ХІГРОТОНА 50 мг ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Гігротона і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гігротону
4. Як приймати Гігротону
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Гігротони
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Гігротона 50 мг таблетки

Хлорталідон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гігротона і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гігротону
3. Як приймати Гігротону
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гігротони
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гігротона і для чого вона використовується

Гігротона належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Вона містить активну речовину: хлорталідон.

Тіазидні діуретики допомагають зменшити кількість води в вашому організмі. Вони роблять це шляхом стимуляції виробництва сечі, що зменшує артеріальний тиск.

Цей препарат призначений для лікування наступних захворювань:

• Артеріальна гіпертонія (високий артеріальний тиск) сам по собі або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Едема (надмірна тримання рідини в тканинах) через захворювання нирок або печінки.
• Цукровий діабет інсипідус ниркової етіології (розлад, при якому дефект у малих трубочках (трубочках) нирок робить так, що людина виділяє велику кількість сечі).

нірок робить так, що людина виділяє велику кількість сечі).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гігротону

. Не приймайте Гігротону:

• Якщо ви алергічні на хлорталідон або на якийсь інший компонент цього препарату

(включно з розділом 6) або інший препарат, який стимулює виробництво сечі (спитайте у вашого лікаря або фармацевта, які продукти містять ці інгредієнти)

• Якщо ви не виділяєте сечу зовсім
• Якщо у вас є серйозне захворювання нирок або печінки
• Якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький або рівень кальцію в крові занадто високий.
• Якщо ви раніше мали подагру або ниркові камені або зараз страждаєте на подагру
• Якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• Якщо ви страждаєте на захворювання Аддісона (також відоме як первинна надниркова недостатність або гіпоадреналізм): це рідке захворювання надниркових залоз.

Воно впливає на виробництво двох життєво важливих гормонів, званих кортизолом і альдостероном

.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гігротону.

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або захворювання серця
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• Якщо рівень калію, натрію або магнію в крові занадто низький, або рівень кальцію в крові занадто високий.

о Низький рівень калію в крові може викликати м'язову слабкість, м'язові спазми або аномальні серцеві ритми.

о Низький рівень натрію в крові може викликати втому, сплутаність, м'язові спазми, судоми або кому.

о Високий рівень кальцію в крові може викликати втрату апетиту, втому або м'язову слабкість

• Якщо рівень холестерину в крові занадто високий
• Якщо рівень сечової кислоти в крові підвищений
• Якщо ви приймаєте інші препарати, прочитайте також розділ про "Інші препарати та Гігротона"
  • Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Гігротони. Якщо це не лікується, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього побічного ефекту.

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Гігротону і проходите аналітичні тести, оскільки це може змінити результати цих тестів.

Спортсменам рекомендується бути обережними, оскільки цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Діти та підлітки

Гігротона може викликати головокружіння і вплинути на концентрацію, особливо на початку лікування. Батьки/опікуни повинні переконатися, що діти/підлітки не водять машину і не працюють з машинами, поки ці ефекти не зникнуть.

Інші препарати та Гігротона

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Можливо, буде потрібно змінити дозу або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується:

• препаратів, які знижують артеріальний тиск або лікують захворювання серця, такі як:

о інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл)

о бета-блокатори (наприклад, хлорид пропранололу)

о метилдопа

о судинні дилататори (наприклад, бозентан)

о блокатори кальцієвих каналів (наприклад, амлодипін)

о гуанетидин, діазоксид

о кетансерин

• гормон адренокортикотропін (АКТГ): використовується для лікування ряду захворювань різних типів, включаючи виразковий коліт, хворобу Крона і ревматоїдний артрит
  • кортикостероїди, такі як преднізолон або бетаметазон: використовуються для лікування алергічних і запальних захворювань та імунологічних реакцій
  • цитотоксичні агенти, такі як циклофосфамід або метотрексат: використовуються для лікування раку
  • лікування астми, такі як формотерол або салбутамол
  • препарати для лікування інфекцій (анфotericина)
  • препарати для лікування виразок (карбеноксолона)
  • препарати для лікування певних психічних розладів (літій)
  • антіхолінергічні засоби, такі як сульфат атропіну або бутілбромід гіоскіні: для спазмів або каламбурів у животі або шлунку
  • препарати, які знижують рівень холестерину і запобігають захворюванням серця (холестирамін)
  • препарати для лікування хвороби Паркінсона або вірусних інфекцій (амантадин)
  • препарати для лікування подагри (алопуринол)
  • анальгетики або протизапальні препарати, такі як аспірин або індометацин: використовуються для полегшення болю або ревматизму
  • препарат для лікування нерегулярного серцевого ритму (дігоксин)
  • препарати для лікування цукрового діабету (інсулін та інші методи лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід або глібенкламід. Можливо, буде потрібно коригувати дозу)
  • препарати для лікування захворювань шкіри або ревматичних захворювань або після трансплантації (циклоспорин)

  -вітамін Д і солі кальцію, які використовуються для заміни терапії

  -препарати, які перешкоджають згортанню крові

  Прийом Гігротони з їжею, напоями та алкоголем

  Уникайте алкоголю. Алкоголь може викликати сильне зниження артеріального тиску і/або збільшити ризик головокружіння або втрати свідомості.

  Вагітність, годування грудьми та фертильність

  Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

  Вагітність

  Не приймайте Гігротону, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти (див. розділ "Не приймайте Гігротону"). Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви завагітнієте під час лікування Гігротоной.

  Годування грудьми

  Не приймайте Гігротону, якщо ви годуєте грудьми, оскільки активна речовина Гігротони проникає в грудне молоко і може нашкодити вашому дитяткові.

  З міркувань безпеки рекомендується не годувати грудьми під час лікування Гігротоной.

