ПРОПРАНОЛОЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма
4. Як приймати Пропранолол Керн Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Пропранололу Керн Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

пропранолол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма
3. Як приймати Пропранолол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Пропранололу Керн Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується

Пропранолол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, які діють на різних рівнях всередині організму, включаючи серце.

Пропранолол Керн Фарма призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування болю в грудній клітці (стенокардії).
• Лікування деяких порушень серцевої діяльності (гіпертрофічної обструктивної міокардопатії).
• Контролю над нерегулярними серцевими ритмами (аритміями).
• Захисту серця після інфаркту міокарда.
• Профілактики мігрені (головного болю).
• Лікування тремору.
• Лікування симптомів тривоги.
• Лікування деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).
• Лікування феохромоцитоми (гіпертонії, спричиненої пухлиною біля нирок), яку приймають разом з іншим лікуванням: альфа-адреноблокатором.
• Профілактики кровотеч у стравоході, спричинених підвищеним артеріальним тиском у печінці.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма

Не приймайте Пропранолол Керн Фарма

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пропранололу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте або страждали астмою або бронхіальною астмою чи іншими дихальними труднощами.
• Якщо у вас є або були серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність або блокаду серця, або якщо ви коли-небудь мали дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск (гіпотонія) або погану кровообіг.
• Якщо ви страждаєте від болю в грудній клітці під час відпочинку (стенокардії Принцметала).
• Якщо ви страждаєте від феохромоцитоми, яка не була лікована (гіпертонія, спричинена пухлиною біля нирок).
• Якщо ви дотримуєтеся суворої дієти.
• Якщо ви мали шокові стани через серцеві проблеми або захворювання, пов'язані з серцевим ритмом (синдром хворого синусного вузла).
• Якщо ви схильні до низького рівня цукру в крові.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність чи годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви алергічні до будь-якої речовини.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, нирками, щитоподібною залозою, кровообігом або серцем.
• Якщо у вас є відчуття нестачі повітря або набухання ступнів (серцевої недостатності).
• Якщо у вас є історія алергічних реакцій на певні речовини, цей лікарський засіб може збільшити ці реакції. Також можуть знадобитися більші дози адреналіну, ніж зазвичай використовуються для лікування алергічної реакції.

Якщо ви приймаєте лікарський засіб клонидин для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або для профілактики мігрені (головного болю), не припиняйте приймати клонидин без консультації з вашим лікарем (див. "Прийом Пропранололу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами"). - Пропранолол може маскувати ознаки деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).

• Використання пропранололу в пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском у печінці може погіршити функцію печінки.
• Якщо ви діабетик, пропранолол може змінити вашу реакцію на інсулін або інші антидіабетичні засоби. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не є діабетиками.
• Якщо ви страждаєте від слабкості м'язів (міастенії).
• Якщо у вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень і бронхоспазм, оскільки використання Пропранололу може погіршити ці захворювання.
• У разі госпіталізації повідомте медичний персонал, особливо анестезіолога у разі хірургічного втручання, що ви приймаєте пропранолол.

Прийом Пропранололу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Пропранолол не слід використовувати в поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами (наприклад, верапаміл, ділтіазем), оскільки це може привести до посилення цих ефектів. Це може спричинити серйозну гіпотонію та брадикардію.

Інші лікарські засоби, які можуть спричинити проблеми при використанні з вашим лікарським засобом:

• Ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лакідипін (використовуються для лікування гіпертонії або стенокардії)
• Лідокаїн (місцевий анестетик)
• Дісопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон і глюкозиди (для серцевих проблем)
• Адреналін (серцевий стимулятор)
• Ібупрофен і індометацин (для болю та запалення)
• Ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (для мігрені)
• Хлорпромазин і тіоридазин (для певних психіатричних розладів)
• Циметидин (для проблем з шлунком)
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• Теофілін (для астми)
• Варфарин (для розрідження крові) і гідралазин (для гіпертонії)
• Фінголімод (для лікування множинної склерози)
• Флювоксамін і барбітурати (для лікування тривоги та безсоння)
• Інгібітори МАО (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонидин (для гіпертонії або мігрені) і Пропранолол разом, не припиняйте приймати клонидин без консультації з вашим лікарем. Якщо припинення прийому клонидину стає необхідним для вас, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.

Перешкоди аналітичним дослідженням:

Якщо вам призначено аналітичне дослідження (включно з аналізами крові, сечі), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати (білірубін у крові або катехоламіни).

У дуже рідких випадках спостерігалися підвищені рівні певних антитіл (ANA) у клінічних аналізах.

