ФРІФЛЕКС 100 ml РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Опис: інформація для користувача
3. Що таке Freeflex Ringer Lactato і для чого він використовується
4. Що потрібно знати перед початком використання Freeflex Ringer Lactato
5. Як використовувати Freeflex Ringer Lactato
6. Можливі побічні ефекти
7. Зберігання Freeflex Ringer Lactato
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Freeflex Ringer Lactato розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Freeflex Ringer Lactato і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Freeflex Ringer Lactato
3. Як використовувати Freeflex Ringer Lactato
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Freeflex Ringer Lactato
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Freeflex Ringer Lactato і для чого він використовується

Freeflex Ringer Lactato - це розчин для інфузії, який забезпечує bổسنگ мінеральних солей і води для гідратації.

Розчин Freeflex Ringer Lactato включено до групи лікарських засобів, що називаються розчинами для інфузії.

Цей лікарський засіб буде введено внутрішньовенно кваліфікованим персоналом і призначений для наступних випадків:

• Коли існує дегідратация з високими втратами солей і води, як це відбувається при блюванні, діареї, фістулах або важких опіках.
• Коли рідини організму надто кислоти (метаболічна ацидоз легкого або середнього ступеня).
• Коли відбувається значне зниження об'єму крові, у випадку кровотеч, опіків, шоку тощо.
• Під час або після хірургічної операції для запобігання зниження артеріального тиску.

Як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, сумісних з ним.

2. Що потрібно знати перед початком використання Freeflex Ringer Lactato

Не використовувати Freeflex Ringer Lactato

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас виявлено надмірну кількість рідини в організмі (гіпергідратация або гіперволемія) і якщо це викликає набряк (едем).
• якщо у вас високий артеріальний тиск.
• якщо у вас надмірна кількість калію, натрію, кальцію або хлору в організмі
• якщо рідини вашого організму надто лужні (метаболічна алкалоз)
• якщо рідини вашого організму надто кислоти (метаболічна ацидоз важкого ступеня)
• якщо у вас виявлено високі рівні молочної кислоти в крові.
• якщо у вас важка ниркова або печінкова недостатність.
• якщо у вас важка серцева недостатність.
• якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні стероїдами або гормоном АКТГ.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Freeflex Ringer Lactato.

Будьте особливо обережні з Freeflex Ringer Lactato:

• Якщо ваші нирки, серце і/або легені не функціонують правильно. У цих випадках введення великих об'ємів цього розчину повинно проводитися під суворим клінічним контролем.

• Рекомендується, щоб під час введення цього розчину проводилися регулярні kontroлі вашого стану та аналізи крові та сечі (електроліти в крові та сечі, кислотно-лужний баланс, гематокрит). Ви повинні проводити kontroлі рівня калію в крові, якщо у вас є ризик гіперкаліємії (високого рівня калію в крові).

Якщо у вас є будь-які з наступних захворювань, цей лікарський засіб буде введено з особливою обережністю, і, ймовірно, будуть проведені додаткові тести для визначення того, чи можете ви отримувати цей лікарський засіб:

• Через наявність натрію: якщо у вас високий артеріальний тиск, серцева недостатність, набряк легень або набряк ніг, ступнів і гомілок, прееклампсія (захворювання, яке виникає під час вагітності або післяпологового періоду, яке супроводжується підвищенням артеріального тиску), альдостеронізм (захворювання, пов'язане з підвищенням секреції гормону альдостерону) або у вас погіршена ниркова функція або інші стани, пов'язані з надмірною ретенцією натрію.

• Через наявність калію: якщо у вас серцева недостатність або інші проблеми, які можуть викликати підвищення рівня калію в крові, такі як ниркова недостатність або надниркова недостатність, гостра дегідратация або масова деструкція тканин, як це відбувається при великих опіках.

• Через наявність кальцію: якщо у вас погіршена ниркова функція або якщо у вас є або були камені в нирках, викликані накопиченням кальцію, або захворювання, пов'язані з підвищеними концентраціями вітаміну Д, такі як саркоїдоз.

