Інструкція із застосування КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке KAYFANDA і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати KAYFANDA
- Як приймати KAYFANDA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження KAYFANDA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
KAYFANDA 200мкг твердих капсул
KAYFANDA 400мкг твердих капсул
KAYFANDA 600мкг твердих капсул
KAYFANDA 1200мкг твердих капсул
одевіксібат
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі (див. розділ 4).
Зміст опису
- Що таке KAYFANDA і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати KAYFANDA
- Як приймати KAYFANDA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження KAYFANDA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке KAYFANDA і для чого вона використовується
Що таке KAYFANDA
KAYFANDA містить активну речовину одевіксібат. Цей лікарський засіб допомагає з виведенням біліарних кислот, які містяться у травному рідині, званій жовчю, рідині, що виробляється печінкою і допомагає розщеплювати жири в кишечнику. Після того, як вони допоможуть з травленням, біліарні кислоти реабсорбуються з кишечника і повертаються до печінки.
Для чого використовується KAYFANDA
KAYFANDA використовується для лікування свербіння, викликаного накопиченням жовчі у пацієнтів від 6 місяців, які мають синдром Алагілла (SALG).
SALG - це рідкісне генетичне захворювання, яке може вплинути на багато частин тіла, таких як печінка, серце, очі, обличчя, скелет, кровоносні судини та нирки. Пацієнти з цим синдромом мають знижену жовчну секрецію, що призводить до накопичення біліарних кислот у крові та печінці (холестаз), який погіршується з часом і зазвичай супроводжується інтенсивним свербінням.
Як працює KAYFANDA (одевіксібат)
Активна речовина в Kayfanda, одевіксібат, знижує абсорбцію біліарних кислот з кишечника. Це дозволяє їм виводитися з організму через фекалії, запобігаючи їх накопиченню в печінці. Таким чином, одевіксібат знижує кількість біліарних кислот, присутніх у крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати KAYFANDA
Не приймайте KAYFANDA
- якщо ви алергічні на одевіксібат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати KAYFANDA, якщо у вас:
- важка печінкова дисфункція;
- зниження функції шлунка або кишечника або зниження жовчної секреції між печінкою, жовчним міхуром і тонким кишечником через лікарські засоби, хірургічні втручання або захворювання, відмінні від SALG. Все це може знижувати ефект одевіксібату.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникла діарея під час прийому KAYFANDA. Якщо у вас діарея, пийте багато рідини, щоб уникнути зневоднення.
Під час лікування KAYFANDA може спостерігатися збільшення рівня печінкових ферментів у аналізах крові. Ваш лікар буде контролювати функцію печінки до та під час лікування KAYFANDA. Ваш лікар може рекомендувати частіші kontroлі, якщо у вас підвищені результати аналізів крові. До та під час лікування ваш лікар також може контролювати рівень вітамінів А, Д та Е у вашій крові та ваш INR (інтернаціоналізований нормалізований відношення, яке вимірює ризик кровотечі).
Діти
Не рекомендується використання KAYFANDA у дітей молодших 6 місяців, оскільки не відомо, чи безпечний і ефективний цей лікарський засіб у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та KAYFANDA
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікування одевіксібатом може вплинути на абсорбцію жиророзчинних вітамінів, таких як вітаміни А, Д та Е.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Не рекомендується використання KAYFANDA під час вагітності чи у жінок репродуктивного віку, які не використовують контрацепцію.
Не відомо, чи може одевіксібат проходити до грудного молока та впливати на дитину. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи краще перервати годування грудьми чи уникнути лікування одевіксібатом, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь одевіксібату для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив KAYFANDA на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.
3. Як приймати KAYFANDA
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Лікування повинно бути розпочато та контролюватися лікарем, який має досвід лікування прогресивної печінкової недостатності з зниженням жовчної секреції.
Яку дозу KAYFANDA слід приймати
- Доза одевіксібату залежить від вашої ваги. Ваш лікар розрахує відповідну дозу та концентрацію капсул, які ви повинні приймати.
- Рекомендована доза становить 120 мкг одевіксібату на кілограм ваги один раз на добу (до максимальної дози 7200 мкг один раз на добу). Ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу до 40 мкг одевіксібату на кілограм ваги один раз на добу, якщо у вас виникла діарея, яка триває ≥ 3 дні, якщо вона вважається інтенсивною, або якщо вона вимагає внутрішньовенної гідратації.
Якщо лікарський засіб не покращує ваше захворювання після 6 місяців безперервного щоденного лікування, ваш лікар порекомендує альтернативне лікування.
Як використовувати KAYFANDA
Прійміть капсули один раз на добу вранці, з їжею або без.
Всі капсули можна ковтати цілими з склянкою води або відкрити та посипати вміст на деяку їжу чи в рідину, відповідну для віку (наприклад, грудне молоко, суміш для годування, вода).
Більші капсули, 200 та 600 мкг, призначені для відкриття та посипання вмісту на деяку їжу чи в рідину, відповідну для віку, але їх можна ковтати цілими.
Менші капсули, 400 та 1200 мкг, призначені для ковтання цілими, але їх можна відкрити та посипати вміст на деяку їжу чи в рідину, відповідну для віку.
Детальні інструкції щодо відкриття капсул та посипання вмісту на деяку їжу чи в рідину наведені в кінці цього опису.
Якщо ви прийняли більше KAYFANDA, ніж слід
Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що прийняли занадто багато KAYFANDA.
Можливі симптоми передозування - діарея та проблеми з шлунком та кишечником.
Якщо ви забули прийняти KAYFANDA
Якщо ви забули прийняти KAYFANDA, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не прийміть більше однієї дози на добу.
