ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Запит на рецепт онлайн
Лікар розгляне ваш випадок і визначить, чи є рецепт медично доцільним.
Поговоріть з лікарем про ці ліки
Обговоріть симптоми та можливі подальші кроки під час короткої онлайн-консультації.
Інструкція із застосування ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Ейлеа і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Ейлеа
- Як буде введено Ейлеа
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ейлеа
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Ейлеа 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій
афліберцепт
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Ейлеа і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Ейлеа
- Як буде введено Ейлеа
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ейлеа
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ейлеа і для чого вона використовується
Що таке Ейлеа
Ейлеа містить активну речовину афліберцепт. Вона належить до групи лікарських засобів, званих антинеоваскулярними агентами.
Ваш лікар введе Ейлеа в око для лікування деяких захворювань очей у дорослих пацієнтів, званих:
- вікова макулярна дегенерація (ВМД ексудативна)
- порушення зору через діабетичну макулярну едему (ДМЕ).
Ці захворювання впливають на макулу. Макула - це центральна частина сітківки, яка знаходиться в задній частині ока. Вона відповідає за чітке зір.
ВМД ексудативна виникає, коли під макулою утворюються та ростуть аномальні кровоносні судини. Аномальні кровоносні судини можуть протікати рідину або кров у внутрішню частину ока. Судини з протіканням, які викликають набухання макули, спричинюють ДМЕ. Обидва захворювання можуть вплинути на ваш зір.
Як працює Ейлеа
Ейлеа зупиняє рост нових аномальних кровоносних судин в оці. Ейлеа може допомогти стабілізувати та навіть покращити зір.
Не впевнені, чи підходить вам цей лікарський засіб?
Обговоріть симптоми та можливі варіанти лікування з лікарем онлайн.
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Ейлеа
Ейлеа не буде введено, якщо
- ви алергічні на афліберцепт або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- у вас є інфекція в оці або навколо нього
- у вас є біль або почервоніння в оці (важка запалення ока).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем до того, як вам буде введеноЕйлеа, якщо:
- ви страждаєте на глаукому, захворювання очей, викликані підвищеним тиском в оці
- у вас є історія спалахів світла або темних плям у полі зору, і якщо їх розмір або кількість раптово збільшується
- ви мали операцію на оці за останні 4 тижні або маєте заплановану операцію на оці протягом наступних 4 тижнів.
Повідомте вашого лікаря негайно, якщови відчуваєте:
- почервоніння ока
- біль в оці
- збільшення дискомфорту в оці
- розмите зір або зниження зору
- збільшення чутливості до світла
Це можуть бути симптоми запалення або інфекції, і ваш лікар може припинити лікування Ейлеа.
Крім того, важливо знати, що:
- безпека та ефективність Ейлеа при введенні в обидва ока одночасно не були вивчені, і таке використання може збільшити ризик побічних ефектів.
- ін'єкції Ейлеа можуть викликати підвищення тиску в оці у деяких пацієнтів протягом 60 хвилин після ін'єкції. Ваш лікар буде спостерігати за вами після кожної ін'єкції.
- ваш лікар перевірить інші фактори ризику, які можуть збільшити ймовірність відшарування або розриву задніх шарів ока. У таких випадках ваш лікар буде вводити Ейлеа з обережністю.
- жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 4 місяців після останньої ін'єкції Ейлеа.
Використання речовин, подібних до тих, що містяться в Ейлеа, потенційно пов'язано з ризиком блокування кровоносних судин згортанням крові, яке може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Теоретично, це також може статися після ін'єкції Ейлеа в око. Якщо ви мали інсульт, тимчасовий інсульт або інфаркт міокарда за останні 6 місяців, ваш лікар буде вводити Ейлеа з обережністю.
Діти та підлітки
Використання Ейлеа в дітей та підлітків молодше 18 років не було вивчено, оскільки ці захворювання переважно трапляються у дорослих. Тому її використання в цій віковій групі не рекомендується.
Інші лікарські засоби та Ейлеа
Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
Вагітність та лактація
- Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 4 місяців після останньої ін'єкції Ейлеа.
