ФЛУТАМІД 250 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке флутамід цинфа і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флутамід цинфа
4. Як приймати флутамід цинфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання флутаміду цинфи
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

флутамід цинфа 250 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке флутамід цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флутамід цинфа
3. Як приймати флутамід цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання флутаміду цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке флутамід цинфа і для чого він використовується

Флутамід цинфа належить до групи препаратів, відомих як антиандрогени. Флутамід цинфа блокує дію тестостерону (чоловічої гормону) в організмі.

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флутамід цинфа

Не приймайте флутамід цинфа

Якщо ви алергічні на флутамід або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати флутамід цинфа.

Флутамід використовується тільки у чоловіків.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які захворювання серця або судин, або якщо ви проходите лікування для цього, включно з препаратами для контролю серцевого ритму (аритмії). Ризик проблем з серцевим ритмом може збільшитися при використанні флутаміду.

Інші препарати та флутамід цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з препаратами, придбаними без рецепта.

Флутамід може взаємодіяти з деякими препаратами, які використовуються для лікування проблем з серцевим ритмом (наприклад: хінідин, прокаїнамід, аміодарон і соталол) або може збільшити ризик проблем з серцевим ритмом при використанні з іншими препаратами (наприклад: метадон (використовується для зняття болю та детоксикації інших препаратів), моксифлоксацин (антибіотик), антипсихотичні препарати, які використовуються для лікування важких психічних захворювань).

• Якщо ви приймаєте будь-який препарат для запобігання згортанню крові, ваш лікар може потребувати змінити дозу цього препарату.
• Якщо ви приймаєте теофілін для лікування будь-яких проблем з диханням, вам може знадобитися змінити дозу.

Водіння та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини у досліджуваній популяції.

Флутамід цинфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Флутамід цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати флутамід цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пріймайте одну таблетку тричі на день (вранці, вдень і ввечері), точно так, як вказав ваш лікар. Продовжуйте приймати флутамід регулярно, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще. Можливо, ваш лікар потребуватиме проведення аналізу крові в якийсь момент під час вашого лікування.

Флутамід призначений тільки для вашого захворювання. Не давайте цей препарат іншим людям і не використовуйте його для інших розладів.

Не припиняйте приймати цей препарат без попередньої консультації з вашим лікарем.

Форма прийому

Цей препарат приймається перорально.

Якщо ви прийняли більше флутаміду цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти флутамід цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте потім регулярний прийом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Препарати іноді можуть викликати побічні ефекти. Хоча можливо, що не всі ці ефекти виникнуть, якщо вони виникнуть, вони можуть потребувати медичної уваги.

Проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, якщо у вас виникли свербіж шкіри, темна сеча (сеча кольору амбри до жовто-зеленого не є причиною для хвилювання), нудота, блювота, відсутність апетиту, жовтий колір очей або шкіри, певний біль у верхньому правому куті живота або симптоми типу грипу. Ці симптоми можуть вказувати на проблему з печінкою, яка виникає дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів) при прийомі флутаміду.

Дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів) можуть збільшитися рівні цукру в крові. Якщо у вас вже є цукровий діабет, можливо, ваш лікар потребуватиме调整 дози препарату, який використовується для контролю над ним.

Проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, якщо у вас виникли серйозні проблеми з диханням. Це трапляється дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти, які ви можете відчувати, можуть зникнути, коли ваш організм адаптується до препарату. Однак іноді вони можуть потребувати медичної уваги. Переконайтеся, що проконсультуєтеся з вашим лікарем, якщо будь-який побічний ефект не зникне або буде докучати.

Коли флутамід приймається сам по собі, найчастішим побічним ефектом (може вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів) є збільшення розміру і/або біль у грудях, іноді супроводжуваний виділенням рідини через сосок. Ці реакції зникають, коли ваш лікар припиняє лікування або зменшує дозу, яку ви приймаєте (менше ймовірно, що така реакція виникне, коли флутамід приймається в комбінації з іншими препаратами).

Інші можливі побічні ефекти, які можуть виникнути часто (може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів), включають: діарею, нудоту, блювоту, збільшення апетиту, втому або безсоння.

Рідко (може вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів) ви можете відчувати зниження бажання або здатності до сексу, незручності в шлунку, зниження апетиту, біль типу виразки, печія в шлунку, запор, набряк ніг або втома ніг, синяки на шкірі, герпес зостер, свербіж, головний біль, головокружіння, певне відчуття незручності, розмитість зору, спрага, біль у грудях, тривога, депресія або труднощі з диханням.

Дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів) може виникнути фоточутливість (чутливість до сонячного світла).

Побічні ефекти, які трапляються рідко (може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)/Дуже рідко (може вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)/Частота невідома* (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зміни на електрокардіограмі ЕКГ (продовження інтервалу QT).

• Частота, отримана з клінічних досліджень/досліджень безпеки, якщо немає доступних даних, повинна бути частотою невідомою.

Коли флутамід приймається в комбінації з ін'єкційним препаратом, призначеним вашим лікарем, найчастішими побічними ефектами (може вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів) є: приливи, зниження бажання або здатності до сексу, діарея, нудота або блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко (може вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів), включають: порушення крові, зниження апетиту, незручності в місці ін'єкції, висип на шкірі, набряк ніг або втома ніг, коротке дихання, болі або спазми м'язів, збільшення артеріального тиску, депресія, тривога, сонливість, розгубленість, нервозність, жовтяниця (жовтий колір шкіри), порушення функції печінки та збільшення деяких показників лабораторних досліджень (азот у крові та креатинін сироватки).

Дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів) може виникнути фоточутливість та порушення шкіри.

Якщо ви приймаєте флутамід, сам по собі або в комбінації з іншими препаратами, повідомте вашому лікареві про будь-які незвичайні зміни в ваших грудях.

Деякі пацієнти можуть відчувати інші побічні ефекти, не вказані вище.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання флутаміду цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад флутаміду цинфи

• Активний інгредієнт - флутамід. Кожна таблетка містить 250 мг флутаміду.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, діоксид силіцію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флутамід цинфа випускається у вигляді таблеток жовтого кольору.

Випускається у блистерних упаковках PVC-PVDC/Alu. Кожна упаковка містить 50 або 84 таблетки.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html