Серміон

1. Що таке препарат Sermion і для чого він призначений

Препарат Sermion належить до групи препаратів, що розширюють периферичні судини. Нікерголін, який є активною речовиною цього препарату, покращує кровотік в мозку та має властивості, що запобігають агрегації (злипанню) кров'яних пластинок.
Препарат Sermion призначений для лікування легкого та помірного деменції.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Sermion

Коли не застосовувати препарат Sermion:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші похідні ерготаміну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів зі свіжим інфарктом міокарда;
• у разі виникнення кровотечі;
• у разі важкої брадикардії;
• у пацієнтів з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі (зниження тиску, пов'язане зі зміною позиції тіла з лежачої на стоячу);
• у разі одночасного застосування препаратів альфа- або бета-міметичних (наприклад, препаратів, що застосовуються при бронхіальній астмі та риніті).

Попередження та заходи обережності:

Перш ніж розпочати застосування препарату Sermion, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові
• якщо у пацієнта в анамнезі була виявлена подагра
• якщо пацієнт застосовує препарати, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Нікерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск, а також - у значно меншому ступені - діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів з нормальним і підвищеним артеріальним тиском.
Застосування похідних ерготаміну може викликати реакції фіброзу (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаабдомінального простору).
Якщо існують будь-які сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сильної нудоти, блювоти, діареї, болю в животі та звуження периферичних судин, зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки ці симптоми можуть свідчити про отруєння ерготаміном.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може вирішити про зниження дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Не існує необхідності коригування дози препарату.

Препарат Sermion та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Sermion може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск.
Препарат Sermion може взаємодіяти з препаратами протиаритмічними, препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори, які застосовуються при лікуванні гіпертонії та деяких хвороб серця, а також препаратами тріциклічними, які застосовуються при лікуванні депресії. Препарат Sermion може збільшувати дію на серце (гальмуючи діяльність серця) препаратів, що блокують бета-адренергічні рецептори.
Одночасне застосування препарату Sermion та препаратів антиагрегантних (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти) або антикоагулянтних може спричинити подовження часу кровотечі.
Застосування препаратів, що впливають на метаболізм сечової кислоти (наприклад, препаратів, що застосовуються при лікуванні подагри), може змінювати метаболізм і виведення сечової кислоти.

Sermion з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Sermion можна застосовувати з їжею та питтям (рекомендується застосування під час сніданку та обіду).
Покриті таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою.
Аналогічно до інших препаратів, що діють на нервову систему, одночасне вживання алкоголю може посилювати побічні ефекти, пов'язані з нервовою системою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Sermion не слід застосовувати у вагітних жінок. Якщо застосування препарату є абсолютно необхідним, воно повинно проводитися під безпосереднім наглядом лікаря.
Не відомо, чи нікерголін проникає до грудного молока. Препарату Sermion не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування машин слід враховувати можливість виникнення головокружіння або сонливості.

Препарат Sermion містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Sermion

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Про дозування та тривалість лікування вирішує лікар.
Нікерголін застосовується у дозах від 10 до 60 мг на добу. Препарат слід приймати у двох дозах: одна покрита таблетка під час сніданку та одна під час обіду.
Рекомендується тривале застосування препарату Sermion, після 6 місяців лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Sermion

У разі застосування більшої дози препарату Sermion, ніж рекомендована, та виникнення симптомів, що свідчать про значне зниження тиску (головокружіння, оmdлення), лікар у разі необхідності призначить відповідне лікування симптомів. У разі гострого отруєння слід провести промивання шлунка та призначити активований вугілля.
У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, зверніться до лікаря або фармацевта негайно.

Пропуск застосування препарату Sermion

Слід застосувати пропущену дозу якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийому наступної дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Перерване застосування препарату Sermion

Не слід перервувати лікування без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за класифікацією систем та органів, а також частотою виникнення.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів): дискомфорт у ділянці живота.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів): збудження, стан сплутаності, безсоння, сонливість, головокружіння, головний біль, артеріальна гіпотензія, червоність обличчя, запор, діарея, нудота, свербіж, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття жару, висип, фіброз (наприклад, легенів, серця, клапанів серця, позаабдомінального простору).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику підлеглого суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Sermion

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Sermion

Активною речовиною препарату є нікерголін.
Одна покрита таблетка містить 30 мг нікерголіну.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, двоводний фосфат кальцію, натрій карбоксиметилцелюлоза (див. пункт 2 «Препарат Sermion містить натрій»), стеарин магнію.
Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, силікон, поліетиленгліколь 6000, жовтий оксид заліза (E172), двоводний титановий оксид, воск карнауби, тальк.

Як виглядає препарат Sermion та що містить упаковка

Жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Упаковка містить 30 покритих таблеток у блистерах PVC/PVDC-алюмінієві/PVDC у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди

Виробник:

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Італія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

тел. 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції: