ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Запит на рецепт онлайн
Лікар розгляне ваш випадок і визначить, чи є рецепт медично доцільним.
Поговоріть з лікарем про ці ліки
Обговоріть симптоми та можливі подальші кроки під час короткої онлайн-консультації.
Інструкція із застосування ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке CEPROTIN і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання CEPROTIN
- Як використовувати CEPROTIN
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання CEPROTIN
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для користувача
CEPROTIN500ОД пил і розчинник для ін'єкційної розв'язки.
Людський білок С
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке CEPROTIN і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання CEPROTIN
- Як використовувати CEPROTIN
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання CEPROTIN
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке CEPROTIN і для чого він використовується
CEPROTIN належить до класу лікарських засобів, званих антитромботичними. Цей лікарський засіб містить білок С, природний білок, синтезований у печінці та присутній у вашій крові. Білок С відіграє важливу роль у запобіганні надмірної утворення згустків, і тому він використовується для профілактики та/або лікування тромбозу.
CEPROTIN використовується для лікування та профілактики тромботичних та геморагічних ушкоджень (так званих пурпурних ушкоджень) у пацієнтів з важкою вродженою недостатністю білка С. Крім того, CEPROTIN може використовуватися для лікування рідкої ускладнення лікарського засобу, який запобігає утворенню згустків у крові (антитромботичного лікарського засобу, званого кумарином), яке може призвести до важких шкірних ушкоджень (некрозу).
Крім того, CEPROTIN використовується для профілактики тромбозу у пацієнтів з важкою вродженою недостатністю білка С, якщо виникають одна або декілька наступних ситуацій:
- Якщо операція або інвазивна терапія є невідкладною
- Під час початку кумаринової терапії (антитромботичної терапії)
- Коли кумаринова терапія недостатня
- Коли кумаринова терапія неможлива
Не впевнені, чи підходить вам цей лікарський засіб?
Обговоріть симптоми та можливі варіанти лікування з лікарем онлайн.
2. Що потрібно знати перед початком використання CEPROTIN
Не використовуйте CEPROTIN
- Якщо ви алергічні до білка С людини або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) включно з білком миші або гепарином.
Однак, у разі тромботичних ускладнень, які загрожують життю, ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування CEPROTIN чи ні.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання CEPROTIN. Будьте особливо обережні з CEPROTIN, якщо виникають симптоми алергії. Симптоми алергії включають висип, кропив'янку, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, стискання грудної клітки та шок. Якщо такі симптоми виникають під час введення CEPROTIN, потрібно зупинити ін'єкцію. Такі симптоми можуть бути ознакою алергічної реакції на будь-який з компонентів, білок миші або гепарин. Лікарський засіб може містити сліди гепарину та/або білка миші внаслідок процесу виробництва. Якщо такі реакції виникають, ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим.
Коли лікарські засоби виготовляються з людської крові або плазми, приймаються певні заходи для запобігання передачі інфекцій пацієнтам. Це включає ретельний відбір донорів плазми та крові, щоб виключити тих, хто перебуває в групі ризику зараження інфекціями, та контроль над окремими донорами та банками плазми за ознаками вірусів/інфекцій. Виробники цих лікарських засобів також включають етапи обробки крові або плазми, які можуть інактивувати або усунути віруси. Незважаючи на це, коли лікарські засоби, виготовлені з людської крові або плазми, вводяться, не можна повністю виключити передачу інфекційних захворювань. Це стосується також невідомих або нових вірусів чи інших можливих типів інфекцій.
Заходи, прийняті для боротьби з вірусами, включають ефективні заходи проти вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту Б (ВГБ) та вірус гепатиту С (ВГС), а також вірус гепатиту А. Заходи, прийняті для боротьби з вірусами, можуть бути недостатніми проти невідомих вірусів, таких як парвовірус В19. Інфекція парвовірусом В19 може бути серйозною для вагітних жінок (фетальна інфекція) та осіб з ослабленою імунною системою або з певними видами анемії (наприклад, гемолітичної анемії).
Ваш лікар може порекомендувати відповідну вакцинацію проти гепатиту А та Б, якщо ви часто приймаєте фактор VIII, отриманий з людської плазми.
Використання CEPROTIN з іншими лікарськими засобами
Наразі не відомо жодних взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Якщо ви змінюєте лікування на пероральні антикоагулянти, лікування CEPROTIN повинно продовжуватися до тих пір, поки рівень антикоагулянтів у крові не стане достатнім та стабільним.
Використання CEPROTIN з харчовими продуктами та напоями
Не застосовується.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Ваш лікар вирішить, чи можна використовувати CEPROTIN під час вагітності чи лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
CEPROTIN не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти CEPROTIN
Оскільки кількість натрію в добовій дозі може перевищувати 200 мг, це може бути шкідливо для осіб з дієтою з низьким вмістом натрію.
