КУВІТРУ 200 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Cuvitru і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cuvitru
4. Як використовувати Кувітру
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Кувітру
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Огляд: інформація для користувача

Cuvitru 200мг/мл, розчин для підшкірної ін'єкції

Нормальна людська імуноглобуліна

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Cuvitru і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cuvitru
3. Як використовувати Cuvitru
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cuvitru
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cuvitru і для чого він використовується

Що таке Cuvitru

Cuvitru належить до класу лікарських засобів, званих «нормальні людські імуноглобуліни». Імуноглобуліни також називаються антитілами і знаходяться в крові здорових людей. Антитіла є частиною імунної системи (природних захисних механізмів організму) і допомагають організму боротися з інфекціями.

Як працює Cuvitru

Cuvitru виготовляється з крові здорових людей. Лікарський засіб діє точно так само, як імуноглобуліни, які присутні природно в крові.

Для чого використовується Cuvitru

Cuvitru використовується у пацієнтів з ослабленою імунною системою, які не мають достатньої кількості антитіл у крові і схильні до частих інфекцій. Cuvitru, введений регулярно, може збільшити низькі рівні імуноглобулінів у крові до нормальних рівнів (терапія заміщення).

Cuvitru призначений:

• пацієнтам з вродженим дефектом виробництва антитіл (первинні імунодефіцитні синдроми);

• пацієнтам, які страждають тяжкими або повторюваними інфекціями через ослаблену імунну систему внаслідок інших захворювань або інших лікування (вторинні імунодефіцитні синдроми).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cuvitru

Не використовуйте Cuvitru:

• якщо ви алергічні на імуноглобуліни або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо у вас є антитіла проти імуноглобуліну А (IgA) у крові. Це може статися, якщо у вас є дефект IgA. Оскільки Cuvitru містить сліди IgA, ви можете відчувати алергічну реакцію
• у кровоносну судину (внутрішньовенно) або в м'яз (внутрішньом'язово).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Cuvitru.

Якщо Cuvitru залишається в силіконових шприцах більше двох годин, можуть утворюватися видимі частинки. Слідуйте суворо детальним інструкціям, вказаним у розділі «Форма і спосіб введення» розділу 3 цього огляду.

Алергічні реакції

Ви можете бути алергічними на імуноглобуліни і не знати про це. Алергічні реакції, такі як раптове зниження артеріального тиску або анафілактичний шок (раптова втрата артеріального тиску разом з іншими симптомами, такими як набухання горла, труднощі з диханням і висипка на шкірі), рідкі, але можуть трапитися іноді, хоча ви раніше не мали проблем з подібними лікуваннями. Ви маєте більший ризик відчувати алергічні реакції, якщо у вас є дефект IgA з антитілами проти IgA. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед лікуванням, якщо у вас є дефект IgA. Cuvitru містить залишкові кількості IgA, які можуть збільшити ризик алергічної реакції. Ознаки або симптоми цих рідких алергічних реакцій включають:

• чуття легкості, головокружіння або втрату свідомості;
• висипка на шкірі та свербіж, набухання рота або горла, труднощі з диханням, свист;
• анормальний серцевий ритм, біль у грудній клітці, синюшний колір губ або пальців рук і ніг;
• затьмарене зір.

Ваш лікар або медсестра введуть спочатку Cuvitru повільно і з обережністю, і будуть контролювати вас під час перших інфузій, щоб у разі алергічної реакції її можна було виявити і лікувати негайно.

• Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час інфузії, негайно повідомте про це вашому лікареві або медсестрі. Вони вирішать, чи потрібно зменшити швидкість інфузії або зупинити її повністю.

Контроль під час інфузії

Певні побічні ефекти можуть виникати частіше, якщо:

• ви отримуєте Cuvitru вперше;
• ви отримали іншу імуноглобуліну і змінили на Cuvitru;
• між інфузіями пройшло багато часу.

• У таких випадках вас будуть контролювати з обережністю під час першої інфузії і протягом першої години після закінчення інфузії.

