КЛАРИТРОМІЦИНА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кларитроміцин Аккорд і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Аккорд
4. Як приймати Кларитроміцин Аккорд
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кларитроміцину Аккорд
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кларитроміцин Аккорд 500 мг покриті таблетки EFG

Кларитроміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кларитроміцин Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Аккорд
3. Як приймати Кларитроміцин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кларитроміцину Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитроміцин Аккорд і для чого він використовується

Кларитроміцин Аккорд містить активну речовину кларитроміцин, яка належить до групи лікарських засобів, званих макролідними антибіотиками.Антибіотики зупиняють зростання певних бактерій, які викликають інфекції.Кларитроміцин Аккорд використовується для лікування бактеріальних інфекцій, які раніше повинні бути правильно діагностовані вашим лікарем, таких як:

• інфекції легенів, такі як бронхіт і пневмонія, придбана в громаді
• інфекції горла і синусит
• інфекції шкіри і м'яких тканин (наприклад, імпетіго, еризипела, еритразма)
• у поєднанні з інфекцією Helicobacter pyloriдля лікування виразки, асоційованої з дуоденальною виразкою (обмежено тільки для дорослих).

Кларитроміцин Аккорд призначений для дорослих і підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Аккорд

Не приймайте Кларитроміцин Аккорд:

• якщо ви алергічні на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
• лікарські засоби типу ерготаміну (лікарські засоби для лікування мігрені)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування сінної лихоманки або алергії)
• цізаприд (лікарські засоби для лікування проблем з травленням)
• пімозид (лікарські засоби для лікування психіатричних розладів)
• колхіцин (лікарські засоби для лікування подагри)
• ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові)
• ви приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапід.
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які відомі тим, що викликають серйозні порушення ритму серця
• у вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагніємія)
• якщо ви страждаєте на серйозний печінковий розлад з порушенням функції нирок одночасно
• якщо у вас нерегулярний ритм серця

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кларитроміцин Аккорд:

• якщо ви алергічні на антибіотики лінкоміцин або кліндаміцин
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками
• якщо у вас є проблеми з серцем, зокрема порушення ритму серця (наприклад, подовження інтервалу QT)
• у вас є або ви схильні до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афти)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо ви розвиваєте сильну діарею під час лікування Кларитроміцином Аккорд, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування.

Діти молодші 12 років

Кларитроміцин Аккорд не підходить для використання в дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Кларитроміцин Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Кларитроміцин Аккорд, якщо ви приймаєте:

• ерготамін, дигідроерготамін (лікарські засоби для лікування мігрені)
• терфенадин або астемізол (лікарські засоби для лікування сінної лихоманки або алергії)
• цізаприд (лікарські засоби для лікування проблем з травленням)
• пімозид (лікарські засоби для лікування психіатричних розладів)
• колхіцин (лікарські засоби для лікування подагри)
• сімвастатин або ловастатин (лікарські засоби для зниження рівня холестерину)
• тікаґрелор, івабрадин або ранолазин (лікарські засоби для лікування проблем з серцем)
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапід.

