ПРОПРАНОЛОЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма
4. Як приймати Пропранолол Керн Фарма
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Пропранололу Керн Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Пропранолол Керн Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

пропранолол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма
3. Як приймати Пропранолол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Пропранололу Керн Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Керн Фарма і для чого він використовується

Пропранолол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, які діють на різних рівнях всередині організму, включаючи серце.

Пропранолол Керн Фарма призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування болю в грудній клітці (стенокардії).
• Лікування деяких порушень серця (гіпертрофічної обструктивної міокардіопатії).
• Контролю над нерегулярними серцевими ритмами (аритміями).
• Захисту серця після інфаркту міокарда.
• Профілактики мігрені (головних болей).
• Лікування тремору.
• Лікування симптомів тривоги.
• Лікування деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).
• Лікування феохромоцитоми (пovyшеного артеріального тиску, зазвичай через пухлину біля нирки), який буде призначений разом з іншим лікуванням: альфа-адреноблокатором.
• Профілактики кровотеч з приводу підвищеного артеріального тиску в печінці.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Пропранололу Керн Фарма

Не приймайте Пропранолол Керн Фарма

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пропранололу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви страждаєте на астму або хронічні захворювання дихальної системи.
• Якщо у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність або блокаду серця, або якщо ви коли-небудь мали дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск (гіпотензія) або погану циркуляцію крові.
• Якщо ви страждаєте на біль в грудній клітці в період спокою (ангіна Принцметала).
• Якщо ви страждаєте на феохромоцитому без лікування (пovyшений артеріальний тиск через пухлину біля нирки).
• Якщо ви дотримуєтеся суворої дієти.
• Якщо ви мали шок через серцеві проблеми або захворювання, пов'язані з серцевим ритмом (синдром хворого синусового вузла).
• Якщо ви схильні до низького рівня цукру в крові.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви алергічні до будь-якої речовини.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, нирками, щитоподібною залозою, циркуляцією або серцем.
• Якщо у вас є відчуття нестачі повітря або опухлі гомілки (серцевої недостатності).
• Якщо у вас є історія алергічних реакцій на певні речовини, цей препарат може збільшити ці реакції. Також можуть знадобитися більші дози адреналіну, ніж зазвичай використовуються для лікування алергічної реакції.

Якщо ви приймаєте препарат клонидин для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або для профілактики мігрені (головних болей), не припиняйте приймати клонидин без консультації з вашим лікарем (див. "Прийом Пропранололу Керн Фарма з іншими препаратами").- Пропранолол може маскувати ознаки деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).

• Використання пропранололу в пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском в печінці може погіршити функцію печінки.
• Якщо ви діабетик, пропранолол може змінити вашу реакцію на інсулін або інші антидіабетичні препарати. Пропранолол може викликати низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не є діабетиками.
• Якщо ви страждаєте на м'язову слабкість (міастенію).
• Якщо у вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень і бронхоспазм, оскільки використання Пропранололу може погіршити ці захворювання.
• У разі госпіталізації повідомте медичний персонал, особливо анестезіолога у разі хірургічного втручання, що ви приймаєте пропранолол.

Прийом Пропранололу Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші препарати.

Пропранолол не повинен використовуватися в поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами (наприклад, верапаміл, дилтіазем), оскільки це може привести до посилення цих ефектів. Це може призвести до важкої гіпотензії та брадикардії.

Інші препарати, які можуть викликати проблеми при використанні з вашим препаратом:

• Ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ісрадипін, лакідипін (використовуються для лікування гіпертонії або стенокардії)
• Лідокаїн (місцевий анестетик)
• Дісопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон і глюкозиди (для серцевих проблем)
• Адреналін (серцевий стимулятор)
• Ібупрофен і індометацин (для болю та запалення)
• Ерготамін, дігідроерготамін або ризатриптан (для мігрені)
• Хлорпромазин і тіоридазин (для певних психіатричних розладів)
• Циметидин (для проблем з шлунком)
• Рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• Теофілін (для астми)
• Варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (для гіпертонії)
• Фінголімод (для лікування розсіяного склерозу)
• Флювоксамін і барбітурати (для лікування тривоги та безсоння)
• Інгібітори МАО (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонидин (для гіпертонії або мігрені) та Пропранолол разом, не припиняйте приймати клонидин, якщо ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо припинення прийому клонидину стає необхідним для вас, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.

Перешкоди аналітичним тестам:

Якщо вам будуть проводити аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати (білірубін у крові або катехоламіни).

У дуже рідких випадках спостерігалися підвищені рівні певних антитіл (ANA) в клінічних аналізах.

