ЕКЗЕМЕСТАНО 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Екземестан Дезген 25 мг і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед прийняттям Екземестану Дезген 25 мг
4. Як приймати Екземестан Дезген 25 мг
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Екземестану Дезген 25 мг
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Екземестан Дезген25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Екземестан Дезген 25 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Екземестану Дезген 25 мг
3. Як приймати Екземестан Дезген 25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Екземестану Дезген 25 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екземестан Дезген 25 мг і для чого він використовується

Екземестан належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази.

Ці препарати впливають на речовину, звану ароматазою, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Екземестан використовується для лікування

• раннього гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи, коли вони завершили 2-3 роки лікування тамоксифеном

прогресивного гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи, коли інший гормональний препарат не був достатньо ефективним.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Екземестану Дезген 25 мг

Не приймайте Екземестан Дезген 25 мг

• якщо ви алергічніна екземестан або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в розділі 6).
• якщо ви ще не досягли менопаузи, тобто, якщо у вас ще є менструація,
• якщо ви вагітні абопідозрюєте, що можете бути вагітною
• якщо ви годуєте грудьми

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Екземестану Дезген 25 мг

• Перед тим, як почати лікування Екземестаном Дезген 25 мг, ваш лікар може призначити вам аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.

• Періодично також будуть перевіряти ваші рівні вітаміну Д перед тим, як почати лікування, оскільки вони можуть бути занадто низькими на початкових стадіях раку молочної залози. Вам буде призначено додаток вітаміну Д, якщо рівні нижчі за нормальні.

• Перед тим, як прийняти Екземестан, повідомте вашого лікаря, якщо у вас є якісь проблеми з печінкоюабо нирками.
• Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є історія або ви страждаєте на якусь хворобу, яка впливає на міцність ваших кісток. Ваш лікар може перевірити густину кісток перед тим, як почати лікування Екземестаном. Це пов'язано з тим, що препарати цієї групи знижують рівні жіночих гормонів, що може привести до втрати мінеральної щільності кісток і зниження їх міцності.

Використання інших препаратів та Екземестан Дезген 25 мг

Повідомте вашого лікаря або фармацевтаякщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Інші препарати можуть бути під впливом екземестану. Це, в свою чергу, може вплинути на ефективність екземестану.

Екземестан не повиненприйматися одночасно з гормональною заміною терапією (ГЗТ).

Наступні препарати повинні використовуватися з обережністю, якщо ви приймаєте екземестан. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів:

• ріфампіцин(антибіотик),
• карбамазепінабо фенітойн(протиепілептичні препарати, які використовуються для лікування епілепсії),
• рослинний препарат Жовта вербена(Hypericum perforatum), який використовується для лікування депресії та загальної інфламації, або препарати, які його містять.

Прийом Екземестану Дезген 25 мг з їжею та напоями

Екземестан повинен прийматися після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Екземестан Дезген, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує будь-яка можливість

керування транспортними засобами та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість, втому або загальне нездоров'я під час лікування екземестаном, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки не почуватиметеся краще.

Попередження щодо допоміжних речовин

Екземестан Дезген 25 мг містить глюкозу та натрій.

Якщо ви вже були повідомлені вашим лікарем про те, що у вас є нетерпимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, що є суттєво "без натрію"

3. Як приймати Екземестан Дезген 25 мг

Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Таблетки екземестану повинні прийматися перорально після їжі, приблизно о同じ час кожного дня. Ваш лікар вказує, як приймати екземестан і протягом якого часу.

Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на добу.

Якщо вам потрібно відвідати лікарню під час лікування екземестаном, повідомте медичний персонал

про те, який препарат ви приймаєте.

Використання у дітей

Екземестан не підходить для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Екземестану Дезген 25 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Екземестан Дезген 25 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених таблеток.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо це близько часу наступної дози, прийміть її в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Екземестаном Дезген 25 мг

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти,

хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спостережувані у пацієнтів, які приймають екземестан, в основному легкі

або помірні. Деякі побічні ефекти пов'язані з зниженням рівня естрогенів (наприклад, гарячки).

Можливо виникнення запалення печінки (гепатиту). Симптоми включають загальне нездоров'я, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), свербіж, біль у правому верхньому квадранті живота та втрату апетиту. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви вважаєте, що маєте будь-який з цих симптомів.

Побічні ефекти дуже часто(які можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Депресія
• Труднощі з сном
• Головний біль
• Гарячки
• Запаморочення
• Загальне нездоров'я
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та тугорукість суглобів)
• Втома
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Біль у животі
• Повышення рівня печінкових ферментів
• Повышення рівня розкладу гемоглобіну в крові
• Повышення рівня ферментів крові в крові через пошкодження печінки
• Біль

Побічні ефекти часто(які можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Втрата апетиту
• Синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, свербіння та болю, яка впливає на всю руку, крім малий пальця) або оніміння/свербіння шкіри
• Вомілення (нудота)
• Запор
• Непереносимість
• Діарея
• Випадання волосся
• Червоні плями на шкірі, кропив'янка та свербіж
• Зниження густини кісток, яке може знижувати міцність кісток (остеопороз) та викликати переломи в деяких випадках (переломи або тріщини)
• Набухання рук та ніг
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Слабкість м'язів

Побічні ефекти рідко(які можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Гіперчутливість

Побічні ефекти рідко(які можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Виникнення малих пухирців на шкірі
• Оніміння
• Запалення печінки Запалення жовчних проток печінки, яке викликає жовтяницю шкіри

Побічні ефекти незнайомої частоти(які не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Низькі рівні певних білих кров'яних тілець у крові.

Також можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з лімфопенією (зниженням рівня лімфоцитів у крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Екземестану Дезген 25 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або коробці.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не викидайте лікарські засоби у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст упаковки та інформа Composición Екземестану Дезген 25 мг

• Активна речовина - екземестан. Кожна таблетка містить 25 мг екземестану.
• Інші компоненти - манітол (Е421), гіпромелоза, кросповідон (тип Б), полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію картопляного крохмалю (тип А), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.
• Компоненти оболонки - кармелоза натрію (Е466), мальтодекстрин, глюкоза моногідрат, діоксид титану (Е171), стеаринова кислота (Е570), оксид заліза жовтий (Е172).

Вид Екземестану Дезген 25 мг та зміст упаковки

Екземестан - таблетки, покриті оболонкою, жовті, двовигнуті, круглі, з маркуванням "E9MT" на одній стороні та "25" на іншій стороні.

Екземестан випускається в блистерних упаковках по 30, 90 та 100 таблеток; однодозова упаковка по 30 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений

GENERFARMA, S.L.

Ісаак Пераль 6 - Парке Технологіко

46980– Патерна (Валенсія)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Synthon BV

Мікровег 22,

6545 CM Неймеген

Нідерланди

Synthon Hispania, S.L.

Кастельйо, 1

Полігон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті

Веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gov.es/