ІНДАПАМІД 1,5 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке індапамід ретард сінфа і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому індапаміду ретард сінфа
5. Як приймати індапамід ретард сінфа
6. Можливі побічні ефекти
7. Збереження індапаміду ретард сінфа
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

індапамід ретард сінфа 1,5 мгпillsз тривалою дією EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке індапамід ретард сінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому індапаміду ретард сінфа
3. Як приймати індапамід ретард сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження індапаміду ретард сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке індапамід ретард сінфа і для чого він використовується

індапамід ретард сінфа випускається у вигляді таблеток з тривалою дією, які містять індапамід як активну речовину. Цей препарат використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки.

Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки він лише трохи збільшує кількість сечі, яку утворюють нирки.

Крім того, індапамід розширює кровоносні судини, щоб кров могла циркулювати легше.

2. Що потрібно знати перед початком прийому індапаміду ретард сінфа

Не приймайте індапамід ретард сінфа:

• якщо ви алергічніна індапамід або на будь-яку іншу сульфаміду або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або маєте розлад, який називається гепатична енцефалопатія(дегенеративна хвороба мозку),
• якщо у вас низький рівень калію в крові(гіпокаліємія).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому індапаміду ретард сінфа:

• якщо ви страждаєте на проблеми з печінкою,
• якщо у вас цукровий діабет,
• якщо у вас подагра,
• якщо ви страждаєте на будь-які проблеми з ритмом серця або нирками,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом декількох годин або тижня після прийому індапаміду ретард сінфа. Це може привести до постійного порушення зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції,
• якщо у вас м'язові розлади, які включають біль, чутливість, слабкість або м'язові спазми
• якщо вам потрібно пройти будь-які тести для перевірки функції паращитоподібної залози.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки низького рівня натрію або калію, або високого рівня кальцію.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з вищезазначених ситуацій може стосуватися вас, або якщо у вас є будь-які питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить активну речовину, яка може давати позитивні результати при тестах на допінг.

Використання індапаміду ретард сінфа з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Не приймайте індапамід ретард сінфа з літієм (який використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів, оскільки може знадобитися особливий догляд:

• препарати для лікування проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, дигіталіс, бретілія)
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, нейролептики (як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол))
• бепридил (який використовується для лікування ангіни пекторіс, захворювання, яке викликає біль у грудній клітці)
• цізапрід
• діфеманіл (який використовується для лікування проблем з шлунково-кишковим трактом)
• антибіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно
• вінкамін внутрішньовенно (який використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті)
• галофантрин (антипараситарний препарат, який використовується для лікування деяких видів малярії)
• пентамідин (який використовується для лікування деяких видів пневмонії)
• антигістамінні препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як алергія на пилок (наприклад, мизоластин, астемізол, терфенадин)
• нестероїдні протизапальні препарати для полегшення болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (які використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності)
• амфотерична Б внутрішньовенно (антифунгальні препарати)
• кортикостероїди для перорального прийому, які використовуються при різних лікуваннях, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит
• проносні препарати
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз)
• алопуринол (для лікування подагри)
• діуретики, які зберігають калію (наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен)
• метформін (для лікування цукрового діабету)
• йодований контрастний агент (який використовується для рентгенологічних досліджень)
• кальцієві добавки або інші препарати, які містять кальцій
• циклоспорин, такролімус або інші імунодепресивні препарати, які використовуються після трансплантації, для лікування автоімунних захворювань, або важких дерматологічних або ревматологічних захворювань
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона)
• метадон (який використовується для лікування залежності)

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, слід змінити лікування на альтернативне якомога швидше. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або хочете завагітніти.

Активна речовина виділяється в грудне молоко. Якщо ви приймаєте цей препарат, не рекомендується годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Мало ймовірно, що індапамід ретард сінфа вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, індапамід ретард сінфа може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо вживати алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням таких дій.

індапамід ретард сінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати індапамід ретард сінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу, бажано вранці.

Таблетки можна приймати з або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими з водою. Не розбивайте їх і не жуйте. Лікування гіпертонії зазвичай тривале.

Якщо ви прийняли більше індапаміду ретард сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку прийнято.

Дуже висока доза індапаміду ретард сінфа може викликати нудоту, блювоту, низький артеріальний тиск, м'язові спазми, головокружіння, сонливість, сплутаність свідомості і зміни в кількості сечі, яку виділяють нирки.

