Інструкція із застосування ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке PREVYMIS і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому PREVYMIS
- Як приймати PREVYMIS
- Можливі побічні ефекти
- Збереження PREVYMIS
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
PREVYMIS 240мг таблетки, покриті оболонкою
PREVYMIS 480мг таблетки, покриті оболонкою
летермовір
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке PREVYMIS і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком прийому PREVYMIS
- Як приймати PREVYMIS
- Можливі побічні ефекти
- Збереження PREVYMIS
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке PREVYMIS і для чого він використовується
PREVYMIS - це противірусний лікарський засіб за рецептом, який містить активну речовину летермовір.
PREVYMIS - це лікарський засіб для:
- дорослих і дітей з масою тіла не менше 15 кг, які нещодавно пройшли трансплантацію стовбурових клітин (кістного мозку).
- дорослих і дітей з масою тіла не менше 40 кг, які нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
Лікарський засіб допомагає запобігти розвитку захворювання, викликаного вірусом ЦМВ (цитомегаловірус).
ЦМВ - це вірус. У більшості людей ЦМВ не викликає жодних проблем. Однак, якщо ваш імунітет ослабне після трансплантації стовбурових клітин або нирки, ви можете бути у високому ризику захворювання на ЦМВ.
2. Що потрібно знати перед початком прийому PREVYMIS
Не приймайте PREVYMIS:
- якщо ви алергічні на летермовір або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:
- пімозид - використовується для лікування синдрому Туретта
- алкалоїди ріжків (наприклад, ерготамін і дігідроерготамін) - використовуються для лікування мігренів
- якщо ви приймаєте наступний лікарський засіб на основі рослин:
- троянда Святого Івана (Hypericum perforatum)
Не приймайте PREVYMIS, якщо одна з цих ситуацій стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом PREVYMIS.
Якщо ви приймаєте PREVYMIS з циклоспорином, не приймайте наступні лікарські засоби:
- дабігатран - використовується для профілактики тромбів
- аторвастатин, симвастатин, розвастатин, пітавастатин - для лікування підвищеного рівня холестерину
Попередження та обережність
Якщо ви також приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного рівня холестерину (див. нижче перелік лікарських засобів у розділі "Інші лікарські засоби та PREVYMIS"), повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або незручності у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе нездоровим або маєте температуру. Тоді може знадобитися зміна вашого лікарського засобу або дози. Для більшої інформації див. опис вашого іншого лікарського засобу.
Можливо, знадобляться додаткові аналізи крові для контролю наступних лікарських засобів:
- циклоспорин, такролімус, сіролімус
- воріконазол
Діти та підлітки
Не слід використовувати PREVYMIS у дітей з масою тіла менше 5 кг, які пройшли трансплантацію стовбурових клітин (кістного мозку), або у дітей з масою тіла менше 40 кг, які пройшли трансплантацію нирки. Це пов'язано з тим, що PREVYMIS не вивчався у цих групах.
Інші лікарські засоби та PREVYMIS
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що PREVYMIS може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію PREVYMIS. Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, чи безпечно приймати PREVYMIS з іншими лікарськими засобами.
Є деякі лікарські засоби, які не слід прийматиз PREVYMIS (див. перелік у "Не приймайте PREVYMIS:").
Є деякі додаткові лікарські засоби, які не слід прийматиз PREVYMIS та циклоспорином (див. перелік у "Якщо ви приймаєте PREVYMIS з циклоспорином, не приймайте наступні лікарські засоби:").
Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Це пов'язано з тим, що ваш лікар може знадобитися змінити ваш лікарський засіб або дозу вашого лікарського засобу:
- алфентаніл - для сильного болю
- фентаніл - для сильного болю
- хінідин - для порушення ритму серця
- циклоспорин, такролімус або сіролімус - використовуються для профілактики відторгнення трансплантату
- воріконазол - для лікування грибкових інфекцій
- статини, такі як аторвастатин, флувастатин, розвастатин, симвастатин, pravastatin, пітавастатин - для лікування підвищеного рівня холестерину
- глібурід, репаглінід - для лікування підвищеного рівня цукру у крові
- карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн - для лікування судом або епілептичних нападів
- дабігатран, варфарин - використовуються для розрідження крові або профілактики утворення тромбів
- мідазолам - використовується як седатив
- аміодарон - використовується для корекції нерегулярного серцебиття
- оральні стероїдні контрацептиви - для контрацепції
- омепразол, пантопразол - для лікування виразкової хвороби шлунка та інших проблем з шлунком
- нафцилін - для лікування бактеріальних інфекцій
- ріфабутин, рифампіцин - для лікування грибкових інфекцій
- тіоридазин - для лікування психіатричних захворювань
- бозентан - для лікування підвищеного артеріального тиску у легеневих кровоносних судинах
- ефавіренз, етравірін, невірапін, лопінавір, ритонавір - для лікування ВІЛ
- модафініл - для підтримки неспання
Ви можете попросити вашого лікаря або фармацевта надати перелік лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з PREVYMIS.
