Інструкція із застосування ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Цистагон і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Цистагона
- Як використовувати Цистагон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Цистагона
- Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: Інформація для користувача
ЦИСТАГОН 50 мг Тверді капсули
ЦИСТАГОН 150 мг Тверді капсули
бітартрат цистеаміну (бітартрат меркаптаміну)
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке ЦИСТАГОН і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання ЦИСТАГОНА
- Як використовувати ЦИСТАГОН
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання ЦИСТАГОНА
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Цистагон і для чого він використовується
Цистиноз - це метаболічна хвороба, яку називають «нефропатичною цистинозом», що характеризується аномальним накопиченням амінокислоти цистину в різних органах тіла, таких як нирки, очі, м'язи, підшлункова залоза та мозок. Накопичення цистину призводить до ушкоджень нирок та видалення надмірної кількості цукру (глюкози), білків та електролітів. У різних вікових групах можуть бути уражені різні органи.
ЦИСТАГОН призначений для лікування цього рідкісного спадкового розладу. ЦИСТАГОН - це препарат, який реагує з цистіном, зменшуючи його рівні в клітинах.
2. Що потрібно знати перед початком використання Цистагона
Не приймайте ЦИСТАГОН:
- якщо ви або ваш дитина алергічні на бітартрат цистеаміну або на пеніциламін чи будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
- якщо ви вагітні, це особливо важливо під час першого триместру
- якщо ви годуєте грудьми.
Попередження та обережність:
- Коли буде підтверджено ваша хвороба або хвороба вашої дитини шляхом вимірювання рівня цистину в лейкоцитах, лікування ЦИСТАГОНОМ повинно бути розпочате якнайшвидше.
- Було повідомлено про деякі випадки шкірних ушкоджень у вигляді малих твердих бугорків, головним чином на ліктях, у дітей, які приймали високі дози різних препаратів цистеаміну. Ці ушкодження були пов'язані з розтяжками шкіри та ушкодженнями кісток, такими як переломи та деформації кісток, а також з лузавістю суглобів.
Ваш лікар зможе періодично призначати фізичні огляди шкіри та радіографічні дослідження кісток для контролю над впливом препарату. Рекомендується самоогляд шкіри пацієнтом або батьками. У разі появи будь-яких шкірних чи кісткових аномалій слід негайно повідомити лікаря.
- Ваш лікар зможе періодично призначати аналізи крові для контролю над кількістю кров'яних клітин.
- ЦИСТАГОН не запобігає накопиченню кристалів цистеїну в очах. Якщо ви використовували офтальмологічні розчини цистеаміну з цією метою, слід продовжувати їх використовувати...
- На відміну від фосфоцистеаміну, іншого активного речовини, подібного до бітартрату цистеаміну, ЦИСТАГОН не містить фосфату. Можливо, ви приймаєте добавки фосфату, і можливо, буде змінена доза цих добавок, коли буде змінено лікування на фосфоцистеамін.
- Не слід давати капсули дітям молодшим 6 років, щоб уникнути ризику аспірації в легені.
- Не слід ковтати контейнер з десикантом, який знаходиться в пляшці.
Інші препарати та ЦИСТАГОН
Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.
ЦИСТАГОН з їжею та напоями:
Для дітей молодших 6 років можна відкрити тверду капсулу та розсипати її вміст на їжу (наприклад, молоко, картоплю або продукти з крохмalem, як борошно), або змішати з бутелькою. Не слід змішувати з кислотними напоями, такими як апельсиновий сік. Для отримання повних вказівок проконсультуйтеся з лікарем.
Вагітність
Не слід використовувати ЦИСТАГОН під час вагітності. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви плануєте завагітніти.
Годування грудьми
ЦИСТАГОН не слід використовувати під час годування грудьми.
Водіння автомобіля та використання машин:
ЦИСТАГОН може викликати сонливість. При початку лікування ваша дитина або ви повинні уникати виконання потенційно небезпечних дій, доки не буде добре відомо, як ви реагуєте на цей препарат.
3. Як використовувати Цистагон
Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або лікарем вашої дитини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.
Доза ЦИСТАГОНА, призначена для вас або вашої дитини, залежить від ваги та віку вашої дитини.
Для дітей до 12 років доза залежить від розміру тіла (площі поверхні), і звичайна доза становить 1,30 г/м2 площі поверхні тіла на добу.
Для пацієнтів старших 12 років та вагою понад 50 кг звичайна доза становить 2 г/добу.
