Солветусан

60 мг, таблетки

Леводропропізин

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Солветусан і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Солветусан
• 3. Як приймати препарат Солветусан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Солветусан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Солветусан і для чого його застосовують

Препарат Солветусан містить активну речовину леводропропізин, яка має протикашльовий та бронхолітичний ефект.
Солветусан призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчить про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, коклюш або кашель при пухлині легень.
Препарат Солветусан призначений для застосування у дорослих і дітей з масою тіла понад 30 кг.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Солветусан

Коли не приймати препарат Солветусан

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• у осіб з обфітною виділенням бронхіальної слизі та порушеннями функції бронхіального епітелію (синдром Картаґенера, дискінезія бронхіальних вій);
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Солветусан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Солветусан є препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю,
і його можна застосовувати лише у очікуванні діагнозу причини кашлю та (або) результату лікування захворювання, яке спричиняє цей кашель.

Пацієнти похилого віку

Застосування леводропропізини у пацієнтів похилого віку (після 65 років) повинно проводитися з обережністю, оскільки є дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Застосування препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл хв) повинно проводитися з обережністю.< p>

Діти

Не застосовуйте у дітей з масою тіла менше 30 кг.

Солветусан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях не виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізини у поєднанні з бензодіазепінами (заспокійливими препаратами).
У осіб, які особливо чутливі, слід застосовувати обережність при одночасному прийманні заспокійливих препаратів.

Солветусан з їжею та питтям

Через відсутність інформації про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується його приймати між прийомами їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та годування грудьми, а також у період планування вагітності.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження, які оцінюють здатність водіння транспортних засобів та (або) обслуговування машин.
Однак, оскільки в рідких випадках препарат може спричиняти сонливість (див. також пункт 4.
Можливі побічні ефекти), слід застосовувати обережність у пацієнтів, які планують водити транспортні засоби або обслуговувати механічні пристрої, та інформувати їх про таку можливість.

Препарат Солветусан містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза моногідрат
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Солветусан

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте препарат Солветусан довше 7 днів без консультації з лікарем.

Рекомендована доза

Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг:
1 таблетка до 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин.
Препарат Солветусан приймайте всередину.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або згідно з рекомендацією лікаря.
У кожному випадку, якщо кашель не зникне після 7 днів лікування, слід припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря. Слід пам'ятати, що кашель є симптомом захворювання та слід діагностувати та лікувати захворювання, яке є його причиною.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Солветусан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, негайно повідомте про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, якщо це необхідно, застосує стандартне невідкладне лікування (промивання шлунка, активований вугілля, позащитова інфузія рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Солветусан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Солветусан, він повинен прийняти наступну дозу препарату в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Солветусан побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості випадків вони не є важкими ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише вимагаючи специфічного фармакологічного лікування.

Слід припинити застосування препарату Солветусан та негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів:

• алергічна реакція, яка виникає до 20 хвилин після прийому препарату (висип, сильне набрякання обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням, мовленням або ковтанням, різке зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння, втата свідомості, зупинка дихання та роботи серця) - виникає дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів);
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк губ, язика, горла, обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням та диханням - виникає дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції (кропив'янка, свербіння) або захворювання шкіри, наприклад, ті, які супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз) - частота виникнення невідома;
• порушення серцевого ритму (нерегулярна робота серця, ризик виникнення бігемінії передсердь) - частота виникнення невідома;
• гіпоглікемічна кома (втата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові) - частота виникнення невідома;
• омаріння - частота виникнення невідома;
• конвульсії - частота виникнення невідома.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть спричинити загрозливі для життя наслідки.
Окрім цього, можуть виникнути:
Дуже рідко(рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кропив'янка, червоність, висип, свербіння, шкірні реакції;
• болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• загальне погане самопочуття;
• головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• порушення роботи серця (серцебиття, тахікардія), зниження артеріального тиску;
• дрожання, сонливість, деперсоналізація (чуття незвичності самого себе);
• дихальна недостатність, кашель, набряк слизової оболонки дихальної системи;
• астенія (загальне слабкість організму) та слабкість нижніх кінцівок.

Частота виникнення невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• запалення язика та афтове запалення порожнини рота з гарячкою;
• холестатичне запалення печінки (стан запалення, спричинений затримкою відтоку жовчі з печінки);
• випадки загального набряку, омаріння та слабкості;
• припадки епілепсії: великий припадок (конвульсії) та малий припадок (безконвульсивний, так званий припадок типу «петіт мал»);
• розширення зіниць та втрата зору. У обидвох випадках симптоми зникли після відміни препарату;
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписується проникненню леводропропізини в організм дитини під час годування грудьми. Симптоми з'явилися після годування та зникли самостійно після пропуску кількох годувань грудьми;
• набряк повік.

Застосування препарату Солветусан згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції для пацієнта, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Солветусан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Солветусан

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. Кожна таблетка містить 60 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Солветусан та що містить упаковка

Препарат Солветусан являє собою таблетки непокриті, круглі, двогибові з односторонньою рискою-відділювачем, білого кольору, діаметром 9,0 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковка препарату: 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: