ГЛІМЕПІРИДА 2 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке глімепірид Цінфа і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати глімепірид Цінфа
4. Як приймати глімепірид Цінфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання глімепіриду Цінфа
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Глімепірид Цінфа 2 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке глімепірид Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати глімепірид Цінфа
3. Як приймати глімепірид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання глімепіриду Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке глімепірид Цінфа і для чого він використовується

Глімепірид Цінфа - це препарат, який знижує рівень цукру в крові, активний при прийомі всередину. Цей препарат належить до групи препаратів, які знижують рівень цукру в крові, званих сульфонілмочовинами.

Глімепірид Цінфа викликає збільшення кількості інсуліну, який виділяється підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень цукру в крові.

Глімепірид Цінфа використовується для лікування одного типу цукрового діабету (цукровий діабет 2-го типу) у випадку, коли dieta, фізичні вправи та зниження ваги не змогли контролювати рівень цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати глімепірид Цінфа

Не приймайтеглімепірид Цінфа

• Якщо ви алергічні на глімепірид або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші сульфонілмочовини (препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфонаміди (препарати для лікування бактеріальних інфекцій, таких як сульфаметоксазол).
• Якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу.
• Якщо у вас є кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, при якому рівень кислоти в організмі підвищується, і ви можете мати такі симптоми, як втома, нудота, часте сечовипускання та м'язова слабкість).
• Якщо у вас є діабетична кома.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти глімепірид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати глімепірид Цінфа.

• Якщо ви відновлюєтеся після якоїсь хвороби, операції, інфекції з гарячкою або інших форм стресу. Повідоміть вашого лікаря, оскільки може знадобитися зміна лікування.
• Якщо у вас є важка печінкова або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти глімепірид.

Може статися, що рівень гемоглобіну знижується, і відбувається розрив червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів, які мають дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.

Інформація про використання глімепіриду у осіб молодших 18 років обмежена. Тому не рекомендується його використання у цих пацієнтах.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

Якщо ви приймаєте глімепірид, ви можете мати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Див. нижче для отримання більшої інформації про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.

Наступні фактори можуть збільшити ризик гіпоглікемії:

Малnutrition, нерегулярний прийом їжі, виключення або затримка прийому їжі чи періодичні голодування.

Зміни в дієті.

Якщо ви приймаєте більше глімепіриду, ніж потрібно.

Якщо у вас є знижена функція нирок.

Якщо у вас є важка печінкова недостатність.

Якщо у вас є інші гормональні захворювання (такі як проблеми з щитоподібною залозою, гіпофізом або наднирниками).

Якщо ви приймаєте алкоголь (особливо якщо ви пропускаєте прийом їжі).

Якщо ви приймаєте інші препарати (див. "Інші препарати та глімепірид Цінфа").

Якщо ви збільшуєте фізичні вправи та не споживаєте достатньо їжі чи приймаєте продукти з меншою кількістю вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптоми гіпоглікемії включають:

Чуття порожнього шлунку, головний біль, нудота, блювота, сонливість, зміни сну, неспокій, агресивність, труднощі з концентрацією уваги, зниження реакції та часу реакції, депресія, сплутаність, зміни мови та зору, тремор, розмови з затримкою, параліч, зміни чутливості, головокружіння, відчуття безпорадності.

Наступні симптоми також можуть виникнути: потіння, волога шкіра, тривога, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, раптовий біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні ділянки (стенокардія та аритмія).

Якщо ваш рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете мати сильну сплутаність (делірій), конвульсії, втрату контролю над собою, ваша дихання може бути поверхневим, а серцебиття - повільнішим, і ви можете втратити свідомість. Клінічна картина важкої гіпоглікемії нагадує інсульт.

Лікування гіпоглікемії:

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви приймаєте щось з цукром, наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром.

Тому вам потрібно завжди мати при собі щось з цукром (наприклад, цукрові кубики). Пам'ятайте, що штучні солодкі речовини не є ефективними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні, якщо після прийому цукру ви не відновлюєтеся або якщо симптоми повторюються.

Аналіз крові

Ваш рівень цукру в крові та сечі повинен бути регулярно контролювався. Ваш лікар може призначити аналіз крові для контролю кількості кров'яних клітин та функції печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання глімепіриду у дітей молодших 18 років.

