КАНДЕСАРТАН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус
4. Як приймати Кандесартан Альмус
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Альмус
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Альмус 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус
3. Як приймати Кандесартан Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Альмус. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Це робить легшим для серця перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми тривають незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус

Не приймайте Кандесартан Альмус:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви знаходитеся на діалізі;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирок;
• якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається "синдром Конна" (також називається первинний гіпералдостеронізм);
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Кандесартан не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Альмус").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Альмус самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Альмус".

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що кандесартан, коли його поєднують з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей препарат вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей препарат не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Інші препарати та Кандесартан Альмус

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію цього препарату. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може хотіти проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потрібно змінити дозу та/або проводити інші заходи:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• протизапальні препарати нестероїдної структури (ПЗНС) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
• котримоксазол (препарат, який використовується для лікування інфекцій);
• мочогінні препарати;
• літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Альмус" та "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Альмус з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується використання цього препарату у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете почати лактацію, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або передчасно народжений.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Альмус містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важливо приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам запам'ятати про прийом препарату.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза цього препарату - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто страждає від проблем з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза цього типу препарату, коли його використовують як єдиний засіб лікування.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза цього препарату - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши її через мінімум 2 тижні, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, який лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж вам призначили, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Проймайте наступну дозу в нормальному режимі.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Альмус

Якщо ви припините лікування цим препаратом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати затруднення при ковтанні;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан може зменшити кількість білих кров'яних тілечок у крові. Ваші захисні сили можуть зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи вплинув цей препарат на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• чувство заплутаності/вертігону.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.
• низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• зміни в результатах аналізу крові:

• збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо збільшення інтенсивне, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• побічні ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• зменшення кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• шкірна висипка, кропив'янка.
• свербіж.
• болі в спині, м'язах та суглобах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми, схожі на грип.
• нудота.
• зміни в результатах аналізу крові:

• зменшення вмісту натрію в крові. Якщо це інтенсивне, ви можете відчувати слабкість, втомленість або м'язові спазми.

• кашель.
• ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищена частота серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Альмус

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альмус

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Альмус 16 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, діетиленгліколь моноетиловий етер (Транскутол) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Кандесартану Альмус та вміст упаковки

Таблетки 16 мг - круглі, рожеві, з рискою на одній стороні.

Кандесартан Альмус 16 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках з 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні упаковки), 56, 98, 98x1 (одиничні упаковки), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей препарат дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

NL: Кандесартан цилексетил ЛІКОНСА 16 мг таблетки

ES: Кандесартан Альмус 16 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: 03/2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/