Інструкція із застосування ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Цеплен і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Цеплена
- Як використовувати Цеплен
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Цеплена
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
Цеплен 0,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій
дигідрохлорид гістаміну
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Цеплен і для чого він використовується.
- Що потрібно знати перед початком використання Цеплена.
- Як використовувати Цеплен.
- Можливі побічні ефекти.
- Зберігання Цеплена.
- Зміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Цеплен і для чого він використовується
Цеплен належить до групи лікарських засобів, званих імуномодуляторами. Ці лікарські засоби допомагають імунній системі організму боротися з захворюваннями, такими як рак, оскільки покращують природну здатність імунної системи боротися з захворюваннями. Активний інгредієнт Цеплена - дигідрохлорид гістаміну, ідентичний речовині, яка виробляється природним шляхом організмом. Його застосовують разом з низькими дозами інтерлейкіну-2 (ІЛ-2), іншим лікарським засобом, який допомагає імунній системі боротися з захворюваннями, такими як рак.
Цеплен використовується у дорослих, разом з ІЛ-2, для лікування певного типу лейкемії, званого гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), типом раку крові, який генерує клітини в кістковому мозку. Його використовують для підтримання ремісії (періоду, під час якого захворювання є менш тяжким або коли його не виявляють). Цеплен, застосований разом з ІЛ-2, допоможе вашій імунній системі атакувати ракові клітини, які залишилися після попереднього лікування раку.
Під час лікування ви завжди будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо Цеплена або ІЛ-2.
2. Що потрібно знати перед початком використання Цеплена
Не використовуйте Цеплен
- якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гістаміну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
- якщо у вас є серйозні проблеми з серцем.
- якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- стероїди, такі як преднізон та дексаметазон; вони використовуються для інгібування діяльності імунної системи (імунодепресор) та зменшення запалення.
- клонідин, лікарський засіб, який використовується для зниження артеріального тиску.
- антігістамінічні препарати H2, такі як ціметидин, ранітидин, фамотидин або нізатидин, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму.
- якщо ви отримали трансплантацію гемопоетичних клітин (тип трансплантації кісткового мозку) від донора.
- якщо ви вагітні.
- під час лактації.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Цеплена.
Не слід вводити одночасно Цеплен та ІЛ-2. Слід вводити ІЛ-2 спочатку. Дозу Цеплена слід вводити через 1-3 хвилини після цього.
Цеплен слід вводити повільно в шар тканини, розташований під шкірою (в підшкірний шар), протягом приблизно 5-15 хвилин. Швидке введення може викликати зниження артеріального тиску та викликати у вас відчуття слабкості, а навіть викликати втрату свідомості.
Ви повинні почати лікування Цепленом у клініці, під наглядом лікаря. Ви будете піддані спостереженню для перевірки вашої реакції на лікування. Лікар перевірить ваш артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та діяльність легень. Крім того, він проведе деякі аналізи крові під час лікування.
Якщо у вас була будь-яка з наступних хвороб, вас буде піддано спостереженню в лікарні протягом наступних днів або циклів лікування:
- виразкова хвороба шлунка,
- інсульт,
- стеноз артерій (периферична системна артеріопатія),
- серцеве захворювання (для гострих серцевих проблем див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»),
- автоімунне захворювання (хвороба, при якій імунна система атакує власні клітини або тканини організму, такі як системний лупус, ревматоїдний артрит, запальна хвороба кишечника або псоріаз).
Якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, згаданий у розділі «Інші лікарські засоби та Цеплен», або якщо вам скоро буде проведено операцію чи рентгенологічне дослідження, яке потребує введення лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо у вас є інфекція, ваш лікар буде особливо уважно спостерігати за вашим станом. Якщо у вас була інфекція протягом 14 днів перед початком цього лікування, яка вимагала прийому антибіотиків, антифунгальних або антивірусних препаратів, ваш лікар буде особливо уважно спостерігати за вашим станом.
Якщо у вас є захворювання нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо, тиск буде знижено.
Якщо у вас є захворювання печінки, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо, лікар змінить дозу.
Діти та підлітки
Не рекомендується використовувати Цеплен у дітей та підлітків, оскільки немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Цеплен
Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Цеплена. Деякі з них не сумісні з лікуванням Цепленом, а інші потребують особливих заходів обережності:
- Стероїди,такі як преднізон та дексаметазон; вони використовуються для інгібування діяльності імунної системи (імунодепресор) та зменшення запалення (див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»).
- Антігістамінічні препарати H2такі як ціметидин, ранітидин, фамотидин або нізатидин. Вони використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму (див. вище розділ «Не використовуйте Цеплен»).
- Антігістамініякі використовуються для лікування алергій.
- Деякі антипсихотичні препаратитакі як хлорпромазин, флупентіксол, тіоридазин, клозапін та рисперидон; вони використовуються для лікування психічних захворювань.
- Антидепресантитакі як амітріптилін, іміпрамін, або інгібітори моноамінооксидазитакі як фенелзин, ізокарбоксазид, транілципромін або моклобемід. Вони використовуються для лікування депресії.
- Протималарійні препарати або лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, які викликають нарколепсію.
- Бета-блокатори,такі як пропранолол, метопролол, атенолол. Вони використовуються для лікування стенокардії та порушення серцевого ритму.
- Будь-яке лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, тіазидні діуретики [бендрофлуметіазид], інгібітори АПФ [каптоприл], блокатори кальцієвих каналів [ніфедипін] та блокатори альфа-адренорецепторів [празозин]).
Також, якщо ви плануєте операцію або рентгенологічне дослідження, яке потребує введення лікарського засобу, обов'язково повідоміть вашого лікаря про те, що ви приймаєте Цеплен. Деякі лікарські засоби, які використовуються під час операції (наприклад, нейромускулярні блокатори та наркотичні анальгетики), або контрастні речовини, які використовуються для деяких радіологічних досліджень, можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом.
Вагітність та лактація
Немає інформації про використання Цеплена у вагітних жінок. Тому лікування Цепленом та ІЛ-2 не слід застосовувати під час вагітності.
Пацієнти, які проходять це лікування, незалежно від того, чоловіки вони чи жінки, повинні використовувати ефективний метод контрацепції, оскільки важливо уникнути запліднення дитини під час лікування Цепленом та ІЛ-2.
Невідомо, чи виділяється Цеплен з грудним молоком. Тому не слід використовувати Цеплен та ІЛ-2 під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Водіння автомобіля та використання машин
Не водьте автомобіль та не використовуйте машини протягом години після введення ін'єкції Цеплена, оскільки цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск та викликати головокружіння, легке запаморочення та розмитість зору. Все це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або керувати машинами.
3. Як використовувати Цеплен
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Цеплена, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Це лікування повинно бути призначено та спостерігалося лікарем, який має спеціальні знання про гостру мієлоїдну лейкемію.
Рекомендована доза
Оскільки ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен у комбінації, надано інформацію про обидві дози:
Інтерлейкін 2 (ІЛ-2)
ІЛ-2 вводиться двічі на день шляхом підшкірної ін'єкції (в шар тканини безпосередньо під шкірою) через 1-3 хвилини до введення ін'єкції Цеплена. Доза обчислюється на основі вашої ваги. Ваш лікар вкаже, яку кількість слід вводити та як вводити дозу.
Цеплен
Звичайна доза Цеплена становить 0,5 мл розчину двічі на день, вводиться шляхом підшкірної ін'єкції повільно (в шар тканини безпосередньо під шкірою).
Дозу Цеплена слід вводити через 1-3 хвилини після дози ІЛ-2.
Обидва лікарські засоби, ІЛ-2 та Цеплен, слід вводити двічі на день, з мінімальним інтервалом 6 годин між ін'єкціями.
Періоди з та без лікування:
Лікування ІЛ-2 та Цепленом триває 81 тиждень і є циклічним.
- Під час перших 18 тижнів: ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен щоденно протягом 3 тижнів, а потім зробите перерву на 3 тижні (без застосування жодного лікування).
- Під час інших 63 тижнів: ви будете використовувати ІЛ-2 та Цеплен щоденно протягом 3 тижнів, а потім зробите перерву на 6 тижнів (без застосування жодного лікування).
Якщо ви вводите собі ін'єкцію Цеплена самостійно:
Ваш лікар може вирішити, що буде більш зручно, якщо ви будете вводити собі ін'єкції ІЛ-2 та Цеплена самостійно.
Ваш лікар або медсестра навчить вас, як це робити. Не намагайтесь вводити собі ін'єкції, якщо вам не показав, як це робити кваліфікований спеціаліст.
Рекомендується, щоб ви завжди були супроводжувані, коли вводите собі цей лікарський засіб, дорослим членом сім'ї, другом або опікуном, який зможе вам допомогти у разі появи головокружіння або втрати свідомості.
