СІЛДЕНАФІЛ 100 mg Таблетки

1. Що таке препарат Сілденафіл Ранбаксі і для чого його застосовують

Препарат Сілденафіл Ранбаксі містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Препарат Сілденафіл Ранбаксі полегшує досягнення ерекції лише під впливом статевого збудження. Препарат Сілденафіл Ранбаксі застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як неможливість досягнення або утримання ерекції пеніса достатньої для статевого акту.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сілденафіл Ранбаксі

Коли не застосовувати препарат Сілденафіл Ранбаксі

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до силденафілу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає препарати, звані нітратами, оскільки їх одночасне прийняття може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які препарати цієї групи. Ці препарати часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії (болю в грудній клітці). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта;
• якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит (прийом через дихання для рекреаційних цілей), оскільки їх одночасне застосування також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску;
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Препарат застосовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску крові в легенях, спричиненого тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як Сілденафіл Ранбаксі, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, повинен повідомити про це лікаря;
• якщо пацієнт має важку хворобу серця або печінки;
• якщо пацієнт недавно переніс інсульт, інфаркт міокарда або має низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має рідкісну спадкову хворобу очей (таку як пігментна ретинопатія, ретиніт пігментоза);
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося втрату зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Сілденафіл Ранбаксі необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта спостерігаються:

• анемія серпоподібних еритроцитів (абномальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (хвороба крові), мієлома (хвороба кісткового мозку);
• анатомічна деформація пеніса або хвороба Пейроні;
• серцеві захворювання; у цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серця на додатковий фізичний навантаження, пов'язане зі статевою активністю;
• хвороба виразки шлунка або порушення згортання крові (як гемофілія);
• раптове погіршення зору або раптова втрата зору; необхідно припинити застосування препарату Сілденафіл Ранбаксі і негайно звернутися до лікаря.

Препарату Сілденафіл Ранбаксі не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції. Препарату Сілденафіл Ранбаксі не слід застосовувати одночасно з препаратами для лікування артеріальної гіпертензії легень (ТПЛ) з силденафілом або іншими інгібіторами PDE5. Не слід застосовувати препарат у пацієнтів, у яких не спостерігаються порушення ерекції. Препарат Сілденафіл Ранбаксі не призначений для застосування у жінок. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар може вирішити питання про зниження дози.

Діти та підлітки

Препарату Сілденафіл Ранбаксі не слід застосовувати у осіб молодше 18 років.

Препарат Сілденафіл Ранбаксі та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Сілденафіл Ранбаксі може взаємодіяти з деякими препаратами, особливо тих, що застосовуються для лікування стенокардії (болю в грудній клітці). У ситуації, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийняття препарату Сілденафіл Ранбаксі та про час його прийняття. Не слід приймати препарат Сілденафіл Ранбаксі одночасно з іншими препаратами без рекомендації лікаря. Не слід застосовувати препарат Сілденафіл Ранбаксі, якщо пацієнт приймає препарати, звані нітратами, оскільки їх одночасне застосування може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску крові. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає будь-які препарати цієї групи; ці препарати часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії. Не слід застосовувати препарат Сілденафіл Ранбаксі, якщо пацієнт приймає продукти, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит (прийом через дихання для рекреаційних цілей), оскільки їх одночасне застосування може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску крові. Якщо пацієнт вже приймає ріоцігват, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. У пацієнтів, які приймають препарати групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується почати лікування з мінімальної дози (25 мг) препарату, що містить силденафіл. У пацієнтів, які приймають препарати, такі як кетоконазол і ітраконазол (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик), циметидин (що застосовується для лікування виразок шлунка), лікар може рекомендувати спочатку мінімальну дозу (25 мг) препарату, що містить силденафіл. Силденафіл може взаємодіяти з препаратами, що застосовуються для зниження високого артеріального тиску крові в судинах легень (гіпертензія легень), наприклад, бозентаном, а також з препаратами, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, рифампіцином. У деяких пацієнтів, які приймають препарати альфа-адренолітики з пов'язаною з гіпертонією або гіпертрофією простати, може спостерігатися головокружіння або відчуття оmdlіння, які можуть бути симптомами зниження артеріального тиску крові під час швидкого сидіння або вставання. Симптоми такі спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно Сілденафіл Ранбаксі та препарати альфа-адренолітики. Найбільш імовірно, що це відбувається протягом 4 годин після прийняття препарату Сілденафіл Ранбаксі. Для зменшення ризику появи цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози препарату альфа-адренолітика перед застосуванням препарату Сілденафіл Ранбаксі. Лікар може рекомендувати застосування меншої початкової дози (25 мг) препарату, що містить силденафіл. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-які препарати, що містять сакубітріл/вальсартан, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Препарат Сілденафіл Ранбаксі з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Сілденафіл Ранбаксі можна приймати одночасно з їжею або без неї. Однак прийняття препарату Сілденафіл Ранбаксі під час споживання обфітної їжі може затримати початок дії препарату. Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання дії препарату не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям препарату Сілденафіл Ранбаксі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Сілденафіл Ранбаксі не призначений для застосування у жінок.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Сілденафіл Ранбаксі може спричинити головокружіння та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні перевірити, як вони реагують на препарат.