У інших випадках вас будуть контролювати з обережністю під час інфузії і протягом至少 20 хвилин після отримання Cuvitru.

Особливі групи пацієнтів

Ваш лікар буде застосовувати особливі обережності, якщо у вас є надмірна вага, ви є людиною похилого віку, діабетиком, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск, низький об'єм крові (гіповолемія) або проблеми з кровоносними судинами (судинні захворювання). У цих випадках імуноглобуліни можуть збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту, пульмональної емболії або глибокої венозної тромбози, хоча лише в рідких випадках.

Ваш лікар також буде застосовувати особливі обережності, якщо у вас є або раніше були проблеми з нирками або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні лікарські засоби), оскільки існує дуже мала можливість гострого ниркового захворювання.

Воспалення оболонок, які покривають мозок (асептичний менінгіт)

Інфузії лікарських засобів, які містять імуноглобуліни, включно з Cuvitru, можуть викликати воспалення оболонок, які покривають мозок. Переривання лікування імуноглобуліном може призвести до зменшення аセптичного менінгіту протягом декількох днів. Симптоми зазвичай починаються через кілька годин до 2 днів після лікування імуноглобуліном.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте наступні ознаки та симптоми: сильний головний біль, жорсткість шиї, сонливість, гарячка, нудота, блювота, чутливість до світла і дискомфорт, викликаний світлом, після отримання Cuvitru. Ваш лікар вирішить, чи потрібні додаткові дослідження і чи слід продовжувати введення Cuvitru.

Руйнування червоних кров'яних тілець (гемоліз)

Cuvitru містить антитіла проти груп крові, які можуть викликати руйнування червоних кров'яних тілець і гемолітичну анемію.

Ефекти на аналізи крові

Cuvitru містить багато різних антитіл, деякі з яких можуть впливати на аналізи крові (серологічні тести).

• Перед тим, як пройти аналіз крові, повідомте вашому лікареві про лікування Cuvitru.

Лікування вдома

Вас і/або вашого опікуна будуть навчати виявляти перші ознаки побічних ефектів, особливо алергічних реакцій. Під час інфузії ви або ваш опікун повинні спостерігати, чи виникають перші ознаки побічних ефектів (для більшої інформації див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, ви або ваш опікун повинні негайно зупинити інфузію і звернутися до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте сильний побічний ефект, ви або ваш опікун повинні негайно звернутися до лікаря за допомогою.

Інформація про матеріал походження Cuvitru

Cuvitru виробляється з людської плазми (рідкої частини крові). Коли лікарські засоби виготовляються з крові або плазми, необхідно застосовувати певні заходи для попередження передачі інфекцій пацієнтам.

До них належать:

• обережний відбір донорів крові і плазми для забезпечення виключення донорів, які перебувають у групі ризику зараження інфекційними захворюваннями;
• аналіз кожної донованої плазми і суміші плазм для виявлення вірусів або інфекцій;
• включення етапів обробки крові і плазми для інактивування або видалення вірусів.

Незважаючи на ці заходи, коли вводяться лікарські засоби, отримані з крові або плазми, можливість передачі інфекційних агентів не може бути повністю виключена. Це також стосується вірусів і інфекційних агентів, які з'являються або мають невідому природу.

Заходи, які застосовуються, вважаються ефективними для вірусів, що мають оболонку, таких як ВІЛ, вірус гепатиту Б і вірус гепатиту С, і для вірусів, що не мають оболонки, таких як вірус гепатиту А і парвовірус Б19.

Імуноглобуліни не були пов'язані з інфекціями гепатиту А або парвовірусом Б19, ймовірно, тому що антитіла, пов'язані з цими інфекціями (і які містяться в Cuvitru), забезпечують захист.

Рекомендується обов'язково записувати наступні дані у щоденнику лікування кожного разу, коли ви отримуєте дозу Cuvitru:

• дату введення;
• номер партії лікарського засобу, і
• об'єм, введений, швидкість введення, кількість і місця інфузії.

