АЛЗИЛ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Альзіл і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альзіл
4. Як приймати Альзіл
6. Можливі побічні ефекти
7. Зберігання Алзилу
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Альзіл 15 мг покриті таблетки

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альзіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альзіл
3. Як приймати Альзіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альзілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альзіл і для чого він використовується

Альзіл належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили розувастатин, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.
• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати розувастатин

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Розувастатин знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати прийматирозувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак, якщо ваш лікар рекомендує зупинити лікування, або якщо ви вагітні, ви повинні зупинити приймати розувастатин.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альзіл

Не приймайте Альзіл

• Якщо ви алергічні на розувастатинабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

розділі 6).

• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином, зупиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки після прийняття розувастатину або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.

Якщо ви перебуваєте в одному з цих станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте розувастатин 30 мг або 40 мг (найвищу дозу)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одному з цих станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати розувастатин: Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші лікарські засоби та розувастатин».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту(використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидової кислоти та розувастатину може рідко викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви походження азіатське(наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо у вас є або було міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Відповідно до повідомлень, розувастатин може викликати серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Зупиніть приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в одному з цих станів (або не впевнені):

• Не приймайте Розувастатин 30 мг і 40 мг (найвищу дозу) і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, будете мати ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років:Не слід призначати розувастатин дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років:Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та розувастатин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузидова кислота (антибіотик - див. нижче та в «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),
• симепревір (використовується для лікування хронічного гепатиту С),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, симепревір, омбітаспревір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть змінюватися під впливом розувастатину або можуть змінювати ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово зупинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вказає, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з фузидовою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз в розділі 4.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайтерозувастатин, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час лікування розувастатином, зупиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Відновлення діяльності та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як намагатися водити транспортні засоби або використовувати машини.

Альзіл містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Альзіл

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєтерозувастатиндля лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи є у вас фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на болі та спазми м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 15-20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10-20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Прийом розувастатину один раз на добу. Не слід призначати таблетки розувастатину 30 мг і 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийомрозувастатинуодин раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше розувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти розувастатин

Не турбуйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви зупинили лікування розувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете зупинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви зупините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте прийматирозувастатині зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатині зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатині проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені випорожнення), кашель, коротке дихання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні труднощі, депресію, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або коротке дихання або лихоманку, ушкодження сухожилків та постійну м'язову слабкість, міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання), міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алзилу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзилу

• Активний інгредієнт – розувастатин. Таблетки, покриті плівкою розувастатину, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 15 мг розувастатину.
• Інші компоненти (експіцієнти) – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, гідрогенкарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алзил 15 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром приблизно 8,4 мм, з маркуванням «15» на одному боці.

Алзил 15 мг випускається в блистерних упаковках з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ.

Розміри упаковки:

Алзил 15 мг таблетки, покриті плівкою: 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.