Вам потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте

• дігоксин, дисопірамід, хінідин (лікарські засоби для лікування різних станів серця)
• цілостазол (лікарські засоби для лікування поганої циркуляції крові)
• метилпреднізолон (кортикостероїд)
• оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан (для розрідження крові).
• натеглінід, піоглітазон, репаглінід, розіглітазон або інсулін (лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові)
• сілденафіл, варденафіл і тадалафіл (лікарські засоби для лікування імпотенції або для лікування легеневої гіпертензії)
• вінбластин (лікарські засоби для лікування раку)
• валпроат, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• теофілін (лікарські засоби для лікування проблем з диханням)
• омепразол (лікарські засоби для лікування безсоння і виразкової хвороби шлунка) окрім випадків, коли ваш лікар призначив його для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori, асоційованої з дуоденальною виразкою)
• циклоспорин, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення органів після трансплантації)
• етравірин, ефавіренз, невірапін, атазанавір, саквінавір, зідовудин або ритонавір (лікарські засоби для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ])
• ріфампіцин, рифапентин, флуконазол,ітраконазол або рифабутин (лікарські засоби для лікування певних інфекцій)
• толтеродин (лікарські засоби для лікування гіперактивного сечового міхура)
• верапаміл (лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску)
• Трава Святого Івана (лікарські засоби на основі рослин, використовувані для лікування депресії)
• бензодіазепінові лікарські засоби, такі як мідазолам, тріазолам і алпразолам, використовувані як седативні засоби
• гідроксіхлорохін або хлорохін (використовувані для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит, або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих лікарських засобів одночасно з кларитроміцином може збільшити можливість розвитку аномальних серцевих ритмів і інших серйозних побічних ефектів, які впливають на серце.
• кортикостероїди, введені орально, шляхом ін'єкції або інгаляції (використовувані для пригнічення імунної системи; це корисно при лікуванні великого числа захворювань)

Кларитроміцин не взаємодіє з оральними контрацептивами.

Прийом Кларитроміцину Аккорд з їжею та напоями

Кларитроміцин Аккорд можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Кларитроміцин Аккорд може викликати сонливість, головокружіння або дезорієнтацію. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Кларитроміцин Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кларитроміцин Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

Дорослі та підлітки (12 років та старші):

• Для інфекцій легенів, інфекцій горла або синусит та інфекцій шкіри і м'яких тканин:250 мг двічі на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 500 мг двічі на день у разі серйозних інфекцій. Звичайний термін лікування становить 6-14 днів.

• Для лікування інфекцій, викликаної Helicobacter pylori, асоційованої з дуоденальною виразкою:

500 мг двічі на день у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування Helicobacter pylori.

Ваш лікар вирішить, яку комбінацію лікування найкраще використовувати для вас. Якщо ви не впевні, який лікарський засіб приймати чи коли його приймати, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання в дітей та підлітках

Кларитроміцин Аккорд не рекомендується для використання в дітей молодших 12 років. Для цих пацієнтів доступні інші лікарські форми, наприклад, суспензії.

Порушення функції печінки або нирокЯкщо у вас є проблеми з печінкою або серйозні порушення функції нирок, ваш лікар може потребувати зменшення дози. Кларитроміцин не повинен прийматися більше 14 днів, якщо у вас є ці проблеми.Форма прийомуКларитроміцин Аккорд повинні прийматися перорально, бажано з склянкою води.

Якщо ви приймаєте більше Кларитроміцину Аккорд, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте більше таблеток, ніж ваш лікар призначив, або якщо дитина випадково приймає деякі таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Передозування, ймовірно, викличе нудоту та біль у шлунку. Будь ласка, принесіть цей листок, решту таблеток та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки були прийняті.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Аккорд

Якщо ви забули прийняти одну дозу Кларитроміцину Аккорд, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо це майже час прийняти наступну дозу, не приймайте забуту дозу та продовжуйте приймати решту, як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Кларитроміцином Аккорд

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, оскільки ви почуваєтеся краще. важливо приймати таблетки протягом терміну, який ваш лікар призначив, інакше проблема може повернутися, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним наступного разу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЕ приймати Кларитроміцин Аккорд як можна швидше та зверніться до вашого лікаря, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів під час лікування:

