ЕМКОНКОР 5 мг ФІЛЬМ-ОБКЛАДНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Емконкор і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Емконкору
4. Як приймати Емконкор
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Емконкору
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Емконкор 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Бісопролол фумарат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Емконкор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Емконкору
3. Як приймати Емконкор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Емконкору
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емконкор і для чого він використовується

Активний інгредієнт Емконкору - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно, він зменшує потребу серця в крові та кисні.

Емконкор використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) та хронічної стабільної ангіни пекторіс.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Емконкору

Не приймайте Емконкор

Не приймайте Емконкор, якщо у вас є одна з наступних хвороб:

• алергія на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• важка астма,
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук або ніг або зробити їх блідими або синіми,
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози,
• метаболічний ацидоз, який є хворобою, при якій в крові надмірно багато кислоти.

Не приймайте Емконкор, якщо у вас є один з наступних серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень,
• кардіогенний шок, який є важкою серцевою хворобою, що викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу,
• певні захворювання серця, які викликають дуже повільний серцевий ритм або нерегулярний пульс (блокада атриовентрикулярна другого або третього ступеня, синусова блокада, синдром хворого синусного вузла),
• повільний серцевий ритм, який викликає проблеми,
• низький артеріальний тиск, який викликає проблеми,

Попередження та застереження

Якщо у вас є один з наступних проблем, повідомте про це своєму лікареві перед початком прийому Емконкору:

• цукровий діабет,
• строгий пост,
• певні захворювання серця, такі як серцева недостатність, порушення серцевого ритму або важкий біль у грудях під час спокою (ангіна пекторіс Прінцметала),
• проблеми з кровообігом в ногах,
• астма або хронічне захворювання легенів. Лікар може потрібно змінити дозу лікарських засобів для лікування астми,
• обструктивне захворювання легенів,
• психоз,
• тумор надниркової залози (феохромоцитом),
• розлад щитоподібної залози.

Крім того, повідомте своєму лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (десенсибілізацію), оскільки Емконкор може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною,
• анестезію (наприклад, перед операцією), оскільки Емконкор може впливати на реакцію організму на цю ситуацію.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Емконкору у дітей та підлітків.

Використання Емконкору з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Емконкором без спеціальної консультації з лікарем:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, верапаміл та ділтіазем).

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин. Однак, не припиняйте приймати ці лікарські засоби без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям наступних лікарських засобів з Емконкором; лікар може потрібно спостерігати за вашим станом більш часто:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс.

• Певні лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму або аномального.

• Певні офтальмологічні лікарські засоби для лікування глаукоми (які містять бета-блокатори).

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Альцгеймера, деменції або глаукоми.

• Лікарські засоби, які використовуються в ситуаціях нагальної потреби для лікування серйозних захворювань кровообігу.

• Інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.

• Анестетики (наприклад, під час операції).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності (дигоксин).

• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення.

• Адреналін, лікарський засіб, який використовується для лікування серйозних алергічних реакцій та зупинки серця.

• Будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажана або небажана дія, такий як антигіпертензивні лікарські засоби або певні лікарські засоби для лікування депресії.

• Мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії.

Вагітність та годування грудьми

Існує ризик того, що використання Емконкору під час вагітності може нашкодити плоду.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте своєму лікареві. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Емконкор під час вагітності.

Не відомо, чи Емконкор проникає в грудне молоко людини. Не рекомендується годування грудьми під час лікування Емконкором.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування та при зміні дози або лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Важлива інформація про деякі компоненти Емконкору

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

3. Як приймати Емконкор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування Емконкором повинно розпочинатися поступово з низьких доз, які повинні поступово збільшуватися. У всіх випадках доза повинна бути встановлена індивідуально, особливо залежно від серцевого ритму та терапевтичного успіху.

Дозування

Для обох показань нормальна доза становить одну таблетку Емконкору 5 або половину таблетки Емконкору 10 (еквівалентну 5 мг бісопрололу) один раз на добу.

Якщо необхідно, дозу можна збільшити до однієї таблетки Емконкору 10 мг або двох таблеток Емконкору 5 мг (еквівалентних 10 мг бісопрололу) один раз на добу.

Максимальна рекомендуема доза становить 20 мг один раз на добу.

Тривалість лікування

Лікування Емконкором зазвичай тривале.

Дозування у разі порушення функції печінки або нирок

У пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції печінки або нирок зазвичай не потрібно коригування дози. У пацієнтів з важким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) і у пацієнтів з важким порушенням функції печінки не слід перевищувати добову дозу 10 мг.< p>

Дозування у осіб похилого віку

Коригування дози у осіб похилого віку не потрібно.

Спосіб прийому

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не дрібните та не жуйте таблетку.

Якщо ви прийняли більше Емконкору, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Емконкору, ніж потрібно, негайно повідомте своєму лікареві. Лікар вирішить, які дії необхідно вчинити.

Симптоми передозування включають зниження серцевого ритму (брадикардія), труднощі з диханням (бронхоспазм), різке зниження артеріального тиску, гостру серцеву недостатність або зниження рівня цукру в крові.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: Тел. 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Емконкор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Емконкором

Ніколи не припиняйте приймати Емконкор, крім випадків, коли лікар порадив вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може значно погіршитися. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо вам потрібно припинити лікування, лікар покаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Емконкор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти перераховані нижче згідно з їхньою частотою появи:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• втома, головокружіння, головний біль: ці побічні ефекти з'являються особливо на початку лікування. Зазвичай вони легкі та зникають за 1-2 тижні
• чуття холоду або оніміння в руках або ногах
• проблеми з шлунком або кишечником, такі як нудота, блювота, діарея або запор

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

• зниження серцевого ритму (брадикардія)
• погіршення серцевої недостатності
• слабкість
• розлади сну
• депресія
• низький артеріальний тиск
• проблеми з серцевим ритмом
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легенів
• слабкість м'язів та м'язові спазми

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• збільшення рівня жиру в крові
• зниження виробництва сліз (це потрібно враховувати, якщо ви використовуєте контактні лінзи).
• проблеми зі слухом
• алергічний риніт
• збільшення деяких ферментів печінки (АЛАТ, АСАТ), запалення печінки (гепатит)
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви відчуваєте більш серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• обморок

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10000):

• іритація та червоність очей (кон'юнктивіт)
• поява або погіршення висипання на шкірі (псоріаз); висипання, подібне до псоріазу
• випадання волосся

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Емконкору

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емконкору

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат. Кожна таблетка Емконкору 5 містить 5 мг.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдна кремнезем, стеарат магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний фосфат кальцію.

Оболонка: діоксид титану (E 171), макрогол 400, диметикон, жовтий оксид заліза (E 172), гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Емконкор 5: Таблетки світло-жовтого кольору, з рискою з обох сторін, та серцеподібної форми.

Упаковки по 60 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на продаж:

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

D-64293 Дармштадт

Німеччина

або

Merck, S.L.

Поліґон Мерк, 08100

Моллет дель Валлес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 11/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/