Для отримання додаткових інструкцій щодо самостійного введення цього лікарського засобу прочитайте розділ «ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВВЕДЕННЯ ЦЕПЛЕНА» в кінці цього опису.
Можливо, ваш лікар порекомендує використовувати ін'єкційну помпу для регулювання введення Цеплена. Якщо ви використовуєте ін'єкційну помпу, слідуйте інструкціям виробника помпи та вказівкам вашого лікаря або медсестри.
Якщо ви використовуєте більше Цеплена, ніж потрібно
Ви повинні використовувати точно ту кількість лікарського засобу, яку вам призначили. Якщо ви випадково ввели більше, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули використовувати Цеплен
Не вводьте жодної додаткової дози для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування згідно з призначенням. Якщо ви забули про одну з щоденних доз, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припиняєте лікування Цепленом
Якщо ви бажаєте припинити лікування Цепленом, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Повідоміть вашого лікаря негайно, якщо ви припиняєте використання Цеплена з власної ініціативи.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Цеплена згідно з цим описом:
Дуже часто може спостерігатися гіпотензія (низький артеріальний тиск), що може призвести до головокружіння та втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте значне зниження артеріального тиску після застосування Цеплена, негайно зверніться до вашого лікаря або перед введенням наступної ін'єкції Цеплена.
Дуже часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб)
- Інфекції верхніх дихальних шляхів
- Збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин у крові (еозінофілія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
- Головні болі та головокружіння.
- Порушення смаку (дисгевзія).
- Прискорення серцевого ритму (тахікардія).
- Червоніання.
- Кашель, труднощі з диханням (диспное).
- Нудота, диспепсія та діарея.
- Висип.
- Біль у м'язах та суглобах (міалгія та артралгія).
- Запалення шкіри та грануляція в місці ін'єкції, втома, гарячка (пірексія), червоніання в місці ін'єкції, відчуття жару, реакція в місці ін'єкції, свербіж в місці ін'єкції, симптоми, подібні до грипу, озноб (тремор), набряк в місці ін'єкції та біль.
Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)
- Зниження кількості білих кров'яних клітин у крові (лейкопенія).
- Зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин у крові (нейтропенія).
- Запалення легенів (пневмонія).
- Втрата апетиту (анорексія).
- Труднощі з засипанням (інсомнія).
- Чуття власних серцевих скорочень (пальпітації).
- Закладення носа.
- Вомітування, біль у верхній частині живота (біль в животі) та сухість у роті.
- Запалення шлунка (гастрит).
- Набряк живота (дистенція живота).
- Нерідке червоніання шкіри (еритема), збільшення потовиділення (гіпергідроз), нічне потовиділення та свербіж (прурит).
- Біль у нижній частині спини та кінцівках.
- Синяки, крововиливи, висип та набряк в місці ін'єкції, слабкість (астенія) та біль у грудній клітці.
Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні Цеплена в іншому типі лікування:
Дуже часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб)
- Сухість шкіри.
- Тревога.
- Загальне відчуття дискомфорту або нездужання.
- Зустрічання рідини в організмі, особливо в ногах (едем).
- Втрата ваги.
Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)
- Головокружіння (вертіго).
- Відсутність виробництва тироксину, типу хімічної речовини організму, відомої як гормон (гіпотиреоз).
- Зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія).
- Втрата води в організмі (дегідратція).
- Депресія.
- Оніміння, свербіж або поколювання шкіри (парестезія).
- Припливи.
- Свистіння.
- Запор, розширення живота, запалення ротової порожнини.
- Біль та утворення додаткової тканини в шкірі навколо місця ін'єкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Цеплена
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте Цеплен після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці флакона. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не заморожуйте.
Перед введенням візуально перевірте розчин на наявність частинок та забарвлення. Розчин повинен бути прозорим та безбарвним.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Цеплену
- Активний інгредієнт - дигідрохлорид гістаміну. Кожна флакон містить 0,5 мг дигідрохлориду гістаміну у вигляді розчину об'ємом 0,5 мл.
- Інші інгредієнти - вода для ін'єкцій та хлорид натрію. Також може містити гідроксид натрію та/або хлоридну кислоту для регулювання pH.
Вигляд Цеплену та вміст упаковки
Цеплен - прозора та безбарвна рідина. Він випускається у скляному флаконі з сірим гумовим ковпачком та захисним алюмінієвим ковпачком синього кольору, який чітко виділяється на фоні упаковки.
