ЛІЗИНОПРИЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке лізиноприл цинфа і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати лізиноприл цинфа
4. Як приймати лізиноприл цинфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання лізиноприлу Цінфа
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

лізиноприл цинфа 5 мг таблетки ЕФГ

лізиноприл дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лізиноприл цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати лізиноприл цинфа
3. Як приймати лізиноприл цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лізиноприлу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке лізиноприл цинфа і для чого він використовується

Лізиноприл цинфа містить препарат під назвою лізиноприл. Це належить до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА.

Лізиноприл цинфа можна використовувати в наступних випадках:

• Для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Для лікування серцевої недостатності.
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Для лікування захворювань нирок при цукровому діабеті 2 типу у пацієнтів з гіпертонією.

Лізиноприл діє шляхом розширення ваших кровеносних судин. Це допомагає зменшити ваш артеріальний тиск. Також полегшує роботу вашого серця при насосі крові до всіх частин вашого організму.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати лізиноприл цинфа

Не приймайте лізиноприл цинфа

• Якщо ви алергічні на лізиноприл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви колись мали алергічну реакцію на будь-який інший препарат-інгібітор ЕКА. Алергічна реакція могла викликати набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла. Також вона могла викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).
• Якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.
• Якщо у будь-якого члена вашої сім'ї була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) на інгібітор ЕКА або якщо у вас була серйозна алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) з невідомих причин.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати лізиноприлу на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевnenі, чи застосовується будь-яка з цих ситуацій до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви розвиваєте сухий кашель, який триває довго після початку лікування лізиноприлом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лізиноприл цинфа:

• Якщо у вас є звуження (стеноз) аорти (однієї з артерій, які знаходяться в серці) або звуження серцевих клапанів (мітральних клапанів).
• Якщо у вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• Якщо у вас є збільшення товщини серцевого м'яза (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо ви страждаєте на захворювання судин (колагеноз).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати це як відчуття вертіння або головокружіння, особливо при встанні.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (набряку під шкірою в області, наприклад, горла) збільшується:

• темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів і для лікування пухлин).
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартан» – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами (див. розділ «Не приймайте лізиноприл цинфа»).

• Якщо ви недавно мали діарею або блювоту.
• Якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі у вашій дієті.
• Якщо у вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL».
• Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Не рекомендується використання лізиноприлу на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.
• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки лізиноприл може бути менш ефективним. Також більш імовірно, що ви розвинете побічний ефект «ангіоневротичний набряк» (серйозна алергічна реакція).

Якщо ви не впевnenі, чи знаходитеся ви в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лізиноприлу.

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати лікування для зменшення ефекту алергії, наприклад, на укуси комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл під час цього лікування, це може викликати серйозну алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте операцію (включно з стоматологічною операцією), повідомте вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотонію), якщо вам будуть введені певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу.

Діти та підлітки

Лізиноприл був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лізиноприл не рекомендується для дітей молодше 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.

Інші препарати та лізиноприл цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що лізиноприл може вплинути на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на лізиноприл. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. розділи «Не приймайте лізиноприл цинфа» та «Попередження та обережність»).
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення солі (діуретики).
• Бета-блокувальні препарати, такі як атенолол та пропранолол.
• Препарати, які містять нітрат (для серцевих проблем).
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування болю та артриту.
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота), якщо ви приймаєте більше 3 грамів на добу.
• Препарати для лікування депресії та психічних розладів, включаючи літій.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію у крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; ціклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів, та гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для запобігання згортанню).
• Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.
• Препарати для лікування астми.
• Препарати для лікування кон'юнктивіту або синусіту чи інших захворювань носа та горла (включно з препаратами, які можна придбати в аптеці).
• Препарати, які пригнічують імунну відповідь організму (імунодепресивні препарати).
• Алопуринол (для подагри).
• Прокаїнамід (для серцевих аритмій).
• Препарати, які містять золоті солі, наприклад ауротіомалат натрію, які вводяться у вигляді ін'єкцій.
• Наступні препарати можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку під шкірою в області, наприклад, горла):

• Препарати для розрідження кров'яних згустків (активатор тканинного плазміногену) які зазвичай вводяться в лікарні.
• Препарати, які вводяться для запобігання відторгненню трансплантатів (темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР) (див. розділ «Попередження та обережність»).
• Расекадотрил, який використовується для лікування діареї.
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Прийом лізиноприлу цинфи з їжею та напоями

Лізиноприл можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл перед тим, як ви завагітніте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання лізиноприлу у жінок під час годування грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати головокружіння або втому під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Ви повинні чекати, щоб побачити, як препарат впливає на вас, перед тим, як спробувати виконувати ці дії.

