СЕТАЛОФТ 100 мг Таблетки

Сеталофт 100 мг, 100 мг, покриті таблетки

Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сеталофт і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Сеталофт
• 3. Як застосовувати препарат Сеталофт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сеталофт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сеталофт і для чого він використовується

Препарат Сеталофт містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI); ці препарати використовуються для лікування депресивних розладів та (або) тривожних розладів.

Препарат Сеталофт може бути використаний для лікування:

• депресії та профілактики рецидиву депресії (у дорослих)
• соціальної тривоги (у дорослих)
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих)
• панічних атак (у дорослих)
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих та дітей і підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це хвороба, при якій хворий відчуває смуток, має труднощі зі сном або з відчуттям радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади та панічні атаки - це хвороби, пов'язані з тривогою, з супутніми симптомами відчуття постійного неспокою через упорczyві уявлення (обсесії), які викликають виконання повторюваних ритуалів (компульсій).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після сильного емоційного шоку, травматичного переживання та характеризується симптомами, подібними до депресії та тривоги.
Соціальна тривога (соціофобія) характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою людей, їжа або пиття в присутності інших людей або турбота про потенційно принизливу поведінку).
Лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування хвороби, яка існує у пацієнта.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо не впевнений, чому йому призначений препарат Сеталофт.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Сеталофт

Коли не застосовувати препарат Сеталофт:

• Якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт застосовує або застосовував інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад, селегілін, моклобемід) або препарати, подібні до інгібіторів МАО (наприклад, лінезолід). Після закінчення лікування сертраліном необхідно зачекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після закінчення лікування інгібітором МАО необхідно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж буде можливо почати лікування сертраліном.
• Якщо пацієнт застосовує препарат пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, таких як психози).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Сеталофт, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для застосування у кожної особи. Необходимо повідомити лікаря перед застосуванням препарату Сеталофт, якщо у пацієнта існує зараз або існував у минулому будь-який з нижченаведених станів:

• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного), необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Існував у минулому маніакально-депресивний розлад (біполярний) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Існували у минулому думки про самопошкодження або вчинення самогубства (див. нижче «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів»).
• Серотоніновий синдром або злий нейролептичний синдром. У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути у пацієнтів, які приймали інші препарати в той самий час, що й сертралін (симптоми, див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар повинен повідомити пацієнта, чи існував у нього такий стан у минулому.
• Зниження рівня натрію в крові, оскільки це може виникнути внаслідок застосування препарату Сеталофт. Необходимо також повідомити лікаря про прийом препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки вони також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Якщо пацієнт є особою похилого віку, оскільки він може бути більш схильний до зниження рівня натрію в крові (див. вище).
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Сеталофт.
• Цукровий діабет; препарат Сеталофт може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету.
• У минулому існували розлади згортання крові (сприятливість до виникнення синяків) або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»), а також застосування в минулому препаратів, які розріджують кров (таких як ацетилсаліцилова кислота або варфарин) або можуть збільшити ризик кровотеч.
• Діти або підлітки у віці до 18 років. У дітей у віці від 6 до 17 років препарат Сеталофт може бути застосований лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути піддані суворому спостереженню лікаря (див. нижче: «Застосування у дітей та підлітків»).
• Застосування електрошокової терапії.
• Якщо у пацієнта існують проблеми з очима, такі як деякі типи глаукоми (з підвищенням внутрішньоочкового тиску).
• Сертралін може привести до хибно-позитивних результатів скринінгових тестів на наявність бензодіазепінів у сечі. Такого ефекту можна очікувати ще протягом кількох днів після припинення лікування сертраліном.

Продовження нижче

• Якщо у пацієнта виявлено розлади ритму серця після проведення ЕКГ (електрокардіограми), які називаються подовженим інтервалом QT.
• Якщо у пацієнта існує хвороба серця, низький рівень калію або магнію, подовжений інтервал QT в сімейному анамнезі, брадикардія та одночасне застосування препаратів, які подовжують інтервал QT.

Тревога психорухова/Акатизія

Застосування сертраліну було пов'язано з виникненням рухової тривоги та примусу виконання рухів, часто з неможливістю сидіти або стояти на одному місці (акатизія). Цей стан зазвичай виникає протягом перших тижнів лікування. Необходимо звернутися до лікаря у разі збільшення дози препарату, оскільки це може бути шкідливим для пацієнтів, у яких існують такі симптоми.

Симптоми відміни

Після припинення лікування часто виникають побічні ефекти (симптоми відміни), особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 3. «Переривання застосування препарату Сеталофт» та пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дозування та швидкості зменшення дози. Зазвичай ці симптоми мають слабкий або помірний рівень вираженості. У деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними. Зазвичай вони виникають протягом перших тижнів після припинення лікування. Зазвичай вони проходять самостійно протягом 2 тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (до 2-3 місяців або довше). У разі рішення про закінчення лікування сертраліном рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців, а також консультація з лікарем щодо найкращого способу закінчення лікування.

