ГЛІМЕПІРИД 4 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Глімепірид МАБО 4 мг таблетки і для чого вони використовуються
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки
4. Як приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Глімепіриду МАБО 4 мг таблеток
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Глімепірид МАБО 4 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки
3. Як приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Глімепірид МАБО 4 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глімепірид МАБО 4 мг таблетки і для чого вони використовуються

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки - це препарат, який приймається всередину і знижує рівень цукру в крові.

Він належить до групи препаратів, званих сульфонілуреами.

Глімепірид діє шляхом збільшення кількості інсуліну, який виділяється підшлунковою залозою. Після цього інсулін знижує рівень цукру в крові.

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки використовуються для лікування певного типу цукрового діабету (цукрового діабету 2-го типу), коли dieta, фізичні вправи і зниження ваги самі по собі не достатні для контролю рівня цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки

Не приймайте Глімепірид МАБО 4 мг таблетки

• Якщо ви алергічні на глімепірид або на будь-який інший компонент цього препарату (які перераховані в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші сульфонілуреї (препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфонаміди (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, таких як сульфаметоксазол).
• Якщо у вас є цукровий діабет, залежний від інсуліну (цукровий діабет 1-го типу);
• Якщо у вас є кетоацидоз цукрового діабету (ускладнення цукрового діабету, яке полягає у збільшенні кислотності організму, з ознаками, такими як втома, нездужання, часте сечовипускання і м'язова слабкість).
• Якщо ви перебуваєте в діабетичній комі.
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Якщо ви вагітні
• Якщо ви годуєте грудьми

Не приймайте цей препарат, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Глімепірид МАБО 4 мг таблетки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Глімепірид МАБО 2 мг таблетки:

• Якщо ви відновлюєтеся після травми, операції, інфекції з гарячкою або іншого виду стресу, вам потрібно поговорити з лікарем, оскільки можливо буде потрібно тимчасово змінити лікування.
• Якщо у вас є важка печінкова або ниркова хвороба.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитесь ви в одному з цих станів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Глімепірид МАБО 4 мг таблетки.

У пацієнтів з відсутністю ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази може виникнути зниження рівня гемоглобіну і розрив червоних кров'яних тілок у крові (гемолітична анемія).

Діти та підлітки

Інформація про використання Глімепірид МАБО 4 мг таблеток у осіб віком менше 18 років обмежена. Тому не рекомендується їх використання у цих пацієнтах.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

Коли ви приймаєте Глімепірид МАБО 4 мг таблетки, ви можете відчувати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Див. нижче більш повну інформацію про гіпоглікемію, її ознаки та лікування.

Наступні фактори збільшують ризик гіпоглікемії:

• Погане харчування, нерегулярний графік прийому їжі, пропуск їжі або її затримка.
• Зміни в дієті.
• Прийом більшої кількості Глімепірид МАБО 4 мг таблеток, ніж потрібно.
• Ниркова недостатність.
• Важка печінкова хвороба.
• Розлади, викликані гормональними порушеннями (розлади щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз).
• Вживання алкоголю (особливо після пропуску їжі).
• Прийом певних препаратів (див. нижче).
• Фізичні вправи та недостатнє харчування або прийом продуктів з меншою кількістю вуглеводів, ніж зазвичай.

Ознаки гіпоглікемії:

• Напади голоду, головний біль, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивність, зниження концентрації, зниження рівня уваги та реакції, депресія, сплутаність, порушення мови та зору, невиразна мова, тремор, параліч, порушення чутливості, головокружіння та відчуття безсилля.
• Також можуть виникнути такі ознаки: потіння, вологість шкіри, тривога, збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, серцебиття, сильний і раптовий біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні ділянки (стенокардія) та порушення серцевого ритму.

Якщо рівень глюкози продовжує знижуватися, ви можете відчувати значну сплутаність (делірій), мати судоми, втратити контроль, мати поверхневе дихання та зниження частоти серцевих скорочень, і можете втрачати свідомість. Клінічна картина важкої гіпоглікемічної кризи може нагадувати картину інсульту.

Лікування гіпоглікемії:

У більшості випадків ознаки гіпоглікемії зникають негайно після вживання будь-якої форми цукру, наприклад, цукрових кубиків, солодкого соку або чаю з цукром.

Тому завжди потрібно мати при собі якусь форму цукру (наприклад, цукрові кубики). Пам'ятайте, що штучні солодкі речовини не є ефективними. Зв'яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо вживання цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються.

Лабораторні аналізи

Необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові та сечі. Можливо, лікар також візьме у вас кров для визначення рівня клітин крові та функції печінки.

Вживання інших препаратів

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Лікар може порадити змінити дозу Глімепірид МАБО 4 мг таблеток, якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть послаблювати або посилювати дію Глімепірид МАБО 4 мг таблеток на рівень цукру в крові.

