КАНДЕСАРТАН 8 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус
4. Як приймати Кандесартан Альмус
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Альмус
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Альмус 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус
3. Як приймати Кандесартан Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Альмус. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Це робить легшим для серця перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори конвертази ангіотензину (ІКА), або додавання до ІКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІКА та АРМ - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус

Не приймайте Кандесартан Альмус:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви знаходитеся на діалізі;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирок;
• якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також називається первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні. Кандесартан не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор конвертази ангіотензину (ІКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви приймаєте ІКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Альмус").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийняття Кандесартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Альмус самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Альмус".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що кандесартан, коли поєднується з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей препарат досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей препарат не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Інші препарати та Кандесартан Альмус

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, а певні препарати можуть впливати на дію цього препарату. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може хотіти проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати модифікації дози та/або прийняття інших заходів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори конвертази ангіотензину, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• протизапальні нестероїдні препарати (ПНП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
• котримоксазол (препарат, який використовується для лікування інфекцій);
• мочогінні препарати;
• літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор конвертази ангіотензину (ІКА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Альмус" та "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІКА разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, званими антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Альмус з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Коли вам призначать цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання цього препарату у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати годування, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був народжений передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Альмус містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам запам'ятати про прийом препарату.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза цього препарату - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто має проблеми з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам африканського походження може знадобитися більша доза цього типу препарату, коли його використовують як монотерапію, і вони можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза цього препарату - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши її через мінімум 2 тижні, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли过 багато Кандесартану Альмус

Якщо ви прийняли більшу дозу кандесартану, ніж призначена, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Пройміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Альмус

Якщо ви припините лікування цим препаратом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан може знижувати кількість білих кров'яних тілечок у крові. Ваші захисні сили можуть зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зв'яжіться з вашим лікарем. Ваш лікар може періодично просити вас пройти аналіз крові, щоб перевірити, чи впливає цей препарат на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• чувство заплутаності/вертігону.
• головний біль.
• інфекції дихальної системи.
• низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо збільшення є сильним, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• шкірні висипи, кропив'янка.
• свербіж.
• болі в спині, м'язах та суглобах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• нудота.
• зміни в результатах аналізів крові:

• зниження вмісту натрію в крові. Якщо це сильне, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

• кашель.
• ангіоедем інтестінальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищена частота серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Альмус

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альмус

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Альмус 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурузний крохмаль, транскутол та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Кандесартану Альмус та вміст упаковки

Таблетки 8 мг - це двовигнуті, круглі, рожеві та мають риску на одній стороні.

Кандесартан Альмус 8 мг таблетки EFG випускаються в блистерах з прозорого Алюмінієвого/ПВХ матеріалу по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

NL: Кандесартан цилексетил ЛІКОНСА 8 мг таблетки

ES: Кандесартан Альмус 8 мг таблетки EFG

Дата останньої ревізії цього опису: 03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/