Думки про самогубство, погіршення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких існує депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або вчинення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку застосування препаратів проти депресії, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай після 2 тижнів, іноді пізніше.
Це може бути більш імовірним у:

• Пацієнтів, у яких раніше існували думки про самопошкодження або самогубство.
• Молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубних поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які були лікуються препаратами проти депресії. Якщо у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або у шпиталь. Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли родичі або друзі помітять, що депресія або тривога погіршуються або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Розлади статевої функції

Препарати, такі як Сеталофт (так звані SSRI), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Діти та підлітки

Сеталофт не повинен бути застосований у дітей та підлітків у віці до 18 років, крім пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Необходимо також підкреслити, що пацієнти у віці до 18 років, які лікуються препаратами цієї групи, підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самопошкодження або вчинення самогубства (думки про самогубство) та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_67|>I apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll provide the complete translation of the HTML code:

Укладена інструкція для пацієнта

Сеталофт 50 мг, 50 мг, покриті таблетки

Сеталофт 100 мг, 100 мг, покриті таблетки

Сертралін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сеталофт і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Сеталофт
• 3. Як застосовувати препарат Сеталофт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сеталофт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сеталофт і для чого він використовується

Препарат Сеталофт містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI); ці препарати використовуються для лікування депресивних розладів та (або) тривожних розладів.

Препарат Сеталофт може бути використаний для лікування:

• депресії та профілактики рецидиву депресії (у дорослих)
• соціальної тривоги (у дорослих)
• посттравматичного стресового розладу (ПТСР) (у дорослих)
• панічних атак (у дорослих)
• обсесивно-компульсивних розладів (ОКР) (у дорослих та дітей і підлітків у віці 6-17 років).

Депресія - це хвороба, при якій хворий відчуває смуток, має труднощі зі сном або з відчуттям радості від життя.
Обсесивно-компульсивні розлади та панічні атаки - це хвороби, пов'язані з тривогою, з супутніми симптомами відчуття постійного неспокою через упорczyві уявлення (обсесії), які викликають виконання повторюваних ритуалів (компульсій).
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) - це стан, який може виникнути після сильного емоційного шоку, травматичного переживання та характеризується симптомами, подібними до депресії та тривоги.
Соціальна тривога (соціофобія) характеризується відчуттям посиленої тривоги або стресу в соціальних ситуаціях (таких як розмова з незнайомими людьми, виступ перед групою людей, їжа або пиття в присутності інших людей або турбота про потенційно принизливу поведінку).
Лікар вирішив, що цей препарат підходить для лікування хвороби, яка існує у пацієнта.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо не впевнений, чому йому призначений препарат Сеталофт.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Сеталофт

Коли не застосовувати препарат Сеталофт:

• Якщо пацієнт має алергію на сертралін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт застосовує або застосовував інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, наприклад, селегілін, моклобемід) або препарати, подібні до інгібіторів МАО (наприклад, лінезолід). Після закінчення лікування сертраліном необхідно зачекати щонайменше тиждень перед початком лікування інгібітором МАО. Після закінчення лікування інгібітором МАО необхідно зачекати щонайменше 2 тижні, перш ніж буде можливо почати лікування сертраліном.
• Якщо пацієнт застосовує препарат пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних розладів, таких як психози).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Сеталофт, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарати не завжди підходять для застосування у кожної особи. Необходимо повідомити лікаря перед застосуванням препарату Сеталофт, якщо у пацієнта існує зараз або існував у минулому будь-який з нижченаведених станів:

• Епілепсія або судові напади в анамнезі. У разі виникнення нападу (епілептичного), необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Існував у минулому маніакально-депресивний розлад (біполярний) або шизофренія. У разі виникнення маніакального епізоду, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Існували у минулому думки про самопошкодження або вчинення самогубства (див. нижче «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів»).
• Серотоніновий синдром або злий нейролептичний синдром. У рідких випадках ці синдроми можуть виникнути у пацієнтів, які приймали інші препарати в той самий час, що й сертралін (симптоми, див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар повинен повідомити пацієнта, чи існував у нього такий стан у минулому.
• Зниження рівня натрію в крові, оскільки це може виникнути внаслідок застосування препарату Сеталофт. Необходимо також повідомити лікаря про прийом препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки вони також можуть змінювати рівень натрію в крові.
• Якщо пацієнт є особою похилого віку, оскільки він може бути більш схильним до зниження рівня натрію в крові (див. вище).
• Хвороба печінки; лікар може вирішити зменшити дозу препарату Сеталофт.
• Цукровий діабет; препарат Сеталофт може впливати на зміну рівня глюкози в крові, тому може бути необхідна зміна дозування препаратів для лікування цукрового діабету.
• У минулому існували розлади згортання крові (сприятливість до виникнення синяків) або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»), а також застосування в минулому препаратів, які розріджують кров (таких як ацетилсаліцилова кислота або варфарин) або можуть збільшити ризик кровотеч.
• Діти або підлітки у віці до 18 років. У дітей у віці від 6 до 17 років препарат Сеталофт може бути застосований лише для лікування обсесивно-компульсивних розладів. Особи, які лікуються з цієї хвороби, повинні бути піддані суворому спостереженню лікаря (див. нижче: «Застосування у дітей та підлітків»).
• Застосування електрошокової терапії.
• Якщо у пацієнта існують проблеми з очима, такі як деякі типи глаукоми (з підвищенням внутрішньоочкового тиску).
• Сертралін може привести до хибно-позитивних результатів скринінгових тестів на наявність бензодіазепінів у сечі. Такого ефекту можна очікувати ще протягом кількох днів після припинення лікування сертраліном.