  Фертильність

  Не рекомендується використовувати Гігротону у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції, якщо клінічна ситуація жінки не вимагає лікування хлорталідоном.

  Водіння автомобіля та використання машин

  Мало ймовірно, що Гігротона вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Гігротона може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо вживати алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як виконувати такі дії.

  Гігротона містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

  3. Як приймати Гігротону

  Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

  Дозу слід завжди коригувати індивідуально. Рекомендується приймати препарат у одній дозі, вранці з сніданком.

  У тривалих лікуваннях використовуватиметься мінімальна доза, яка дає оптимальний ефект, особливо у пацієнтів похилого віку.

  • Едема іншого походження: не рекомендується приймати дозу вищу за 50 мг/добу. Якщо не спостерігається адекватна реакція, слід призначити позитивні інотропні засоби або інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту.
  • Гіпертонія (дорослі): при легкій гіпертонії часто достатньо дози 25 мг на добу або 50 мг тричі на тиждень. За необхідності можна збільшити дозу до 50 мг на добу. Якщо зниження артеріального тиску недостатнє, рекомендується поєднувати з іншими антигіпертензивними препаратами (наприклад, бета-блокаторами, судинними дилататорами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, резерпін), з яких, як правило, можна підтримувати низьку дозу кожного з компонентів.
  • Цукровий діабет інсипідус (дорослі): початкова доза - 100 мг Гігротони, двічі на добу. Для підтримуючої дози зазвичай достатньо 50 мг на добу.

  Використання у дітей

  Ваш лікар обере адекватну дозу залежно від віку та ваги дитини.

  Використання у осіб похилого віку або з проблемами нирок

  Можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, оскільки ваш організм не може виводити Гігротону з тією ж швидкістю, що й зазвичай.

  Якщо ви прийняли надто багато Гігротони

  Отруєння хлорталідоном може викликати головокружіння, нудоту (чуття нездоров'я), сонливість (надмірна сонливість вдень), гіповолемію (шок), гіпотензію (низький артеріальний тиск) та порушення електролітного балансу, пов'язані з аритмією серця та м'язовими спазмами.

  У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту

  Інформація для пацієнта Ви повинні слідувати рекомендаціям вашого лікаря. Гігротона 50 мг зазвичай добре переноситься навіть при тривалих лікуваннях. Рекомендується приймати препарат з їжею, багатою на калію (фрукти та овочі), під час лікування. Не рекомендується dieta, повністю позбавлена солі. У разі появи шкірних порушень, порушень шлунково-кишкового тракту, втоми, м'язової слабкості, нерегулярного пульсу або інших незручностей під час лікування, негайно повідомте вашому лікареві.

  Якщо ви забули прийняти Гігротону

  Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

  Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час приймати наступну дозу. Ніколи не приймайте дві дози одночасно.

  Якщо ви припините лікування Гігротоной

  Ознаки захворювання, які можна передбачити при припиненні лікування Гігротоной

  Не відомі жодні ознаки захворювання.

  Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  .

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-яка з наступних реакцій, не використовуйте більше таблеток Гігротони. Повідомте вашому лікареві негайно, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Алергічні реакції: висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням. (частота невідома)
• Біль у горлі, гарячка або озноб (ознаки порушення крові) (рідко).
• Жовтушність очей або шкіри (жовтяниця) (рідко: можуть виникнути у до 1 людини з 100).

• Біль у животі, пов'язаний з нудотою, блювотою або гарячкою (ознаки панкреатиту) (дуже рідко: можуть виникнути у до 1 людини з 10 000).

• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (ознаки можливої накопичення рідини в судинній оболонці ока [хоріоїдальний випот] або глаукома гострого закритого кута або міопія).

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте один з наступних побічних ефектів:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурікемія);
• збільшення рівня холестерину в крові (гіперліпідемія).

Часто (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• чуття поколювання;
• низький рівень натрію (гіпонатріємія);
• низький рівень магнію (гіпомагніємія);
• високий рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• втрата апетиту;
• головокружіння;

• низький артеріальний тиск (гіпотензія);

• блювота;
• нудота;
• діарея;

• біль у животі;

• запор;
• проблеми з ерекцією та втрата лібідо (імпотенція).

Рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

• ригідність або чуття поколювання в руках, ногах або губах (парестезія);
• гематоми або аномальне кровотеча (ознаки тромбоцитопенії);
• зниження кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія);
• низький рівень лейкоцитів (агранулоцитоз);
• збільшення кількості еозинофілів у крові (еозінофілія);
• біль у суглобах (ознаки подагри);
• головний біль;
• порушення зору;
• порушення виділення жовчі з печінки (інтраґепатична холестаз)

;

• нерегулярний серцевий ритм (аритмія);
• цукор у сечі (глюкозурія) (може бути виявлений у аналізі сечі, який проводять ваш лікар або медсестра);
• погіршення цукрового діабету;
• збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
• шкірні висипи (уртикарія);

• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізація).

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

• надмірна кількість рідини в легенях (пульмонний едем);
• низький рівень хлору в крові (алкалоз гіпохлоремія);
• запалення судин (васкуліт);
• запалення ниркових трубочок (інтерстіціальна нефрит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гігротони

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гігротони

Активна речовина - хлорталідон. Кожна таблетка містить 50 мг хлорталідону.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, жовтий оксид заліза (Е-172), натрієва карбоксиметилцелюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки плоскі, круглі, світло-жовтого кольору з фаскою та рисками, з маркуванням Z/A на одній з сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Кожна упаковка містить 30 таблеток, упакованих в блистер.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Дублін 4, Ірландія

Відповідальний за виробництво:CENEXI SAS

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,

94120 Fontenay-Sous-Bois, Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/