• Через наявність лактату: якщо розчин Freeflex Ringer Lactato вводиться в великих кількостях, може виникнути метаболічна алкалоз.

• Якщо у вас важка гіпокаліємія. Хоча розчин Freeflex Ringer Lactato має концентрацію калію, подібну до концентрації в плазмі, вона недостатня для того, щоб викликати позитивний ефект у цих ситуаціях.

• Якщо ваша печінка не функціонує правильно, розчин Freeflex Ringer Lactato може не викликати свого ефекту, оскільки метаболізм лактату може бути порушений.

• Розчин Freeflex Ringer Lactato повинен вводитися з обережністю, якщо у вас є ризик розвитку набряку мозку або внутрішньочерепної гіпертензії.

• Якщо ви перебуваєте на лікуванні кортикостероїдами, гормоном АКТГ або дигіталісом, введення розчину Freeflex Ringer Lactato повинно проводитися з обережністю (див. розділ "Використання Freeflex Ringer Lactato з іншими лікарськими засобами").

Введення великих об'ємів розчину потребуватиме особливої уваги у пацієнтів з серцевою недостатністю або легеневою недостатністю, а також у пацієнтів з некосмоїдною вазопресином (включаючи СІАДГ), через ризик гіпонатремії в лікарні.

Гіпонатремія:

Пацієнти з некосмоїдною вазопресином (наприклад, у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які піддаються впливу агоністів вазопресину, мають особливий ризик розвитку гіпонатремії після введення гіпотонічних розчинів.

Гіпонатремія може викликати гостру гіпонатремічну енцефалопатію (набряк мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія та блювання. Пацієнти з набряком мозку мають особливий ризик розвитку важкої, незворотної та потенційно смертельної ушкодження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з зниженою еластичністю мозку (наприклад, у разі менінгіту, внутрішньочерепної геморагії, контузії мозку та набряку мозку) мають особливий ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набряку мозку, викликаного гіпонатремією.

Пацієнтам похилого віку слід приділяти особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення ниркової, печінкової та/або серцевої функції.

Слід уникати тривалого введення в одному місці ін'єкції через ризик розвитку тромбофлебіту.

Використання Freeflex Ringer Lactato з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з розчином Freeflex Ringer Lactato. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з лікарських засобів.

Загалом слід уникати спільного введення розчину Freeflex Ringer Lactato з будь-якими лікарськими засобами, які мають або можуть мати ниркову токсичність, оскільки це може викликати утримання рідини та електролітів.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть взаємодіяти з одним з електролітів, присутніх у розчині Freeflex Ringer Lactato:

• Кортикостероїди/стероїди або гормон АКТГ
• Літій карбонат
• Діуретики, що зберігають калій (амілорид, спіронолактон, триамтерен) окремо або в комбінації
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) (каптоприл, еналаприл) або антагоністи рецепторів ангіотензину II (кан데сартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• Такролімус і циклоспорин (лікарські засоби з нирковою токсичністю)
• Глюкозиди дигіталісу кардіотонічні (дигоксин, метилдигоксин)
• Діуретики тіазидного типу (гідрохлортіазид, алтізид, мебутізид, бендрофлуметіазид) або вітамін Д
• Лікарські засоби кислотного характеру, такі як саліцилати та/або барбітурати
• Лікарські засоби лужного характеру, такі як симпатикоміметики (ефедрин, псевдоефедрин) та/або стимулятори (амфетамін, дексамфетамін).
• Лікарські засоби, які посилюють ефект вазопресину:

Наступні лікарські засоби посилюють ефект вазопресину, що призводить до зниження ниркової екскреції води без електролітів і збільшення ризику гіпонатремії в лікарні після недостатньо збалансованого лікування розчинами для інфузії.

• Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину; до них належать, зокрема, такі:

хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, інгібітори селективної реабсорбції серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби

• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину; до них належать, зокрема, такі:

хлорпропамід, НПВП, циклофосфамід

• Аналоги вазопресину; до них належать, зокрема, такі:

десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин

• Інші лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик гіпонатремії, це діуретики загалом та антиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.

