НОРФЛОКСАЦИН 400 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Норфлоксацин Сандоз і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Норфлоксацину Сандоз
4. Як приймати Норфлоксацин Сандоз
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Норфлоксацину Сандоз
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Норфлоксацин Сандоз 400 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Норфлоксацин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Норфлоксацину Сандоз
3. Як приймати Норфлоксацин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Норфлоксацину Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Норфлоксацин Сандоз і для чого він використовується

Норфлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Норфлоксацин є антибіотиком широкого спектра дії і діє проти широкого спектра інфекцій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб призначений для лікування гострих і хронічних інфекцій, ускладнених і неускладнених верхніх і нижніх дихальних шляхів (крім ускладнень пієлонефриту: певних ускладнень запалення нирок, викликаних інфекцією).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Норфлоксацину Сандоз

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з норфлоксацином, якщо ви раніше мали серйозні побічні ефекти при прийомі хінолонів або фторхінолонів. Якщо це ваш випадок, вам потрібно якомога швидше повідомити про це вашому лікарю.

Не приймайте Норфлоксацин Сандоз:

• якщо ви алергічні на норфлоксацин, антибіотики цього типу, відомі як хінолони, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви гіпersenситивні (алергічні) до будь-яких інших антибіотиків групи хінолонів,
• якщо у вас є анамнез запалення (тендиніт) і/або розриву сухожилля, пов'язаних з лікуванням фторхінолонами,
• якщо ви дитина або підліток віком до 18 років,
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації,
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Норфлоксацину Сандоз.

Повідоміть вашому лікарю про будь-які захворювання, які у вас є або були, особливо якщо ви страждаєте або страждали від якихось із наступних обставин або захворювань:

• якщо вам діагностували збільшення розміру або "бульб" великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини),
• якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти),
• якщо вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітація клапанів серця),
• якщо у вас є сімейний анамнез розриву або аневризми аорти, вроджених захворювань клапанів серця чи інших факторів ризику або станів, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера чи синдром Сьогрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, гіпертонія, атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

Під час лікування цим лікарським засобом:

• якщо ви відчуваєте раптовий і сильний біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом розриву або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Це може збільшити ризик, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди,
• якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задихання, особливо коли ви лежите в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі чи появу серцебиття (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідоміть про це вашому лікарю.
• негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима.

Важкі побічні ефекти, які можуть бути інвалідизуючими, тривалими та потенційно необоротними

Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з норфлоксацином, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно необоротними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як поколювання, оніміння, пекучість або больові відчуття (парестезія), порушення чуття, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому норфлоксацину, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Алергічні реакції

Деякі пацієнти мали важкі алергічні реакції під час лікування антибіотиками групи хінолонів. Симптоми алергічної реакції можуть включати набряк шкіри обличчя, кінцівок, мови або горла, а також труднощі з диханням. Якщо у вас є алергічна реакція:

• перестаньте приймати норфлоксацин,
• негайно зверніться до вашого лікаря для екстреного лікування.

Порушення функції печінки

Під час використання норфлоксацину були випадки недостатності печінки (можлива нездатність печінки виконувати свої нормальні метаболічні функції та серйозна загроза для життя). Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, перестаньте приймати норфлоксацин і негайно зверніться до вашого лікаря.

Воспалення та розрив сухожилля

Рідко можуть виникнути біль та набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилля. Ризик вищий у осіб похилого віку (старше 60 років), тих, хто мав трансплантацію органу, має захворювання нирок або приймає кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування норфлоксацином. При першому знаку болю або запалення сухожилля (напр. у голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), перестаньте приймати норфлоксацин, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

Епілепсія чи інші порушення центральної нервової системи

• епілепсія або конвульсії (припадки), які можуть погіршитися,
• психічні розлади, наприклад, галюцинації та/або сплутаність, які можуть погіршитися,
• порушення центральної нервової системи, такі як зниження кровотоку до мозку або інсульт.