Цеплен доступний у упаковках по 14 флаконів.
Власник дозволу на розповсюдження
Laboratoires Delbert
49 Rue Rouelle
75015 Париж
Франція
Виробник
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ Casanova, 27-31
08757 Корбер-де-Льобрегат (Барселона)
Іспанія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:
Бельгія/Белгія/Бельгія Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Брюссель Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11 | Литва Meda Pharma SIA Ukmerges g. 369A LT-12142 Вільнюс Телефон: +370 52059367 |
Болгарія Meda Pharma ЕООД бул. „Цариградско шосе“ 73 Софія 1592 Телефон: +359 2 489 94 44 | Люксембург/Люксембург Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Брюссель Бельгія / Бельгія Тел./Телефон: +32 (0)2 5 04 08 11 |
Чехія MEDA Pharma s.r.o. Kodanská 1441 / 46 CZ-100 10 Прага 10 Телефон: +420 234 064 201 | Угорщина MEDA Pharma Hungary Kereskedelmi Kft. H-1139 Будапешт Váci ut 91 Телефон: +36 1 236 3410 |
Данія Meda AS Solvang 8 DK-3450 Аллерød Телефон: +45 44 52 88 88 | Мальта Alfred Gera & Sons Ltd. 10 Triq Il Masgar Qormi MT-3217 Qrm Телефон: +356 21 446205 |
Німеччина MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1 D-61352 Бад-Гомбург Телефон: +49 (0) 6172 888 01 | Нідерланди MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 NL-1186 DM Амстелвен Телефон: +31 (0)20 751 65 00 |
Естонія Meda Pharma SIA Parda tn 4 EE-10151 Таллінн Телефон: +372 62 61 025 | Норвегія Meda A/S Askerveien 61 N-1384 Аскер Телефон: +47 66 75 33 00 |
Греція MEDA Pharmaceuticals А.Ε. Ευρυτανίας, 3 GR-15231 Халандрі-Аттика Телефон: +30 210 6 77 5690 | Австрія MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 A-1110 Відень Телефон: + 43 (0)1 86 390 0 |
Іспанія Laboratoires Delbert 49 Rue Rouelle 75015 Париж Франція | Польща Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o. ul. Domaniewska 39A PL-02-672 Варшава Телефон: +48 22 697 7100 |
Франція MEDA Pharma 40-44 rue Washington F-75016 Париж Телефон: +33 (0)1 56 64 10 70 | Португалія MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 P-1749-066 Лісабон Телефон: +351 21 842 0300 |
Хорватія Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tudmana 3 10431 Света Неделя Телефон: +385 1 3374 010 | Румунія Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Представництво Calea Floreasca, Primul District 141-143 – RO Бухарест Телефон: +40212309030 |
Ірландія Meda Health Sales Ireland Ltd. 34/35 Blok A Dunboyne Business Park Dunboyne IRL-Co Meath Телефон: +353 1 802 66 24 | Словенія MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Podružnica Любляна Cesta 24. junija 23 SI-1231 Любляна Телефон: +386 (0)59 096 951 |
Ісландія Meda AB Box 906 S-170 09 Сольна Швеція Телефон: +46 8 630 1900 | Словаччина MEDA Pharma spol. s. r.o. Trnavská cesta 50 SK-821 02 Братислава Телефон: +421 2 4914 0172 |
Італія Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20 I-20124 Мілан Телефон: + 39 039 73901 | Фінляндія Meda Oy Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 FI-02130 Еспоо/Есбо Телефон: +358 20 720 9550 |
Кіпр MEDA Pharmaceuticals А.Ε. Ευρυτανίας, 3 GR-15231 Халандрі-Аттика Телефон: +30 210 6 77 5690 Греція | Швеція Meda AB Box 906 S-170 09 Сольна Телефон: +46 (0)8 630 1900 |
Латвія Meda Pharma SIA Ojara Vacieša iela 13 LV-1004 Рига Телефон: +371 7 805 140 | Велика Британія Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway House Parsonage Road Takeley Bishop's Stortford CM22 6PU - Велика Британія Телефон: + 44 845 460 0000 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Цей лікарський засіб було затверджено в «Виняткових обставинах». Це означає, що через рідкість захворювання не вдалося отримати повну інформацію про цей лікарський засіб. Європейське агентство з лікарських засобів щорічно переглядатиме нову інформацію про цей лікарський засіб, яка може бути доступна, і цей посібник буде оновлено за необхідності.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби.
ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ САМОІН'ЄКЦІЇ ЦЕПЛЕНУ
Ця секція містить інформацію про те, як самостійно ін'єкціювати Цеплен.
Для інформації про дозування та використання Цеплену та ІЛ-2 зверніться до розділу 3, «Як використовувати Цеплен».
Прочитайте наступні інструкції уважно. Зважте на те, що не повинні спробувати зробити ін'єкцію, якщо ваш лікар або медсестра не пояснили вам, як це зробити. Якщо ви не впевнені, як зробити ін'єкцію, або якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння під час або після ін'єкцій, повідомте про це вашому лікареві перед ін'єкцією наступної дози. Можливо, ваш лікар захоче збільшити тривалість ін'єкції або змінити дозування.
Вам потрібно буде ін'єкціювати дози Цеплену та ІЛ-2 двічі на день шляхом підшкірної ін'єкції (в шар шкіри безпосередньо під шкірою), згідно з інструкціями вашого лікаря.
Завжди ін'єкціюйте спочатку ІЛ-2. Потім ін'єкціюйте дозу Цеплену між 1 і 3 хвилинами пізніше.
Не змішуйте Цеплен з жодним іншим продуктом або не розбавляйте його.
Ваш лікар пояснить вам, як підготувати та ін'єкціювати ІЛ-2.
Рекомендується, щоб ви завжди мали хтось поруч з вами, коли ін'єкціюєте Цеплен, наприклад, дорослий член сім'ї, друг або опікун, який може вам допомогти, якщо ви відчуваєте головокружіння або втрачаєте свідомість.
ПІДГОТОВКА ДО ІН'ЄКЦІЇ ЦЕПЛЕНУ
Для підготовки дози Цеплену вам знадобиться:
- 1 флакон розчину Цеплену (0,5 мл).
- 1 стерильна градуйована шприц з голкою.
- 1 ватна паличка, змочена спиртом.
Метод
- Видаліть флакон з коробки. Перевірте термін придатності (CAD) на етикетці флакону.
- Не використовуйте, якщо вже минуло останній день місяця, вказаний на етикетці.
- Ви мийте руки ретельно водою та мильним розчином.
- Перевірте знову етикетку флакону, щоб переконатися, що ви використовуєте відповідний лікарський засіб. Розчин повинен мати прозору та безбарвну появу. Якщо ні, використовуйте інший флакон та повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
- Видаліть пластикову кришку з флакону, залишаючи відкритим гумовому ковпачок з внутрішнім колом.
- Використовуйте ватну паличку, змочену спиртом, для очищення гумовою частини ковпачка. Не торкайтеся ковпачка руками.
- Ви берете стерильний шприц. Зверніть увагу на числові позначення на ньому. Кожна позначка (0,1, 0,2, 0,3 тощо) представляє одну десятую мілілітра (0,1 мл). Без видалення кришки голки натягніть поршень та наберіть повітря в шприц до рівня (кількості мілілітрів), який вказав ваш лікар. Див. Фігуру 1.

- Видаліть кришку голки. З флаконом на плоскій поверхні вставте голку в флакон через гумовому ковпачок.
- Натисніть на поршень шприца, щоб ввести повітря в флакон. Див. Фігуру 2.

- Тримаючи флакон та шприц, поставте флакон догори дном. Регулюйте шприц так, щоб кінчик голки трохи виступав над гумовим ковпачком, але завжди залишався всередині розчину. Див. Фігуру 3.

- Повільно натягніть поршень, щоб передати розчин в шприц, наповнюючи його до рівня (кількості мілілітрів), вказаного вашим лікарем. Якщо з'являються бульбашки в шприці, знову повільно введіть розчин в флакон та знову витягніть розчин.
- Видаліть голку з флакону. Не залишайте шприц догори дном та не дозволяйте голці торкатися жодного предмета або речовини.
- Повторно надягніть кришку голки. Помістіть шприц на чисту та плоскую поверхню.
- Можливо, в флаконі залишилася невелика кількість розчину. Його потрібно повернути фармацевту для утилізації.
ПРИМІТКА: Флакон Цеплену містить надлишковий об'єм для полегшення видалення 0,5 мл індивідуальної дози.
- Перевірте знову шприц, щоб переконатися, що ви витягнули відповідну кількість.
- Тримаючи шприц, слідуйте «ІНСТРУКЦІЯМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ», які наведені нижче.
ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ
Зазвичай вводяться дві дози по 0,5 мл на день, якщо ваш лікар не призначив меншу дозу.
Для ін'єкції вам знадобиться:
- 1 шприц, підготовлений для ін'єкції ІЛ-2 (див. посібник до ІЛ-2 та інструкції щодо дозування, які дав ваш лікар).
- 1 шприц, підготовлений з дозою Цеплену.
- Одна або кілька ватних паличок, змочених спиртом.
- Хронометр або годинник з секундоміром.
- Контейнер, що захищає від проколів, щоб ви могли безпечно утилізувати використані шприци.
Метод
- Знайдіть зручне та добре освітлене місце, де ви можете сідати та нахилятися. Помістіть у зручне місце підготовлені шприци з ІЛ-2 та Цепленом та ватну паличку, змочену спиртом. За вашої безпеки важливо сідати в місці, де ви можете нахилятися або лежати, коли робите ін'єкції.
- Ін'єкціюйте ІЛ-2 так, як вам пояснили.
- Чекайте між 1 і 3 хвилинами.
- Визначте частину тіла, в яку ви ін'єкціюєте Цеплен. Ви можете вибрати внутрішню або зовнішню частину стегон, рук або живота. Не ін'єкціюйте Цеплен та ІЛ-2 в одну й ту саму зону.Наприклад, якщо ви ін'єкціюєте ІЛ-2 в ліву руку, ви можете ін'єкціювати Цеплен в ліву або праву стегно, живіт або праву руку. Змінюйте місце ін'єкції. На Фігурі 4показані зони, в яких ви можете зробити ін'єкцію.

- Переконайтесь, що зона шкіри, яку ви вибрали, видна. Використовуйте ватну паличку, змочену спиртом, для очищення її. Дайте зоні висохнути протягом 10 секунд.
- Ви берете частину шкіри, яку ви очистили, між великим та вказівним пальцями, не стискаючи її. Див. Фігуру 5.

- Тримаючи голку вертикально (90°) або під кутом 45° щодо шкіри, швидко вставте її під шкіру до тих пір, поки вона не буде повністю введена. Голка повинна бути введена під шкіру, але не в кровоносний судину. Див. Фігуру 6.

- Повільно натисніть на поршень. Якщо з'являється кров, не ін'єкціюйте Цеплен, оскільки це означатиме, що голка ввійшла в кровоносний судину.Видаліть шприц та утилізуйте його так, як вам пояснили. Зіберіть все необхідне та повторно розпочніть процес, хоча можуть минути 3 хвилини після ін'єкції ІЛ-2.
- Зверніть увагу на числові позначення на шприці. Кожна позначка (0,1, 0,2, 0,3 тощо) представляє одну десятую мілілітра (0,1 мл).
- Натисніть на поршень шприца та ін'єкціюйте одну десятую мілілітра (0,1 мл) на хвилину, або повільніше, якщо так вказав ваш лікар. Див. Фігуру 7.

- Ніколи не ін'єкціюйте Цеплен швидко чи одразу.
- Коли шприц буде порожнім, видаліть голку зі шкіри.
- М'яко натисніть на місце ін'єкції ватною паличкою, змоченою спиртом, без тертя.
- Залишайтесь сидіти або лежати протягом 20 хвилинпісля ін'єкції дози Цеплену.
- Утилізуйте шприц в контейнері, що захищає від проколів, так, як вам пояснили.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 0,5 мг гідрохлориду гістаміну/0,5 мл
- Код АТХL03AX14
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (4,3 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (AJUSTE PH - mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИНЛікарська форма: ІН'ЄКЦІЙНИЙ, НевідомоДіюча речовина: ТасонерминВиробник: Belpharma S.A.Потрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 20 мг ацетату глатирамеру / млДіюча речовина: Глатирамер ацетатВиробник: Teva GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 40 мг/млДіюча речовина: Глатирамер ацетатВиробник: Teva GmbhПотрібен рецепт
Аналоги ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН у Італія
Аналог ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН у Польща
Аналог ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН у Україна
Лікарі онлайн щодо ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН — гистамина дигидрохлорид. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН виробляється компанією Laboratoires Delbert. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ЦЕПЛЕН 0,5 мг/0,5 мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (гистамина дигидрохлорид) включають БЕРОМУН 1 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, КОПАКСОН 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ, КОПАКСОН 40 мг/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