Використання Freeflex Ringer Lactato з харчовими продуктами та напоями

Не відомо про взаємодію з харчовими продуктами та напоями.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Freeflex Ringer Lactato повинен вводитися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, і буде потрібен особливий контроль рівня натрію в крові, якщо він вводиться в комбінації з окситоцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Freeflex Ringer Lactato не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Freeflex Ringer Lactato

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Freeflex Ringer Lactato завжди буде введено під безпосереднім наглядом вашого лікаря, який буде дуже уважно контролювати введену дозу.

Freeflex Ringer Lactato вводиться шляхом повільної ін'єкції в вену (інфузія внутрішньовенно). Швидкість, а також кількість введеного розчину залежатимуть від ваших потреб і захворювання, яке потрібно лікувати.

Рекомендована доза становить 500-2500 мл/добу, зі швидкістю 40-60 крапель/хв. Ваш лікар призначить тривалість лікування Freeflex Ringer Lactato.

Використання у дітей

Дітям буде введено меншу дозу, пропорційну їхній вазі.

Якщо ви використовуєте більше Freeflex Ringer Lactato, ніж потрібно

У разі передозування або надто швидкого введення можуть виникнути наступні симптоми:

• гіпергідратация (набряк, гіперволемія), порушення електролітного балансу та/або розвиток метаболічної алкалозу, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією. У цих випадках введення розчину буде зменшено або припинено, і буде проведено симптоматичне лікування. Якщо ниркова функція порушена, може знадобитися гемодіаліз.

• перегрузка водою та натрієм з ризиком набряку, особливо коли є дефектна ниркова екскреція натрію.

Надмірне введення солей калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з порушеною нирковою функцією. Симптоми включають відчуття оніміння, поколювання та/або печіння рук та ніг, м'язову слабкість, параліч, аритмію серця, блокаду серця, зупинку серця та ментальну загубленість.

Надмірне введення солей кальцію може призвести до гіперкальціємії. Симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, нудоту, блювання, запор, біль у животі, м'язову слабкість, порушення психіки, полідипсію (зайва спрага), поліурію (зайвий об'єм сечі), камені в нирках та, у важких випадках, аритмію серця та кому, а також смак кальцію, печіння та периферичну вазодилатацію. Легка безсимптомна гіперкальціємія зазвичай вирішується припиненням введення кальцію та інших лікарських засобів, які сприяють цьому. Якщо гіперкальціємія важка, потрібне термінове лікування (як цикли діуретиків, гемодіаліз, калцитонін, бісфосфонати, едетат трисодійний).

Надмірне введення лактату натрію може призвести до гіпокаліємії та метаболічної алкалозу. Симптоми можуть включати зміну характеру, втому, дихальну недостатність, м'язову слабкість та нерегулярні серцеві скорочення. Можна розвинутися, особливо у пацієнтів з гіпокальціємією, підвищення м'язового тонусу, м'язові спазми та тетанія (гіперекситабільність нервово-м'язової системи). Лікування метаболічної алкалозу, пов'язаної з передозуванням бікарбонату, складається головним чином у корекції рідинного та електролітного балансу.

Коли передозування пов'язане з лікарським засобом, доданим до розчину для інфузії, симптоми та ознаки передозування можуть бути пов'язані з лікарським засобом, який було додано. У разі випадкової передозування лікування повинно бути припинено, і пацієнта слід спостерігати за появою симптомів та ознак, пов'язаних з лікарським засобом. Якщо потрібно, слід проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.

У разі передозування або випадкової передозування зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часто описувані побічні ефекти - це гіпергідратация (набряк) та порушення електролітного балансу (головним чином після введення великої кількості розчину Freeflex Ringer Lactato), а також алергічні реакції.

