АЙРТАЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Опис: інформація для користувача
3. Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
4. Зміст опису:
5. Що таке Airtal і для чого він використовується
6. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Airtal
7. Не приймайте Airtal
8. Інші препарати та Airtal
9. Прийом Airtal з їжею та напоями
10. Вагітність, лактація та фертильність
11. Водіння транспортних засобів та використання машин
12. Як приймати Airtal
13. Якщо ви прийняли надто багато Airtal
14. Якщо ви забули прийняти Airtal
15. Можливі побічні ефекти
16. Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)
17. Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100)
18. Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
19. Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10000)
20. Збереження Airtal
21. Зміст упаковки та додаткова інформація
22. Склад Airtal
23. Вигляд Airtal та зміст упаковки
24. Власник дозволу на продаж
25. Виробник
26. Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Вступ

Опис: інформація для користувача

Airtal 100 мг покриті таблетки

ацеклофенак

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Airtal і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Airtal
3. Як приймати Airtal
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Airtal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Airtal і для чого він використовується

Airtal містить ацеклофенак, який має противболіву, протизапальну і антиревматичну дію.

Ваш лікар призначить цей препарат для лікування запальних і болісних процесів, таких як боль у нижній частині спини (люмбаго), боль у зубах (одонталгія) і боль у суглобах (періартрит капсули плечового суглоба і ревматизм поза суглобами). Airtal також призначений для лікування хронічного болю та запалення, пов'язаних з хронічними процесами в суглобах: остеоартроз, ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондиліт.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Airtal

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює боль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Airtal

• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності або якщо годуєте грудьми свого дитини.
• Якщо ви алергічні на ацеклофенак або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні препарати викликали у вас астму, риніт, кропив'янку або іншу алергічну реакцію.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці або якщо ви зазнали перфорації травної системи.
• Якщо у вас є кровотеча або проблеми з згортанням крові (ви легко кровоточите).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас є встановлена серцева хвороба і/або цереброваскулярна хвороба, наприклад, якщо у вас був серцевий напад, інсульт, мікроінсульт (ТІА) або блокування судин серця або мозку, або якщо ви пройшли операцію з видалення блокування або виконання коронарного шунтування.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо у вас був виразка, кровотеча або перфорації в шлунку або дванадцятипалійній кишці, які можуть проявлятися сильним болем у животі або тривалим болем, а також кров'ю у випорожненнях або без попередніх симптомів.

Цей ризик вищий при використанні високих доз і тривалих курсів лікування, у пацієнтів з попередньою виразкою шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.

Пацієнти похилого віку частіше зазнають побічних ефектів, зокрема кровотеч і перфорації шлунку та кишечника (у деяких випадках смертельних).

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо у вас був інсульт (інсульт, кровотеча).
• Якщо ви палите.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є ангіна, тромби, підвищений тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.

Цей препарат може збільшити ризик серцевого нападу ("інфаркту міокарда"). Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Також, цей тип препаратів може викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або підвищеним тиском (гіпертонією).

• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, наприклад, варфарин, або антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, повідомте вашому лікарю. Також слід обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки цей препарат може погіршити ці захворювання.
• Якщо ви відновлюєтеся після важкої операції.
• Якщо у вас був бронхіальний астма
• У разі вітряної віспи слід уникати використання цього препарату, оскільки в рідких випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри, пов'язані з його використанням.
• Можуть виникнути реакції гіперчутливості та дуже рідко - важкі алергічні реакції (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик вищий під час першого місяця лікування. Відразу припиніть лікування при появі перших симптомів висипу, ураження слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Інші препарати та Airtal

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з цим препаратом. У цих випадках може бути необхідне зміна дози або припинення лікування одним з препаратів.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте літій, дигоксин, діуретики, антигіпертензивні препарати, антикоагулянти, антиагреганти, гіпоглюкемічні препарати, метотрексат, кортикостероїди, ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), циклоспорин, такролімус або зідовудин.

Прийом Airtal з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність та жінки фертильного віку

Не приймайте Airtal, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити вашому ненародженому дитяті або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотеч та зробити пологи пізнішими або тривалими. Не приймайте Airtal протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що цей препарат може знижувати здатність до зачаття.

Лактація

Цей препарат не слід приймати, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, непритомність, вертіго або інші порушення центральної нервової системи під час прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних небезпечних інструментів чи машин.

Airtal містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Airtal

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід приймати цілими з невеликою кількістю води.

Рекомендована доза становить 200 мг на добу, тобто одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері (по 1 таблетці кожні 12 годин).

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Використання у дітей

Не рекомендується.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар призначить дозу, яку ви повинні приймати, та проведе періодичні огляди.

Використання у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю

Ваш лікар призначить дозу, яку ви повинні приймати, та проведе періодичні огляди.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Дозу слід зменшити до 1 таблетки на добу.

Тривале лікування

Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар повинен проводити періодичні огляди (кожні 3 місяці), наприклад, нирок, печінки та аналізу крові.

Якщо ви прийняли надто багато Airtal

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, зверніться до найближчої лікарні або зв'яжіться з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Airtal

Не хвижуїться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийоміть наступну дозу згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні цього препарату, включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Розлади шлунку, біль у животі, нудота та діарея.
• Головокружіння.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Вітряні коліки, запалення шлунку, запор, блювота та виразки у роті.
• Свербіж, висип, запалення шкіри (дерматит) та кропив'янка.
• Збільшення рівня сечовини, збільшення рівня креатиніну.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Кров у випорожненнях, кровотеча у травній системі, виразка травної системи
• Запалення обличчя.
• Серцева недостатність, підвищений тиск.
• Анемія.
• Важка алергічна реакція, алергія.
• Аномалії зору.
• Затруднення дихання.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10000)

• Запалення слизових оболонок рота, запалення підшлункової залози, перфорації кишечника, блювота з кров'ю.

Також були зафіксовані випадки погіршення виразкового коліту та хвороби Крона.

• Фіолетові плями на шкірі, важкі реакції шкіри.

Препарати, подібні до Airtal, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз.

• Палпітації, червоність, жар, запалення судин (васкуліт).
• Ушкодження печінки (включно з гепатитом), збільшення рівня фосфатази алкаліної

Препарати, подібні до Airtal, можуть бути пов'язані з порушеннями функції печінки, які можуть викликати жовтяницю шкіри та очей, іноді з високою температурою або набуханням та чутливістю верхньої частини живота. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих реакцій: жовтяниця шкіри чи очей, негайно припиніть лікування та повідомте вашому лікарю.

• Зниження рівня білих кров'яних тілочок, зниження рівня тромбоцитів, депресія кісткового мозку, гемолітична анемія.
• Збільшення рівня калію в крові.
• Депресія, порушення сну, труднощі з засипанням.
• Оніміння, сонливість, головний біль, порушення смаку, тремор.
• Вертіго, звук у вухах (тінітус).
• Затруднення дихання, бронхоспазм.
• М'язові спазми у ногах.
• Порушення функції нирок (нефротичний синдром), ниркова недостатність.
• Застуда, затримка рідини (едем).
• Збільшення ваги.

Виникли рідкісні випадки важких інфекцій шкіри під час вітряної віспи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Airtal

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Airtal

Активний інгредієнт - ацеклофенак. Кожна таблетка містить 100 мг ацеклофенаку.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, гліцерилпальмітостеарат, повідон, гіпромелоза, полоксамер 40 стеарат та діоксид титану (E-171).

Вигляд Airtal та зміст упаковки

Таблетки круглі, двовігнуті, білого кольору.

Випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61,

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)