- Існує обмежений досвід використання Ейлеа у вагітних жінок. Жінки не повинні отримувати Ейлеа під час вагітності, якщо потенційний користь для жінки не переважує потенційний ризик для плода.
- Малі кількості Ейлеа можуть потрапляти до грудного молока. Не відомо, який ефект це матиме на новонароджених/дітей, яких годують грудним молоком. Не рекомендується використання Ейлеа під час лактації.
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як отримати цей лікарський засіб.
Відновлення та використання машин
Після ін'єкції Ейлеа ви можете відчувати деякі тимчасові проблеми зі зором. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки ці проблеми не минуть.
Ейлеа містить полісорбат 20
Цей лікарський засіб містить 0,021 мг полісорбату 20 у кожній дозі 0,07 мл, що еквівалентно 0,3 мг/мл.
Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка відома алергія.
3. Як буде введено Ейлеа
Рекомендована доза - 8 мг афліберцепту на ін'єкцію.
- Ви отримаєте 1 ін'єкцію кожний місяць протягом перших 3 місяців.
- Після цього ви можете отримувати ін'єкції кожні 6 місяців. Ваш лікар вирішить частоту залежно від стану вашого ока.
- Якщо ваш лікар змінить ваше лікування на Ейлеа 114,3 мг/мл, ваш лікар вирішить частоту після першої ін'єкції.
Форма введення
Ваш лікар введе Ейлеа в внутрішню частину ока (інтравітреальна ін'єкція).
Перед ін'єкцією ваш лікар використає окулярний антисептик для ретельного очищення вашого ока, щоб запобігти інфекції. Ваш лікар введе вам окулярні краплі (місцевий анестетик), щоб знеболити око та зменшити біль від ін'єкції.
Якщо ви не отримали дозу Ейлеа
Запросіть нову консультацію з вашим лікарем якнайшвидше.
Перед тим, як припинити лікування Ейлеа
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування. Припинення лікування може збільшити ризик втрати зору, і ваш зір може погіршитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря.
Виникли питання під час прийому ліків?
Обговоріть свої симптоми та лікування з лікарем онлайн.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти ін'єкції Ейлеа викликані самим лікарським засобом або процедурою ін'єкції та переважно впливають на око.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:
- частий побічний ефект, який може вплинути на до 1 особи з 10
- замутнення кришталика (катаркта)
- кровотеча в задній частині ока (геморагія сітківки)
- підвищення тиску в оці
- кровотеча в внутрішній частині ока (геморагія склоподібного тіла)
- рідкісний побічний ефект, який може вплинути на до 1 особи з 100
- деякі форми замутнення кришталика (підкапсулярна/ядерна катаракта)
- відшарування, розрив або кровотеча шарів сітківки в задній частині ока, які викликають спалахи світла з темними плямами, які іноді прогресують до втрати зору (розрив або відшарування сітківки)
Інші можливі побічні ефекти
Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10):
- алергічні реакції
- плями в полі зору (частинки у склоподібному тілі)
- відшарування речовини, подібної до гелю, у внутрішній частині ока (відшарування склоподібного тіла)
- зниження гостроти зору
- біль в оці
- кровотеча в оці (геморагія кон'юнктиви)
- ушкодження прозорої оболонки ока (пунктирна кератит, роз'їдження рогівки)
Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 100):
- відшарування або розрив одного з шарів сітківки в задній частині ока, який викликає спалахи світла з темними плямами, які іноді прогресують до втрати зору (розрив/відшарування пігментного епітелію сітківки)
- запалення райдужної оболонки, інших частин ока або речовини, подібної до гелю, у внутрішній частині ока (увеїт, ірит, іридоцикліт, вітреїт)
- деякі форми замутнення кришталика (кортикальна катаракта)
- ушкодження поверхні ока (ерозія рогівки)
- розмите зір
- біль в місці ін'єкції
- чуття чогось у оці
- збільшення виділення сліз
- кровотеча в місці ін'єкції
- почервоніння ока
- опухання повіки
- почервоніння ока (гіперемія ока)
- іритація в місці ін'єкції
Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1000):
- опухання прозорої оболонки ока (едем рогівки)
- замутнення кришталика (оптична нечіткість)
- дегенерація сітківки в задній частині ока (дегенерація сітківки)
- іритація повіки
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):
- запалення білої частини ока, пов'язане з почервонінням і болем (склерит)
Крім перелічених вище, можуть виникнути наступні побічні ефекти:
- незвичайне відчуття в оці
- ушкодження поверхні прозорої оболонки ока (дефект епітелію рогівки)
- запалення інших частин ока (клітини у передній камері)
- важка запалення або інфекція всередині ока (ендофтальміт)
- сліпота
- замутнення кришталика через травму (травматична катаракта)
- гній у оці (гіпопіон)
- важкі алергічні реакції
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ейлеа
- Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
- Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
- Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
- Невідкритий флакон можна тримати поза холодильником при температурі нижче 25 °C протягом максимум 24 годин.
- Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ейлеа
- Активний інгредієнт - афліберцепт. 1 мл розчину містить 114,3 мг афліберцепту. Кожна флакон містить 0,263 мл. Це забезпечує використовну кількість для введення одної дози 0,07 мл, яка містить 8 мг афліберцепту.
- Інші компоненти: сукроза, аргінін гідрохлорид, гістидин гідрохлорид моногідрат, гістидин, полісорбат 20, вода для ін'єкцій.
Див. «Ейлеа містить полісорбат 20» в розділі 2 для отримання додаткової інформації.
Вигляд Ейлеа та вміст упаковки
Ейлеа - ін'єкційний розчин (ін'єкція). Розчин безбарвний або світло-жовтого кольору.
Упаковка: 1 флакон + 1 фільтрувальна голка.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Bayer AG
51368 Леверкузен
Німеччина
Виробник
Bayer AG
Мюллерштрасе 178
13353 Берлін
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Бельгія/Белгія/Бельгія Bayer SA-NV Тел./Телефон: +32-(0)2-535 63 11 | Литва UAB Bayer Телефон: +37 05 23 36 868 |
| Люксембург/Люксембург Bayer SA-NV Тел./Телефон: +32-(0)2-535 63 11 |
Чехія Bayer s.r.o. Телефон: +420 266 101 111 | Угорщина Bayer Hungária KFT Телефон: +36 14 87-41 00 |
Данія Bayer A/S Телефон: +45 45 23 50 00 | Мальта Alfred Gera and Sons Ltd. Телефон: +35 621 44 62 05 |
Німеччина Bayer Vital GmbH Телефон: +49 (0)214-30 513 48 | Нідерланди Bayer B.V. Телефон: +31-23 – 799 1000 |
Естонія Bayer OÜ Телефон: +372 655 8565 | Норвегія Bayer AS Телефон: +47 23 13 05 00 |
Греція Bayer Еллас АВЕЕ Телефон: +30-210-61 87 500 | Австрія Bayer Austria Ges.m.b.H. Телефон: +43-(0)1-711 46-0 |
Іспанія Bayer Hispania S.L. Телефон: +34-93-495 65 00 | Польща Bayer Sp. z o.o. Телефон: +48 22 572 35 00 |
Франція Bayer HealthCare Телефон (безкоштовний): +33-(0)800 87 54 54 | Португалія Bayer Portugal, Lda. Телефон: +351 21 416 42 00 |
Хорватія Bayer d.o.o. Телефон: +385-(0)1-6599 900 | Румунія SC Bayer SRL Телефон: +40 21 529 59 00 |
Ірландія Bayer Limited Телефон: +353 1 216 3300 | Словенія Bayer d. o. o. Телефон: +386 (0)1 58 14 400 |
Ісландія Icepharma hf. Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Bayer spol. s r.o. Телефон: +421 2 59 21 31 11 |
Італія Bayer S.p.A. Телефон: +39 02 397 8 1 | Фінляндія Bayer Oy Телефон: +358- 20 785 21 |
Кіпр NOVAGEM Limited Телефон: +357 22 48 38 58 | Швеція Bayer AB Телефон: +46 (0) 8 580 223 00 |
Латвія SIA Bayer Телефон: +371 67 84 55 63 |
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Якщо ви бажаєте отримати місцеву інформацію, перейдіть за посиланням https://www.pi.bayer.com/eylea3.