Можливі побічні ефекти:

• Порушення електролітного балансу
• Гіпонатремія лікарняна*
• Гостра гіпонатремічна енцефалопатія*
• Тромбоз вен (згустки), флебіт (запалення вени) (пов'язані з внутрішньовенним введенням)
• Закупорка носа, кашель, чхання, труднощі з диханням під час введення розчину, біль у грудній клітці з порушенням серцевого ритму
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі, червоність шкіри, свербіж, набряк, накопичення рідини в тканинах
• Гіпергідратация (набряк)
• Гарячка, інфекція в місці ін'єкції, місцеві реакції або біль в місці ін'єкції (пов'язані з внутрішньовенним введенням).

*Гіпонатремія лікарняна може викликати незворотне ушкодження мозку та смерть через розвиток гострої гіпонатремічної енцефалопатії, частота не відома.

Коли Freeflex Ringer Lactato використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, побічні ефекти можуть бути пов'язані з лікарськими засобами, доданими до розчину.

У разі появи побічних ефектів слід припинити інфузію.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Freeflex Ringer Lactato

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, вільним від частинок або якщо упаковка пошкоджена

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад FreeflexРінгер Лактат

• Активні речовини: лактат натрію, хлорид натрію, хлорид калію та дигідрат хлориду кальцію. Кожні 100 мл розчину містять 317 мг лактату натрію, 600 мг хлориду натрію, 40 мг хлориду калію та 27 мг дигідрату хлориду кальцію.

• Інші компоненти: хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Freeflex Рінгер Лактат - це прозорий, безбарвний розчин для внутрішньовенної інфузії, без видимих частинок, упакований у мішки freeflex? об'ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл, з зовнішнім пакетом.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

Марина 16-18,

08005 – Барселона

Іспанія

Відповідальність за виробництво

Fresenius Kabi Німеччина GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Фрідберг

Німеччина

або

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Халден

Норвегія

або

Fresenius Kabi Франція

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Лув'єр Седекс

Франція

Дата останнього перегляду цього проспекту: Січень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Цей лікарський засіб вводиться шляхом інфузії.

Вміст кожного флакона призначений для одноразового використання. Після відкриття упаковки розчин повинен бути введений негайно, а невикористана частина повинна бути викинута.

Розчин повинен бути прозорим і не містити осаду. Не вводити в іншому випадку.

Для введення розчину та у разі додавання лікарських засобів повинна бути дотримана максимальна асептика. Рекомендується дезінфікувати гумовий ковпачок перед проколом ін'єкційним обладнанням. З мікробіологічної точки зору, коли розчин використовується як транспортний засіб для інших лікарських засобів, його слід використовувати негайно, якщо тільки розведення не було здійснено в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Рекомендується консультувати таблиці сумісності перед додаванням лікарських засобів до розчину Freeflex Рінгер Лактат або введенням одночасно з іншими лікарськими засобами. Рекомендується консультувати проспект лікарських засобів, які додаються, а також перевіряти, чи ці лікарські засоби розчиняються і стабільні у водному розчині при pH розчину Freeflex Рінгер Лактат (pH 5,0 -7,0).

Коли додається сумісний лікарський засіб, розчин повинен бути введений негайно.

Не слід використовувати розчин Freeflex Рінгер Лактат як транспортний засіб для лікарських засобів, які містять іони, здатні спричинити утворення нeroзчинних солей кальцію.

Рекомендується не змішувати або вводити одночасно в одному обладнанні для інфузії розчин Freeflex Рінгер Лактат з повною кров'ю або кров'ю, збереженою з антикоагулянтом, який містить цитрат (як CPD), оскільки іони кальцію, присутні в цьому розчині, можуть перевищити здатність цитрату до хелатування, що може призвести до утворення згустків. Ці згустки можуть бути введені безпосередньо в кровотік і спричинити емболію.

Загальна порада

Необхідно контролювати водний баланс, серцеві електроліти та кислотно-лужний баланс до та під час введення, з особливою увагою до серцевого натрію у пацієнтів, які мають підвищення неосмотичної секреції вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби одночасно з агоністами вазопресину через ризик госпітальної гіпонатремії.

Контроль серцевого натрію особливо важливий при застосуванні гіпотонічних розчинів.

Тонічність Freeflex Рінгер Лактат: 280 мОсм/л.

Швидкість інфузії та об'єм інфузії залежать від віку, ваги та клінічної картини (наприклад, опіки, хірургія, травма голови, інфекції); лікар, відповідальний за лікування, з досвідом лікування дітей з допомогою розчинів для інфузії, повинен вирішувати про необхідність сумісного лікування.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВІДПОВІДНОГО ВВЕДЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Візуальний огляд

1. Не витягувати freeflex? з зовнішнього пакету до моменту безпосереднього використання.
2. Перевірити склад, номер партії та термін придатності.
3. Перевірити цілісність первинної упаковки. Не використовувати, якщо ця упаковка не ціла.

Видалення зовнішнього пакету

Деякі freeflex? мають зовнішній пакет як захист під час зберігання. Зовнішній пакет з системою відкриття "peel" можна видалити наступним чином:

1. Знайти лопаті на кінці, де розташовані порти мішка.
2. Відокремити дві половини зовнішнього пакету, залишаючи мішок на чистій поверхні.

Підготовка до введення

Мішки freeflex? призначені для введення без повітря. Якщо потрібно використовувати обладнання для інфузії з повітрям, необхідно забезпечити його закриття.

1. Стискнути freeflex?, щоб переконатися, що немає витоків, та оглянути розчин на наявність видимих частинок або осаду. НЕ ВВЕДЕНИ, ЯКЩО РОЗЧИН НЕ Є ПРОЗОРИМ І/АБО УПАКОВКА НЕ ЦІЛА.
2. За допомогою асептичної техніки, підготувати обладнання для інфузії з закритим регулятором потоку.
3. Визначити порт введення (синій) у вигляді стрілки, що вказує на виходу з мішка.
4. Видалити захисний ковпачок з порту введення freeflex?, тримаючи міцно нижні лопаті однією рукою та розламуючи ковпачок у вигляді стрілки за допомогою тривалої дії обертання.
5. Утримувати порт введення, розміщуючи пальці за захисним ковпачком, та впирати голку обладнання для введення у порт. Повинно відчуватися легке опір при розламуванні мембрани порту. Для запобігання витоків голку потрібно вставити до кінця порту введення.
6. Підвісити мішок на кронштейні та спустити обладнання для введення згідно з інструкціями виробника. Виконати венопункцію та негайно підключити обладнання для введення до внутрішньовенної канюлі. Регулювати регулятор потоку до досягнення бажаної швидкості крапель.
7. Мішки freeflex? відкалібровані для вказівки приблизного об'єму, який було введено. Шкалу потрібно читати, розтягуючи мішок та читając об'єм на верхній поверхні рідини. Для більш точного вимірювання об'єму рідини слід використовувати обладнання для введення з камерою вимірювання.

Для додавання лікарських засобів

Мішки freeflex? мають окремий порт для додавання лікарських засобів з автозакриваючим ковпачком. Через те, що порт захищений герметично звареним ковпачком, не потрібно дезінфікувати місце додавання лікарських засобів перед першим використанням.

Додавання за допомогою шприців

1. Визначити порт додавання лікарських засобів (білого кольору) у вигляді стрілки, що вказує на входу в мішок.
2. За допомогою асептичної техніки, підготувати шприц з лікарським засобом, використовуючи голку діаметром 20-22 Г.
3. Видалити захисний ковпачок з порту додавання лікарських засобів мішка, тримаючи міцно нижні лопаті однією рукою та розламуючи ковпачок у вигляді стрілки за допомогою тривалої дії обертання.
4. Утримувати порт додавання лікарських засобів, розміщуючи пальці за захисним ковпачком, та вставити голку повністю, так щоб вона проколола зовнішній ковпачок та внутрішню мембрану. Її жорстка конструкція запобігає будь-якій можливості проникнення голки в боки порту.
5. Додати лікарський засіб та видалити голку. Для запобігання утворення аерозолю слід тримати стерильну ватну паличку навколо ковпачка.