3. Як використовувати CEPROTIN
CEPROTIN призначений для внутрішньовенної ін'єкції (введення в вену). Його буде введено під суворим наглядом лікаря з досвідом лікування заміщення факторів згортання/інгібіторів, де можлива моніторинг активності білка С. Дозування буде варіюватися залежно від вашого стану та ваги тіла.
Дозування
Дозування, частота введення та тривалість лікування залежать від тяжкості дефіциту білка С, а також від вашого клінічного стану та рівня білка С у плазмі. Це повинні бути кориговані на основі клінічної ефективності та результатів лабораторних досліджень.
Спочатку необхідно досягти активності білка С на рівні 100%, і активність повинна підтримуватися на рівні понад 25% протягом усього лікування.
Потрібно вводити початкову дозу 60-80 ОД/кг. Ваш лікар отримає кілька зразків крові для визначення того, як довго білок С залишається в вашому організмі.
Рекомендується вимірювати активність білка С за допомогою хромогенних субстратів для визначення рівня білка С у плазмі перед та під час лікування CEPROTIN.
Дозування повинно визначатися на основі активності білка С, виміряної в лабораторії. У разі гострого тромботичного події визначення повинно проводитися кожні 6 годин до тих пір, поки пацієнт не стабілізується, потім двічі на день та завжди безпосередньо перед наступною ін'єкцією. Повинно враховуватися, що період напіврозпаду білка С може бути серйозно скорочений у певних клінічних ситуаціях, таких як гострий тромбоз з пурпурними ушкодженнями та некрозом шкіри.
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, повідомте вашому лікареві, оскільки йому потрібно буде коригувати лікування відповідно.
Якщо ви змінюєте лікування на постійну профілактику з пероральними антикоагулянтами, заміщення білка С повинно бути припинено тільки тоді, коли антикоагуляція стане стабільною (див. "Важлива інформація про деякі компоненти CEPROTIN").
Якщо ви приймаєте профілактичне лікування білком С, можуть знадобитися вищі рівні в ситуаціях, які представляють підвищений ризик тромбозу (таких як інфекція, травма чи хірургічна операція).
Ваш лікар може коригувати лікування відповідно, якщо у вас є резистентність до білка С, що є фактором ризику тромбоемболічних ускладнень, який присутній у до 5% населення Європи.
Введення
CEPROTIN буде введено вам шляхом внутрішньовенної ін'єкції після відновлення ліофілізованого порошку для ін'єкційної розв'язки з використанням стерильної води для ін'єкційних препаратів. Рекомендується реєструвати назву та номер партії продукту кожного разу, коли ви приймаєте дозу CEPROTIN, щоб підтримувати реєстр використаних партій.
Відновіть ліофілізований порошок CEPROTIN для ін'єкційної розв'язки з використанням дисолвенту, який постачається (стерильна вода для ін'єкційних препаратів), з використанням стерильної голки для перекачування. Повільно повертайте флакон, поки весь порошок не розчиниться.
Після відновлення розв'язку витягніть її з використанням стерильної голки-філтра та перекачайте в стерильну одноразову шприц. Повинно використовуватися нова стерильна голка-філтр для кожного флакону відновленого CEPROTIN. Розв'язку потрібно викинути, якщо вона містить видимі частинки.
Відновлена розв'язка повинна бути введена негайно шляхом внутрішньовенної ін'єкції.
CEPROTIN повинен бути введено з максимальною швидкістю ін'єкції 2 мл на хвилину. У дітей з вагою тіла менше 10 кг швидкість ін'єкції не повинна перевищувати 0,2 мл/кг/хв.
Невикористана розв'язка, порожні флакони та голки та шприци, які були використані, повинні бути видалені належним чином.
Частота та тривалість лікування залежать від тяжкості вашого дефіциту білка С, результатів визначення рівня білка С у плазмі, а також місця та ступеня тромбозу.
У разі гострого тромбозу CEPROTIN може бути введено кожні 6 годин. За міру зниження схильності до утворення тромбів можна зменшити частоту введення.
Якщо ви використовуєте більше CEPROTIN, ніж потрібно
Рекомендується дотримуватися рівня дозування та частоти введення, рекомендованої вашим лікарем. Якщо ви ввели більше CEPROTIN, ніж рекомендовано, повідомте вашому лікареві якомога швидше.
Якщо ви забули використати CEPROTIN
Не застосовується.
Якщо ви припинили лікування CEPROTIN
Не припиняйте використання CEPROTIN без консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Виникли питання під час прийому ліків?
Обговоріть свої симптоми та лікування з лікарем онлайн.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви можете відчувати деякі з наступних побічних ефектів після введення CEPROTIN:
- Як і з будь-яким лікарським засобом, який вводиться шляхом внутрішньовенної ін'єкції, можливі (але не спостерігалися з CEPROTIN) алергічні реакції, включаючи серйозні та загрозливі для життя реакції (анafilаксія). У будь-якому випадку ви повинні бути попереджені про перші ознаки алергічних реакцій, такі як печія та свербіж у місці ін'єкції, озноб, червоність, висип, кропив'янка, труднощі з диханням, нудота, головний біль, сонливість, зниження артеріального тиску та стискання грудної клітки.