Вагітність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується приймати PREVYMIS під час вагітності. Це пов'язано з тим, що PREVYMIS не вивчався під час вагітності, і невідомо, чи може він нашкодити плоду під час вагітності.
Годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому PREVYMIS. Це пов'язано з тим, що невідомо, чи може PREVYMIS проходити у грудне молоко, і чи може він нашкодити вашому дитяткові.
Водіння транспортних засобів та використання машин
PREVYMIS може мати невеликий вплив на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти" нижче). Деякі пацієнти повідомили про втому (відчуття сильної втоми) або вертіго (відчуття обертання навколо себе) під час прийому PREVYMIS. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ефект не зникне.
PREVYMIS містить лактозу
PREVYMIS містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
PREVYMIS містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".
3. Як приймати PREVYMIS
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Яку дозу потрібно приймати
Ваша доза PREVYMIS залежить від вашої маси тіла та того, чи приймаєте ви циклоспорин. Ваш лікар призначить кількість таблеток, які вам потрібно приймати.
- Приймайте PREVYMIS згідно з інструкціями один раз на добу.
- Приймайте PREVYMIS о同じ годині щодня.
- Приймайте його з їжею або без їжі.
Рекомендовані дози PREVYMIS для перорального прийому наведені у Таблиці 1 та Таблиці 2.
Таблиця 1: рекомендовані дози PREVYMIS таблеток, покритих оболонкою, без циклоспорину
Маса тіла | Доза PREVYMIS на добу | Кількість таблеток PREVYMIS один раз на добу |
30 кг і більше | 480 мг | Одна таблетка 480 мг або дві таблетки 240 мг |
Від 15 кг до менше 30 кг | 240 мг | Одна таблетка 240 мг |
Таблиця 2: рекомендовані дози PREVYMIS таблеток, покритих оболонкою, з циклоспорином
Маса тіла | Доза PREVYMIS на добу | Кількість таблеток PREVYMIS один раз на добу |
30 кг і більше | 240 мг | Одна таблетка 240 мг |
Від 15 кг до менше 30 кг | 120 мг | Див. опис PREVYMIS гранули у пакеті |
Як приймати
- Проглотіть таблетку цілою з трохи водою. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетку, оскільки ці методи не вивчалися.
Якщо ви прийняли більше PREVYMIS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше PREVYMIS, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря.
Якщо ви забули прийняти PREVYMIS
Це дуже важливо, щоб ви не забули жодної дози PREVYMIS.
- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Але якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
- Не приймайте подвійну дозу PREVYMIS в один і той же час, щоб компенсувати забуті дози.
- Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Не переривайте лікування PREVYMIS
Не переривайте лікування PREVYMIS без консультації з вашим лікарем. Не припиняйте приймати PREVYMIS. Таким чином лікарський засіб буде більш ефективним для запобігання захворювання на ЦМВ після трансплантації стовбурових клітин або нирки.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті:можуть впливати до 1 особи з 10
- діарея
- нудота
- вомітування
Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100
- алергічна реакція (гіперчутливість) - симптоми можуть включати свист, труднощі з диханням, висип, кропив'янка, свербіж, набряк
- втрата апетиту
- порушення смаку
- головний біль
- відчуття обертання навколо себе (вертіго)
- біль у шлунку
- анормальності у лабораторних аналізах для перевірки функції печінки (наприклад, підвищені рівні ферментів печінки)
- м'язові спазми
- підвищений рівень креатиніну у аналізах крові
- відчуття втоми (фатига)
- набряк рук або ніг
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження PREVYMIS
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Превімісу
Активний інгредієнт - летермовір. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 240 мг летермовіру або 480 мг летермовіру.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрій карбоксиметилцелюлоза (Е468), повідон (Е1201), колоїдна безводна діоксид силіцію (Е551), стеарат магнію (Е470b).
Плівковий покриття
Лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тріацетин, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (тільки в таблетках по 480 мг) (Е172), карнаубський віск (Е903). Див. розділ 2 «Превіміс містить лактозу» та «Превіміс містить натрій».