Інші препарати та глімепірид Цінфа

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Ваш лікар може бажати змінити дозу глімепіриду, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшувати або зменшувати ефект глімепіриду на рівень цукру в крові.

Наступні препарати можуть збільшувати ефект глімепіриду на зниження рівня цукру в крові. Це може привести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):

• Інші препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін).
• Препарати для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; і похідні аспірину).
• Препарати для лікування інфекцій сечовидільної системи (наприклад, деякі сульфонаміди з тривалим діянням).
• Препарати для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин).
• Препарати для розрідження крові (похідні кумарину, такі як варфарин).
• Препарати для збільшення м'язової маси (анаболічні препарати).
• Препарати, які використовуються в гормональній терапії у чоловіків.
• Препарати для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Препарати для зниження високого рівня холестерину (фібрати).
• Препарати для зниження високого артеріального тиску (інгібітори АПФ).
• Препарати, які називаються антиаритмічними, використовуваними для контролю аномального серцебиття (дісопірамід).
• Препарати для лікування подагри (алопуринол, сульфінпіразон і пробенецид).
• Препарати для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід і трофосфамід).
• Препарати, які використовуються для зниження ваги (фенфлурамін).
• Препарати для збільшення кровотоку при введенні в великих дозах внутрішньовенно (пентоксифілін).
• Препарати для лікування алергічних захворювань носа, таких як сінна лихоманка (тритоквалін).
• Препарати, які називаються симпатолітичними, для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності або простатичних симптомів.

Наступні препарати можуть зменшувати ефект глімепіриду на зниження рівня цукру в крові. Це може привести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):

• Препарати, які містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени).
• Препарати для збільшення діурезу (тіазидні діуретики).
• Препарати, які використовуються для стимуляції щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).
• Препарати для лікування алергій та запалення (глюкокортикоїди).
• Препарати для лікування важких психічних захворювань (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину).
• Препарати для збільшення серцебиття, для лікування астми або кон'юнктивіту, кашлю та застуди, або для зниження ваги, або для використання в загрозливих для життя ситуаціях (адреналін та симпатикоміметики).
• Препарати для зниження високого рівня холестерину (нікотинова кислота).
• Препарати для лікування запору при тривалому застосуванні (проносні).
• Препарати для лікування конвульсій (фенітойн).
• Препарати для лікування нервозності та проблем зі сном (барбітурати).
• Препарати для збільшення тиску в оці (ацетазоламід).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові (діазоксид).
• Препарати для лікування інфекцій, туберкульозу (рифампіцин).
• Препарати для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон).

Наступні препарати можуть збільшувати або зменшувати ефект глімепіриду на зниження рівня цукру в крові:

• Препарати для лікування виразкової хвороби шлунку (антагоністи Н2).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності, такі як бета-блокатори, клонідин, гуанетидин і резерпін. Ці препарати можуть навіть приховувати симптоми гіпоглікемії, тому потрібно бути особливо обережним при прийомі цих препаратів.

Глімепірид також може збільшувати або зменшувати ефект інших препаратів:

• Препарати, які інгібують коагуляцію (похідні кумарину, такі як варфарин).

Колесевелам, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину, має ефект на абсорбцію глімепіриду. Для уникнення цього ефекту рекомендується приймати глімепірид не менше ніж за 4 години до колесевеламу.

Прийом глімепіриду Цінфи з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшувати або зменшувати ефект глімепіриду на зниження рівня цукру в крові непередбачуваним чином.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Глімепірид не повинен прийматися під час вагітності.

Грудне вигодовування

Глімепірид може переходити в грудне молоко. Глімепірид не повинен використовуватися під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена через симптоми, викликані гіпоглікемією або гіперглікемією, такі як труднощі з баченням. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички є важливими (наприклад, водіння транспортних засобів або використання машин). Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо рекомендується водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо:

• у вас є часті епізоди гіпоглікемії,
• у вас є відсутність або небагато попереджувальних сигналів гіпоглікемії.

Глімепірид Цінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Глімепірид Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати глімепірид Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату всередину, прямо перед або з першою їжею дня (зазвичай сніданком). Якщо ви не приймаєте сніданок, ви повинні приймати препарат так, як сказав ваш лікар. Важливо не пропускати жодної їжі, коли ви приймаєте глімепірид.
• Проглотіть таблетку з достатньою кількістю води. Не розжувайте та не дробіть таблетки.
• Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Як багато приймати

Доза глімепіриду залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів крові та сечі і буде встановлена вашим лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж сказав ваш лікар.

