НІКОРЕТ 4 мг ЖУВАЛЬНА ГУМКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
3. Що таке Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються
4. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби
5. Як приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби
6. Можливі побічні ефекти
7. Зберігання Nicorette 4 мг жувальних ліків
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби

Нікотин

Зміст листка:

1. Що таке Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби
3. Як приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються

Вказані як допомога для курців старше 18 років, які курять більше 20 сигарет на день і які, будучи вирішальними покинути тютюн, можуть відчувати неприємні ефекти, пов'язані з припиненням цієї звички: раздражливість, тривога, "голод" до тютюну, безсоння або запор, головним чином.

Через свій вміст нікотину зменшує неприємні ефекти абстиненції, які зазвичай відчуваються при припиненні куріння, але не дає тієї самої задоволеності, яку дає сигарета. Тому, щоб покинути тютюн, вам потрібно буде спиратися на свою переконаність, рішення та волю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 6 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби

Це дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння за допомогою Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів невикористовувати жоден інший лікарський засіб, що містить нікотин.

Не приймайте Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби

• якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви не курите.
• якщо у вас є порушення в суглобі щелепи.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби.

Курці з зубним протезом можуть мати труднощі з жуванням Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів. Жувальна гумка може приклеїтися і в рідких випадках може пошкодити зубний протез.

Якщо ви страждаєте або страждали будь-якою з наступних хвороб, вам слід спробувати покинути тютюн без використання будь-якого лікарського засобу. Якщо ви не зможете цього зробити, вам слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування, яке потрібно проводити.

• Якщо ви недавно (до 3 місяців тому) мали інфарктабо серцевий напад.
• Якщо ви страждаєте болями в грудній клітці(стенокардія) або ангіною спокою.
• Якщо ви страждаєте хворобами серця, які впливають на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск(гіпертонія), який не контролюється лікарськими засобами.
• Якщо ви мали будь-коли алергічну реакціюз набуханням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набухання) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової заміни терапії може іноді спричиняти таку реакцію.
• Якщо ви страждаєте важкими або середніми захворюваннями печінки.
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями нирок.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина надниркових залоз(феохромоцитома).
• Якщо ви страждаєте виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є анамнез епілепсії або конвульсій

Інші лікарські засоби та Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі лікарські засоби. Тому, коли ви припиняєте курити (з або без нікотинової заміни терапії), вам потрібно буде коригувати дози лікарських засобів, які ви використовуєте.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них:

• Лікарські засоби, які містять алкоголь або кавеїн.
• Лікарські засоби, які впливають на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, снодійні засоби (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флювоксамін, іміпрамін, кломіпрамін).
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії), такі як бета-адреноблокатори або фуросемід.
• Лікарські засоби для лікування болю, такі як парацетамол або більш потужні, такі як морфін або похідні (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові, такі як варфарин або гепарин.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Лікарські засоби для лікування астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Лікарські засоби для лікування порушень ритму серця, такі як мексилетин та флекайнід.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін В12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, які використовуються в роті або горлі.

Прийом Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів з їжею та напоями

Одночасний прийом Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобівта кави, кислých напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед жуванням жувальної гумки.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Нікотин становить ризик для плода, оскільки впливає на його дихальні рухи та серцево-судинну систему, а також може спричинити передчасні пологи або смерть плода. Через це рекомендується вагітним курцям повністю припинити курити без використання будь-яких лікарських засобів. Однак факт куріння під час вагітності може становити більший ризик для плода, ніж використання лікарських засобів, що містять нікотин, у рамках контрольованої програми припинення куріння.

Відповідно, вагітна курка повинна приймати цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар його рекомендував.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може вплинути на дитину, тому жінки під час лактації повинні уникати куріння та прийому лікарських засобів, що містять нікотин. У будь-якому випадку під час цього періоду жінки, які приймають лікарські засоби, що містять нікотин, для припинення куріння, повинні проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування на штучне.

Якщо ваш лікар рекомендував продовжувати лікування під час лактації, ви повинні приймати жувальну гумку одразу після годування, і в жодному разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Відповідність до вимог щодо керування транспортними засобами та використання машин

Не спостерігалося жодних ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини, хоча слід враховувати, що припинення куріння призводить до змін у поведінці.

Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби містять сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 190,4 мг сорбітолу на одну жувальну гумку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну жувальну гумку; тобто, він практично не містить натрію.

Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби містять бутілгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен (Е-321).

Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби містять етанол

Цей лікарський засіб містить 0,616 мг алкоголю (етанолу) в кожній жувальній гумці. Кількість етанолу в кожній жувальній гумці цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,0154 мл пива або 0,00616 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призводить до помітних ефектів.

3. Як приймати Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Особи старше 18 років

Раптове припинення вживання тютюну:

Ви повинні використовувати лише одну жувальну гумку кожний раз і не повинні використовувати іншу, доки не минуть 1-2 години. Зазвичай використовують від 8 до 12 штук на день. Не слід перевищувати 24 жувальні гумки на день.

Тривалість лікування залежить від потреб кожного курця, і не є доцільним його раптове припинення, оскільки це може спричинити повернення до звички куріння. Більш доцільно зменшувати дозу поступово. Наприклад: кожні 4-5 днів зменшувати добову норму споживання на одну-дві жувальні гумки, доки не буде досягнуто споживання лише однієї-двох жувальних гумок на день. Це можна досягти за 2-3 місяці. Не слід припиняти лікування остаточно, доки не буде досягнуто стабілізації дози в одну-дві жувальні гумки на день.

Не рекомендується регулярне використання жувальної гумки протягом більше 6 місяців.