Вигляд продукту та вміст упаковки
Превіміс 240 мг таблетка, покрита плівкою («таблетка»), представлена у вигляді овальної таблетки жовтого кольору, з написом «591» на одній стороні та логотипом компанії на іншій стороні. Таблетка має розміри 16,5 мм у довжину та 8,5 мм у ширину.
Превіміс 480 мг таблетка, покрита плівкою («таблетка»), представлена у вигляді двовигнутої овальної таблетки рожевого кольору, з написом «595» на одній стороні та логотипом компанії на іншій стороні. Таблетка має розміри 21,2 мм у довжину та 10,3 мм у ширину.
28х1 таблетки упаковуються в коробку, яка містить картонні вкладиші з попередньо вирізаним однодозовим блистером з поліаміду/алюмінію/PVC-алюмінію (всього 28 таблеток).
Власник дозволу на маркетинг Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Гарлем Нідерланди | Виробник Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Хейст-оп-ден-Берг Бельгія Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Гарлем Нідерланди |
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія MSD Belgium Тел./Телефон: +32(0)27766211 | Литва УАБ Merck Sharp & Dohme Телефон: + 370 5 2780 247 |
| Люксембург/Люксембург MSD Belgium Тел./Телефон: +32(0)27766211 |
Чеська Республіка Merck Sharp & Dohme s.r.o. Телефон: +420 233 010 111 | Угорщина MSD Pharma Hungary Kft. Телефон: +36 1 888 5300 |
Данія MSD Danmark ApS Телефон: + 45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Телефон: 8007 4433 (+356 99917558) |
Німеччина MSD Sharp & Dohme GmbH Телефон: +49 (0) 89 20 300 4500 | Нідерланди Merck Sharp & Dohme B.V. Телефон: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Естонія Merck Sharp & Dohme OÜ Телефон: +372 614 4200 | Норвегія MSD (Норвегія) AS Телефон: +47 32 20 73 00 |
Греція MSD Α.Φ.Ε.Ε. Телефон: +30 210 98 97 300 | Австрія Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Телефон: +43 (0) 1 26 044 |
Іспанія Merck Sharp & Dohme де Еспанья, S.A. Телефон: +34 91 321 06 00 | Польща MSD Польща Sp. z o.o. Телефон: +48 22 549 51 00 |
Франція MSD Франція Телефон: + 33 (0) 1 80 46 40 40 | Португалія Merck Sharp & Dohme, Lda Телефон: +351 21 4465700 |
Хорватія Merck Sharp & Dohme d.o.o. Телефон: + 385 1 6611 333 | Румунія Merck Sharp & Dohme Румунія S.R.L. Телефон: +40 21 529 29 00 |
Ірландія Merck Sharp & Dohme Ірландія (Людина Здоров'я) Limited Телефон: +353 (0)1 2998700 | Словенія Merck Sharp & Dohme, інноваційні лікарські засоби d.o.o. Телефон: +386 1 5204 201 |
Ісландія Vistor ehf. Телефон: + 354 535 7000 | Словацька Республіка Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Телефон: +421 2 58282010 |
Італія MSD Італія S.r.l. Телефон: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Фінляндія MSD Фінляндія Oy Телефон: +358 (0)9 804 650 |
Кіпр Merck Sharp & Dohme Кіпр Limited Телефон: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеція Merck Sharp & Dohme (Швеція) AB Телефон: +46 77 5700488 |
Латвія SIA Merck Sharp & Dohme Латвія Телефон: + 371 67025300 |
Дата останнього перегляду цієї інструкції:{ММ/РРРР}.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаТАБЛЕТКА, 480 мг
- Код АТХJ05AX18
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCROSCARMELOSA SODICA (60 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮЛікарська форма: ТАБЛЕТКА, 240 мгДіюча речовина: ЛетермовирВиробник: Merck Sharp & Dohme B.V.Потрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 240 мгДіюча речовина: ЛетермовирВиробник: Merck Sharp & Dohme B.V.Потрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО, 480 мгДіюча речовина: ЛетермовирВиробник: Merck Sharp & Dohme B.V.Потрібен рецепт
Аналоги ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ у Італія
Аналог ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ у Україна
Лікарі онлайн щодо ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ — Летермовир. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ виробляється компанією Merck Sharp & Dohme B.V.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ПРЕВМІС 480 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Летермовир) включають ПРЕВМІС 240 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, ПРЕВМІС 240 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ПРЕВМІС 480 мг КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.

















