ГЕРБІН 100 mg Film-coated tablets

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Гербін і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гербін
4. Не приймати Гербін
5. Попередження та застереження
6. Інші лікарські засоби та Гербін
7. Прийом Гербіна з їжею та напоями
8. Вагітність, лактація та фертильність
9. Водіння транспортних засобів та використання машин
10. Як приймати Гербін
11. Якщо ви прийняли过 багато Гербіна
12. Якщо ви забули прийняти Гербін
13. Можливі побічні ефекти
14. Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)
15. Нечасті (можуть виникнути у до 1 особи з 100)
16. Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
17. Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10000)
18. Збереження Гербіна
19. Зміст упаковки та додаткова інформація
20. Склад Гербіна
21. Вигляд продукту та вміст упаковки
22. Власник реєстраційного посвідчення та виробник
23. Власник реєстраційного посвідчення
24. Виробник
25. Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гербін 100 мг таблетки, покриті оболонкою

ацеклофенак

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гербін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гербін
3. Як приймати Гербін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гербіна

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гербін і для чого він використовується

Гербін 100 мг таблетки, покриті оболонкою, є лікарським засобом для перорального прийому. Він містить ацеклофенак, який має анальгетичну, протизапальну та антиревматичну дію.

Ваш лікар призначить цей лікарський засіб для лікування запальних та болісних процесів, таких як біль у нижній частині спини (люмбаго), біль у зубах (одонталгія) та біль у суглобах (періартрит шийно-плечового суглоба та ревматизм поза суглобами). Гербін також показаний для тривалого лікування болю та запалення, пов'язаних з хронічними захворюваннями суглобів: остеоартроз, ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гербін

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати Гербін триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймати Гербін

• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності або годуєте грудьми.
• Якщо ви алергічні на ацеклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби викликали в вас астму, риніт, кропив'янку або іншу алергічну реакцію.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або ви зазнали перфорації травної системи.
• Якщо у вас є кровотеча або порушення згортання крові (ви легко кровоточите).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас є встановлена серцева хвороба та/або цереброваскулярна хвороба, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака (ТІА) або блокування кровоносних судин серця чи мозку, або ви пройшли операцію з видалення блокування чи створення шунту.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Гербін

• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорації в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним кольором калу, або навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних ефектів, зокрема кровотеч та перфорації шлунково-кишкового тракту (у деяких випадках смертельних).

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або ви зазнали інсульту (інсульт, геморагія).
• Якщо ви курите.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є ангіна, тромби, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.

Лікарські засоби, подібні до Гербіна, можуть бути пов'язані з підвищенням ризику інфаркту міокарда. Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Крім того, лікарські засоби цього типу можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертензією).

• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, наприклад, варфарин, або антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, повідомте вашому лікареві. Ви також повинні обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу Гербіна можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви відновлюєтеся після важкої операції.
• Якщо у вас є бронхіальна астма
• У разі вітряної віспи слід уникати використання цього лікарського засобу, оскільки в рідких випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри, пов'язані з його застосуванням.
• Можуть виникнути реакції гіперчутливості, і дуже рідко трапляються дуже серйозні алергічні реакції (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик є більшим під час першого місяця лікування. Негайно припиніть лікування при появі перших симптомів шкірної ерупції, ураження слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись мала місце.

Інші лікарські засоби та Гербін

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Гербіном. У цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з лікарських засобів.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте літій, дигоксин, діуретики, антигіпертензивні засоби, антикоагулянти, антиагреганти, гіпоглюкемічні засоби, метотрексат, кортикостероїди, ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антідепресанти), циклоспорин, такролімус або зідовудин.

