РАМІПРИЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Раміпріл Сандоз і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл Сандоз
4. Як приймати Раміпріл Сандоз
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Раміпрілу Сандоз
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Раміпріл Сандоз 2,5 мг таблетки ЕФГ

Раміпріл Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Раміпріл Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Раміпріл Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл Сандоз
3. Як приймати Раміпріл Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Раміпрілу Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Раміпріл Сандоз і для чого він використовується

Раміпріл Сандоз містить лікарський засіб під назвою раміпріл. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміпріл Сандоз діє наступним чином:

• знижуючи виробництво в організмі речовин, які можуть підвищувати ваш тиск,
• розслаблюючи та розширюючи ваші кровоносні судини,
• зробивши легшим для вашого серця насосування крові по всьому тілу.

Раміпріл Сандоз можна використовувати:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії),
• для зниження ризику інфаркту чи інсульту,
• для зниження ризику або сповільнення погіршення проблем з нирками (як при цукровому діабеті, так і без нього),

• для лікування серця, коли воно не може насосувати достатньо крові до решти тіла

(серцева недостатність),

• як лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Раміпріл Сандоз

Не приймайте Раміпріл Сандоз:

• якщо ви алергічні на раміпріл, будь-який інгібітор АПФ або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика,
• якщо ви мали раніше алергічну реакцію, звану "ангіоневротичний набряк". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
• якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такій як горло) є високим,
• якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, раміпріл може бути не підходящим для вас,
• якщо ви маєте стеноз ниркової артерії (звуження ниркової артерії, яке знижує надходження крові до нирок),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. Крім того, краще уникати раміпрілу на початку вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо ваш тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар буде оцінювати це.
• якщо ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
  • Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).

• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• Доповнення до потасію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають потасій, і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість потасію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).

Не приймайте раміпріл, якщо вам може бути застосована будь-яка з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям раміпрілу

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Раміпріл Сандоз

• якщо ви маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо ви втратили багато мінеральних солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеву дієту, тривале прийняття діуретиків або діаліз),
• якщо ви піддаєтеся лікуванню для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація),
• якщо ви будете приймати анестезію. Це може бути через операцію або будь-яку стоматологічну роботу. Вам може знадобитися перервати лікування на один день; проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• якщо ви маєте велику кількість потасію в крові (показано в результатах аналізу крові),
• якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, яке може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набряку, важкої алергічної реакції, такі як інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус) або вілдагліптин, інгібітори нейтральної ендопептидази (НЕП) (наприклад, расекадотрил) або сакубітріл/валсартан. Для сакубітрілу/валсартану див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Сандоз".
• якщо ви маєте захворювання колагену судин, таке як склеродермія або системний червоний вовчак,
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Раміпріл не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може завдати шкоди вашій дитині після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо ви маєте захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, потасію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Раміпріл Сандоз".

Діти

Використання раміпрілу в дітей і підлітках молодше 18 років не рекомендується, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність раміпрілу в дітей.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям раміпрілу.

Прийом Раміпрілу Сандоз з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що раміпріл може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію раміпрілу.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які можуть зробити раміпріл менш ефективним:

• лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій таких як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з раміпрілом:

• Сакубітріл/валсартан: використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Раміпріл Сандоз"),

• лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або індометацин і аспірин),
• лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія),
• лікарські засоби для профілактики відторгнення трансплантатів органів таких як

циклоспорин,

• діуретики такі як фуросемід,
• лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість потасію в крові такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, потасієві солі і гепарин (для розрідження крові для профілактики тромбів),
• стероїдні лікарські засоби для запалення таких як преднізолон,
• алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові),
• прокайнамід (для лікування порушень серцевого ритму),
• темсіролімус (для лікування раку),
• сіролімус, еверолімус (для профілактики відторгнення трансплантатів),
• вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу),
• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• може знадобитися коригування дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Раміпріл Сандоз" і "Попередження та застереження").

повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть бути під впливом раміпрілу:

• лікарські засоби для лікування цукрового діабету таких як лікарські засоби для зниження рівня глюкози та інсулін. Раміпріл може знижувати рівень цукру в крові. Контролюйте рівень цукру в крові під час прийняття раміпрілу,
• літій (для лікування психічних розладів). Раміпріл може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.

Якщо будь-яка з цих умов може бути застосована до вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям раміпрілу.

Прийом Раміпрілу Сандоз з їжею та напоями та алкоголем

Вживання алкоголю разом з раміпрілом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийняття раміпрілу, проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти. Раміпріл можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною).

Не приймайте раміпріл під час перших 12 тижнів вагітності і绝 не приймайте його після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може завдати шкоди вашій дитині. Якщо ви вагітні під час лікування раміпрілом, повідомте вашому лікареві негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до планування вагітності.

Лактація

Не приймайте раміпріл, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати заплутаність під час прийняття раміпрілу, що більш імовірно під час початку прийняття раміпрілу або початку прийняття більшої дози. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

3. Як приймати Раміпріл Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато лікарського засобу приймати

Лікування високого артеріального тиску

Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.

Ваш лікар буде коригувати кількість, яку ви приймаєте, до контролю вашого артеріального тиску.

Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо ви вже приймаєте діуретики, ваш лікар може перервати або зменшити кількість діуретика, який ви приймали раніше, перед початком лікування Раміпрілом Сандоз.

Для зниження ризику інфаркту чи інсульту

Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Ваш лікар може вирішити збільшити кількість, яку ви приймаєте.

Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування для зниження або сповільнення погіршення проблем з нирками

Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.

Ваш лікар буде коригувати кількість, яку ви приймаєте.

Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.

Ваш лікар буде коригувати кількість, яку ви приймаєте.

Максимальна добова доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати його двічі на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу до 2,5 мг двічі на добу.

Ваш лікар буде коригувати кількість, яку ви приймаєте.

Звичайна доза становить 10 мг один раз на добу. Найкраще приймати його двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та коригуватиме лікування більш повільно.

Прийом цього лікарського засобу

• прийом цього лікарського засобу перорально в один і той же час кожної доби,
• проглатайте таблетки цілими з рідиною,
• не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Сандоз, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, взявши цей опис з собою. Не водьте до лікарні, попросіть когось вас відвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Таким чином, ваш лікар буде знати, що ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше Раміпрілу Сандоз, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Раміпріл Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну дозу, коли настає час наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Раміпріл Сандоз і зверніться негайно до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, ви можете потребувати термінової медичної допомоги:

• набряк обличчя, губ або горла, який може зробити важким ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
• серйозні реакції на шкіру, включаючи висип, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформний еритем).

Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте:

• швидше серцебиття, нерегулярні або сильні удари серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, включаючи інфаркт міокарда та інсульт,

• важкість дихання або кашель. Це можуть бути симптоми проблем у легенях,
• з'явлення синяків легше, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, з ясен), пурпурні плями на шкірі або легше захворювання на інфекції, запалення горла та гарячка, відчуття втоми, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми проблем з кров'ю або кістковим мозком,
• сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
• гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота (блювота), жовтяниця шкіри чи очей. Це можуть бути симптоми проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль або відчуття втоми,
• відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати раміпріл або коли починаєте приймати більшу дозу,

• омаріння, гіпотонія (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте або швидко рухаєтеся,
• сухий кашель, запалення синусів або бронхіт, коротке дихання,
• біль у животі або в кишечнику, діарея, диспепсія, відчуття нудоти,
• висип на шкірі, з або без піднятого висипу,
• біль у грудній клітці,
• спазми або біль у м'язах,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• проблеми з рівновагою (вертебро),
• свербіж і аномальні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, озноб на шкірі (парестезія),
• втрата або зміни смаку,
• проблеми зі сном,
• відчуття суму, тривоги, більшої нервозності або втоми,
• закладення носа, труднощі дихання або загострення астми,
• опухання в животі, яке називається "інтестінальний ангіоедем", яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея,

