КАНДЕСАРТАН 32 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса
4. Як приймати Кандесартан Пенса
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Пенси
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса
3. Як приймати Кандесартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Кандесартан Пенса. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Це робить легшим для серця перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ і АРМ - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса

Не приймайте Кандесартан Пенса:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (включно з розділом 6);
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Кандесартану Пенси на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Пенса.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса.

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви знаходитеся на діалізі;
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• Якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також називається первинний гіперальдостеронізм);
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• Якщо ви колись мали інсульт;
• Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан Пенса на початку вагітності (перші 3 місяці) і жодним чином не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Пенси з іншими лікарськими засобами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Пенса".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте Кандесартан Пенса. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Пенса, коли поєднується з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Кандесартан Пенса вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Пенса не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Пенси з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан Пенса може впливати на дію інших лікарських засобів, а певні лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартану Пенси. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може бажати проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші обережності:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл;
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (антikoагулянтний лікарський засіб).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочогінні лікарські засоби;
• літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Пенса" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Пенса з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Пенса з або без їжі.
• Коли вам призначено Кандесартан Пенса, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан Пенса перед тим, як завагітніти, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану Пенси. Кандесартан Пенса не рекомендується на початку вагітності, і жодним чином не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується використання Кандесартану Пенси у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був народжений передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан Пенса. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини або інструменти.

Кандесартан Пенса містить лактозу

Лактоза - це цукор. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. важливо приймати Кандесартан Пенса кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Пенса з або без їжі.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Старайтеся приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам запам'ятати про прийом.

Таблетка 8 мг можна розділити на дві рівні частини.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза Кандесартану Пенси - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто має проблеми з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза цього типу лікарського засобу, коли його використовують як монотерапію, і вони можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартану Пенси - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з мінімальним інтервалом у 2 тижні, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Пенса можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж вам призначено, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Пройміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Пенса

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Пенса, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном Пенса без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Пенса і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан Пенса може знижувати кількість білих кров'яних тілець у крові. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи впливає Кандесартан Пенса на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• чувство заплутаності/вертігону.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.
• низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо збільшення сильне, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• шкірна висипка, кропив'янка.
• свербіж.
• болі в спині, м'язах і суглобах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей і симптоми грипу.
• нудота.
• зміни в результатах аналізів крові:

• зниження вмісту натрію в крові. Якщо це сильне, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися або м'язові спазми.

• кашель
• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• діарея

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль в горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не спостерігається у дорослих, і ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Пенси

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Пенси

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Пенси 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (E463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетил етер (Transcutol), оксид заліза червоний (E172).

Вигляд Кандесартану Пенси та зміст упаковки

Таблетки 32 мг - круглі, рожеві, з насічкою на одній стороні.

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки EFG випускаються в: прозорих блистерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні упаковки), 56, 98, 98x1 (одиничні упаковки), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Кандесартан тоЛайф

Італія: Кандесартан Пенса

Іспанія: Кандесартан Пенса

Нідерланди: Сілардаф

Німеччина: Кандаксір

Цей опис затверджено в: Січень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.