ДІСЛАВЕН 150 мг КАПСУЛИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Дізлавен Ретард і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Дізлавена Ретарду
4. Як приймати Дізлавен Ретард
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Диславен Ретард
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дізлавен Ретард 150 мг капсули з тривалою дією ЕФГ

венлафаксинПрочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дізлавен Ретард і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дізлавена Ретарду
3. Як приймати Дізлавен Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дізлавена Ретарду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дізлавен Ретард і для чого він використовується

Дізлавен Ретард містить активну речовину венлафаксин.

Дізлавен Ретард - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину (ІЗСН). Ця група лікарських засобів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну і норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну і норадреналіну в мозку.

Дізлавен Ретард - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних і тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дізлавена Ретарду

Не приймайте Дізлавен Ретард:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який лікарський засіб, відомий як незворотний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Дізлавеном Ретардом може призвести до важких або навіть потенційно смертельних побічних ефектів. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Дізлавена Ретарду, перш ніж приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Використання інших лікарських засобів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дізлавена Ретарду:

• Якщо у вас є анамнез кровотеч або якщо ви розвиваєте незвичайні синяки […], або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація")
• Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які приймаються разом з Дізлавеном Ретардом, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Дізлавена Ретарду з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш серцевий ритм порушений.
• Якщо у вас є анамнез судинних нападів (конвульсій).
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань).
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (почуття надмірної збудливості або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Дізлавен Ретард може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Дізлавен Ретард (відомі як ІСРС/ІЗСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Дізлавеном Ретардом, оскільки це може призвести до надмірної втоми та несвідомості. Прийом разом з певними лікарськими засобами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожні розлади, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу.

Це більш ймовірно, якщо:

• У вас був раніше анамнез думок про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні.

Ви можете знайти корисним повідомити близькому родичеві або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете також попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Дізлавеном Ретардом. Тому дози ваших лікарських засобів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Дізлавен Ретард не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Дізлавен Ретард. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Інші лікарські засоби та Дізлавен Ретард

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Дізлавен Ретард з іншими лікарськими засобами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого лікарського засобу, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральними засобами та засобами на основі рослин, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Дізлавеном Ретардом. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Дізлавена Ретарду").

Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгінії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими лікарськими засобами.

Приклади цих лікарських засобів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, наприклад, ІЗСН, ІСРС, антидепресанти тріциклічної дії або лікарські засоби, які містять літій
• Лікарські засоби, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Лікарські засоби, які містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Лікарські засоби, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Лікарські засоби, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять дексрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Лікарські засоби, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Лікарські засоби, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", натуральний засіб або засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як сон та депресія)
• Антипсихотики (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, незвичайна ясність мислення та схильність до ухилення)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидкий серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може бути схожим на синдром нейролептичної мальгінії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцевого ритму, потовиділення, важкої міозитної ригідності, сплутаності, підвищення рівня ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих лікарських засобів включають:

• Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушеного серцевого ритму)
• Антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Дізлавеном Ретардом і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій).
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем).

Прийом Дізлавена Ретарду з їжею, напоями та алкоголем

Дізлавен Ретард повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Дізлавен Ретард").

Не вживайте алкоголь під час лікування Дізлавеном Ретардом. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та несвідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Дізлавен Ретард лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Якщо ви приймаєте Дізлавен Ретард на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик масивного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Дізлавен Ретард, щоб могли вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дізлавен Ретард. Коли лікарські засоби подібні до Дізлавена Ретарду приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, званого персистуючою гіпертензією легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), що робить дихання дитини швидшим і спричиняє синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження, і ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть вам порадити.

Дізлавен Ретард проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Дізлавеном Ретардом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Дізлавеном Ретардом впливає на вас.

Дізлавен Ретард містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дізлавен Ретард

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікуєте від панічного розладу, ваш лікар починає з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза для лікування тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Дізлавена Ретарду приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідиною та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Дізлавен Ретард повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним коригування дози цього лікарського засобу.