Якщо симптоми погіршуються, вам потрібно перервати лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Нейропатія

Рідко ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, пекучість, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, перестаньте приймати норфлоксацин та негайно повідоміть про це вашому лікарю, щоб запобігти розвитку потенційно необоротного захворювання.

Псевдомембранозна коліт

Псевдомембранозна коліт є інфекцією, яка викликає запалення товстої кишки. Це може призвести до появи важкої та тривалої діареї під час або після лікування. Якщо у вас є ці симптоми:

• перестаньте приймати норфлоксацин негайно та зверніться до вашого лікаря,
• не приймайте лікарські засоби, які сповільнюють нормальний рух їжі або інгібують перистальтику. Ваш лікар призначить вам інший лікарський засіб для лікування симптомів.

Проблеми з серцем

Потрібно бути обережним при використанні цього типу лікарського засобу, якщо ви народилися з або маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (відзначеного на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), маєте порушення балансу солей у крові (особливо низькі рівні калію або магнію у крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), маєте анамнез інфаркту міокарда, ви жінка, маєте похилий вік або приймаєте інші лікарські засоби, які викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ "Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз").

Дефіцит ферменту G6FD (глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа)

Ви можете розвинути порушення червоних кров'яних тілець. Це може статися, якщо у вас недостатньо ферменту, відомого як G6FD.

Міастенія гравіс (захворювання, яке викликає м'язову слабкість)

Якщо ви приймаєте норфлоксацин, у вас може виникнути міастенія гравіс або погіршитися симптоми. Це може небезпечно послабити ваші дихальні м'язи, призводячи до дихальної недостатності. Якщо ваші симптоми погіршуються, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря.

Порушення зору

Якщо ваша зір погіршується або якщо ваші очі здаються якимось чином ураженими, негайно зверніться до офтальмолога (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Фоточутливість

Може виникнути фоточутливість у пацієнтів, які приймають норфлоксацин або інші лікарські засоби групи хінолонів. Ви повинні уникати тривалого впливу сонця та інтенсивного сонячного світла. Ви також повинні уникати використання соляріїв під час прийому норфлоксацину.

Порушення функції нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок, норфлоксацин може не діяти правильно.

Кристалурія (кристали в сечі)

Якщо ви приймаєте норфлоксацин тривалий час, можуть виникнути кристали в сечі. Щоб допомогти уникнути цих симптомів:

• не приймайте більше дози норфлоксацину, ніж рекомендовано,
• пийте багато рідини (напр. воду, ніколи алкоголь).

Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте норфлоксацин, якщо ви приймаєте тизанідин (для м'язової релаксації при множинній склерозі). Наступні лікарські засоби можуть впливати на норфлоксацин або бути під впливом норфлоксацину:

• нітрофурантин (антибіотик),
• пробенецид (використовується для лікування подагри),
• теофілін (використовується для лікування астми та захворювання легенів). Ризик побічних ефектів може збільшитися при лікуванні теофілін,
• кафеїн (який міститься в деяких лікарських засобах для лікування болю). Не слід приймати лікарські засоби, які містять кафеїн (напр. деякі анальгетики), під час прийому норфлоксацину,
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів),
• варфарин (використовується для розрідження крові),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та інших захворювань),
• фенбуфен (протизапальний лікарський засіб нестероїдної природи, АІН, використовується для полегшення болю).

Вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінювати ваш серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (напр. хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (які належать до групи макролідів) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Антиконцептивні таблетки

Вам потрібно знати, що антиконцептивні таблетки зменшують свою ефективність, коли ви приймаєте норфлоксацин.

Продукти, які містять залізо, антиациди, магній, алюміній або цинк

Продукти, які містять деякі з цих речовин (напр. мультивітаміни, сукарalfат), можуть зменшувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі.

Таблетки норфлоксацину слід приймати за 2 години до або не менше 4 годин після прийому цих продуктів.

Продукти, які містять кальцій

Продукти, які містять кальцій, можуть зменшувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі. Наприклад, розчини для харчування та молочні продукти (молоко або молочні продукти, такі як йогурт). Норфлоксацин слід приймати за 1 годину до або не менше 2 годин після прийому цих продуктів.