Прийом Гербіна з їжею та напоями

Гербін можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та жінки фертильного віку

Не приймати Гербін, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити вашому ненародженому дитяті або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого ненародженого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотеч та зробити пологи пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати Гербін під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не порадив ваш лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте Гербін понад кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками у вашого ненародженого дитини, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження кровоносного судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування триваліше several днів, ваш лікар може порекоменувати додатковий моніторинг.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу Гербіна можуть бути пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Лактація

Гербін не слід приймати, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, непритомність, вертіго або інші порушення центральної нервової системи під час прийому Гербіна, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних небезпечних інструментів чи машин.

Гербін містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гербін

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Таблетки слід приймати цілими з невеликою кількістю води.

Рекомендована доза становить 200 мг на добу, тобто одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері (по 1 таблетці кожні 12 годин).

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви вважаєте, що дія Гербіна надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей

Не рекомендується.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар призначить дозу, яку вам потрібно приймати, та проведе періодичні перевірки.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або серцевою недостатністю

Ваш лікар призначить дозу, яку вам потрібно приймати, та проведе періодичні перевірки.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Дозу слід зменшити до 1 таблетки на добу.

Тривале лікування

Якщо ви приймаєте Гербін тривалий період, ваш лікар повинен проводити періодичні перевірки (наприклад, нирок, печінки та аналізу крові) кожні 3 місяці.

Якщо ви прийняли过 багато Гербіна

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Гербін

Не хвижуємося. Не приймати подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть наступну дозу згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Гербіна, включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Розлади шлунку, біль у животі, нудота та діарея.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Нечасті (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Взуття, запалення шлунку, запор, блювота та виразки у роті.
• Свербіж, шкірна ерупція, запалення шкіри (дерматит) та кропив'янка.
• Збільшення рівня сечовини, збільшення рівня креатиніну.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Кров у калі, геморагічний гастроентерит, виразка шлунку чи дванадцятипалійної кишки.
• Запалення обличчя.
• Серцева недостатність, високий кров'яний тиск.
• Анемія.
• Серйозна алергічна реакція, алергія.
• Анормальності зору.
• Затруднення дихання.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10000)

• Запалення слизових оболонок рота, запалення підшлункової залози, перфорція кишечника, блювота з кров'ю.

Також були зафіксовані випадки погіршення виразкового коліту та хвороби Крона.

• Фіолетові плями на шкірі, серйозні шкірні реакції.

Лікарські засоби, подібні до Гербіна, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними шкірними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз.

• Серцебіння, червоність, жар, запалення кровоносних судин (васкуліт).
• Ушкодження печінки (включно з гепатитом), збільшення рівня фосфатази.

Лікарські засоби, подібні до Гербіна, можуть бути пов'язані з порушеннями функції печінки, які можуть викликати жовтяницю шкіри та очей, іноді з високою температурою або набуханням та чутливістю верхньої частини живота. Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих реакцій: жовтяниця шкіри чи очей, негайно припиніть лікування та повідомте вашому лікареві.

• Зниження рівня лейкоцитів, зниження рівня тромбоцитів, депресія кісткового мозку, гемолітична анемія.
• Збільшення рівня калію в крові.
• Депресія, порушення сну, труднощі з засипанням.
• Оніміння, сонливість, головний біль, порушення смаку, тремор.
• Вертіго, звук у вухах (тінітус).
• Затруднення дихання, бронхоспазм.
• Судоми у ногах.
• Порушення функції нирок (нефротичний синдром), ниркова недостатність.
• Втома, затримка рідини (едем).
• Збільшення ваги.

Винятково були зафіксовані випадки серйозних інфекцій шкіри під час вітряної віспи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гербіна

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гербіна

Активний інгредієнт - ацеклофенак. Кожна таблетка містить 100 мг ацеклофенаку.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелози, гліцерил пальмітостеарат, повідон, гіпромелоза, полоксамер 40 стеарат та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гербін 100 мг таблетки, покриті оболонкою, - це круглі біконвексні таблетки білого кольору.

Гербін 100 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Альміралл, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Промислові фармацевтичні підприємства Альміралл, С.А.

Шосе Марторель, 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)