Не припиняйте прийому цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо припиняєте лікування Дізлавеном Ретардом").

Якщо ви прийняли більше Дізлавена Ретарду, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних лікарських засобів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Дізлавена Ретарду з іншими лікарськими засобами").

Симптоми можливої передозування можуть включати швидкий серцевий ритм, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитування зору, судинні напади або блювота.

Якщо ви забули прийняти Дізлавен Ретард

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Дізлавена Ретарду, ніж призначена вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Дізлавеном Ретардом

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Дізлавен Ретард, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей лікарський засіб, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, в рідких випадках, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судинні напади або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як потрібно поступово припиняти лікування Дізлавеном Ретардом. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Диславен Ретард. Негайно повідомте про це своєму лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Оток обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тиснення в грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту. У своїй найбільш важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, поту, важкої міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
• Симптоми інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремор, головний біль, пот або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може призвести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення важких пухирів та лущення шкіри.
• Непоясненний біль у м'язах, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікарю, це (частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

• Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжуватися підвищенням температури.
• Чорний кал (дефекація) або кров у калі.
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (спазми м'язів та ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (необичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Диславен Ретард, якщо перервати лікування Диславен Ретард»).
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, поки кровотеча не зупиниться.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите білі кульки або дрібні гранули у вашому калі після прийому цього лікарського засобу. У капсулах Диславен Ретард є сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунку. Коли вони рухаються через шлунок та кишечник, венлафаксин повільно вивільняється. «Оболонка» сфероїда не розчиняється та виводиться з калом. Тому, хоча ви можете побачити сфероїди у калі, доза лікарського засобу вже була всована.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірна потіння (включаючи нічне потіння).

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти чи стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення тонусу м'язів.
• Зміни зору, включаючи розмитість зору, розширення зіниць, нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тинітус).
• Швидке серцебиття, серцебиття.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипускання, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми/еякуляція (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Прибуття або втрата ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (манія).

• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів чи емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Омана, мимовільні рухи м'язів, порушення координації та рівноваги.
• Відчуття головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, чорний кал (дефекація) або кров у калі, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, висипка на шкірі, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання. Ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки в крові.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади. Кашель, шум при диханні та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжуватися підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Важкий біль у оці та зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до омани.
• Важкий біль у животі чи спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою чи підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з низьким рівнем тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення синяків або кровотеч.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появлення синяків чи розриву кровоносних судин (перериву судин).

Частота невідома (не може бути оцінена за допомогою наявних даних)

• Суїцидальні думки та поведінка, були повідомлення про суїцидальні думки та поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. «Що вам потрібно знати перед прийомом Диславен Ретард»).
• Агресія.
• Головокружіння.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

Диславен Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію чи холестерину в крові. Рідше Диславен Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків чи кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Диславен Ретард тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диславен Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диславен Ретард

Активна речовина - венлафаксин.

Кожна капсула тривалої дії містить 169,71 мг венлафаксину гідрохлориду, що відповідає 150 мг венлафаксину.

Інші компоненти (експіцієнти): сфероїди з цукру 20 (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диславен Ретард 150 мг випускається у вигляді твердих капсул тривалої дії. Капсули виготовлені з твердої желатини, містять білі або блідо-білі сфероїди діаметром близько 1 мм, з прозорими кришками та корпусом.

Диславен Ретард 150 мг випускається в упаковках по 30 твердих капсул тривалої дії.

Інші форми випуску

Диславен Ретард 75 мг капсули тривалої дії ЕФГ.

Власник реєстраційного посвідчення

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Аравака - Мадрид

Виробник

Valpharma International, S.P.A.

Віа Дж. Морганьї, 2

61016 Пезаро-Урбіно – Італія

або

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Хал Фар Індустріал Естейт-Хал Фар

BBG3000 - Мальта

або

Farmalider, S.A.

c/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.aemps.gob.es/