Рекомендується наступний максимальний об'єм додавання:

Розмір мішка freeflex? (мл) Максимальний рекомендований об'єм додавання (мл)

1. 70

1. 50

1. 75

1. 150

1. 150

ПРИМІТКА: Лікарські засоби можуть бути не сумісними, тому потрібно шукати експертну консультацію перед додаванням лікарських засобів до freeflex?. Якщо лікар вирішує додати лікарський засіб, повинна бути застосована асептична техніка. Рекомендується додати лікарський засіб лише під наглядом фармацевта. Не зберігати розчини, до яких було додано лікарські засоби.

1. Перемішати та стискнути freeflex?, щоб забезпечити повне змішування лікарського засобу. Для лікарських засобів з високою густиною, таких як хлорид калію, рекомендується стискнути обидва порти, поки мішок знаходиться у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішок.
2. Якщо потрібно, можна встановити захисний ковпачок на порт додавання лікарських засобів, щоб запобігти подальшим додаванням.

Додавання за допомогою обладнання для реконструкції

1. Визначити порт додавання лікарських засобів (білого кольору) у вигляді стрілки, що вказує на входу в мішок.
2. Видалити захисний ковпачок з порту додавання лікарських засобів мішка, тримаючи міцно нижні лопаті однією рукою та розламуючи ковпачок у вигляді стрілки за допомогою тривалої дії обертання.
3. За допомогою асептичної техніки, вийняти обладнання для реконструкції з упаковки та насадити вузький кінець на порт додавання лікарських засобів мішка так, щоб лопаті порту входили у пази обладнання для реконструкції. Зупинитися, коли верхня поверхня лопатей досягне першого обмеження пазу. У цьому положенні верхня частина голки обладнання для реконструкції знаходиться між ковпачком та внутрішньою мембраною, так що рідини з мішка freeflex? не може вийти.
4. За допомогою асептичної техніки, підготувати флакон з лікарським засобом та підключити його до відкритого кінця обладнання для реконструкції.
5. Підключити лікарський засіб до інфузійної рідини, повертаючи обладнання для реконструкції так, щоб лопаті порту входили у внутрішній паз, та впираючи флакон та обладнання для реконструкції до тих пір, поки верхня поверхня лопатей не досягне другого обмеження.
6. З флаконом у перевернутому положенні, стискнути та звільнити freeflex? кілька разів, щоб перевести рідину у флакон з лікарським засобом. Перемішати, щоб розчинити лікарський засіб. ПРИМІТКА:Якщо лікарський засіб є рідиною, цей крок 6 можна пропустити.
7. Перевернути freeflex? так, щоб флакон був над мішком, та перевести лікарський засіб у мішок, стискуючи та звільняючи мішок кілька разів, щоб стерильне повітря виштовхнуло рідину з флакону.
8. Якщо розчинність лікарського засобу низька, може бути потрібно повторити кроки 6 та 7.
9. Після завершення перекачування видалити обладнання для реконструкції з freeflex? та викинути флакон та обладнання для реконструкції у безпечному місці. Обладнання для реконструкції призначене для одного використання та не повинно бути використане для подальших додавань до цього чи іншого мішка freeflex?.

ПРИМІТКА: Лікарські засоби можуть бути не сумісними, тому потрібно шукати експертну консультацію перед додаванням лікарських засобів до freeflex?. Якщо лікар вирішує додати лікарський засіб, повинна бути застосована асептична техніка. Рекомендується додати лікарський засіб лише під наглядом фармацевта. Не зберігати розчини, до яких було додано лікарські засоби.

1. Перемішати та стискнути freeflex?, щоб забезпечити повне змішування лікарського засобу. Для лікарських засобів з високою густиною, таких як хлорид калію, рекомендується стискнути обидва порти, поки мішок знаходиться у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішок.
2. Якщо потрібно, можна встановити захисний ковпачок на порт додавання лікарських засобів, щоб запобігти подальшим додаванням.

Попередження:

1. Не вентилювати
2. Не вводити, якщо розчин не є прозорим та мішок freeflex?не цілий
3. Якщо з'являються побічні реакції, зупинити інфузію
4. Рекомендується змінювати обладнання для інфузії至少 один раз на добу

Мішки freeflex?, які були використані частково, повинні бути викинуті