ДОКСАЗОЗИНА 4 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Доксазосина Тева-ратіофарм і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосину Тева-ратіофарм
4. Як приймати Доксазосину Тева-ратіофарм
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Доксазосини Тева-ратіофарм
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Проспект: Інформація для користувача

Доксазосина Тева-ратіофарм 4 мг таблетки EFG

Зміст проспекту:

1. Що таке Доксазосина Тева-ратіофарм і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосину Тева-ратіофарм.
3. Як приймати Доксазосину Тева-ратіофарм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Доксазосини Тева-ратіофарм.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Доксазосина Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Доксазосина належить до групи лікарських засобів, званих антигіпертензивними альфа1-блокаторами.

Доксазосина показана при:

• Лікуванні підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікуванні обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних із збільшенням розміру передміхурової залози (гіперплазією передміхурової залози).

Доксазосина Тева-ратіофарм може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, незалежно від того, чи мають вони підвищений артеріальний тиск чи нормальний.

Пацієнти, які мають обидва захворювання, можуть бути лікувані доксазосиною як єдиною терапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосину Тева-ратіофарм

Не приймайте Доксазосину Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на доксазосину, інші хіназоліни (наприклад, празосин або теразосин) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали гіпотонію (низький артеріальний тиск) при прийомі інших лікарських засобів для лікування гіпертонії,
• якщо у вас є збільшення розміру передміхурової залози одночасно з обструкцією сечових шляхів, хронічною інфекцією або каменями в сечовому міхурі,
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксазосину Тева-ратіофарм

• якщо у вас є проблеми з печінкою, доксазосина повинна бути використана з обережністю,
• якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози та низький артеріальний тиск,

• якщо у вас є гостра серцева недостатність (серцева хвороба), така як набряк легень або серцева недостатність,
• якщо ви плануєте операцію на очах з приводу катаракти, будь ласка, повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте або приймали раніше Доксазосину Тева-ратіофарм. Це пов'язано з тим, що доксазосина може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде повідомлений про це заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем терміново.

Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, які можуть викликати такі самі симптоми, як і гіперплазія передміхурової залози.

Діти та підлітки

Доксазосина не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ще не встановлено її безпеку та ефективність

Використання Доксазосини Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували недавно або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Доксазосина була застосована разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без негативних наслідків. Доксазосина посилює дію інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть змінити дію доксазосини Тева-ратіофарм:

• Лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) з альфа-блокаторами, такими як доксазосина.
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір).
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Використання Доксазосини Тева-ратіофарм з їжею та напоями

Доксазосина може прийматися з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Доксазосина може виділятися в грудне молоко в малих кількостях. Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Відновлення діяльності та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння автомобіля або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування доксазосиною.

Доксазосина Тева-ратіофарм містить жовто-помаранчевий С (азо- барвник), лактозу та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

Містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосину Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Гіпертонія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг доксазосини один раз на добу протягом 1-2 тижнів.

За реакцією кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальна доза з інтервалом 1-2 тижні між кожним збільшенням дози, поки не буде досягнуто зниження артеріального тиску.

Цей лікарський засіб може бути застосований разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування гіпертонії.

Гіперплазія передміхурової залози (ГПЗ)

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу.

За реакцією кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальна доза з інтервалом 1-2 тижні між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Доксазосини, ніж потрібно

Передозування цього лікарського засобу може викликати зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосину Тева-ратіофарм

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи зазвичай легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів,
• головокружіння, головний біль, сонливість (сомноленція),
• вертіго,
• чутливість серцевих ударів, підвищення частоти серцевих ударів (тахікардія),
• гіпотонія та постуральна гіпотонія (зниження артеріального тиску, викликане раптовою зміною положення тіла)
• бронхіт, кашель, труднощі з диханням (диспноє), риніт
• біль в животі, диспепсія, сухість у роті, нудота
• свербіж (прурит)
• біль у спині, м'язовий біль (міалгія)
• цистит, інконтиненція сечі
• втома (астенія), біль у грудній клітці, захворювання, подібні до грипу, набряк рук, ніг або стоп (периферичний набряк)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• алергічна реакція,
• анорексія, подагра, підвищення апетиту,
• тривога, депресія, безсоння, агітація, нервозність,
• інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор,
• тинітус
• ангіна пекторіс, інфаркт міокарда,
• епістаксис,
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит,
• анормальні результати функціональних проб печінки,
• ерупція на шкірі,
• артралгія,
• дисурія, гематурія та часте сечовипускання,
• імпотенція,
• біль, набряк обличчя,
• прибуття в масі

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• поліурія.
• обструкція травного тракту.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• лейкопенія, тромбоцитопенія,

• ортостатична гіпотонія, парестезія,
• затьмарене зір,
• брадикардія, аритмія серця,
• припливи,
• бронхоспазм,
• холестаз, гепатит, жовтяниця,
• алопеція, пурпура, уртикарія,
• м'язовий спазм, м'язова слабкість,
• розлади сечовипускання, ноктурія або поліурія,
• гінекомастія,
• приапізм. Проконсультуйтеся з лікарем терміново,
• втома, загальне нездоров'я

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Синдром флакідної ірису під час операції на катаракті, окулярний розлад, який може виникнути під час операції на катаракті,
• рефлюкс еякуляту в сечовий міхур під час еякуляції (рефлюкс еякуляту).

Не було виявлено різниці щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//:www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазосини Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосини Тева-ратіофарм 4 мг таблетки

Активний інгредієнт - доксазосина. Кожна таблетка містить 4,85 мг доксазосини месилату, що відповідає 4 мг доксазосини.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид силіцію та жовто-помаранчевий С (Е110). Див. розділ 2 "Доксазосина Тева-ратіофарм містить жовто-помаранчевий С (азо-барвник), лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки

Таблетки жовтого-помаранчевого кольору, двовигнуті, з рисками на обох поверхнях, та з написом "DZS 4" на одній поверхні.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Албатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

SYNTHON HISPANIA, S.L.

вул. Кастельйо, 1. Полігон Лас-Салінас.

08830 - Сан-Бой-де-Льобрегат (Іспанія)

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

вул. Арагонесес, 2.

28108 – Алькобендас (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього проспекту:лютий 2024

"Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/ "

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65123/P_65123.html