Якщо курець не зміг припинити лікування остаточно після 6 місяців, йому слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити щодо використання жувальної гумки періодично у разі раптового бажання курити.

Якщо ви вважаєте, що дія Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Поступове припинення вживання тютюну:

У разі вибору поступового зменшення пацієнт замінює, наскільки це можливо, сигарети на Nicorette 4 мг жувальні лікарські засоби, з метою подовження періодів, протягом яких не куриться жодна сигарета, досягнувши тим самим зменшення споживання тютюну.

Кількість жувальних гумок на день варіюється і залежить від потреб пацієнта. Не слід перевищувати кількість 24 жувальні гумки на день.

Через 6 тижнів лікування курець повинен зменшити кількість сигарет, які він курить,至少 на половину; в іншому разі пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтові слід зробити спробу припинити курити остаточно протягом 4 місяців, якщо це не вдасться, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем.

Починаючи з четвертого місяця лікування та до шостого місяця, пацієнт поступово зменшуватиме кількість жувальних гумок, які він приймає.

Орієнтовна схема заміни кількості сигарет на день жувальними гумками:

Не рекомендується регулярне використання жувальної гумки протягом більше 6 місяців.

Якщо курець не зміг припинити лікування остаточно після 6 місяців, йому слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити щодо використання жувальної гумки періодично у разі раптового бажання курити.

Якщо ви вважаєте, що дія Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати у осіб молодше 18 років без поради лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та спричиняти серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів, ніж потрібно).

Як жувати Nicorette жувальні лікарські засоби

Коли ви відчуваєте бажання курити, введіть жувальну гумку в рот і жуйте її повільно, доки не відчуєте сильний смак. Потім помістіть її між щокою та яснами і, коли смак зменшиться, знову жуйте жувальну гумку повільно та повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Жувальну гумку слід жувати так, щоб виділяти нікотин, і залишати її на деякий час, щоб нікотин міг абсорбуватися в роті. Нікотин, який проковтується з слиною, не є корисним і у великих кількостях може подразнювати горло або спричиняти незручності в шлунку, викликаючи, наприклад, ікоту, тому жування повинно бути повільним.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів, ніж потрібно

Передозування нікотину з терапії заміни нікотину та/або через куріння може спричинити симптоми передозування. Ризик інтоксикації внаслідок проковтування жувальної гумки дуже малий, оскільки абсорбція в відсутності жування повільна та неповна.

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, збільшення слинотечії, біль в животі, діарею, потіння, головний біль, запаморочення, збільшення кров'яного тиску, порушення в вусі та сильну слабкість. Ці симптоми можуть бути слідовані за зменшенням кров'яного тиску, порушеннями серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, простратом, колапсом та комою.

Якщо ви прийняли занадто багато жувальних гумок, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість прийнятого лікарського засобу. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та спричиняти серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється інтоксикація в дитини, їй слід негайно звернутися до медичного центру.

Якщо ви пропустили прийняття Nicorette 4 мг жувальних лікарських засобів

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Nicorette 4 мг жувальними лікарськими засобами

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Nicorette 4 мг жувальні ліки можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов'язані з нікотином тютюну, і зазвичай залежать від кількості використаних жувальних ліків.

Жувальні ліки можуть застрягати і можуть, у рідких випадках, пошкодити зуби.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з нежеланих ефектів, які виникають, коли ви припиняєте курити, можуть бути синдромами абстиненції через зниження споживання нікотину. Коли ви припиняєте курити, можуть розвиватися виразки в роті. Причина їх появи невідома.

Ці ефекти включають:

• Дратівливість, агресивність, нетерплячість або розчарування.
• Чувство тривоги, збудження або труднощі з концентрацією уваги.
• Розлади сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Відчуття втоми.
• Тягар до куріння.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча ясен.
• Головокружіння або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або мокротиння.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, ногах або диспепсію, припиніть приймати ліки, не куріть і зверніться до свого лікаря якнайшвидше.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів початку лікування.

Побічні реакції невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Затьмарення зору та збільшення сльозотечі.
• Сухість у горлі, незручність у губах та шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• Ригідність м'язів.
• Ангіоневротичний набряк та еритема.
• Конвульсії.

Рідкісні побічні реакції(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, втрата чутливості в роті та нудота.

Побічні реакції, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, печія та висипання на слизовій оболонці рота, запалення язика, оніміння в роті.
• Астенія, біль та незручність у грудях, та відчуття нездоров'я.
• Біль у щелепі.
• Розлади сну.
• Кон'юнктивіт, чхання, біль у горлі, відчуття тиску в горлі, дисфонія, задишка, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висипання.
• Припливи та гіпертонія.

Часті побічні реакції(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматит, нудота. Чувство печії, втоми.
• Гіперчутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та незручність у горлі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Відправляючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Nicorette 4 мг жувальних ліків

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorette 2 мг жувальних ліків

• Активний інгредієнт - нікотин (2 мг, еквівалентно 10 мг нікотинового комплексу з 20%).

• Інші інгредієнти: жувальна гумка (містить бутілгідрокситолуен (Е-321), антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, безводний карбонат натрію, аромат Haverstroo, аромат тютюну, гліцерол (Е-422). Аромат тютюну (містить сліди етанолу, цинамалу, цинамілового спирту, цитралу, цитронелолу, евгенолу, гераніолу, ізоевгенолу, лімонену, ліналолу).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні ліки мають бежевий колір та квадратну форму, упаковані в коробки по 30, 105 та 210 ліків.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на торгівлю

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей ліки, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/