Прийом Норфлоксацину Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Норфлоксацин слід приймати на пустий шлунок, за 1 годину до або 2 години після прийому їжі чи молочних продуктів.

Не слід приймати алкоголь під час прийому норфлоксацину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може нашкодити плоду. Тому не слід приймати норфлоксацин:

• якщо ви вагітні,
• якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Якщо ви завагітнієте під час прийому норфлоксацину, вам потрібно негайно повідомити про це вашому лікарю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Норфлоксацин може впливати на вашу реакцію, особливо:

• на початку лікування,
• при збільшенні дози,
• якщо ви змінюєте лікарський засіб,
• якщо ви також приймаєте алкоголь.

Тому вам потрібно завжди бути обережним при водінні транспортних засобів або використанні машин. Якщо ви відчуваєте вплив, не слід водити.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,8 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Норфлоксацин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар може призначити вам дві дози на добу. Якщо це так, краще приймати одну дозу вранці та одну ввечері. Якщо вам потрібно приймати одну дозу на добу, приймайте її завжди в один і той же час доби.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви приймаєте антиациди, мультивітаміни або розчини для харчування, вам потрібно приймати норфлоксацин за 2 години до або не менше 4 годин після прийому цих продуктів.

Вам потрібно ковтати таблетки норфлоксацину цілими, не розламуючи, не розчавлюючи та не жуючись. Ковтайте таблетки з рідиною, наприклад, склянкою води. Це повинно бути не менше 1 години до або 2 годин після прийому їжі чи молочних продуктів.

Рекомендована доза

Інфекції сечовидільної системи

Одна таблетка по 400 мг двічі на добу. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яку ви маєте.

• Гостра некомплікована цистит у жінок:лікування зазвичай триває 3 дні.
• Інфекції сечовидільної системи:лікування зазвичай триває 7-10 днів.

Симптоми можуть покращуватися швидко. Тим не менш, вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб протягом часу, який рекомендував ваш лікар.

• Ускладнені інфекції сечовидільної системи:лікування зазвичай триває 2-3 тижні. Ваш лікар може збільшити тривалість лікування залежно від тяжкості та локалізації інфекції.

Якщо у вас є захворювання нирок

Ваш лікар може перевірити функцію нирок, виміряючи кліренс креатиніну. Якщо у вас є важке захворювання нирок (кліренс креатиніну = 30 мл/хв на 1,73 м²), ваш лікар може зменшити дозу до 400 мг один раз на добу.

Похилий вік

Якщо ви похилого віку та функція нирок не порушена, дози, вказані вище, є прийнятними для вас.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки у стадії росту (до 18 років) не повинні приймати норфлоксацин.

Якщо ви прийняли більше Норфлоксацину Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Вам може бути рекомендовано прийняти розчини, які містять кальцій. Це допоможе запобігти подальшому всмоктуванню норфлоксацину вашим організмом.

Якщо ви забули прийняти Норфлоксацин Сандоз

Не хвижуємося. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Норфлоксацином Сандоз

Не припиняйте приймати лікарський засіб раптово, навіть якщо ваші симптоми покращилися швидко. Вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб протягом часу, який рекомендував ваш лікар, інакше інфекція може повторитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Перестаньте приймати препарат і зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас:

• симптоми ангіоедему (потенційно смертельна реакція), такі як:
• набряк обличчя, язика або горла,
• затруднення при ковтанні,
• кропив'янка та затруднення дихання,

