ПРОПАЛГАР 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Пропалгар і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цей препарат
4. Як приймати Пропалгар
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Пропалгара
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пропалгар3 мг таблетки для розсмоктування

Смак меду та апельсину

Бенцидаміна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Пропалгар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропалгар
3. Як приймати Пропалгар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пропалгара
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропалгар і для чого він використовується

Пропалгар містить активну речовину гідрохлорид бенцидаміни.

Цей препарат використовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цей препарат

Не приймайте цей препарат

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміни або на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату в наступних випадках:

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається фенілкетонурією.
• Якщо ви страждаєте на астму або мали астму в минулому.
• Якщо ви алергічні на саліцілати (напр., ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші нестероїдні протизапальні препарати, які називаються НПЗП.
• Якщо після використання таблеток біль у роті або горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

Через тип фармацевтичної форми цей препарат не повинен прийматися дітям молодшим 6 років.

Інші препарати та Пропалгар

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Прийом Пропалгара з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на цей препарат.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Цей препарат не повинен використовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося, щоб Пропалгар впливав на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Цей препарат містить червоний харчовий барвник, ізомальт та аспартам.

Цей препарат містить 3,409 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її вивести.

Цей препарат містить ізомальт. Якщо ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату. Цей препарат також містить червоний харчовий барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Пропалгар

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих і дітей старших 6 років: 1 таблетка 3 рази на день, яку слід приймати, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 3 таблеток на день.

Не слід використовувати цей препарат більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей від 6 до 11 років цей препарат повинен прийматися під наглядом дорослого.

Букофарингеальне застосування:

Дайте розсмоктатися 1 таблетці в роті повільно.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли过 багато Пропалгара

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, вам слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або служби швидкої медичної допомоги. Зазвжди носіть з собою упаковку препарату з етикеткою, незалежно від того, чи залишилися таблетки.

Ви також можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон: 915.620.420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Хоча вони дуже рідкісні, симптоми передозування, повідомлені у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, атаксію, тремор та блювоту після прийняття перорально доз бенцидаміни, у 100 разів більших, ніж у таблетці.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Пропалгар може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Чуття паління або сухості шкіри. Якщо це відбувається, зробіть глоток води, щоб зменшити ефект препарату.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Симптоми, які можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж [інтенсивний], кропив'янка або набряк обличчя, рук, ніг, очей, губ та/або язика, а також головокружіння (ангіоедем).
• Труднощі з диханням (ларингоспазм або бронхоспазм).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Алергічна реакція (анафілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, свербіж шкіри або пухирі на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам слід негайно звернутися до лікарні.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (гіпостезія рота).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пропалгара

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропалгара

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміни. Одна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміни (що еквівалентно 2,68 мг бенцидаміни).

Інші компоненти: ізомальт (Е-953), цитринова кислота, моногідрат, аспартам (Е-951), жовтий харчовий барвник (Е-104), ментолове масло, червоний харчовий барвник (Е-124), апельсиновий аромат, медовий аромат (містить пропіленгліколь (Е-1520)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, апельсинового кольору, діаметром 19±1 мм, з апельсиновим та медовим смаком.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Іспанія

Виробник

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Наварра)

Іспанія

або

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla »

41703 Dos Hermanas (Севілья)

Іспанія

або

Terapia SA

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Румунія

або

Dr.Max Pharma s.r.o

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

110 00 Praga 1

Чехія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/