CAPTOPRIL 50 mg Таблетка

Противопоказания: информация для пользователя

Каптоприл Аристо 50 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Каптоприл Аристо является лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов конвертирующей энзимы ангитенсины (ингибиторов ЭКА). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Аристо назначается для лечения:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• Лечения хронической сердечной недостаточности, в сочетании с диуретиками и при необходимости с препаратами для сердца и бета-адреноблокаторами.
• Ишемического инфаркта миокарда.
• Лечения почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа (диабетической нефропатии 1-го типа).

Не принимайте Каптоприл Аристо

• Если вы аллергины на каптоприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть история ангиоэдемы (свечение лица, губ, языка и/или горла с трудностями при глотании или дыхании) ассоциированная с предыдущим лечением с препаратами того же класса, что и каптоприл (ингибиторы ЭСА).
• Если у вас есть идиопатический или наследственный ангиоэдем.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Каптоприла Ариста:

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Каптоприл Аристо».

• Если у вас есть свечение рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с трудностями при глотании или дыхании (ангиоэдем).
• Когда у вас есть любые признаки инфекции (например, боль в горле или лихорадка), которые не реагируют на обычное лечение.
• Если у вас есть низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при стоянии).
• Если у вас есть интенсивные или продолжительные рвота или диарея.
• Если у вас есть заболевания сердца, печени, почек или диабета.
• Если вы проходите или будете проходить процедуры дезенситизации на аллергию на пчелиные или осиные укусы.
• Если вы проходите гемодиализ или афферезис, поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
• Если у вас есть заболевания коллагена.
• Если вы следите за низкосолевой диетой.
• Если во время лечения у вас появляется кашель.
• Должно быть избегано чрезмерное потоотделение и дегидратация, которые могут привести к резкому падению артериального давления.
• Обратите внимание врача, что вы принимаете Каптоприл Аристо, если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству или принимать анестетики.
• Если вы черного происхождения, поскольку, как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может быть менее эффективен у пациентов черного происхождения.
• Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется использование каптоприла в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае он не должен использоваться в течение последних 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и ультрафиолетовой лампы (УФ), пока вы будете принимать этот препарат.

Обратитесь к своему врачу, даже если у вас были какие-либо из вышеуказанных обстоятельств.

Использование Каптоприла Ариста с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Каптоприл Аристо» и «Предупреждения и предостережения»).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Каптоприлом Аристо. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• диуретики
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические препараты
• противоинflammatory препараты
• литий (препарат, используемый для некоторых типов депрессии)
• трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты
• симпатикомиметики
• алопуринол (препарат, используемый для лечения приступов гонартрита)
• прокаинамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• цитостатические или иммунодепрессивные препараты
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда

Прием Каптоприла Ариста с пищей и напитками

Каптоприл Аристо можно принимать с или без пищи.

Обратите внимание врача, если вы принимаете добавки калия или следите за диетой, богатой калием.

Использование Каптоприла Ариста у пожилых пациентов

Каптоприл Аристо можно использовать у пожилых пациентов, но, как и с другими противоартериальными препаратами, у пожилых пациентов может потребоваться начать лечение с меньших доз (см. раздел «Как принимать Каптоприл Аристо»).

Использование Каптоприла Ариста у детей и подростков

Эффективность и безопасность каптоприла не были полностью установлены. Использование каптоприла у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Должно сообщить врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность.

В большинстве случаев ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо каптоприла, поскольку не рекомендуется использование Каптоприла Ариста в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Обычно, перед беременностью, ваш врач заменит каптоприл на другой подходящий противоартериальный препарат. В любом случае, каптоприл не должен принимать во втором или третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.

В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить лечение Каптоприлом Аристо, как только узнаете, что вы беременны. Если вы беременны, во время лечения каптоприлом, сообщите и обратитесь к своему врачу немедленно.

Каптоприл Аристо не должен принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку может быть снижена ваша способность вести машину и использовать машины, особенно при начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не везите и не используйте машины, если вы замечаете, что этот препарат вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Аристо содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Каптоприлом Аристо. Не прекращайте лечение раньше, иначе это может ухудшить ваше состояние.

Плоские таблетки следует проглатывать с водой и могут принимать с или без пищи.

Дозировка должна быть индивидуальной, поэтому ваш врач установит подходящую дозу для вас и внесет необходимые корректировки.

