ТАНТУМ 3 mg/ml Аерозоль

Тантум Верде Форте

3 мг/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці

Бензидаміну гідрохлорид

Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди застосовуйте саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладishi, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте
• 3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тантум Верде Форте і для чого він застосовується

Препарат Тантум Верде Форте містить активну речовину - бензидамін, з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Бензидамін характеризується сильним протизапальним і знеболювальним діями, а також місцевим знеболювальним і антисептичним ефектами. Завдяки тому, що препарат добре всмоктується в місці застосування і досягає високої концентрації в тканинах, що уражені запальним процесом, симптоми швидко зникають. Препарат добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Препарат застосовується для лікування симптомів (біль, червоність, набряк) пов'язаних з запальним станом ротоглотки, тобто при бактеріальних і вірусних інфекціях, ларингіті, запаленні слизових оболонок після радіотерапії, станах після операцій в оториноларингології та стоматології, а також після інтубації.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Обережність і попередження

Перш ніж почати застосування препарату Тантум Верде Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, препаратів з місцевим діями, може спричинити алергічну реакцію, в такому випадку препарат слід відмінити і звернутися до лікаря, який порадить відповідне лікування.

Препарат Тантум Верде Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Немає відомих взаємодій препарату Тантум Верде Форте з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить питання про можливість застосування препарату у вагітної жінки та жінки, яка годує грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Тантум Верде Форте містить метилгідроксібензоат (Е 218), гідрогенований рициновий олій і м'ятний аромат.

Метилгідроксібензоат (Е 218)
Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Гідрогенований рициновий олій
Препарат може спричинити шкірні реакції.
М'ятний аромат
М'ятний аромат містить бензиловий спирт, цитронелол, д-лімонен, евгенол, геріаніол і ліналоол, які можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Тантум Верде Форте

Цей препарат завжди застосовуйте саме так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування дорослими особами, особливо тими, хто не може полоскати ротоглотку.
Препарат слід застосовувати від 2 до 6 раз на добу, по 2-4 дози. Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовуйте дозу більшу, ніж рекомендовану.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів. Якщо симптоми повторюються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Інструкція застосування:

1.

Підніміть канюлю.

2.

Помістіть канюлю в рот і спрямуйте її вихід на область запального процесу в ротоглотці.

3.

Сильно натисніть пальцем на ребристу поверхню помпи до моменту виділення дози препарату. Цю дію повторіть відповідну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні препарату кнопку необхідно натиснути кілька разів для заповнення помпи і отримання правильного розпилення.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Тантум Верде Форте

У разі застосування дози більшу, ніж рекомендовану, або випадкового проковтування великої кількості препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Заберіть із собою цей листок-вкладиш.

Пропуск застосування препарату Тантум Верде Форте

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Не дуже часто(рідше, ніж у 1 з 100 осіб, але частіше, ніж у 1 з 1000 осіб): пошкодження шкіри внаслідок надчутливості до світла (фототоксичні реакції).
Рідко(рідше, ніж у 1 з 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб): печія або сухість у ротоглотці.
Бардzo рідко(рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб): спазм горла, ангіоневротичний набряк.
Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), яку симптоми можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або підняті папули на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також яка може потенційно загрожувати життю.
• нудота, блювота, оніміння ротоглотки, головокружіння, головний біль.

Місцеві симптоми пов'язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, яка, серед іншого, проявляє місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують додаткового лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладishi, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тантум Верде Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Строк зберігання після першого відкриття - 6 місяців.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тантум Верде Форте

• Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензидаміну гідрохлориду.
• Інші компоненти: гліцерол, етанол 96%, гідрогенований рициновий олій, содова sacharyna, метилгідроксібензоат (Е 218), м'ятний аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Тантум Верде Форте і що містить упаковка

Препарат Тантум Верде Форте має форму розчину з м'ятним смаком, призначеного для розпилення в ротоглотці.
Упаковка препарату - бутелька HDPE, що містить 15 мл розчину, оснащена дозувальною помпою з складаною дозувальною канюлею. Бутелька знаходиться в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Литві, країні експорту:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Відень
Австрія

Виробник:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A
Віа Векія дель Піноккіо 22
60131 Анкона
Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Номер дозволу на випуск препарату в Литві, країні експорту:

LT/1/01/0257/006

Номер дозволу на паралельний імпорт: 231/25

Дата затвердження листка-вкладишу: 01.07.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]