Препарат Сілденафіл Ранбаксі містить червону косенилову (Е124), лак

Препарат Сілденафіл Ранбаксі містить барвник червону косенилову (Е124), лак, який може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Сілденафіл Ранбаксі

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза становить 50 мг. У обігу доступні інші препарати, які містять силденафіл у дозі 50 мг. Препарату Сілденафіл Ранбаксі не слід застосовувати частіше ніж раз на добу. Препарат Сілденафіл Ранбаксі повинен бути прийнятий за приблизно одну годину до запланованої статевої активності. Таблетку необхідно проковтнути цілком, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія препарату Сілденафіл Ранбаксі занадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Силденафіл Ранбаксі дозволяє досягнути ерекції лише під впливом статевого збудження. Час, після якого спостерігається дія препарату, різний у різних пацієнтів, зазвичай jedoch становить від півгодини до однієї години. Дія препарату Сілденафіл Ранбаксі може настати пізніше, якщо він прийнятий під час обфітної їжі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийняття препарату Сілденафіл Ранбаксі не спостерігається ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сілденафіл Ранбаксі

У пацієнта можуть частіше спостерігатися побічні ефекти і можуть бути вони більш виражені. Прийняття дози більшої ніж 100 мг не збільшує ефективність препарату. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж призначив лікар.Необхідно звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються. Побічні ефекти, повідомлені у зв'язку з застосуванням препарату Сілденафіл Ранбаксі, зазвичай є легкими, помірними і короткочасними.

Поважні побічні ефекти

У разі появи будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату Сілденафіл Ранбаксі і негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція - спостерігається не дуже часто(може спостерігатися у 1 з 100 осіб) симптоми: раптово появляється свистячий дихання, труднощі з диханням, головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла;
• боль у грудній клітці - спостерігається не дуже частоЯкщо ці симптоми з'являються під час статевого акту або після нього необхідно:
• прийняти півсидячу позицію і спробувати розслабитися,
• не приймати нітрати для полегшення болю у грудній клітці;
• надмірно тривалий і часом болючий ерекція - спостерігається рідко(може спостерігатися у 1 з 1000 осіб). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря;
• раптове погіршення або втрата зору - спостерігається рідко;
• важкі реакції шкіри - спостерігаються рідкосимптоми: інтенсивне лущення та набряк шкіри, появлення пухирів у роті, на статевих органах або навколо очей, гарячка;
• конвульсії або напади - спостерігаються рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(спостерігаються частіше ніж у 1 з 10 осіб): головний біль. Часто(спостерігаються у менш ніж 1 з 10 осіб): нудота, червоність обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), безсоння, бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеного носа і головокружіння. Не дуже часто(спостерігаються у менш ніж 1 з 100 осіб): блювота, висип, набряк і (або) червоність очей, біль у очах, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, надмірне сльозотеча, кохання серця, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, біль у м'язах, відчуття сонливості, ослаблене відчуття дотику, головокружіння, дзвін у вухах, сухість у роті, закладений або забитий ніс, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання і закладений ніс), біль у верхній частині живота, захворювання рефлюксу шлунка (симптоми включають загору), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття гарячки та відчуття втоми. Рідко(спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 осіб): оmdlіння, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння губ, кровотеча до задньої частини ока, подразнення ока, короткозорість, біль у оці, підвищене тиск у оці, порушення райдужної оболонки, захворювання очей, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильне сприйняття у внутрішній частині ока, набряк очей або повік, маленькі частинки або точки у полі зору, бачення обводів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, наявність крові у спермі, сухість носа, набряк у носі, відчуття розлуки, раптове ослаблення або втрата слуху. Після введення препарату до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких спостерігалися ці побічні ефекти, порушення функції серця мали місце до прийняття препарату Сілденафіл Ранбаксі. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти мали безпосередній зв'язок з застосуванням препарату Сілденафіл Ранбаксі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сілденафіл Ранбаксі

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей. Лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день даного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Сілденафіл Ранбаксі

• Активною речовиною препарату є силденафіл.

Кожна плівкова таблетка препарату Сілденафіл Ранбаксі містить 100 мг силденафілу, у вигляді силденафіл цитрату.

• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, натрій кроскармелозу, стеарин магнію, оболонка таблетки: гіпромелоза, червона косенилова (Е124), лак, макрогол 400, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), індіго (Е132), лак.

Як виглядає препарат Сілденафіл Ранбаксі і що містить пакування

Плівкові таблетки 100 мг препарату Сілденафіл Ранбаксі мають червоний колір, мають форму заокругленого трикутника, з виписаним написом «S23» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Таблетки доступні в блистерних пакуваннях, що містять по 4, 8 і 24 таблетки.

Відповідальна особа і виробник:

Відповідальна особа: Ранбаксі (Польща) ТОВ "Ранбаксі" вул. Ідзиковського, 16 00-710 Варшава тел. 22 642 07 75 Виробник: Сан Фармацевтична промисловість Європа Б.В. Поларісавеню 87 2132JH Хофддорп Голландія Терапія С.А. вул. Фабричі, 124 400632 Клуж-Напока Румунія Дата останньої актуалізації інструкції:21.01.2025 р.