КАНДЕСАРТАН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса
4. Як приймати Кандесартан Пенса
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Пенси
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса
3. Як приймати Кандесартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Пенса. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Це робить серцю легше перекачувати кров до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса

Не приймайте Кандесартан Пенса:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включаючи розділ 6);
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Кандесартану Пенси на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Пенса.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Пенса.

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви знаходитеся на діалізі;
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• Якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також називається первинний гіперальдостеронізм);
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• Якщо ви колись мали інсульт;
• Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан Пенса на початку вагітності (перші 3 місяці) і жодним чином не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен
  • Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Пенси з іншими препаратами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Пенса".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте Кандесартан Пенса. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Пенса, коли поєднується з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Кандесартан Пенса був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Пенса не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Пенси з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан Пенса може впливати на дію інших препаратів, і певні препарати можуть впливати на дію Кандесартану Пенси. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може захотіти проводити аналіз крові періодично.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗН), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочогінні препарати;
• літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Пенса" і "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Пенса з харчуванням і алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Пенса з їжею або без неї.
• Коли вам призначать Кандесартан Пенса, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан Пенса перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Кандесартану Пенси. Кандесартан Пенса не рекомендується на початку вагітності, і жодним чином не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується використання Кандесартану Пенси у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був народжений передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан Пенса. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти.

Кандесартан Пенса містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Важливо приймати Кандесартан Пенса кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Пенса з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Старайтеся приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблетка 8 мг можна розділити на дві рівні частини.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза Кандесартану Пенси - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто має проблеми з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам африканського походження може знадобитися більша доза цього типу препарату, коли його використовують як монотерапію, і їм може знадобитися більша доза.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартану Пенси - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Пенса можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж вам призначили, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Пройміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Пенса

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Пенса, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном Пенса без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Пенса і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика і/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика і/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан Пенса може знижувати кількість білих кров'яних тільців у крові. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зв'яжіться з вашим лікарем. Ваш лікар може періодично призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає Кандесартан Пенса на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• чувство заплутаності/вертігону.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.
• низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо збільшення сильне, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика і/або горла.
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тільців. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• шкірна висипка, кропив'янка.
• свербіж.
• болі в спині, м'язах і суглобах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей і симптоми грипу.
• нудота.
• зміни в результатах аналізів крові:

• зниження вмісту натрію в крові. Якщо це сильне, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

• кашель
• ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• діарея

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Пенси

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистері. Термін дії - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Пенси

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Пенси 16 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол), червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Кандесартану Пенси та зміст упаковки

Таблетки 16 мг - круглі, рожеві та мають риску на одній стороні.

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки EFG поставляються в: прозорі блистери з алюмінієвої фольги та ПВХ з 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні упаковки), 56, 98, 98x1 (одиничні упаковки), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на використання лікарського засобу

Това Фармацевтика, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Лабораторії Ліконса, С.А.

авеню Міракампо, № 7, Промислова зона Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Кандесартан Толайф

Італія: Кандесартан Пенса

Іспанія: Кандесартан Пенса

Нідерланди: Сілардаф

Німеччина: Кандаксір

Цей опис було затверджено:Січень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.