Прийом Пропранололу Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може впливати на дію таблеток.

Вагітність, лактація та фертильністьЯкщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте про вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність:

Використання цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Годування грудьми:

Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що пропранолол буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому час від часу, коли приймають Пропранолол Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Пропранолол Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пропранолол Керн Фарма містить жовтий анаранжевий S (E-110) та червоний аллур AC (E-129)

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтий анаранжевий S (E-110) та червоний аллур AC (E-129).

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить пропранолол, який може спричинити позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Пропранолол Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить вам дозу та тривалість лікування пропранололом. Не припиняйте лікування раніше, ніж ваш лікар скаже вам. Не приймайте більше дози, ніж ваш лікар призначив вам.

Найкраще приймати таблетку щодня о同じ час. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дорослих

Наступна таблиця показує звичайні інтервали дозування на добу для дорослого згідно з його захворюванням. Часто дозу ділять на кілька менших прийомів протягом дня:

*Вважається доцільним використання інших форм пропранололу для регулювання дози.

Використання у дітей

У певних випадках пропранолол можна використовувати для лікування дітей з аритміями (нерегулярними серцевими ритмами). Лікар регулюватиме дозу залежно від віку або ваги дитини.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від розвитку вашого захворювання.

Використання у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, ваш лікар регулюватиме дозу, зазвичай починаючи лікування з мінімальної дози.

Якщо ви прийняли більше Пропранололу Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного персоналу.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Керн Фарма

У разі забуття однієї дози, чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Пропранололом Керн Фарма

Не припиняйте приймати таблетки, хоча вас може здаватися, що ви добре себе відчуваєте, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це, і в такому разі припиняйте приймати їх поступово.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні цього лікарського засобу:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Холодні пальці рук і ніг
• Уповільнений серцевий ритм
• Оніміння і спазм у пальцях, після чого слідує тепло і біль (феномен Рейно)
• Порушення сну/кошмари
• Труднощі з диханням
• Втома

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Діарея
• Нудота
• Воміт

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Погіршення дихальних труднощів, іноді з летальним наслідком, якщо ви страждаєте або страждали астмою
• Серцевої недостатності або погіршення серцевих проблем, набухання шкіри, яке може виникнути на обличчі, язиці, горлі, животі або руках і ногах (ангіоедем)погіршення кровообігу, болі, слабкість і судоми у ногах, якщо ви вже маєте проблеми з кровообігом
• Зміни настрою
• Збентеження
• Психоз або галюцинації (психічні порушення)
• Головокружіння, особливо при встанні
• Чувство оніміння у руках
• Порушення зору
• Випадання волосся
• Червоні плями на шкірі, погіршення псоріазу або реакції шкіри типу псоріазу
• Сухість очей
• Легкість появи гематом (може змінити кількість і типи клітин крові, наприклад, зменшити кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія))
• Фіолетові плями на шкірі (пурпура)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Слабкість м'язів (міастенія)
• Низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з діабетом і без діабету, включаючи новонароджених, маленьких дітей і дітей, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковими захворюваннями (гемодіаліз) або пацієнтів, які приймають лікарські засоби для лікування діабету. Також це може виникнути у пацієнтів, які перебувають на дієті або мали недавно захворювання печінки.
• Надмірна пітливість

Невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Головний біль або судоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в кровінездатність чоловіка досягти ерекції (імпотенція)
• Зменшення ниркової кровотоку
• Біль у суглобах (артралгія)
• Запор
• Сухість у роті
• Недостатність дихання (диспное)
• Кон'юнктивіт (запалення ока, також зване "червоним оком")
• Депресія
• Зменшення кількості білих клітин крові (агранулоцитоз)
• Погіршення стенокардії (болю в грудній клітці)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Пропранололу Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Керн Фарма

• Активний інгредієнт - гідрохлорид пропранололу. Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду пропранололу.
• Інші компоненти - кармелоза кальцієва, желатина, лактоза та стеарат магнію у ядрі таблетки та Opadry II Pink 85F240137 (містить полівініловий спирт, частково гідролізований (Е-1203), діоксид титану (Е-171), макрогол (Е-1521), тальк (Е-553b), кармін (Е-120), жовтий анаранжевий S (Е-110) та червоний аллур AC (Е-129)) у оболонці.

Вигляд Пропранололу Керн Фарма та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, рожевого кольору, круглі та зрізані з однієї сторони. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Кожна упаковка містить 50 таблеток, покритих оболонкою, розміщених у блистерах з PVC/PVDC/Алюмінію.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/