Додано код QR з посиланням на інструкцію.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Флакон призначено для одноразового використання в одному оці, витягування кількох доз з одного флакону може збільшити ризик забруднення та подальшої інфекції.
Невикористовувати, якщо упаковка або її компоненти застаріли, пошкоджені або були змінені. Перевірте маркування флакону, щоб переконатися, що ви маєте дозу Ейлеа, яку мали намір використовувати. Доза 8 мг вимагає використання флакону Ейлеа 114,3 мг/мл.
Ін'єкція в скловидне тіло повинна здійснюватися за допомогою голки для ін'єкції 30 G × ½ дюйма (1,27 см) (не входить до складу).
Використання голки меншого розміру (більшого калібру) ніж рекомендована голка для ін'єкції 30 G × ½ дюйма (1,27 см) може викликати збільшення сили ін'єкції.
1. | Перед введенням візуально перевірте ін'єкційний розчин. Невикористовувати флакон, якщо видні частинки, мутність або зміна кольору. | |
2. | Зніміть пластикову кришку та продезінфікуйте зовнішню частину гумового корка флакону. |
|
3. | Використовуйте асептичну техніку для виконання кроків 3-10. Підключіть фільтрувальну голку, надану в коробці, до стерильної шприца об'ємом 1 мл з адаптером Luer Lock. |
|
4. | Натисніть фільтрувальну голку через центр гумового корка флакону, поки голка не буде повністю введена в флакон і її кінець не торкнеться дна або нижнього внутрішнього краю флакону. | |
5. | Перенесіть весь вміст флакону Ейлеа в шприц, тримаючи флакон у вертикальному положенні та трохи нахиленому, щоб полегшити повне витягування. Щоб уникнути потрапляння повітря, переконайтеся, що заточка голки з фільтром занурена в розчин. Продовжуйте нахил флакону під час витягування, тримаючи заточку голки з фільтром зануреною в розчин.
| |
6. | Переконайтеся, що поршень шприца достатньо відтягнутий назад, коли флакон спорожняється, щоб повністю спорожнити фільтрувальну голку. Після ін'єкції всі залишки незастосованого продукту повинні бути видалені. | |
7. | Видаліть фільтрувальну голку та видаліть її належним чином. Примітка:фільтрувальну голку неслід використовувати для ін'єкції в скловидне тіло. | |
8. | Твердо підключіть голку для ін'єкції 30 G × ½ дюйма (1,27 см) до кінця шприца з адаптером Luer Lock, здійснюючи обертальний рух. |
|
9. | Тримайте шприц з голкою, спрямованою вгору, та перевірте, чи немає бульбашок усередині. Якщо бульбашки є, легонько постукайте по шприцу пальцем, поки вони не піднімуться до верхньої частини. |
|
10. | Щоб видалити всі бульбашки та видалити надлишок лікарського засобу, повільно натисніть поршень так, щоб плоска частина поршня була вишикована з лінією, що вказує 0,07 млна шприці.
|
Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 114,3 мг/мл
- Код АТХS01LA05
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладSACAROSA (3,50 mg mg), POLISORBATO 20 (0,02 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкційЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 40 мг/млДіюча речовина: АфлиберцептВиробник: Sandoz GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 40 мг/млДіюча речовина: АфлиберцептВиробник: Sandoz GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 40 мг/млДіюча речовина: АфлиберцептВиробник: Celltrion Healthcare Hungary Kft.Потрібен рецепт
Аналоги ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій у Італія
Аналог ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій у Україна
Лікарі онлайн щодо ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій — Афлиберцепт. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій виробляється компанією Bayer Ag. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ЕЙЛІЯ 114,3 мг/мл розчин для ін'єкцій у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Афлиберцепт) включають АФКЛІР 40 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, АФКЛІР 40 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ФЛАКОНІ, ЕЙДЕНЗЕЛЬТ 40 мг/мл Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