Якщо ви забули прийняти індапамід ретард сінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу вашого препарату, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування індапамідом ретард сінфа

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай тривале, вам слід проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, індапамід ретард сінфа може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть лікування цим препаратом і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Ангіоневротичний набряк і/або кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що викликає труднощі з диханням або ковтанням. Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря. (Дуже рідко) (можуть постраждати до 1 людини з 10 000)
• Серйозні реакції шкіри, включаючи інтенсивну висипку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирі, лущення шкіри та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції, (Дуже рідко) (можуть постраждати до 1 людини з 10 000)
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя (Частота не відомо)
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним нездужанням (Дуже рідко) (можуть постраждати до 1 людини з 10 000)
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія) (Частота не відомо)
• Запалення печінки (гепатит) (Частота не відомо)
• М'язова слабкість, спазми, чутливість або біль, особливо якщо ви одночасно відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, може бути викликано аномальним розривом м'язів (Не відомо).

В порядку зменшення частоти інші побічні ефекти можуть бути:

Часті(можуть постраждати до 1 людини з 10):

• Висипка з червоним кольором
• Алергічні реакції, в основному дерматологічні у людей з схильністю до алергічних реакцій та астми
• Низький рівень калію в крові

Рідко(можуть постраждати до 1 людини з 100):

• Блювота
• Червоні точки на шкірі (пурпура)
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький артеріальний тиск.
• Імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію).

Дуже рідко(можуть постраждати до 1 людини з 1 000):

• Чуття втоми, головний біль, оніміння (парестезія), вертіго
• Захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, запор), сухість у роті
• Низький рівень хлору в крові.
• Низький рівень магнію в крові.

Можливі побічні ефекти(можуть постраждати до 1 людини з 10 000):

• Зміни в клітинах крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, яке сприяє появі гематом та носових кровотеч), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тіл, яке може викликати температуру без явної причини, біль у горлі чи інші симптоми грипу - якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря) та анемія (зниження кількості червоних кров'яних тіл)
• Високий рівень кальцію в крові
• Нерегулярний серцевий ритм (що викликає серцебиття, відчуття серцевих ударів), низький артеріальний тиск
• Хвороба нирок (що може викликати симптоми втоми, збільшену потребу в сечовипусканні, свербіж шкіри, нездужання, набряк кінцівок)

• Аномальна функція печінки.

Частота не відомо(не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Омана.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (розлад імунної системи, який викликає запалення та пошкодження суглобів, сухожилків та органів з симптомами, такими як висипка, втома, втрату апетиту, збільшення ваги та біль у суглобах) він може погіршитися.
• Також були описані випадки фоточутливості (зміна вигляду шкіри) після сонячного опромінення або опромінення УФА-лампами.
• Короткозорість.
• Затьмарене зір
• Втрата зору
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома]
• Можуть бути спостережені зміни в аналізі крові, тому ваш лікар може призначити вам аналіз крові для контролю вашого стану. Можуть бути спостережені наступні зміни в аналізі крові:
• • збільшення рівня сечової кислоти, речовини, яка може викликати або погіршувати подагру (біль у суглобах, особливо в ногах)
  • збільшення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом
  • збільшення рівня печінкових ферментів.
• Аномальний електрокардіограма.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини:https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження індапаміду ретард сінфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на картоні та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад індапаміду ретард сінфа

Активна речовина: індапамід

Кожна таблетка з тривалою дією містить 1,5 мг індапаміду.

Інші компоненти:

Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Ph. Eur.) (рослинний), макрогол 6000, діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі та круглі таблетки з тривалою дією.

10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з тривалою дією в блистерній упаковці (ПВХ/алюміній).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Гейманн Фарма ГмбХ та Ко. Генеріка КГ

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Німеччина

або

Торрент Фарма (Мальта) Лімітед

ХХФ 028 Хал Фар Індустріал Естейт, Бірзеббуджа, ББГ, 3000, Мальта

або

Лабесфал – Лабораторіос Алміро, С.А.

Лагеду, Сантьяго де Бестейрос

3465-157 Сантьяго де Бестейрос

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: індапамід ретард сінфа 1,5 мг таблетки з тривалою дією EFG

Німеччина: Індапамід Гейманн 1,5 мг ретард-таблицьки

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в опис та картонаж, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html