Серевент Диск

1. Що таке препарат Serevent Dysk і для чого він призначений

Serevent Dysk містить активну речовину: сальметерол.

• Сальметерол є довготривалим препаратом, який розширює бронхи. Препарати, які розширюють бронхи, допомагають утримувати прохідність дихальних шляхів. Це полегшує проходження повітря до легень і з легень. Дія препарату починається зазвичай через 10-20 хвилин і триває протягом 12 годин або довше.
• Лікар призначив цей препарат, щоб запобігти труднощам у диханні. Вони можуть бути спричинені астмою. Регулярне застосування препарату Serevent Dysk допомагає запобігти нападам астми. Це стосується також астми, спричиненої фізичними вправами або симптомами астми, які виникають лише вночі.
• Регулярне застосування препарату Serevent Dysk також запобігає виникненню труднощів у диханні, спричинених іншими захворюваннями легень, такими як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).
• Serevent Dysk допомагає припинити напад задухи або свисту в дихальних шляхах. Однак він не діє одразу у разі нападу задухи або свисту в дихальних шляхах. Якщо це трапляється, необхідно застосувати швидко діючий препарат, який розширює бронхи, наприклад сальбутамол.
• Serevent Dysk поставляється у вигляді порошку в інгаляторі Dysk. Препарат вдихається безпосередньо до легень.

У пацієнтів з астмою препарат Serevent Dysk завжди слід застосовувати разом з інгаліковим стероїдом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Serevent Dysk

Коли не застосовувати препарат Serevent Dysk

• якщо пацієнт має алергію на сальметерол ксинафоїнат або на лактозу моногідрат, допоміжну речовину препарату.

Остережності та заходи обережності

• Якщо астма або труднощі у диханні погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря.Це може проявлятися у вигляді погіршення свисту в дихальних шляхах, відчуття стискання в грудній клітці або збільшення споживання швидко діючих препаратів, які розширюють бронхи. У разі появи таких симптомів не слід збільшувати кількість інгаляцій препарату Serevent Dysk. Захворювання легень може суттєво погіршитися. Необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна зміна лікування астми.
• Якщо лікар призначив препарат Serevent Dysk через астму, необхідно продовжувати застосування інших препаратів, які раніше застосовувалися для лікування астми. Це можуть бути інгалікові стероїди або стероїди у таблетках. Необхідно продовжувати лікування попередньою дозою, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення, якщо тільки лікар не порадить іншу дозу. Не слід припиняти застосування інгалікових стероїдів (або стероїдів у таблетках) після початку застосування препарату Serevent

Dysk.

• Лікар буде регулярно контролювати стан здоров'я пацієнта, якщо в пацієнта є надactivexність щитоподібної залози, цукровий діабет (препарат Serevent Dysk може збільшувати рівень цукру у крові) або захворювання серця, включаючи нерегулярне або швидке серцебиття.

Препарат Serevent Dysk та інші препарати

• Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати. Це стосується препаратів, які застосовуються для лікування астми, а також інших препаратів, які видаються без рецепта. Можливо, не буде правильним застосування препарату Serevent Dysk з іншими препаратами.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт зараз лікується препаратами проти грибкових інфекцій, які містять кетоконазол або ітраконазол, або якщо він лікується ритонавіром через інфекцію ВІЛ. Ці препарати можуть збільшити ризик появи побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Serevent Dysk, включаючи нерегулярне серцебиття, або можуть посилити вже існуючі побічні ефекти.
• Під час застосування препарату Serevent Dysk необхідно уникати приймання препаратів, які блокують бета-адренергічні рецептори, якщо тільки лікар не порадить застосування таких препаратів. Препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори, такі як атенолол, пропранолол і соталол, застосовуються головним чином для лікування високого кров'яного тиску або інших захворювань серця. Необхідно повідомити лікаря про приймані зараз або останнім часом препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори, оскільки ці препарати можуть зменшити або блокувати дію сальметеролу.
• Препарат Serevent Dysk може зменшувати рівень калію у крові. Якщо це трапляється, пацієнт може спостерігати нерегулярне серцебиття, слабкість м'язів або судоми. Це більш імовірно, якщо пацієнт приймає препарат Serevent Dysk з деякими препаратами, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (мочогінні препарати) та іншими препаратами, які застосовуються для лікування труднощів у диханні, такими як теофілін або стероїди. Лікар може порадити пацієнтові виконати аналізи крові для визначення рівня калію у крові. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Serevent Dysk,
впливали на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Serevent Dysk містить лактозу моногідрат

Кожна доза препарату Serevent Dysk містить близько 12,5 мг лактози. У осіб з нетолерантністю лактози така
кількість лактози зазвичай не викликає жодних проблем. Якщо в пацієнта раніше було встановлено
нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.