3. Як приймати лізиноприл цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Як тільки ви почнете приймати лізиноприл, ваш лікар може призначити аналіз крові. Потім ваш лікар може скоригувати дозу, щоб ви приймали відповідну кількість препарату.

Прийом препарату

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати ваші таблетки о同じ час кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви препарат до чи після їжі.
• Продовжуйте приймати лізиноприл протягом часу, який вказаний вашим лікарем, оскільки це довгострокове лікування. Важливо продовжувати приймати препарат кожен день.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу лізиноприлу або якщо ваша доза збільшена. Це може викликати ще більше зниження артеріального тиску, ніж при наступних дозах.
• Цей ефект може викликати у вас головокружіння або вертіння. Якщо це відбувається, можете спробувати лежати. Якщо це турбує вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Дорослі

Ваша доза залежить від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші препарати. Ваш лікар вказівка, скільки таблеток вам потрібно приймати кожен день. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Для підвищеного артеріального тиску

• Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу.
• Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Для серцевої недостатності

• Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Тривала доза становить від 5 до 35 мг один раз на добу.

• Після інфаркту міокарда

• Рекомендована початкова доза становить 5 мг протягом перших 24 годин після інфаркту та 5 мг на наступний день.
• Звичайна тривала доза становить 10 мг один раз на добу.

• Проблеми з нирками, викликані цукровим діабетом

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Якщо ви старша людина, маєте ниркову недостатність або приймаєте діуретики, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж звичайна доза.

Використання у дітей та підлітків (6-16 років) з підвищеним артеріальним тиском

• Лізиноприл не рекомендується для дітей молодше 6 років або для дітей з серйозними нирковими проблемами.
• Лікар обчислює правильну дозу для дитини. Доза залежить від ваги дитини.
• Для дітей, які важать від 20 до 50 кг, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.
• Для дітей, які важать понад 50 кг, рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли надто багато лізиноприлу цинфи

Якщо ви прийняли надто багато лізиноприлу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Найбільш часті симптоми: головокружіння та серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти лізиноприл цинфа

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування лізиноприлом цинфа

Не припиняйте приймати ваші таблетки, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій, перестаньте приймати лізиноприл і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів). Симптоми можуть включати раптове появлення:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важке або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Важкий свербіж шкіри (з висипом).

• Важкі захворювання шкіри, такі як раптова та несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка та важке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фаринкса/роту або порушення сечовидільної системи (дуже рідко, можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші можливі побічні ефекти

Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Чувство вертігону або головокружіння, особливо при швидкому встоянні.
• Діарея.
• Сухий кашель.
• Вомітинг.
• Порушення функції нирок (виявлені за допомогою аналізу крові).

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, потім червоний) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.
• Зміни смаку.
• Сонливість.
• Чувство вертігону.
• Затруднення засинання.
• Інсульт.
• Швидке серцебиття.
• Риніт.
• Нудота.
• Біль у животі або диспепсія.
• Висип або свербіж шкіри.
• Неможливість досягти ерекції (імпотенція).
• Чувство втоми або слабкості (брак сили).
• Важке зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; гіпертрофія міокарда. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертігон або головокружіння, особливо при швидкому встоянні.
• Зміни в аналізі крові для визначення правильної функції печінки та нирок.
• Інфаркт міокарда.
• Галюцинації.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Збентеження.
• Висип з пухирцями.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірне захворювання).
• Зміна запаху речей.
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає лізиноприл на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, блідість шкіри, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах та м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.
• Низький рівень натрію в крові (що може викликати симптоми, такі як втома, головний біль, нудота, вомітинг).
• Раптове порушення функції нирок.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Синусит (чувство болю та тиску за щоками та очима).
• Задишка.
• Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.
• Запалення легенів. Симптоми включають кашель, коротке дихання та високу температуру.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей та темний колір сечі.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• Важкі захворювання шкіри. Симптоми включають червоність, утворення пухирців та лущення.
• Потіння.
• Зниження кількості сечі або неможливість сечовидільної системи.
• Недостатність функції печінки.
• Пухирці.
• Запалення кишечника.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Симптоми депресії.
• Омані.

Побічні ефекти у дітей, як правило, порівнюються з тим, що спостерігається у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання лізиноприлу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лізиноприлу Цінфа

• Активний інгредієнт - лізиноприл. Кожна таблетка містить 10 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату лізиноприлу).
• Інші компоненти: манітол (Е-421), дигідрат фосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е-172) та колоїдна діоксид силіцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки світло-рожевого кольору, циліндричні, двовігнуті, з канавкою на одній стороні та кодом "LI5" на іншій стороні.

Випускається у блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінію, у контейнерах по 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64563/P_64563.html