ЛАНСОПРАЗОЛ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Лансопразол Флас Кваліген і для чого він використовується
3. Перед тим, як прийняти Лансопразол Флас Кваліген
4. Прийом Лансопразол Флас Кваліген з їжею та напоями
5. Вагітність та лактація
6. Водіння транспортних засобів та використання машин
7. Цей препарат містить
8. Як приймати Лансопразол Флас Кваліген
9. Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Кваліген, ніж потрібно
10. Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Кваліген
11. Якщо ви перервали лікування Лансопразол Флас Кваліген
12. Можливі побічні ефекти
13. Збереження Лансопразол Флас Кваліген
14. Зміст упаковки та додаткова інформація
15. Вигляд продукту та вміст упаковки
16. Уповноважений на отримання дозволу на продаж
17. Дата останньої зміни цього опису:листопад 2022

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Флас Кваліген 15 мг букодисперсні таблетки

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Флас Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Флас Кваліген
3. Як приймати Лансопразол Флас Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Флас Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Кваліген і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Флас Кваліген - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Флас Кваліген для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, в поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Флас Кваліген для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Перед тим, як прийняти Лансопразол Флас Кваліген

Не приймайте Лансопразол Флас Кваліген:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Флас Кваліген:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)
• Якщо у вас виникла шкіряна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікареві потрібно буде调整вати дозу.

Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразол Флас Кваліген у вас виникла діарея, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Флас Кваліген асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Флас Кваліген разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Кваліген, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшитися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Флас Кваліген (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкіряна ерупція та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Інші препарати та Лансопразол Флас Кваліген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Флас Кваліген може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Флас Кваліген з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату потрібно приймати Лансопразол Флас Кваліген не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Лансопразол Флас Кваліген впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат. Він може викликати карієс.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Флас Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Для правильного видалення таблетки рекомендується:

• Розрізати алвеол по лінії різання.
• Відокремити дві шари алюмінію в місці, вказаному для цього, та вийняти таблетку.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які потрібно проковтнути без жування з допомогою склянки води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо введення таблетки через шприц у разі серйозних труднощів з ковтанням.

Слідуйте інструкціям щодо введення через шприц:

Важливо перевірити, чи вибрана шприц підходить для цього.

• Видалити поршень зі шприцу (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та не менше 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку у резервуар.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.

Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.

• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Зміст можна виливати прямо в рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприцу, та виливайте в рот.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Кваліген один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймати Лансопразол Флас Кваліген раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Кваліген двічі на добу, вам потрібно приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразол Флас Кваліген залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Флас Кваліген для дорослих вказані нижче. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна букодисперсна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика езофагіту рефлюкс:одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може调整вати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза - одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Флас Кваліген з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразол Флас Кваліген з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразкову хворобу, малоймовірно, що виразка знову виникне, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте прийомів.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може调整вати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві букодисперсні таблетки 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Флас Кваліген, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Флас Кваліген не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Кваліген, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Кваліген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні букодисперсні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви перервали лікування Лансопразол Флас Кваліген

Не перервуйте лікування достроково, оскільки ваша хвороба може не бути повністю вилікувана та може знову виникнути, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (виникають у більше 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння

діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі

• шкірна ерупція, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку

Рідкі побічні ефекти (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин

Рідкісні побічні ефекти (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• тривога, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, вертіго
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття жару або свербежу під шкірою, гематоми, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, ерупцію, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри

У дуже рідкісних випадках Лансопразол Флас Кваліген може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Шкірна ерупція, можливо з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації
• Якщо ви приймаєте лансопразол понад три місяці, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:

https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Флас Кваліген

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Лансопразол Флас Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Флас Кваліген

Активний інгредієнт - лансопразол.

Інші інгредієнти - сахароза, кукурудзяний крохмаль, магній карбонат (Е-504i), гіпромелоза (Е-464), полісорбат 80 (Е-433), поліетиленгліколь 6000, цитрат трієтилу, тальк, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, кополімер метакрилату метилу, метакрилової кислоти та акрилату, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), содій сакаринат (Е-954ii), манітол (Е-421), тропічний аромат, яблучна кислота (Е-296), стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Букодисперсні таблетки білого кольору з мікрогранулами.

Кожна упаковка містить 28 або 56 букодисперсних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Виробник

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/