КАНДЕСАРТАН 4 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева
4. Як приймати Кандесартан Тева
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Тева
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Тева 4 мг таблетки EFG

Кандесартан Цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева
3. Як приймати Кандесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Тева. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років.
• лікування пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева

Не приймайте Кандесартан Тева

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати кандесартану на початку вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація).
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Тева.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• Якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• Якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• Якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви колись мали інсульт.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашому плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тева".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Тева. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію для заголовків "Не приймайте Кандесартан Тева" та "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тева з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується приймати кандесартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашому плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується приймати кандесартан у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжити годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Тева містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до менше 18 років

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: У деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: У деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тева

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тева і зверніться до лікаря негайно, якщо ви маєте одну з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання,
• сильне свербіння шкіри (з висипом)

Кандесартан може викликати зниження кількості білих кров'яних тільців. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи мав кандесартан вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тільців. Ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіння.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білого очного яблука та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а риніт, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер з алюмінію-алюмінієм: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Блістер з алюмінію-алюмінієм з десикантом: Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тева таблеток

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка Кандесартану Тева 4 мг містить 4 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідона К-30, кальцієва кармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, магнієвий стеарат, Л-лейцин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору або майже білого, капсульної форми, з рискою на обох сторонах. Одна сторона таблеток позначена «C/4», а інша сторона - «4/C».

Блістер ОПА/Алюміній/ПВХ-ПВХ/ПВАС/Алюміній або Блістер ОПА/Алюміній/ПЕ з антипригарним агентом/ПЕ-ПЕ/Алюміній:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 блистер однодозовий (госпітальний упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 і 300 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б

28108 Алькобендас, Мадрид

Відповідальність за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

вул. Паллагі út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

вул. Свенсвг 5, 2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

PLIVA Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)

вул. Прилаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб

Хорватія

або

Merckle GmbH

вул. Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Німеччина)

або

Teva Pharma S.L.U.

вул. С/Н 4, Промислова зона Малпіка

50016 Сарагоса

Іспанія

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

вул. Могільська 80 31-546, Краків

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Кандесартан Тева 4 мг таблетки ЕФГ

Франція: Кандесартан Тева 4 мг таблетки

Нідерланди: Кандесартан цилексетил Тева 4 мг, таблетки

Велика Британія: Кандесартан цилексетил 4 мг таблетки

Швеція: Кандесартан Тева 4мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.