3. Як застосовувати препарат Serevent Dysk

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• У пацієнтів з астмою препарат Serevent Dysk завжди слід застосовувати разом з інгаліковим стероїдом.
• Препарат Serevent Dysk слід застосовувати щоденно, доки лікар не порадить припинити лікування.
• Пацієнт може відчувати, що препарат діє вже через перший день застосування.
• Препарат Serevent Dysk призначений виключно для інгалікового застосування через рот.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Дорослі з астмою

• Зазвичай застосовуваною дозою є одна інгаляція двічі на добу.
• У пацієнтів з важкою астмою лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.

Діти з астмою

• У дітей у віці від 4 до 12 років зазвичай застосовуваною дозою є одна інгаляція двічі на добу.
• Препарат Serevent Dysk не рекомендований для застосування у дітей у віці нижче 4 років.

Дорослі з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ)

• Зазвичай застосовуваною дозою є одна інгаляція двічі на добу. Це не стосується дітей і молоді.

Інструкція з використання інгалятора Dysk

Лікар, медсестра або фармацевт повинні інструктувати пацієнта, як правильно застосовувати інгалятор
Dysk. Вони повинні періодично перевіряти, чи пацієнт використовує інгалятор правильно. Несумісне з рекомендацією лікаря застосування препарату Serevent Dysk або неправильне використання інгалятора може привести до того, що препарат не викличе очікуваної поліпшення астми або ХОЗЛ.
Після видалення упаковки інгалятор знаходиться у закритому стані.

• Інгалятор Dysk містить препарат Serevent у вигляді послідовних доз порошку для інгаляції.
• Інгалятор Dysk оснащений лічильником доз, який вказує, скільки доз препарату залишилося в інгаляторі. Лічильник вказує номер дози до цифри 0, цифри від 5 до 0

поєднуються у червоному кольорі для попередження, що в інгаляторі залишилося тільки
кілька доз препарату. Якщо лічильник вказує цифру 0, це означає, що інгалятор порожній.
Використання інгалятора Dysk
Необхідно слідувати наступним пунктам:

• 1. ВІДКРИТТЯ: Щоб відкрити інгалятор Dysk, необхідно взяти кришку однією рукою, а великим пальцем другої руки уложити у заглиблення корпусу. Пересунути великий палець у заглибленні від себе – до опору, до звуку клацання. Після виконання цієї дії видимий малий отвір у мундштуці.

• 2. ВСТАНОВЛЕННЯ ДОЗИ: Встановити інгалятор Dysk мундштуком, спрямованим до себе. Можна тримати його правою або лівою рукою. Пересунути до опору сувак у бік від себе, до звуку клацання. Інгалятор Dysk готовий до використання. За кожен раз, коли рухається сувак, наступна доза порошку готова до інгаляції. Не слід гризти сувак, оскільки наступна доза відкривається і зменшується кількість доз препарату для інгаляції.

• 3. ВИКОНАННЯ ВДОХУ: Перед виконанням інгаляції (вдоху) препарату необхідно уважно прочитати наступну інструкцію.
• Інгалятор Dysk необхідно тримати на певній відстані від рота і виконати спокійний, глибокий видих. Не слід видихати повітря у внутрішню частину інгалятора Dysk;
• Вставити мундштук у рот; виконати глибокий вдих з інгалятора Dysk через рот, не через ніс.
• Затримати вдих, вийняти інгалятор Dysk з рота. Затримка вдиху повинна тривати близько 10 секунд або так, щоб не викликати відчуття дискомфорту, потім необхідно виконати спокійний видих.
• Пацієнти можуть не відчувати препарат, або його смак, навіть якщо вони правильно застосовують інгалятор Dysk.