Повышенная артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемые дважды в день. Врач может постепенно увеличить дозу до 100-125 мг в день. Врач может рекомендовать одновременное применение других лекарств, снижающих артериальную гипертензию.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 6,25-12,5 мг дважды или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 125 мг в день.

Ишемический инфаркт миокарда

Обычная доза — пробная доза 6,25 мг. Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 125 мг в день.

Диабетическая нефропатия типа I

Рекомендуемая начальная доза составляет 75-100 мг в день, принимаемые несколько раз в день.

Дети:рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. В детях, требующих особой осторожности, начальная доза должна быть 0,15 мг/кг веса. Применение этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под строгим медицинским надзором.

Пациенты пожилого возраста:у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Пациенты с почечной недостаточностью:следует назначать меньшие дозы, чем рекомендованные.

Если вы считаете, что действие Каптоприла Аристо слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Каптоприла Аристо

Самыми частыми признаками передозировки являются тяжелая гипотензия, шок, кома, замедленное сердцебиение, электролитные нарушения и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Каптоприл Аристо

Если вы забыли принять дозу, принимайте лекарство как можно скорее, продолжая принимать его в назначенной дозе. Однако, если следующая доза приближается, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Каптоприлом Аристо

Не прекращайте лечение раньше, иначе это может ухудшить ваше состояние.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Каптоприл Аристо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (влияют на более чем 1 из 10 пациентов), частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов), относительно редкие (влияют на 1-10 из 1.000 пациентов), редкие (влияют на 1-10 из 10.000 пациентов), очень редкие (влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

В ходе наблюдений были выявлены следующие побочные эффекты:

Поражения крови и лимфатической системы:

Очень редко:изменения в количестве кровяных клеток, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.

Поражения обмена веществ и питания:

Редко:анорексия (потеря аппетита)

Очень редко:изменения в анализе крови, связанные с количеством калия и глюкозы.

Психические расстройства:

Часто:расстройства сна.

Очень редко:безумие, депрессия.

Поражения нервной системы:

Часто:изменение вкуса, головокружение

Редко:чувство сонливости, головные боли и чувство жжения

Очень редко:обморок, обморочное состояние.

Поражения органов зрения:

Очень редко:зametennost' зрения.

Поражения сердца:

Относительно редко:тахикардия, стенокардия, сердцебиение.

Очень редко:острое сердечное заболевание, шок.

Поражения сосудов:

Относительно редко:гипотония, синдром Рейна (кризис бледности, последовавший за цианозом и розоватостью, который проявляется в пальцах руки), покраснение, бледность.

Поражения органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто:кашель и затруднение дыхания.

Очень редко:дыхательные расстройства.

Поражения органов пищеварения:

Часто:тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту.

Редко:язвочки в ротовой полости

Очень редко:инфекция языка, язва желудка, панкреатит.

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Очень редко:поражение печени и желтуха кожи, hepatitis (воспаление печени), включая некроз, повышение ферментов печени и билирубина.

Поражения кожи и подкожной клетчатки:

Часто:жжение кожи без или с кожной высыпанием, кожная высыпание и выпадение волос.

Относительно редко:отеки рук, ног, лица, губ, языка и/или гортани.

Очень редко:образование пузырей с жжением, синдром Стивена-Джонсона, чувствительность к свету, покраснение кожи, отслоение кожи.

Поражения мышц и суставов:

Очень редко:боль в мышцах, боль в суставах.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Редко:поражения функции почек, включая почечную недостаточность и нарушения выделения мочи.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Очень редко:эректильная дисфункция, аномальное развитие молочных желез у мужчин.

Общие расстройства:

Относительно редко:боль в груди, усталость, недомогание.

Очень редко:лихорадка.

Дополнительные исследования:

Очень редко:изменения в количестве кровяных клеток в анализе крови.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему отчетности, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека.Веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Плоды следует хранить в оригинальной упаковке. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не использовать Каптоприл Аристо после указанной на упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Captopril Aristo

• Активное вещество — каптоприл. В каждой таблетке содержится 50 мг каптоприла.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза анаэровая, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, пальмитиновая кислота, анаэровая коллоидная кремнезёмная крошка и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Captopril Aristo 50 мг — круглые таблетки, плоские с бисектрисой, без канавок, белого до серого цвета.

Упаковка с 30 таблетками и клиническая упаковка с 500 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Ctra. M-300, km. 29,920

28802 ALCALÁ DE HENARES (MADРИД)

ИЛИ

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.(MEDINSA)

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Этот проспект был утвержден:Апрель 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/