Діти та підлітки

Попередження та обережність, включені в цей огляд, застосовуються як для дорослих, так і для дітей.

Використання Cuvitru з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вакцинація

Cuvitru може зменшити ефект деяких вакцин, таких як вакцина проти кору, краснухи, епідемічного паротиту і вітряної віспи (вакцини, виготовлені з живих вірусів). Тому після отримання Cuvitru вам може знадобитися чекати до 3 місяців, перш ніж отримати певні вакцини. Вам може знадобитися чекати до 1 року після отримання останньої дози Cuvitru, перш ніж ви зможете отримати вакцину проти кору.

• Перед вакцинацією повідомте вашому лікареві або медсестрі про лікування Cuvitru.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не було проведено жодного клінічного дослідження Cuvitru у вагітних жінок або у період лактації. Однак досвід із імуноглобуліном свідчить про те, що не очікується шкідливих ефектів під час вагітності чи у новонародженого.

Якщо ви годуєте грудьми і приймаєте Cuvitru, антитіла лікарського засобу також можуть бути присутні в грудному молоці і можуть захищати дитину від певних інфекцій.

Досвід із імуноглобуліном свідчить про те, що не очікується шкідливих ефектів на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Cuvitru пацієнти можуть відчувати побічні ефекти (наприклад, головокружіння або нудоту), які можуть впливати на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо це відбувається, вам слід чекати, поки ці реакції зникнуть

3. Як використовувати Кувітру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Кувітру потрібно вводити під шкіру (підшкірна інфузія або СК).

Ваш лікар або медсестра розпочне лікування Кувітру, але після того, як ви отримали перші інфузії під медичним наглядом і ви (та/або ваш опікун) були належним чином проінструктовані, ви зможете використовувати лікарський засіб вдома. Ви та ваш лікар вирішите, чи зможете ви використовувати Кувітру (наприклад, за допомогою інфузійної помпи або ручної інфузії з шприцем) вдома. Не починайте лікування Кувітру вдома, доки не отримаєте повних інструкцій.

Дозування

Ваш лікар розрахує правильну дозу на основі ваги вашого тіла, попередніх лікування, які ви отримували, та вашої реакції на лікування.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам початкова доза (для дорослих або дітей) не менше 1,0-2,5 мл/кг ваги тіла, розділена на кілька днів. Після цього ви будете отримувати Кувітру регулярно, від одного разу на день до одного разу на два тижні; загальна доза на місяць складатиме приблизно 1,5-5 мл/кг ваги тіла (для первинних імунодефіцитних синдромів) або близько 1,0-2,0 мл/кг ваги тіла (для вторинних імунодефіцитних синдромів). Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.

Не змінюйте дозу чи інтервал дозування без консультації з вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що потрібно отримувати Кувітру частіше або рідше, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Початок лікування

Лікування розпочне лікар або медсестра з досвідом лікування пацієнтів з ослабленою імунною системою та підготовки пацієнтів до лікування вдома. Вас буде уважно спостерігати під час інфузії та не менше 1 години після інфузії, щоб побачити, чи ви переносите лікарський засіб добре. Спочатку ваш лікар або медсестра будуть використовувати повільну швидкість інфузії та поступово збільшуватимуть її під час першої інфузії та наступних. Як тільки лікар або медсестра знайдуть для вас відповідну дозу та швидкість інфузії, ви зможете проводити лікування вдома.

Лікування вдома

Кувітру можна вводити самостійно або вашим опікуном. Обидва ви будете проінструктовані лікарем або медсестрою з досвідом управління та лікування пацієнтів, таких як ви. Лікар або медсестра будуть з вами під час перших лікування.

Вас проінструктують щодо:

• асептичних технік інфузії;
• використання пристрою для введення (якщо це необхідно);
• ведення журналу лікування та
• заходів, які потрібно вжити у разі серйозних побічних реакцій.

Ви повинні слідувати точно інструкціям вашого лікаря щодо дози, швидкості інфузії та планування інфузії Кувітру, щоб лікування було ефективним.