Наступні препарати можуть посилювати дію Глімепірид МАБО 4 мг таблеток щодо зниження рівня цукру в крові. Це може збільшити ризик гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові):

• Інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін).
• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, препарати, подібні до аспірину).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (наприклад, деякі сульфонаміди з тривалим діянням).
• Препарати, які використовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин).
• Препарати, які використовуються для профілактики утворення тромбів (походження кумарину, наприклад, варфарин).
• Препарати, які використовуються для стимуляції м'язової діяльності (анаболічні препарати).
• Препарати, які використовуються для лікування чоловічої гормональної недостатності.
• Препарати, які використовуються для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину (фібрати).
• Препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ).
• Препарати, які використовуються для лікування аритмій (дисопірамід).
• Препарати, які використовуються для лікування подагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон).
• Препарати, які використовуються для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід).
• Препарати, які використовуються для зниження ваги (фенфлурамін).
• Препарати, які використовуються для стимуляції кровообігу при внутрішньовенних інфузіях у високих дозах (пентоксифілін).
• Препарати, які використовуються для лікування алергічних захворювань носа, таких як сінна лихоманка (тритоквалін).
• Препарати, які називаються симпатолітиками, використовувані для лікування артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності або простатичних симптомів.

Наступні препарати можуть послаблювати дію Глімепірид МАБО 4 мг таблеток щодо зниження рівня цукру в крові. Це може збільшити ризик гіперглікемії (збільшення рівня цукру в крові):

• Препарати, які містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени).
• Препарати, які посилюють виділення сечі (тіазидні діуретики).
• Препарати, які стимулюють щитоподібну залозу (левотироксин).
• Препарати, які використовуються для лікування алергій та запалення (глюкокортикоїди).
• Препарати, які використовуються для лікування важких психічних розладів (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину).
• Препарати, які використовуються для збільшення частоти серцевих скорочень, лікування астми або鼻ної кон'юнктиви, кашлю та застуди, для зниження ваги або в умовах загрози життю (адреналін та симпатоміметики).
• Препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину (нікотинова кислота).
• Препарати, які використовуються для лікування запорів при тривалому застосуванні (проносні препарати).
• Препарати, які використовуються для лікування судом (фенітойн).
• Препарати, які використовуються для лікування нервозності та розладів сну (барбітурати).
• Препарати, які використовуються для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску (ацетазоламід).
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або зниження рівня цукру в крові (діазоксид).
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій та туберкульозу (ріфампіцин).
• Препарати, які використовуються для лікування гіпоглікемії (глюкагон).

Наступні препарати можуть посилювати або послаблювати дію Глімепірид МАБО 4 мг таблеток щодо зниження рівня цукру в крові.

• Препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку (антагоністи Н2).
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або серцевої недостатності, такі як бета-блокатори, клонідин, гуанетидин або резерпін. Ці препарати також можуть маскувати ознаки гіпоглікемії, тому потрібно бути особливо обережним при їхньому застосуванні.

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки можуть посилювати або послаблювати дію наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для профілактики утворення тромбів (походження кумарину, наприклад, варфарин).

Вживання Глімепірид МАБО 4 мг таблеток з їжею, напоями та алкоголем

Напої, які містять алкоголь, можуть посилювати або послаблювати дію Глімепірид МАБО 4 мг таблеток щодо зниження рівня цукру в крові непередбачуваним чином.

Вагітність та лактація

Вагітність

Глімепірид не повинен використовуватися під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Годування грудьми

Глімепірид може потрапляти до грудного молока, і не повинен використовуватися під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові знижується (гіпоглікемія) або збільшується (гіперглікемія), або якщо ви відчуваєте порушення зору внаслідок цих станів. Будьте обережні, оскільки ви можете становити загрозу для себе або інших (наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин). Спитайте у лікаря, чи можете ви водити автомобіль, якщо:

• ви мали часті епізоди гіпоглікемії;
• ви маєте менше попереджувальних сигналів гіпоглікемії або жодних.

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки містять лактозу.Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Глімепірид МАБО 4 мг таблетки містять натрій.Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Приймайте цей препарат всередину, прямо перед першою їжею дня (зазвичай сніданком) або разом з нею. Якщо ви не снідаєте, приймайте препарат завжди о同じній годині, коли вказує лікар. Важливо не пропускати жодної їжі під час лікування Глімепірид МАБО 4 мг таблетками.

Проглотіть таблетку цілу, з пів склянки води як мінімум. Не розчавлюйте та не жуйте таблетки.

Доза Глімепірид МАБО 4 мг таблеток залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів рівня цукру в крові та сечі, і визначається лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж призначив лікар.