• 4. ЗАКРИТТЯ:
• Щоб закрити інгалятор Dysk, необхідно вставити великий палець у заглиблення корпусу і пересунути його до себе.
• Під час закриття інгалятора Dysk чутно «клацання». Сувак, який встановлює дозу, автоматично повертається до початкової позиції. Інгалятор Dysk готовий до повторного використання.

ОЧИСТКА
Для очищення мундштука інгалятора Dysk необхідно його протерти сухою, м'якою
серветкою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Serevent Dysk

Важливо слідувати інструкції. У разі випадкового застосування дози
більшої ніж рекомендована необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути: швидке ніж зазвичай серцебиття, тремор і (або) головокружіння. Можливо також
виникне підвищення артеріального тиску, головний біль, слабкість м'язів і больові відчуття у суглобах.

Пропуск застосування препарату Serevent Dysk

У разі пропуску застосування препарату необхідно прийняти наступну дозу у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для зменшення ризику виникнення симптомів побічних ефектів лікар порадить найменшу дозу
препарату Serevent Dysk, яка забезпечує контроль астми або ХОЗЛ. Нижче перелічені побічні ефекти, які були спостережені у пацієнтів, які приймали препарат Serevent Dysk.

Алергічні реакції: У пацієнта можуть виникнути раптові труднощі у диханні після застосування

препарату Serevent Dysk.Можливо виникне загострення свисту, кашель, а також свербіж і набряки (зазвичай обличчя, губ, язика або горла) - алергічні реакції. У разі появи таких симптомів або їх раптового виникнення після застосування препарату Serevent Dysk, необхідно
негайно звернутися до лікаря.Алергічні реакції після застосування препарату Serevent Dysk
виникають дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів).
Інші побічні ефекти перелічені нижче:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• спазми м'язів;
• відчуття тремору; швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття), головний біль, тремор (наприклад, тремор рук). Виникнення тремору є більш імовірним, якщо пацієнт приймає більше однієї інгаляції двічі на добу. Ці побічні ефекти зазвичай не тривають довго і зменшуються під час продовжування лікування препаратом Serevent Dysk.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• висип;
• дуже швидке серцебиття (тахікардія). Можуть виникнути частіше, якщо пацієнт приймає більше двох інгаляцій двічі на добу;
• нервозність.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів):

• головокружіння;
• безсоння або труднощі з засипанням;
• зменшення рівня калію у крові (може виникнути нерегулярне серцебиття, слабкість м'язів, спазми).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• труднощі у диханні або свист у дихальних шляхах, які загострюються безпосередньо після прийняття препарату Serevent Dysk(парадоксальний спазм бронхів). У разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату Serevent Dysk.Необхідно застосувати швидко діючий інгаліковий препарат, який полегшує дихання, і негайно звернутися до лікаря;
• нерегулярне серцебиття (забурення ритму серця, такі як екстрасистолія, фібриляція передсердь або тахікардія надшлуночкова). У такому випадку не слід припиняти застосування препарату Serevent Dysk, але необхідно повідомити про це лікаря;
• біль у роті та горлі;
• збільшення рівня цукру (глюкози) у крові;
• нудота;
• болі, набряки суглобів або біль у грудній клітці.

Якщо загострюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, Київ
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також представнику компанії-постачальника.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Serevent Dysk

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 30 ° C.
• Не слід застосовувати препарат Serevent Dysk після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або паперовому пакованні. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця. Номер серії (Lot).

Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Serevent Dysk

• Кожна доза для інгаляції (інгаляція) містить 50 мікограмів активної речовини - сальметерол (у вигляді сальметеролу ксинафоїнату, мікронізованого).
• Інші складові препарату - лактоза моногідрат (яка містить білки молока).

Як виглядає препарат Serevent Dysk і що містить пакування

Порошок для інгаляції.

Пакування:

Інгалятор Dysk містить стрічку з фольги з розміщеними на ній дозами. Фольга захищає порошок
для інгаляції від атмосферних умов.
Інгалятор Dysk, який містить 60 доз порошку, оснащений мундштуком і лічильником доз,
упакований у паперовому пакованні.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату, і виробник

Підприємство, відповідальне за випуск препарату

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника підприємства, відповідального за випуск препарату:
GSK Services ТОВ
вул. Римського-Корсакова, 6
04070, Київ
телефон: (044) 207-55-55
Logo GSK
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025