Прийом Пропранололу Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може впливати на дію таблеток.

Вагітність, годування грудьми та фертильністьЯкщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні, чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність:

Використання цього препарату не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Годування грудьми:

Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що пропранолол буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому час від часу при прийомі Пропранололу Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, зверніться за порадою до вашого лікаря.

Пропранолол Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Пропранолол Керн Фарма містить жовтий анаранжевий С (Е-110) та червоний аллур АС (Е-129)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий анаранжевий С (Е-110) та червоний аллур АС (Е-129).

Використання в спортсменів:

Цей препарат містить пропранолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Пропранолол Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар призначить вам дозу та тривалість лікування пропранололом. Не припиняйте лікування раніше, ніж ваш лікар скаже вам це зробити. Не приймайте більше дози, ніж ваш лікар призначив вам.

Найкраще приймати таблетку щодня о однієї й тієї ж години. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дорослих

Наступна таблиця показує звичайні інтервали дозування на добу для дорослого залежно від захворювання. Часто дозу ділять на кілька менших прийомів протягом дня:

*Вважається доцільним використання інших форм пропранололу для регулювання дози.

Використання у дітей

У певних випадках пропранолол можна використовувати для лікування дітей з аритміями (нерегулярними серцевими ритмами). Лікар регулюватиме дозу залежно від віку або ваги дитини.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від розвитку захворювання.

Використання у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, ваш лікар регулюватиме дозу, зазвичай починаючи лікування з мінімальної дози.

Якщо ви прийняли більше Пропранололу Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного персоналу.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Керн Фарма

У разі забуття однієї дози, чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Пропранололом Керн Фарма

Не припиняйте приймати таблетки, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, і в такому випадку припиняйте приймати їх поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні цього препарату:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• пальці рук і ніг холодні
• серцевий ритм сповільнений
• оніміння та спазм у пальцях, після чого слідує тепло та біль (феномен Рейно)
• порушення сну/кошмари
• дифікультад при диханні
• втома

Менш часті(можуть впливати до 1 людини з 100)

• діарея
• нудота
• воміт

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• погіршення дифікультад при диханні, іноді з летальним результатом, якщо ви страждаєте на астму або симптоми астми в минулому
• серцевої недостатності або погіршення проблем з серцем
• опухання шкіри, яке може виникнути на обличчі, язиці, гортані, животі або руках і ногах (ангіоневротичний едем)
• погіршення циркуляції крові, болі, слабкість та судоми у ногах, якщо ви вже маєте проблеми з циркуляцією
• зміни настрою
• замішання
• психоз або галюцинації (психічні порушення)
• головокружіння, особливо при встанні
• чуття оніміння в руках
• розлади зору
• випадання волосся
• виразка на шкірі, погіршення псоріазу або реакції шкіри типу псоріазу
• сухість очей
• сприяння появі синяків (може змінити кількість та типи клітин крові, наприклад, зменшити кількість тромбоцитів)
• синякові плями на шкірі (пурпура)

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• слабкість м'язів (міастенія)
• низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з діабетом та без діабету, включаючи новонароджених, маленьких дітей та дітей, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковими захворюваннями (гемодіаліз) або пацієнтів, які приймають препарати для лікування діабету. Також це може виникнути у пацієнтів, які перебувають на дієті або мали недавно захворювання печінки.
• надмірна пітливість

Неідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• головний біль або судоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові
• неможливість чоловіка досягти ерекції (імпотенція)
• зменшення ниркової циркуляції крові
• біль у суглобах (артралгія)
• запор
• сухість у роті
• дифікультад при диханні (диспное)
• кон'юнктивіт (запалення ока, також зване "червоне око")
• депресія
• зменшення кількості лейкоцитів (агранулоцитоз)
• погіршення стенокардії (болю в грудній клітці)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Пропранололу Керн Фарма

Не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Керн Фарма

• Активний інгредієнт - гідрохлорид пропранололу. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду пропранололу.
• Інші компоненти - кармелоза кальцієва, желатина, лактоза та стеарат магнію в ядрі таблетки та Опадрі II Пінк 85Ф240137 (містить полівініловий спирт, частково гідролізований, діоксид титану, макрогол, тальк, кармін, жовтий анаранжевий С та червоний аллур АС) у оболонці.

Вигляд Пропранололу Керн Фарма та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, рожевого кольору, круглі та з виїмкою на одній стороні. Виїмка служить лише для полегшення поділу та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 50 таблеток, покритих оболонкою, у блистерах з ПВХ/ПВДЦ/Алюмінію.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія Пропранолол Керн Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/