ГЕМФІБРОЗИЛО 600 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Гемфіброзил STADA і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гемфіброзил STADA
4. Як приймати Гемфіброзил STADA
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Гемфіброзилу STADA
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Гемфіброзил STADA 600 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти або будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гемфіброзил STADA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гемфіброзил STADA

1. Як приймати Гемфіброзил STADA

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Гемфіброзилу STADA

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемфіброзил STADA і для чого він використовується

Гемфіброзил належить до групи препаратів, які звичайно називаються фібратами. Ці препарати використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жирів, які називаються трігліцеридами.

Гемфіброзил використовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

Гемфіброзил можна використовувати, коли інші препарати [статини] не є придатними для зниження появи проблем з серцем у чоловіків, які мають високий ризик і високий рівень "поганого" холестерину.

Гемфіброзил також можна призначити для зниження рівня холестерину у крові людям, яким не можна призначити інші препарати, які знижують ліпіди.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гемфіброзил STADA

Не приймайте Гемфіброзил STADA

• якщо ви алергічні на гемфіброзил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є порушення функції нирок
• якщо у вас є захворювання жовчного міхура (холецистит)

• якщо у вас є фоточутливість або реакції, викликані світлом (фототоксична реакція) під час лікування фібратами (інші препарати для холестерину тієї ж групи, що й гемфіброзил)
• якщо ви приймаєте препарат під назвою репаглінід (препарат, який знижує рівень цукру у крові), симвастатин або розувастатин 40 мг (препарати, які знижують рівень холестерину), дасабувір (препарат, який використовується для лікування гепатиту С) або селексіпаг (препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати гемфіброзил.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних проблем, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить гемфіброзил для вас:

• високий ризик руйнування м'язів (рабдоміоліз): фактори ризику включають порушення функції нирок; гіпотиреоз; вік понад 70 років; зловживання алкоголем; захворювання м'язів (токсичність м'язів) з іншим фібратом або статином; захворювання м'язів, успадковані від батьків; використання гемфіброзилу в поєднанні зі статинами, які використовуються для зниження рівня "поганого" холестерину та трігліцеридів, та збільшення рівня "хорошого" холестерину, таких як розувастатин і симвастатин (для симвастатину та розувастатину 40 мг див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" та див. "Інші препарати та Гемфіброзил STADA")
• порушення функції нирок легкого або середнього ступеня
• гіпотиреоз
• цукровий діабет

Інші препарати та Гемфіброзил STADA

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• препарати для лікування цукрового діабету, особливо розіглітазон або репаглінід (препарати, які знижують рівень цукру у крові) (для репаглініду див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA")
• дасабувір, препарат, який використовується для лікування гепатиту С (див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" вище)
• селексіпаг, препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії (див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" вище)
• статини, які використовуються для зниження рівня "поганого" холестерину та трігліцеридів, та збільшення рівня "хорошого" холестерину, такі як аторвастатин, ловастатин, pravastatin, розувастатин і симвастатин (для симвастатину та розувастатину 40 мг див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" та див. "Попередження та застереження")
• дабрафеніб, препарат, який використовується для лікування меланоми
• лоперамід, препарат, який використовується для лікування діареї
• монтелукаст, препарат, який використовується для лікування астми
• піоглітазон, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету
• варфарин, аценокумарол і фемпрокумон (антikoагулянти, які використовуються для розрідження крові)
• гранули резину коелипополу для лікування високого рівня жирів (холестерину) у крові
• препарати з бексаротеном для лікування раку шкіри
• колхіцин для лікування подагри
• паклітаксел, препарат, який використовується для лікування раку
• ензалутамід, препарат, який використовується для лікування раку простати

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати гемфіброзил під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках гемфіброзил може викликати головокружіння та вплинути на ваш зір. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не почуватиметеся добре.

Гемфіброзил STADA містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гемфіброзил STADA

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Перед тим, як почати лікування гемфіброзилом, та під час лікування буде проводитися регулярний контроль рівня ліпідів у крові. Якщо у вас є цукровий діабет або захворювання щитоподібної залози, ваш лікар буде лікувати ці захворювання перед тим, як ви почнете приймати гемфіброзил. Ваш лікар також порадить вам щодо дієти, фізичних вправ, відмови від куріння, зниження споживання алкоголю та, якщо необхідно, зниження ваги.