• сильна діарея або тривала діарея, яка може містити кров або слиз. Діарея може виникнути протягом двох місяців після лікування кларитроміцином, у цьому випадку вам потрібно звернутися до вашого лікаря.
• ерупція на шкірі, труднощі з диханням, втрати свідомості або набряк обличчя та горла. Це є ознакою того, що ви можете розвинути алергічну реакцію.
• жовтушність шкіри (жовтяниця), подразнення шкіри, блідий кал, темна сеча, чутливий живіт або втрата апетиту. Це можуть бути ознаки того, що ваша печінка не функціонує належним чином.
• серйозні шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі, роті, губах, очах та геніталіях (симптоми рідкої алергічної реакції, званої синдромом Стівенса-Джонсона/токсичною епідермальною некролізом).
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення
• сильний біль у животі та спині, викликаний запаленням підшлункової залози.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• головний біль
• труднощі з сном
• зміни смаку
• шлункові проблеми, такі як нудота, блювота, біль у шлунку, диспепсія, діарея
• змінена функція печінки (виявлена у результаті аналізу крові)
• ерупція на шкірі
• надмірне потіння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• оральна або вагінальна кандидоз (грибкова інфекція)
• зниження кількості певних типів клітин крові, що робить більш ймовірним розвиток інфекцій або збільшує ризик синяків або кровотеч
• втрата апетиту, кислотність, набряк, запор, метеоризм
• тривога, нервозність, сонливість, втома, головокружіння, тремор або озноб або загальне відчуття нездоров'я
• втрата слуху або звук у вухах (тинітус)
• вертіго
• запалення шлунка, рота та язика
• сухість у роті
• біль у суглобах
• біль у грудній клітці або зміни ритму серця, такі як палпітації
• зміна рівня продукції печінки, запалення печінки, нездатність печінки функціонувати належним чином або печінкова недостатність (ви можете помітити жовтушність шкіри, темну сечу, блідий кал або свербіж шкіри)
• анормальні результати аналізу крові

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• набряк, червоність або свербіж шкіри. Іноді можуть з'явитися малі пухирі на шкірі, часто з больовими суглобами та абдомінальним більом (пурпура Геноха-Шонлейна), зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червону та лущену ерупцію з пухирями під шкірою та пухирями (пустульозна екзантема).
• акне
• запалення підшлункової залози
• замішання, втрата орієнтації, галюцинації (бачення речей), зміна відчуття реальності або паніка, депресія, аномальні сни або кошмари
• конвульсії (конвульсії)
• кровотеча
• забарвлення язика або зубів
• втрата смаку або запаху або нездатність відчувати запах належним чином
• глухота
• біль у м'язах або втрата м'язової маси. Якщо ви страждаєте на міастенію, кларитроміцин може погіршити ці симптоми
• низький рівень цукру в крові
• запалення нирок або нездатність нирок функціонувати належним чином (ви можете помітити втому, набряк або опухання обличчя, живота, стегон або гомілок або проблеми з сечовиділенням) або ниркова недостатність

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кларитроміцину Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура для збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блістері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитроміцину Аккорд

• Активний інгредієнт - кларитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг кларитроміцину.
• Інші допоміжні речовини:

Ядро таблетки:Мікрокристалічна целюлоза (Е460), Кроскармелоза натрію, Повідона К30, Тальк (Е553b), Колоїдна анігідрова кремнезем, Стеарат магнію (Е470b), Стеаринова кислота 50.

Покриття:Жовте Опадрі містить: Гіпромелоза 2910 (5мПа·с) (Е464), Пропіленгліколь (Е1520), Діоксид титану (Е171), Ванілін, Гідроксипропілцелюлоза (Е463), Тальк (Е553b), Жовтий кіноліновий (Е104)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кларитроміцин Аккорд 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG: таблетки світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті та позначені літерою "C" на одній стороні та "2" на іншій стороні таблетки. Таблетки мають довжину 18,60 мм та ширину 8,85 мм.

Кларитроміцин Аккорд 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG упаковані в блистери по 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040,

Іспанія

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95

200 Pabianice,

Польща

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Clarithromycin Accord 500 мг покриті таблетки

Австрія Clarithromycin Accord 500 мг покриті таблетки

Данія Clarithromycin Accord

Іспанія Clarithromycin Accord 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Фінляндія Clarithromycin Accord 500 мг таблетки з плівковим покриттям

Франція Clarithromycin Accord 500 мг покриті таблетки

Ірландія Clarithromycin 500 мг покриті таблетки

Італія Claritromicina Accord

Норвегія Clarithromycin Accord

Нідерланди Clarithromycin Accord 500 мг покриті таблетки

Польща Klabiotic

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті {Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)