• печіння в животі, запор або сухість у роті,
• часте сечовипускання вдень,
• збільшене потовиділення,
• втрата апетиту (анорексія),
• збільшене або нерегулярне серцебиття.
• опухання рук і ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм тримає більше води, ніж зазвичай.
• червоність,
• розмита зір,
• біль у суглобах,
• гарячка
• імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок,
• збільшення кількості певних білих клітин крові (еозінофілія) під час аналізу крові,
• аналіз крові показує зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• відчуття невпевненості або замішання,
• червоність та опухання мови,
• лущення або відшарування шкіри, висип, пухирі, свербіж,
• проблеми з нігтями (наприклад, втрату або відокремлення нігтя від ложа),
• висип або синяки на шкірі,
• червоність шкіри та холодні кінцівки,
• червоність, свербіж, опухання та сльозотеча очей,
• зміни слуху та шум у вухах,
• відчуття слабкості,
• аналіз крові показує зниження кількості червоних клітин крові або тромбоцитів чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів)

• збільшена чутливість до сонця.

Інші повідомлені побічні ефекти

Повідомте своєму лікарю, якщо будь-яка з наступних умов погіршується або триває більше кількох днів:

• важкість концентрації уваги,
• опухання рота,
• аналіз крові показує дуже мало клітин крові,
• аналіз крові показує зниження рівня натрію,
• концентрована сеча (темний колір), відчуття дискомфорту або нудоти, м'язові спазми, замішання та судоми, які можуть бути спричинені недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якнайшвидше,
• пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви охолоджуєтеся, і відчуваєте оніміння або біль, коли ви нагріваєтеся (феномен Рейно),
• збільшення грудної клітки у чоловіків,
• замішання або труднощі з реакцією,
• відчуття печіння,
• зміна запаху речей,
• втрату волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Раміпрілу Сандоз

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати Раміпріл Сандоз після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Раміпрілу Сандоз

• Активний інгредієнт - раміпріл.

Раміпріл Сандоз 2,5 мг таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг раміпрілу.

Раміпріл Сандоз 5 мг таблетки: кожна таблетка містить 5 мг раміпрілу.

Раміпріл Сандоз 10 мг таблетки: кожна таблетка містить 10 мг раміпрілу.

• Раміпріл Сандоз 2,5 мг таблетки:

Інші компоненти - прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, гідрохлорид гліцину, дібегенат гліцерину та жовтий оксид заліза (E-172).

• Раміпріл Сандоз 5 мг таблетки:

Інші компоненти - прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, гідрохлорид гліцину, дібегенат гліцерину та червоний оксид заліза (E-172).

• Раміпріл Сандоз 10 мг таблетки:

Інші компоненти - прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, гідрохлорид гліцину та дібегенат гліцерину

Вигляд продукту та вміст упаковки

Раміпріл Сандоз 2,5 мг таблетки - це подовжені таблетки жовтого кольору, легенько плямисті, з насічкою на одному з двох боків, які випускаються в упаковках по 28, 56 або 500 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію/алюмінію або стріпах з алюмінію/алюмінію.

Раміпріл Сандоз 5 мг таблетки - це подовжені таблетки рожевого кольору, легенько плямисті, з насічкою на одному з двох боків, які випускаються в упаковках по 28 або 500 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію/алюмінію або стріпах з алюмінію/алюмінію.

Раміпріл Сандоз 10 мг таблетки - це подовжені таблетки білого або майже білого кольору та з насічкою на одному з двох боків, які випускаються в упаковках по 28 або 500 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію/алюмінію або стріпах з алюмінію/алюмінію.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ЛЕК, С.А.

Вулиця Доманєвська, 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Подліп'є, 16 (Стриків)

95-010

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es