• Початкова доза становить одну таблетку по 1 мг глімепіриду на добу.
• Якщо це необхідно, ваш лікар призначить поступове збільшення дози через 1-2 тижні лікування.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 мг глімепіриду на добу.
• Ви можете почати лікування комбінацією глімепіриду та метформіну або глімепіриду та інсуліну. У цих випадках ваш лікар призначить індивідуальні дози глімепіриду, метформіну та інсуліну для вас.
• Якщо ваша вага змінюється або якщо ви змінюєте свій спосіб життя, або якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації, вам може знадобитися зміна дози глімепіриду, тому вам потрібно повідомити вашого лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що дія глімепіриду quá сильна або quá слабка, не змінюйте дозу самостійно та повідоміть вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше глімепіриду Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви приймаєте більше глімепіриду, ніж потрібно, існує ризик гіпоглікемії (див. симптоми гіпоглікемії в розділі 2), і тому вам потрібно негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром), та повідомити вашого лікаря негайно. Коли лікування гіпоглікемії проводиться через випадковий прийом у дітей, кількість цукру, яку потрібно прийняти, повинна бути контролювана осторожно, щоб уникнути ризику виникнення небезпечної гіперглікемії. Особи, які перебувають у несвідомому стані, не повинні приймати жодної їжі чи напоїв.

Оскільки гіпоглікемія може тривати певний час, дуже важливо, щоб пацієнт був під пильним спостереженням до тих пір, поки не мине небезпека. Можливо, як заходи безпеки, буде необхідне госпіталізація. Покажіть упаковку або залишки таблеток, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.

Тяжкі випадки гіпоглікемії, які супроводжуються втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями, є медичними надзвичайними ситуаціями, які потребують негайного медичного лікування та госпіталізації. Ви повинні забезпечити, щоб завжди була особа, яка може викликати лікаря в разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти глімепірид Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування глімепіридом Цінфа

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування, вам потрібно враховувати, що бажаний ефект зниження рівня цукру в крові не буде досягнутий або що захворювання погіршиться знову. Продовжуйте приймати глімепірид, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Консультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Алергічні реакції (включаючи запалення кровіних судин, часто з висипанням на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком.
• Аномальна функція печінки, включаючи жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або недостатність печінки.
• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції.
• Гіпоглікемія, включаючи втрату свідомості, судоми або кому.

Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти під час прийому глімепіриду:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2).
• Зниження кількості клітин у крові:

о Пластинок (що збільшує ризик кровотечі або синяків).

о Білих клітин (що робить більш частим появу інфекцій).

о Червоних клітин (що може зробити блідим тон шкіри та викликати слабкість або труднощі з диханням).

• Набір ваги.
• Випадіння волосся.
• Зміна смаку.

Загалом ці порушення зникають після припинення лікування глімепіридом.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Алергічні реакції (включаючи запалення кровіних судин, часто з висипанням на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві негайно.
• Аномальна функція печінки, включаючи жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки або недостатність печінки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві негайно.
• Чуття нудоти, блювота, діарея, чуття ваги в шлунку або набухання, та біль у шлунку.
• Зниження рівня натрію у крові (видиме в аналізах крові).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції з проблемами при ковтанні або диханні, набуханням губ, горла або мови. Тому у разі появи одного з цих побічних ефектів, повідомте про це вашому лікареві негайно.
• Алергічні реакції на сульфонілурею, сульфонаміди або пов'язані з ними лікарські засоби.
• Ви можете відчувати труднощі з баченням при початку лікування глімепіридом. Це відбувається через зміни рівня цукру в крові та повинно поліпшитися скоро.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.
• Надмірне кровотеча або синяки під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання глімепіриду Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на коробці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад глімепіриду Цінфа

Активний інгредієнт - глімепірид. Кожна таблетка містить 2 мг глімепіриду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон (Е-1201), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), лактоза, стеарат магнію (Е-470b), індіго-кармін (Е-132) та жовтий квінолін (Е-104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті, з канавкою на одній стороні та кодом "G2" на іншій.

Випускається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм. Кожна упаковка містить 30 або 120 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html