• Початкова доза зазвичай становить 1 мг глімепіриду один раз на добу.
• Якщо потрібно, лікар може збільшити дозу через 1 або 2 тижні лікування.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 мг глімепіриду на добу.
• Можливо почати комбіноване лікування глімепіридом та метформіном або глімепіридом та інсуліном. У такому випадку лікар визначить дози глімепіриду, метформіну або інсуліну, які вам підходять.
• Якщо ви змінили вагу або спосіб життя або якщо ви перебуваєте в стані стресу, може бути потрібно змінити дозу Глімепірид МАБО; тому в цих випадках повідомте лікаря.
• Якщо ви відчуваєте, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, проконсультуйтеся з лікарем, але не змінюйте дозу самостійно.

Якщо ви прийняли більше Глімепірид МАБО 4 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Глімепірид МАБО 4 мг таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20

Якщо ви прийняли надто багато глімепіриду або більшу дозу, ніж потрібно, ви перебуваєте в небезпеці гіпоглікемії (див. ознаки гіпоглікемії в розділі 2, Попередження та застереження), тому вам потрібно негайно вживати достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкий сік, чай з цукром) та повідомити лікаря. При лікуванні гіпоглікемії у дітей потрібно обережно контролювати кількість вживаного цукру, щоб уникнути ризику спричинення небезпечної гіперглікемії. Особи, які втратили свідомість, не повинні приймати їжу чи напої.

Оскільки стан гіпоглікемії може тривати деякий час, дуже важливо спостерігати за пацієнтом до тих пір, поки небезпека не мине. Можливо, буде потрібно госпіталізувати пацієнта, також як заходу попередження. Покажіть лікарю упаковку або залишки таблеток, щоб він знав, що ви прийняли.

Випадки важкої гіпоглікемії з втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями є медичними надзвичайними ситуаціями, які потребують негайного лікування та госпіталізації. потрібно забезпечити, щоб завжди була особа, яка знає, як викликати лікаря в разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти Глімепірид МАБО 4 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви перервали лікування Глімепірид МАБО 4 мг таблетками

Якщо ви перервали або припинили лікування, ви повинні бути обізнані про те, що не буде досягнуто ефекту зниження рівня цукру в крові, або що захворювання погіршиться. Продовжуйте приймати Глімепірид МАБО 4 мг таблетки до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Алергічні реакції (включаючи запалення крові, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвиватися до тяжкої реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді шоком.
• Аномалії функції печінки, такі як жовтяниця шкіри та очей, порушення жовчового потоку (холестаз), запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність.
• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипка, пухирці або підвищена чутливість до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на тяжкі реакції з проблемами ковтання або дихання, набуханням губ, горла або язика.
• Гіпоглікемія, така як втрата свідомості, судоми або кома.

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2, Попередження та обережність)
• Зниження кількості клітин крові:
• • тромбоцитів (що збільшує ризик кровотеч та синяків)
  • лейкоцитів (що збільшує ризик інфекції)
  • еритроцитів (блідість шкіри та слабкість або труднощі з диханням)

Ці розлади зазвичай покращуються після припинення прийому Глімепіриду МАБО 4 мг таблеток.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Алергічні реакції (включаючи запалення крові, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвиватися до тяжкої реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді шоком. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Аномалії функції печінки, такі як жовтяниця шкіри та очей, порушення жовчового потоку (холестаз), запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Розлад шлунку, діарея, відчуття переповнення або набухання, біль у животі.
• Зниження концентрації натрію в крові (визначається за допомогою аналізів крові).

Частота невідома(не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Алергія (гіперчутливість) шкіри, яка може проявлятися у вигляді свербежу, висипки, пухирців або підвищеної чутливості до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на тяжкі реакції з проблемами ковтання або дихання та набуханням губ, горла або язика. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
• Можуть виникати алергічні реакції на сульфонілурею, сульфонаміди та інші споріднені лікарські засоби.
• Після початку лікування Глімепіридом МАБО 4 мг таблетками ви можете відчувати порушення зору. Це пов'язано із зміною рівня цукру в крові та повинно покращитися скоро.
• Збільшення активності печінкових ферментів.
• Навіть інтенсивне кровотеч або синяки під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaram.es.Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глімепіриду МАБО 4 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте Глімепірид МАБО 4 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі зміни зовнішнього вигляду лікарського засобу.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глімепіриду МАБО 4 мг таблеток

• Активний інгредієнт - глімепірид. Кожна таблетка містить 4 мг глімепіриду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, альгінат натрію типу А, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, стеарат магнію та індіго (Е-132)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки мають світло-синій колір, овальну форму та мають риску з обох сторін. Вони подаються у прозорих блистерних упаковках з PVC/алюмінієм. Кожна упаковка містить 30 або 120 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

МАБО-ФАРМА С.А.

вул. Реяс 2, 1-й поверх

28821 Кослада, Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Фарма-Пат С.А.

вул. 28 жовтня 1,

Агія-Варвара, 12351

Греція

Цей листок затверджено у березні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es