У будь-якому випадку звичайна доза не повинна перевищувати 1,95 г/м2/добу.
ЦИСТАГОН слід приймати завжди перорально та слідувати точно інструкціям лікаря. Для того, щоб ЦИСТАГОН працював правильно, необхідно:
- Слідувати точно інструкціям лікаря. Не слід збільшувати чи зменшувати кількість препарату без затвердження лікаря.
- Не слід давати тверді капсули дітям молодшим 6 років, оскільки вони можуть не проковтнути їх та задихнутися. Для дітей молодших 6 років можна відкрити тверду капсулу та розсипати її вміст на їжу (наприклад, молоко, картоплю або продукти з крохмalem, як борошно), або змішати з бутелькою. Не слід змішувати з кислотними напоями, такими як апельсиновий сік. Для отримання рекомендацій проконсультуйтеся з лікарем.
- Лікування, призначене для вас або вашої дитини, включатиме, крім ЦИСТАГОНА, один або кілька добавок для відновлення важливих електролітів, які видаляються нирками. важливо приймати ці добавки, слідуючи точно інструкціям, які вам вказали. Якщо ви забули прийняти кілька доз однієї з цих добавок, або якщо ви відчуваєте слабкість чи сонливість, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
- Для визначення правильної дози ЦИСТАГОНА необхідно періодично проводити аналізи крові для вимірювання кількості цистину в лейкоцитах. Ваш лікар або лікар вашої дитини визначить, коли слід проводити ці аналізи крові. Також необхідно періодично проводити аналізи крові та сечі для вимірювання концентрації важливих електролітів в організмі, щоб ваш лікар міг регулювати дози електролітних добавок, які вам потрібні.
ЦИСТАГОН слід приймати 4 рази на добу, кожні 6 годин, переважно з їжею або одразу після їжі. важливо дотримуватися правила прийому дози кожні 6 годин якомога суворіше.
Лікування ЦИСТАГОНОМ повинно продовжуватися необмежено, як вказано лікарем.
Для відкриття та закриття пляшки Цистагона слід слідувати інструкціям, вказаним нижче:
Інструкції з відкриття та закриття упаковки
ВІДКРИТИ
| ЗАКРИТИ
|
Для відкриття упаковки Помістіть ручку або подібний предмет між піднятою частиною кришки та поверніть його в вказаному напрямку (проти годинникової стрілки) | Для закриття упаковки Помістіть ручку або подібний предмет між піднятою частиною кришки та поверніть його в вказаному напрямку (за годинниковою стрілкою) |
Якщо ви прийняли більше ЦИСТАГОНА, ніж слід
Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж вам призначили, або якщо ви відчуваєте сонливість, слід негайно проконсультуватися з лікарем або лікарем вашої дитини, або звернутися до відділу невідкладної допомоги лікарні.
Якщо ви забули прийняти ЦИСТАГОН
Якщо ви забули прийняти одну з доз препарату, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо залишилося менше 2 годин до наступної дози, слід пропустити забуту дозу та повернутися до звичайного режиму. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ЦИСТАГОН може викликати сонливість або зменшення здатності до уваги порівняно з вашим нормальним станом. Переконайтесь, як ви реагуєте на цей препарат, прежде ніж виконувати будь-які дії, які можуть бути небезпечними, якщо ви не будете достатньо уважні.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти у такому порядку: дуже часті (відбуваються у至少 одного з 10 пацієнтів), часті (відбуваються у至少 одного з 100 пацієнтів), рідкі (відбуваються у至少 одного з 1000 пацієнтів), дуже рідкі (відбуваються у至少 одного з 10000 пацієнтів), надзвичайно рідкі (відбуваються у至少 одного з 100000 пацієнтів).
- Дуже часті: блювота, нудота, діарея, втрата апетиту, гарячка та відчуття сну.
- Часті: біль або дискомфорт у животі, поганий запах з рота та неприємний запах тіла, висипання на шкірі, гастроентерит, втома, головний біль, енцефалопатія (порушення мозкової діяльності) та порушення функції печінки.
- Рідкі: розтяжки шкіри, шкірні ушкодження (малі тверді бугорки на ліктях), лузавість суглобів, біль у нозі, переломи кісток, сколіоз (деформація хребта), деформації та крихкість кісток, депігментація волосся, алергічна реакція, сонливість, конвульсії, нервозність, галюцинації, зменшення кількості білих клітин крові, виразка шлунка з кровотечею та порушення ниркової діяльності, які проявляються набуханням кінцівок та збільшенням ваги.
Оскільки деякі з цих побічних ефектів є серйозними, попросіть лікаря пояснити вам сигнали небезпеки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Зберігання Цистагона
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи.
Препарати не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад ЦИСТАГОНА
- Активна речовина - бітартрат цистеаміну (бітартрат меркаптаміну). Кожна тверда капсула ЦИСТАГОНА 50 мг містить 50 мг цистеаміну (у вигляді бітартрату меркаптаміну). Кожна тверда капсула ЦИСТАГОНА 150 мг містить 150 мг цистеаміну (у вигляді бітартрату меркаптаміну).
- Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, pregelatinізований крохмаль, стеарат магнію/лаурілсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, натрій кроскармелози. Оболонки капсул: желатина, діоксид титану, чорна фарба на капсулах (E172).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Тверді капсули
- ЦИСТАГОН 50 мг: Тверді капсули білого кольору з написом CYSTA 50 на тілі та RECORDATI RARE DISEASES на кришці капсули.
Банки по 100 або 500 твердих капсул. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
- ЦИСТАГОН 150 мг: Тверді капсули білого кольору з написом CYSTAGON 150 на тілі та RECORDATI RARE DISEASES на кришці капсули.
Банки по 100 або 500 твердих капсул. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франція
Виробник
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франція
або
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Франція
Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Recordati Тел: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Тел: + 46 8 545 80 230 Швеція |
| Люксембург/Люксембург Recordati Тел: +32 2 46101 36 Бельгія/Бельгія |
Чехія Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Угорщина Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Данія Recordati AB. Тел: +46 8 545 80 230 Швеція | Мальта Recordati Rare Diseases Тел: +33 1 47 73 64 58 Франція |
Німеччина Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Тел: +49 731 140 554 0 | Нідерланди Recordati Тел: +32 2 46101 36 Бельгія |
Естонія Recordati AB. Тел: + 46 8 545 80 230 Швеція | Норвегія Recordati AB. Тел: +46 8 545 80 230 Швеція |
Греція Recordati Rare Diseases Тел: +33 1 47 73 64 58 Франція | Австрія Recordati Rare Diseases Німеччина GmbH Тел: +49 731 140 554 0 Німеччина |
Іспанія Recordati Rare Diseases Іспанія S.L.U. Тел: + 34 91 659 28 90 | Польща Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Франція Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалія Jaba Recordati S.A. Тел: +351 21 432 95 00 |
Хорватія Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Румунія Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ірландія Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція | Словенія Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Ісландія Recordati AB. Сімі: +46 8 545 80 230 Швеція | Словаччина Recordati Rare Diseases Тел: +33 (0)1 47 73 64 58 Франція |
Італія Recordati Rare Diseases Італія Srl Тел: +39 02 487 87 173 | Фінляндія Recordati AB. Пух/Тел: +46 8 545 80 230 Швеція |
Кіпр Recordati Rare Diseases Тел: +33 1 47 73 64 58 Франція | Швеція Recordati AB. Тел: +46 8 545 80 230 |
Латвія Recordati AB. Тел: + 46 8 545 80 230 Швеція | Велика Британія (Північна Ірландія) Recordati Rare Diseases UK Ltd. Тел: +44 (0)1491 414333 |
Дата останнього перегляду цього опису:07/2024
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського медичного агентства: http://www.ema.europa.eu/

- Країна реєстрації
- Лікарська формаКАПСУЛА, 50 мг
- Код АТХA16AA04
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладLAURILSULFATO DE SODIO (0 - mg), CROSCARMELOSA SODICA (0 - mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИЛікарська форма: КАПСУЛА, 150 мгДіюча речовина: mercaptamineВиробник: Recordati Rare DiseasesПотрібен рецептЛікарська форма: КАПСУЛА, 25 мгДіюча речовина: mercaptamineВиробник: Chiesi Farmaceutici S.P.A.Потрібен рецептЛікарська форма: КАПСУЛА, 75 мгДіюча речовина: mercaptamineВиробник: Chiesi Farmaceutici S.P.A.Потрібен рецепт
Аналоги ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ у Італія
Аналог ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ у Україна
Лікарі онлайн щодо ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ — mercaptamine. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ виробляється компанією Recordati Rare Diseases. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (mercaptamine) включають ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ, ПРОЦИСБІ 25 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ, ПРОЦИСБІ 75 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.



