Форма та шлях введення

Вибір місць інфузії:

Рекомендовані зони для підшкірної інфузії Кувітру - це живіт, стегна, верхня частина рук або нижня частина спини. Кувітру можна вводити в кілька місць інфузії. Місця інфузії повинні мати мінімальну відстань 10 см. Уникайте: кісткових зон, видимих кровоносних судин, шрамів та будь-якої зони з запаленням (іритацією) або інфекцією. Чергуйте місця інфузії при кожному введенні згідно з інструкціями вашого лікаря або медсестри.

Коли використовується інфузія, допоміжна пристроєм:

Можна використовувати кілька місць підшкірної інфузії одночасно з набором декількох голок. Кількість введеного продукту в одному місці варіюється, і дози понад 30 мл можна розділити, як це бажано.

Коли використовується ручна інфузія:

Кувітру можна вводити за допомогою шприца в одному місці інфузії. Якщо потрібно введення в додаткових місцях, потрібно використовувати нову стерильну голку.

Кількість введеного продукту в одному місці варіюється, і дози понад 30 мл можна розділити, як це бажано.

Швидкість інфузії:

Ваш лікар визначить відповідну техніку інфузії та швидкість інфузії для вас, враховуючи вашу індивідуальну дозу, частоту введення та переносимість продукту.

Коли використовується інфузія, допоміжна пристроєм:

Рекомендована початкова швидкість інфузії - 10 мл на годину та на місце інфузії. Якщо це добре переноситься, її можна збільшити з інтервалами не менше 10 хвилин до максимальної швидкості 20 мл на годину та на місце в перших двох інфузіях. У наступних інфузіях швидкість інфузії можна збільшити залежно від переносимості.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Коли використовується ручна інфузія:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем. Почніть з швидкості інфузії, яка не викликає дискомфорту. Інфузія ніколи не повинна бути болючою. Максимальна рекомендована швидкість інфузії - близько 1-2 мл на хвилину. Можливо, деякі зони інфузії будуть краще переносити більші об'єми інфузії, ніж інші.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

У наступному розділі надані детальні інструкції щодо використання:

Не використовуйте Кувітру вдома, доки не отримаєте інструкцій та підготовки від вашого лікаря або медсестри.

Підготовьте флакони Кувітру:

• Видаліть Кувітру з коробки. Якщо продукт зберігався в холодильнику, дочекайтеся, поки флакони досягнуть кімнатної температури. Це може зайняти до 90 хвилин.
• Не застосовуйте тепло чи нагрівайте в мікрохвильовій печі.
• Не потрясайте флакони.

Використання в дітей та підлітків

Ті самі вказівки, дози та частота інфузії для дорослих застосовуються до дітей та підлітків (від 0 до 18 років).

Якщо ви використали більше Кувітру, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використали більше Кувітру, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Якщо ви забули використати Кувітру

Не вводьте подвійну дозу Кувітру, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви вважаєте, що забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. До цих побічних ефектів можуть належати озноб, головний біль, головокружіння, гарячка, нудота, алергічні реакції, блювота, біль у суглобах, низький тиск та помірний біль у нижній частині спини.

Деякі побічні ефекти, такі як головний біль, озноб або біль у тілі, можна пом'якшити, зменшивши швидкість інфузії.

Серйозні побічні ефекти

Інфузія лікарських засобів, таких як Кувітру, іноді може викликати серйозні алергічні реакції, хоча вони рідкісні. Ви можете пережити раптове падіння артеріального тиску та, в окремих випадках, анафілактичний шок. Лікарі знають про ці можливі побічні ефекти та будуть контролювати вас під час та після перших інфузій.

Негайно повідомте вашому лікареві або медичному працівнику, якщо ви помітите будь-які з наступних ефектів:

• чуття легкості в голові, головокружіння або втрату свідомості;
• skinна висипка та свербіж, набряк рота або горла, труднощі з диханням, свист;
• незвичайна частота серцебитів, біль у грудях, синій відтінок губ або пальців рук і ніг;
• затьмарене зір.

