СОЛТОПІН 20 mg/g Мазь

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача
2. SOLTOPIN, 20 мг/г, мазь
3. Мупіроцин
4. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить
   1. Зміст листка-вкладишу
5. Що таке препарат SOLTOPIN і для чого він використовується
6. Важливі відомості перед використанням препарату SOLTOPIN
   1. Коли не використовувати препарат SOLTOPIN:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат SOLTOPIN та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. SOLTOPIN містить поліетиленгліколь
   8. SOLTOPIN містить бутілгідротолуен (E 321)
7. Як використовувати препарат SOLTOPIN
   1. Застосування цього препарату
   2. Як довго слід використовувати препарат SOLTOPIN?
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату SOLTOPIN
   4. Пропуск застосування препарату SOLTOPIN
   5. Перерване застосування препарату SOLTOPIN
8. Можливі побічні ефекти
   1. Стани, на які слід звернути увагу
   2. Серйозні реакції шкіри або алергії
   3. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат SOLTOPIN
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат SOLTOPIN
    2. Як виглядає препарат SOLTOPIN та що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного Співтовариства під наступними назвами:
    5. Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: 20.04.2022

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

SOLTOPIN, 20 мг/г, мазь

Мупіроцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить

важливу інформацію для пацієнта.
Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат SOLTOPIN і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату SOLTOPIN
• 3. Як використовувати препарат SOLTOPIN
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат SOLTOPIN
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат SOLTOPIN і для чого він використовується

SOLTOPIN, 20 мг/г, мазь (у цьому листку-вкладишу називається «SOLTOPIN») містить активну речовину під назвою
мупіроцин.
SOLTOPIN - це мазь, яка містить антибіотик, призначений для зовнішнього використання лише на шкірі.
Він використовується у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 8 тижнів і старших:
для лікування інфекцій шкіри, таких як

• інфіковані волосяні фолікули, які утворюють гнійні пухирі («фолікуліт»),
• інфекційна хвороба шкіри з пухирцями та струп'ями, яку називають «лішаєм» або
• рецидивуючі карбункули («карбункулоз»). для вбивства різних бактерій, які викликають інші інфекції шкіри, включаючи бактерії роду Staphylococcus, Streptococcusі бактерії Escherichia coli. Ця група включає MRSA (метицилін-резистентні штами золотистого стафілокока Staphylococcus aureus).

2. Важливі відомості перед використанням препарату SOLTOPIN

Коли не використовувати препарат SOLTOPIN:

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на мупіроцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
для очей, носа або в місцях навколо встановлення внутрішньовенної каніюли («капельниці»).
Не використовувати у разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій. У разі
сумнівів не слід використовувати цей препарат. Перед початком використання препарату SOLTOPIN слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату SOLTOPIN слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат SOLTOPIN може викликати серйозні реакції шкіри або алергії. Див. «Стани, на які слід звернути увагу» у пункті 4.
При тривалому використанні препарату SOLTOPIN може виникнути кандидоз (грибкова інфекція). Якщо це трапиться, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Слід уникати контакту мазі з очима. Якщо мазь випадково потрапила в очі, слід
вмитися ними ретельно водою.

Діти

Не використовувати препарат SOLTOPIN у новонароджених та немовлят віком до 8 тижнів.

Препарат SOLTOPIN та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо лікують тріщину соска, слід ретельно вимити мазь перед годуванням грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат SOLTOPIN не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

SOLTOPIN містить поліетиленгліколь

Перед початком використання цього препарату слід обговорити це з лікарем, якщо:
пацієнт має захворювання нирок
площа відкритих ран або пошкодженої шкіри велика.

SOLTOPIN містить бутілгідротолуен (E 321)

Бутілгідротолуен може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як використовувати препарат SOLTOPIN

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування цього препарату

Не змішуйте препарат SOLTOPIN з будь-яким іншим препаратом для зовнішнього використання у вигляді
крему або мазі на інфікованій ділянці шкіри, оскільки це може зменшити ефективність препарату
SOLTOPIN.
Препарат SOLTOPIN зазвичай застосовується на шкіру 2-3 рази на добу.
1 .Перед відкриттям тюбика помийте та висушіть руки.
2 .Нанесіть мазь на інфіковану ділянку шкіри.
3 .Лікувану ділянку шкіри можна накрити пластиром (пластиром) або відповідним бинтом
(бинтом), якщо лікар не порадив залишити її відкритою.
4 .Закрутите кришку на тюбик та помийте руки.

Як довго слід використовувати препарат SOLTOPIN?

Препарат SOLTOPIN слід використовувати так довго, як порадив лікар. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Бактерії зазвичай видаляються зі шкіри протягом 10 днів після початку
лікування.
Не використовувати довше 10 днів. Слід викинути невикористану частину мазі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату SOLTOPIN

• У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату SOLTOPIN слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Видаліть надлишок мазі чистим ватним тампоном або марлею.
• У разі прийому препарату SOLTOPIN слід негайно звернутися до лікаря та повідомити йому, що і яку кількість було прийнято.

Пропуск застосування препарату SOLTOPIN

У разі пропуску застосування препарату SOLTOPIN слід застосувати його якнайшвидше після
пригадування.
Якщо наступну дозу слід застосовувати протягом найближчої години, не слід застосовувати
пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату SOLTOPIN

У разі занадто раннього перервання застосування препарату SOLTOPIN не всі бактерії можуть
бути вбиті або можуть продовжувати розвиватися. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, коли
перервувати застосування мазі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.

Стани, на які слід звернути увагу

Серйозні реакції шкіри або алергії

Вони дуже рідко трапляються у осіб, які використовують препарат SOLTOPIN. Симптоми включають:

• випуклу та сверблячу висипку
• набряк, іноді обличчя або губ, який викликає труднощі з диханням
• запаморочення або втрату свідомості → Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів. Перервіть застосування препарату SOLTOPIN.

У разі виникнення серйозної реакції шкіри або алергії:

• вимийте мазь
• перервіть її застосування і
• якнайшвидше повідомте лікаря.

У рідких випадках препарати, такі як SOLTOPIN, можуть викликати запалення товстої кишки (псевдомембранозне коліт), яке призводить до діареї, зазвичай кров'янистої та з мокротинням, болю в животі, гарячки (псевдомембранозне коліт).
→ Слід негайно повідомити лікаря,якщо виник будь-який з цих симптомів.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)
Пекучість у місці застосування мазі.
Недостатньо часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)
Свербіж, червоність, колючість та сухість шкіри у місці застосування препарату SOLTOPIN.
Алергічна висипка, свербіж, червоність або болючість шкіри можуть виникнути також на
інших частинах тіла.
Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)
Набряк обличчя та (або) труднощі з диханням. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції,
яка може потребувати негайної медичної допомоги.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
України: вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат SOLTOPIN

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku та пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття тюбика зберігайте його при температурі нижче 25 ºC.
Строк придатності після першого відкриття безпосередньої упаковки: 10 днів.
Препарат SOLTOPIN - це однорідна, біла мазь.
Не застосовуйте препарат SOLTOPIN, якщо він виглядає інакше ніж зазвичай.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат SOLTOPIN

• Активною речовиною препарату є мупіроцин. 1 г мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти - макрогол 400 та макрогол 3350 (з бутілгідротолуеном (E 321)).

Як виглядає препарат SOLTOPIN та що містить упаковка

• Препарат SOLTOPIN - це однорідна, біла мазь.
• Препарат SOLTOPIN випускається в алюмінієвих тюбиках місткістю 5 г або 15 г мазі, з мембраною, покритою зсередини епоксидно-фенольним лаком, закритою кришкою з пробивним пристроєм, розміщених у паперовій пачці
• Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
SOLPHARM ТОВ
вул. Закатек, 1
02140 Київ
Телефон: +38 (044) 232-44-44

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Польща:
SOLTOPIN
Італія:
PSEROCINA

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: 20.04.2022