- Наступні побічні ефекти були спостерігані дуже рідко під час клінічних досліджень (менше 1 випадку на 10 000 введень, наданих пацієнтам): гарячка (пірексія), підвищення рівня білка С-реактивного, висип з запаленням (кропив'янка), свербіж (прурит), висип та головокружіння.
- У постмаркетинговому досвіді спостерігалися тривога, геморагічний синдром грудної клітки, підвищене потовиділення, біль та червоність у місці ін'єкції.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання CEPROTIN
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте. Тримайте упаковку в оригінальній зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Відновлена розв'язка повинна бути використана негайно.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад CEPROTIN
Порошок:
- Активний інгредієнт - білок С людини
- Інші компоненти - альбумін людини, хлорид натрію та цитрат натрію.2H2O. Розчинник: стерильна вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та зміст упаковки
CEPROTIN випускається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки та являє собою білий або білуватий порошок або легко розчинний твердий речовини. Після відновлення розв'язка є безбарвною або легенько жовтуватою та прозорою або легенько опалесцентною та практично вільною від видимих частинок.
Кожна упаковка також містить голку для перекачування та голку-філтр.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
BAXTER AG
Industriestrasse 67
A-1221 Відень, Австрія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Baxalta Belgium SPRL Тел./Тел.: +32-2-386 80 00 | Литва UAB Baxter Lithuania Тел.: +370 5 269 16 90 |
Україна ПП "Бакстер" Тел.: +380 44 490 70 00 | Люксембург/Люксембург Baxalta Belgium SPRL Тел./Тел.: +32-2-386 80 00 |
Чехія BAXTER CZECH spol.s r.o. Тел. +420 225774111 | Угорщина Baxter Hungary Kft Тел.: +36 1 202 1980 |
Данія Baxalta Denmark A/S Тел.: +454816 64 00 | Мальта Baxalta UK Limited Тел.: +44 1635 206345 |
Німеччина Baxalta Deutschland GmbH Тел.: +49 89 31701 0 | Нідерланди Baxalta Netherlands B.V. Тел.: +31-30-2488911 |
Естонія OÜ Baxter Estonia Тел.: +372 6 515 120 | Норвегія SHELFCO - Baxalta Norway AS Тел.: +47-22 58 48 00 |
Греція Baxter Hellas ΕΠΕ Тел. : +30-210-28 80 000 | Австрія Baxalta Österreich GmbH Тел.: +43 (0)1 71120-0 |
Іспанія Baxalta Spain S.L. Тел.: +34-96-2722800 | Польща Baxter Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 4883 777 |
Франція Baxalta France SAS Тел.: +33-1-3461-5050 | Португалія Baxalta Portugal, Unipessoal, Lda. Тел.: +351 21-925 25 00 |
Хорватія Baxter d.o.o. Тел.: +386 1 420 16 80 | Румунія FARMACEUTICA REMEDIA SA Тел.: + 40-21-321 16 40 |
Ірландія Baxalta UK Limited Тел.: +353-1-2065500 | Словенія Baxter d.o.o. Тел.: +386 1 420 16 80 |
Ісландія Icepharma hf. Тел.: + 354-540-8000 | Словаччина Baxter Slovakia, s.r.o. Тел.: +421 2 59418455 |
Італія Baxalta Italy S.r.l. Тел.: +39-06 32491-1 | Фінляндія SHELFCO - Baxalta Finland Oy Тел.: +358-9-862-1111 |
Кіпр Baxter Hellas ΕΠΕ Тел. : +30-210-28 80 000 | Швеція Baxalta Sweden AB Тел.: +46-8-632 64 00 |
Латвія SIA Baxter Latvia Тел.: +371 67784784 | Велика Британія Baxalta UK Limited Тел.: +44 1635 206345 |
Дата останньої зміни цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
- Код АТХB01AD12
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCITRATO DE SODIO (E-331) (0 - mg), CLORURO DE SODIO (0 - mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУДіюча речовина: Протеин СВиробник: Takeda Manufacturing Austria AgПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 10 мгДіюча речовина: АлтеплазаВиробник: Boehringer Ingelheim International GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1500 МОДіюча речовина: apadamtase alfa and cinaxadamtase alfaВиробник: Takeda Manufacturing Austria AgПотрібен рецепт
Аналоги ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Італія
Аналог ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Україна
Лікарі онлайн щодо ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ — Протеин С. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ виробляється компанією Takeda Manufacturing Austria Ag. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ЦЕПРОТИН 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Протеин С) включають ЦЕПРОТИН 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ, АКТИЛІЗЕ порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій та для інфузій, АДЗИНМА 1500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