Коли ви використовуєте Кувітру вдома, ви можете проводити інфузію в присутності вашого опікуна, який допоможе вам спостерігати за алергічними реакціями, зупинити інфузію та звернутися за допомогою, якщо це необхідно.

Дивіться також розділ 2 цього посібника щодо ризику алергічних реакцій та використання Кувітру вдома.

Наступні побічні ефекти дуже часто зустрічаються (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль;
• діарея та нудота;
• червоність та біль у місці інфузії;
• втома.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, мігрень та сонливість;
• низький тиск;
• біль у животі;
• свербіж та висипка;
• біль у м'язах;
• набряк, свербіж, висипка та синяки в місці інфузії;
• біль.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття паління;
• біль у нижній частині живота;
• набряк в місці інфузії;
• позитивний тест на антитіла.

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• воспалення оболонок, які покривають мозок (асептичний менінгіт).

Побічні ефекти, спостережені при використанні подібних лікарських засобів

Наступні побічні ефекти були спостережені при інфузії нормальної людської імуноглобуліну під шкіру (підшкірно). Хоча ці побічні ефекти не були спостережені при застосуванні Кувітру, вони можуть виникнути у людей, які його використовують.

• поколювання;
• тремор;
• збільшення частоти серцебитів;
• труднощі з диханням;
• дисфункція голосових зв'язок;
• біль у грудях;
• затвердіння або тепло в місці інфузії.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медичним працівником, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому посібнику. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Іспанської системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Кувітру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що розчин є мутним, містить частинки або змінив колір.

Зберігайте флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не заморожуйте.

У разі зберігання продукту в холодильнику невідкриті флакони потрібно вийняти з холодильника та помістити при кімнатній температурі не менше 90 хвилин перед використанням. Не використовуйте пристрої для нагрівання, включаючи мікрохвильові печі.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кувітру

• Активний інгредієнт - нормальна людська імуноглобулін.
• 1 мл Кувітру містить 200 мг людської білкової речовини, з якої не менше 98% - імуноглобулін G (IgG).

Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліцин і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Кувітрута зміст упаковки

Кувітру - ін'єкційна розчин у флаконах об'ємом 5, 10, 20 або 40 мл. Розчин прозорий, безбарвний, світло-жовтий або коричневий.

Кожен флакон об'ємом 5 мл містить: 1 г нормальної людської імуноглобулін.

Кожен флакон об'ємом 10 мл містить: 2 г нормальної людської імуноглобулін.

Кожен флакон об'ємом 20 мл містить: 4 г нормальної людської імуноглобулін.

Кожен флакон об'ємом 40 мл містить: 8 г нормальної людської імуноглобулін.

Кожен флакон об'ємом 50 мл містить: 10 г нормальної людської імуноглобулін.

Розміри упаковки:

1, 10 або 20 флакон(ів) з 5 мл ін'єкційної розчини

1, 10, 20 або 30 флакон(ів) з 10 мл ін'єкційної розчини

1, 10, 20 або 30 флакон(ів) з 20 мл ін'єкційної розчини

1, 5, 10 або 20 флакон(ів) з 40 мл ін'єкційної розчини

1 флакон з 50 мл ін'єкційної розчини

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Відень

Австрія

Відповідальна особа за виробництво:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart 80

7860 Лессін

Бельгія

Місцевий представник:

Takeda Farmacéutica España S.A.

вул. Альбасете, 5, 9-й поверх

Будинок Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Cuvitru 200 мг/мл ін'єкційна розчин для підшкірного застосування

Бельгія, Франція: Cuvitru 200 мг/мл ін'єкційна розчин для підшкірного застосування

Чехія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Італія, Норвегія, Польща: Cuvitru

Ірландія, Велика Британія: Cuvitru 200 мг/мл розчин для підшкірного введення

Нідерланди: Cuvitru 200 мг/мл, розчин для підшкірного введення

Словаччина, Швеція: Cuvitru 200 мг/мл

Іспанія: Cuvitru 200 мг/мл, ін'єкційна розчин для підшкірного застосування

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2024