Якщо ви припинили лікування KAYFANDA
Не припиняйте приймати KAYFANDA без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:
дуже часто(можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
- діарея
часто(можуть виникати у до 1 з 10 осіб)
- біль в животі (у животі)
- воміти
- збільшення рівня печінкових ферментів у аналізах крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження KAYFANDA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та банці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад KAYFANDA
- Активна речовина - одевіксібат.
Кожна тверда капсула KAYFANDA 200 мкг містить 200 мкг одевіксібату (у вигляді сесквігідрату).
Кожна тверда капсула KAYFANDA 400 мкг містить 400 мкг одевіксібату (у вигляді сесквігідрату).
Кожна тверда капсула KAYFANDA 600 мкг містить 600 мкг одевіксібату (у вигляді сесквігідрату).
Кожна тверда капсула KAYFANDA 1200 мкг містить 1200 мкг одевіксібату (у вигляді сесквігідрату).
- Інші компоненти:
Вміст капсули
Мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза
Покриття капсули
KAYFANDA 200мкг та 600мкг твердих капсул
Гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172)
KAYFANDA 400мкг та 1200мкг твердих капсул
Гіпромелоза, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172)
Друк фарби
Лак для друку, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172)
Вигляд продукту та вміст упаковки
KAYFANDA 200 мкг твердих капсул:
Капсула розміру 0 (21,7 мм × 7,64 мм) з матовим марфним колірним покриттям та матовим білим тілом; з написом «A200» чорними літерами.
KAYFANDA 400 мкг твердих капсул:
Капсула розміру 3 (15,9 мм × 5,82 мм) з матовим помаранчевим покриттям та матовим білим тілом; з написом «A400» чорними літерами.
KAYFANDA 600 мкг твердих капсул:
Капсула розміру 0 (21,7 мм × 7,64 мм) з матовим марфним покриттям та матовим марфним тілом; з написом «A600» чорними літерами.
KAYFANDA 1200 мкг твердих капсул:
Капсула розміру 3 (15,9 мм × 5,82 мм) з матовим помаранчевим покриттям та матовим помаранчевим тілом; з написом «A1200» чорними літерами.
Тверді капсули KAYFANDA упаковані в пластикову банку (банку з високомолекулярного поліетилену (HDPE)) з кришкою з поліпропілену, з запобіжним кільцем та дитячим замком. Розмір упаковки: 30 твердих капсул.
Власник дозволу на розповсюдження
Ipsen Pharma
65 квай Жоржа Горса
92100 Булонь-Біянкур
Франція
Виробник
Almac Pharma Services Limited
Промислова зона Сіґо
Портадаун, Крейгевон
Округ Арма
BT63 5UA
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Дата останнього перегляду цього опису:
Цей лікарський засіб схвалено в «виключних обставинах». Це означає, що через рідкість цього захворювання не вдалося отримати повну інформацію про цей лікарський засіб.
Європейське агентство з лікарських засобів щорічно переглядатиме нову інформацію про цей лікарський засіб, яка може бути доступна, і цей опис буде оновлено, коли це буде необхідно.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Інструкції
Інструкції щодо відкриття капсул та посипання вмісту на деяку їжу
Крок 1. Положіть невелику кількість м'якої їжі в чашку (2 столові ложки/30 мл йогурту, яблучного пюре, бананового пюре, морковного пюре, шоколадного пудингу, рисового пудингу або овсянки). Їжа повинна бути кімнатної температури або прохолоднішої.
| Крок 2:
кінці та повертайте в протилежних напрямках. |
| Крок 3:
їжею.
всі гранули вийшли.
капсули для дози. |
| Крок 4:
|
|
Інструкції щодо відкриття капсул та посипання вмісту в рідину, відповідну для віку
Зверніться до вашої аптеки, якщо у вас немає відповідної оральної джеринки для введення лікарського засобу вдома.
| Крок 1:
кінці та повертайте в протилежних напрямках.
стакан. Гранули не пройдуть через отвір бутільок чи чашок для дітей.
всі гранули вийшли. Повторіть цей крок, якщо потрібно більше однієї капсули для дози. |
Дайте гранулам осісти в рідині протягом приблизно 5 хвилин, щоб вони змокли повністю (гранули не розчиняться у рідині). | |
| Крок 2:
Потягніть поршень джеринки повільно, щоб витягнути суміш рідини та гранул у джеринці.
|
Крок 3:
| |
| Крок 4:
Не вводьте суміш рідини та гранул у задню частину горла дитини, оскільки це може викликати кашель чи задуху. |
|
- Країна реєстрації
- Лікарська формаКАПСУЛА, 400 мікрограмів
- Код АТХA05AX05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладPROPILENGLICOL (2 Porcentaje peso/peso mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсулиЛікарська форма: КАПСУЛА, 1200 мкгДіюча речовина: odevixibatВиробник: Ipsen PharmaПотрібен рецептЛікарська форма: КАПСУЛА, 200 мкгДіюча речовина: odevixibatВиробник: Ipsen PharmaПотрібен рецептЛікарська форма: КАПСУЛА, 200 - ПЕРЕВІРИТИ мкгДіюча речовина: odevixibatВиробник: Ipsen PharmaПотрібен рецепт
Аналоги КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули у Італія
Аналог КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули у Україна
Лікарі онлайн щодо КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули — odevixibat. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули виробляється компанією Ipsen Pharma. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати КАЙФАНДА 400 мікрограм тверді капсули у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (odevixibat) включають БІЛВЕЙ 1200 мікрограм тверді капсули, БІЛВЕЙ 200 мікрограм ТВЕРДІ КАПСУЛИ, БІЛВЕЙ 400 мікрограм тверді капсули. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.






