• важка реакція шкіри,
• жовтушність білка очей або шкіри, що може бути симптомом запалення печінки (гепатиту) або печінкової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• лейкопенія (низький рівень лейкоцитів),
• нейтропенія (низький рівень нейтрофілів),
• еозінофілія (підвищений рівень еозінофілів),
• підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужної фосфатази). Це кров'яні тести, які вказують на зміни функції печінки,
• головний біль,
• вертIGO,
• нудота,
• сонливість,
• абдомінальний біль та спазми,
• нудота (розлад шлунку),
• виразка шкіри.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів у крові),
• зниження гематокриту (низький рівень червоних кров'яних тілець),
• кристалурія (кристали, що з'являються в сечі),
• подовження часу протромбіну (коли крові довше часу згортається),
• гемолітична анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець у крові через їхнє ненормальне руйнування, що може призвести до блідості шкіри, слабкості та затруднення дихання). Це іноді пов'язано з низьким рівнем ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази,
• реакції гіперчутливості (алергічні), такі як:
• анafilаксія (важка алергічна реакція, див. пункт 2. "Попередження та обережність"),
• ангіоедем (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може загрожувати життю),
• кропив'янка (плямиста висипка),
• нефрит (запалення нирок),
• петехії (малі червоні або фіолетові плями на тілі),
• геморагічні булі (кровоточиві пухирі),
• папули з васкулітом (малі пухирі на шкірі з запаленням судин),
• застуда,
• зміни настрою,
• парестезія ( оніміння, поколювання),
• безсоння (затруднення з сном),
• розлади сну,
• депресія (відчуття смутку),
• тривога,
• нервозність,
• дратівливість,
• ефорія (відчуття надмірної щастя),
• дезорієнтація,
• галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують),
• замішання,
• полінейропатія (коли нервова система не функціонує правильно в руках і ногах), включно з синдромом Гієна-Барре (характеризується слабкістю, що впливає на кінцівки. Це може призвести до оніміння та паралічу) (див. розділ 2 "Попередження та обережність"),
• конвульсії (припадки),
• психічні розлади, розлади та реакції (важкі психічні захворювання),
• міастенія гравіс (хвороба, що викликає м'язову слабкість) може з'явитися або загостритися (див. пункт 2. "Попередження та обережність"),
• розлади зору,
• підвищення сльозотечі (вироблення сльоз),
• тинітус (звони в вухах),
• пальпітації (чуття серцебиття),
• кислотність,
• діарея,
• воміта,
• анорексія (втрата апетиту),
• панкреатит (запалення підшлункової залози),
• гепатит (запалення печінки),
• підвищення рівня білірубіну в крові,
• важкі реакції шкіри:

• ексфоліативний дерматит (запалення, пітіріаз),
• синдром Лаєлла (важка хвороба шкіри з інтенсивним червонінням, пухирями та лущенням шкіри, подібно до опіку),
• еритема мультиформе (синдром Стівенса-Джонсона, важка хвороба з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях),
• фоточутливість (підвищена чутливість до сонячного світла),
• свербіння,
• артрит (запалення суглобів),
• міалгія (м'язовий біль),
• артралгія (суглобовий біль),
• тендиніт (запалення сухожилля),
• тендовагініт (запалення сухожилля та його оболонки),
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (індикатори погіршення функції нирок),
• кандидоз вагінальний (молочниця).

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• псевдомембранозна коліт (запалення кишечника, що викликає лихоманку, абдомінальний біль або діарею (див. розділ 2 "Попередження та обережність")),
• у деяких випадках спостерігалося запалення ахілового сухожилля. Це може призвести до розриву ахілового сухожилля (див. розділ 2. "Попередження та обережність").

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• холестатичний гепатит (запалення печінки, при якому жовч не тече правильно),
• некроз печінки (смерть печінкових тканин),
• рабдоміоліз (м'язова хвороба, викликана руйнуванням м'язових клітин, що може призвести до ниркових проблем).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• зниження чутливості шкіри (гіпостезія),
• печінкова недостатність, включно з летальними випадками (див. розділ 2. "Попередження та обережність"),
• анормальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що може загрожувати життю, порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Введення антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, затруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіння, печія, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Відзначені випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (анеуризми та дисекції), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Норфлоксацину Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норфлоксацину Сандоз:

• Активний інгредієнт - норфлоксацин. Кожен таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти: повідон, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, тальк, діоксид титану (E-171), пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рисками на одній стороні.

Випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC/Al у контейнерах по 1, 14 та 500 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

С.К. Сандоз, С.Р.Л.

7А вулиця Лівезень, Тиргу-Муреш

Муреш, Румунія

540472

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/