Гемфіброзил слід приймати перорально. Рекомендується приймати таблетки з склянкою води, оскільки вони мають неприємний смак, якщо їх розламати

Прийом гемфіброзилу з їжею та напоями

Цей препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Звичайно початкова доза становить 900-1200 мг на добу. Ваш лікар вирішить, яка доза найкраще підходить для вас, слідуйте інструкціям у описі.

Якщо вам призначено приймати дозу 1200 мг, вам потрібно приймати 600 мг за 30 хвилин до сніданку та ще 600 мг за 30 хвилин до вечері.

Якщо вам призначено приймати дозу 900 мг, вам потрібно приймати одну дозу за 30 хвилин до вечері.

Дорослі з захворюванням нирок легкого або середнього ступеня

Ваш лікар оцінить ваш стан перед тим, як почати лікування цим препаратом. Лікування буде розпочато з дози 900 мг на добу та може бути збільшено до 1200 мг, залежно від реакції. Гемфіброзил не слід використовувати у пацієнтів з захворюванням нирок важкого ступеня.

Використання у дітей

Цей препарат не рекомендується для дітей.

Якщо ви прийняли більше гемфіброзилу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато гемфіброзилу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20. Зегда носіть з собою упаковку, навіть якщо гемфіброзилу вже немає. Симптоми передозування можуть включати болі в животі, діарею, біль у суглобах та м'язах, нудоту та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Гемфіброзил STADA

Не хвижуїться, якщо ви забули прийняти одну дозу. Просто прийміть наступну дозу вчасно. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Гемфіброзилом STADA

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Слідуйте всім інструкціям вашого лікаря під час лікування гемфіброзилом, щоб досягти максимальної користі від лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, гемфіброзил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти важкого ступеня

Хоча можуть виникнути серйозні реакції, слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату:

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• алергічна реакція, при якій може виникнути запалення обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням (ангіоедем)
• лущення та пухирі на шкірі, в роті, очах та геніталіях
• виразка, яка охоплює все тіло
• слабкість м'язів або слабкість, супроводжувана темною сечею, лихоманкою, швидким серцебиттям (пальпітацією), нудотою або блювотою

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані

Побічні ефекти дуже частої появи (можуть виникнути у понад 1 особи з 10)

• розлад шлунку

Побічні ефекти частої появи (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• чувство коливання або балансування (вертіго)
• екзема, виразка (особливо виразка з свербінням або запаленням)
• головний біль
• болі в животі
• діарея
• чувство нездужання
• нездужання
• запор
• гази
• втома

Побічні ефекти рідкої появи (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• нерегулярне серцебиття

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, еозінофілія), захворювання кісткового мозку (недостатність кісткового мозку)
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• запалення нервів (неврит)
• синяки або незвичайне кровотечение через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• важка анемія
• втрата чутливості та відчуття оніміння (парестезія)
• панкреатит
• замазаний зір
• жовтяниця (жовтіння шкіри), порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• камені в жовчному міхурі (холелітіаз), запалення жовчного міхура (холецистит)
• апендицит
• депресія
• головокружіння
• сонливість
• болі в суглобах та кінцівках
• запалення шкіри або шкіра, яка запалена та лущиться
• запалення м'язів (міозит)
• запалення синовіальної оболонки (синовіт)
• тривала втрата енергії
• імпотенція
• зниження лібідо
• втрата волосся
• фоточутливість (чутливість до світла, яка може викликати зміну кольору шкіри або виразку)
• червоні ділянки шкіри, підвищені з свербінням
• свербіння

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гемфіброзилу STADA

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемфіброзилу STADA

Активний інгредієнт - гемфіброзил. Кожна таблетка містить 600 мг гемфіброзилу.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, полісорбат 80, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі), прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), стеарат магнію, опадрі білий 03F28756 (містить гіпромелозу, діоксид титану та макрогол).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гемфіброзил STADA випускається у вигляді покритих оболонкою таблеток, білих та овальних.

Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Інші форми випуску

Гемфіброзил STADA 900 мг покриті оболонкою таблетки EFG

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.