КАФІНІТРІНА 1 мг/25 мг ПІД'ЯЗИЧНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
3. Кафінітрин 1 мг/25 мг сублінгвальні таблетки
4. Що таке Кафінітрин і для чого він використовується
5. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кафінітрин
6. Вагітність, лактація та фертильність
7. Вагітність:
8. Лактація
9. Як приймати Кафінітрин
10. Можливі побічні ефекти
11. Збереження Кафінітрину
12. Зміст упаковки та додаткова інформація
13. Вигляд продукту та вміст упаковки
14. Уповноважений з авторизації продажу
15. Відповідальний за виробництво
    1. Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2022

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Кафінітрин 1 мг/25 мг сублінгвальні таблетки

нітрогліцерин/цитрат кофеїну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кафінітрин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кафінітрин
3. Як приймати Кафінітрин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кафінітрину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кафінітрин і для чого він використовується

Кафінітрин належить до групи лікарських засобів, які називаються судинодилататорами, які використовуються при серцевих захворюваннях, які збільшують кровотік до серця і покращують його роботу, коли є зменшений кровотік в коронарних артеріях (артеріях, які несуть кров до серця).

Кафінітрин вводиться під язик для:

• Лікування гострих нападів стенокардії, які складаються з раптового виникнення болю або тиску в грудній клітці, хоча може відчуватися в шиї або в руці, через зменшений кровотік в коронарних артеріях.
• Профілактики болю при стенокардії, коли ви плануєте фізичну активність або ситуацію, яка може викликати цей біль.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кафінітрин

Не приймайте Кафінітрин

• Якщо ви алергічні на нітрогліцерин, похідні нітрогліцерину і/або цитрат кофеїну або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• У разі важкої анемії, крововиливу в мозок або ушкоджень мозку, які супроводжуються збільшенням внутрішньочерепного тиску.
• Якщо ви маєте зниження загального об'єму крові або дуже низький артеріальний тиск.
• Якщо ви маєте збільшення внутрішньоочного тиску.
• Якщо у вас діагностована обструктивна міокардіопатія (неінфламаторне захворювання серця), особливо якщо вона супроводжується стенозом аорти або мітрального клапана або констриктивним перикардитом (проблемами з клапанами серця).
• Якщо ви приймаєте силденафіл або інші лікарські засоби подібної дії, які використовуються для лікування порушення ерекції.
• Якщо ви приймаєте стимулятори гуанілатциклази (наприклад, ріоцігуат), які використовуються для лікування легеневої гіпертензії, оскільки вони збільшують ризик гіпотензії.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кафінітрин:

• Якщо ви маєте ішемічну серцеву недостатність або важку ішемію мозку, оскільки зменшення постачання кисню може зменшити ефект нітрогліцерину.
• Якщо ви підлягаєте діалізу, оскільки існує ризик гіпотензії.
• Якщо у вас є проблеми з глаукомою, оскільки нітрати та нітрити можуть збільшити внутрішньоочний тиск.
• Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда або маєте гостру серцеву недостатність, оскільки вам може знадобитися ретельний медичний контроль.

Ви повинні враховувати, що при тривалому лікуванні високими дозами можуть зменшитися ефекти нітрогліцерину.

Ви повинні уникати раптового припинення лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Кафінітрин

• Прийом інгібіторів фосфодіестерази 5 (силденафіл або інші лікарські засоби подібної дії для лікування порушення ерекції) або стимуляторів гуанілатциклази (ріоцігуат) може посилити ефект гіпотензії, який інколи супроводжується прийомом нітрогліцерину. Див. розділ 2 «Не приймайте Кафінітрин».
• Не слід приймати цей лікарський засіб з ерготаміном або пов'язаними з ним лікарськими засобами, оскільки це може зменшити ефект обидвох лікарських засобів.
• Рекомендується приймати обережність, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з іншими судинодилататорами (папаверін, вінкамін тощо), антигіпертензивними засобами (наприклад, блокаторами кальцієвих каналів, бета-блокаторами, діуретиками тощо), антидепресивними засобами, нейролептиками та алкоголем, оскільки вони можуть посилити ефект гіпотензії нітрогліцерину.
• Прийом ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних нестероїдних засобів (анальгетиків з протизапальними ефектами) може зменшити реакцію на нітрогліцерин.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Кафінітрину з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати Кафінітрин після розгляду користі для матері та ризику для плода.

Лактація

Ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кафінітрин може викликати жар, головокружіння або зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Кафінітрин містить сакарозу та лактозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може викликати каріес.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кафінітрин

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Помістіть таблетку в рот, подрібніть її та помістіть під язик.

Рекомендована доза:

Лікування гострих нападів стенокардії

Прийом 1 таблетки перед першим симптомом або ознакою болю в грудній клітці. Якщо біль не зникає повністю, можна повторити прийом три-чотири рази з короткими інтервалами 10 хвилин.

Профілактика болю при стенокардії

Прийом 1 таблетки за 5-10 хвилин до початку фізичної активності або ситуації, яка може викликати біль в грудній клітці.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Кафінітрином

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Кафінітрину, ніж потрібно

Може виникнути стан зниження артеріального тиску, шок та синюшність шкіри.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Або зверніться до найближчої служби швидкої допомоги. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Кафінітрин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Кафінітрином

Не припиняйте лікування раптово, оскільки це може викликати можливу реакцію на припинення лікування або ефект відбою. У цьому випадку може виникнути загострення стенокардії або інфаркт міокарда. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу протягом 4-6 тижнів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено список побічних ефектів. Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які незручності.

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 особи з 10):

• Головний біль

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10 з 100):

• Головокружіння, сонливість
• Швидке серцебиття
• Головокружіння при встанні або піднятті
• Змучення
• Низький артеріальний тиск

Рідкі (можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000):

• Синкоп
• Загострення стенокардії, зниження частоти серцебиття, синюшність шкіри
• Червоність шкіри, порушення кровообігу
• Нудота, блювота

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Зміна гемоглобіну (метгемоглобінемія)
• Нервозність
• Порушення кровообігу в мозку
• Порушення дихання
• Пекучість в животі, поганий запах з рота
• Важка алергічна реакція (дерматит), висип

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Головокружіння
• Пальпітації
• Блідість
• Потіння, кропив'янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кафінітрину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Якщо ви носите з собою невелику кількість таблеток, використовуйте відповідну упаковку та зберігайте їх у ній без видалення з альвеоли, в якому кожна таблетка знаходиться. Уникайте носіння упаковки біля тіла, оскільки власне тепло тіла може вплинути на лікарський засіб.

Якщо ці попередження не виконуються, лікарський засіб не збереже своєї активності до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кафінітрину

• Активні речовини - нітрогліцерин та цитрат кофеїну. Кожна таблетка містить 1 мг нітрогліцерину та 25 мг цитрату кофеїну.
• Інші компоненти:

• ядро:колоїдна кремнезем, тальк, сакароза, лактоза, крохмаль кукурудзи, напівсинтетичні тверді гліцериди,
• покриття:крохмаль кукурудзи, тальк, сакароза, діоксид титану (E-171) та цера Е.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка, що містить 20 сублінгвальних таблеток, покритих плівкою в блистерах з PVC/Алюмінію.

Уповноважений з авторизації продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.

Національна дорога II, км 593

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

або

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/