САГАЛІКС 20 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
2. Сагалікс, 10 мг, капсули для прийому всередину, тверді
3. Сагалікс, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді
4. Сагалікс, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке Сагалікс і для чого він використовується
6. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Сагалікс
   1. Коли не приймати препарат Сагалікс
   2. Осторожності та попередження
   3. Діти
   4. Препарат Сагалікс та інші препарати
   5. Препарат Сагалікс з їжею і питтям
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   8. Сагалікс містить сахарозу і натрій
7. Як приймати Сагалікс
   1. Застосування у дорослих:
   2. Синдром Золлінгера-Еллісона
   3. Застосування у дітей та підлітків
   4. Прийом цього препарату
   5. Що робити, якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул
   6. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сагалікс
   7. Пропуск прийому препарату Сагалікс
   8. Припинення прийому препарату Сагалікс
8. Можливі побічні ефекти
   1. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10)
   2. Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100)
   3. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000)
   4. Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000)
   5. Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
   6. Звіт про побічні ефекти
9. Як зберігати Сагалікс
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить Сагалікс
    2. Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа
    4. Виробник
    5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    6. Ірландія
    7. Румунія
    8. Польща
    9. Португалія
    10. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Сагалікс, 10 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Сагалікс
• 3. Як приймати Сагалікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сагалікс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується

Сагалікс містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони зменшують кількість кислоти, виробленої шлунком. Сагалікс використовується для лікування наступних станів:

У дорослих:

• «Хвороба рефлюксу шлунка» (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). ГЕРХ викликає потрапляння кислоти з шлунка до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення і загору.
• Виразки в верхній частині тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразка шлунка).
• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, званих НПЗ (ністероїдними протизапальними препаратами). Сагалікс також може використовуватися для профілактики виникнення виразок, якщо пацієнт приймає НПЗ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана розростанням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року, з масою тіла 10 кг або більше

• «Хвороба рефлюксу шлунка» (ГЕРХ). ГЕРХ викликає потрапляння кислоти з шлунка до стравоходу (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення і загору.
• У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунка до ротової порожнини (регургітація, блювота) і нудоту (блювота) та недостатній приріст маси тіла.

Діти і підлітки старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виникла ця хвороба, лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Сагалікс

Коли не приймати препарат Сагалікс

• Якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на препарати, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймати препарат Сагалікс, якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийомом препарату Сагалікс зверніться до лікаря або фармацевта.

Осторожності та попередження

Перед прийомом препарату Сагалікс зверніться до лікаря або фармацевта. У зв'язку з лікуванням омепразолом повідомлялося про виникнення тяжких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну осутку кропив'янку (AGEP). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими тяжкими реакціями на шкірі, описаними у пункті 4, потрібно припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися за медичною допомогою. Сагалікс може маскувати симптоми інших хвороб. Тому, якщо перед початком прийому препарату Сагалікс або під час його прийому виник будь-який з наступних станів, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Виникла необґрунтована велика втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Виник біль у животі або нудота.
• Пацієнт почав блювати їжу або кров'ю.
• Відхідна маса має колір чорного вугілля (кал з домішкою крові).
• Виникла тяжка або упорczyва діарея, оскільки застосування омепразолу пов'язане з незначним збільшенням частоти виникнення інфекційної діареї.
• Пацієнт має тяжкі порушення функції нирок.
• Виникла раніше реакція на шкірі після лікування препаратом, подібним до препарату Сагалікс, який зменшує кількість кислоти в шлунку.
• Планується проведення спеціального аналізу крові (хромогранін А).

Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або виникнення крові в сечі та (або) реакції надчутливості, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю. У разі тривалого прийому препарату Сагалікс (тривалістю понад 1 рік) ймовірно будуть потрібні регулярні медичні огляди. Під час кожної відвідування лікаря потрібно повідомляти про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини. Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Сагалікс, особливо тривалий період часу (понад 1 рік), може незначно збільшити ризик перелому кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт має остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу). Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, потрібно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може бути потрібно припинити лікування препаратом Сагалікс. Також потрібно пам'ятати, щоб повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід давати цей препарат дітям у віці до 1 року або дітям з масою тіла менше 10 кг.

Препарат Сагалікс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Сагалікс може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Сагалікс. Не слід приймати препарат Сагалікс, якщо пацієнт приймає препарати, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дігоксин (використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, для розслаблення м'язів або при епілепсії)
• Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, необхідний буде медичний огляд на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Препарати, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Можливо, буде потрібен медичний огляд пацієнта на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (використовується при трансплантації органів)
• Зiele dziurawca звичайного (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (використовується для лікування хронічного заболю суглобів)
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів (тромбозу))
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапія, препарат, що застосовується у великих дозах для лікування раку) - якщо пацієнт приймає велику дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Сагалікс

Якщо лікар призначив антибіотики аμοциклін і кларитроміцин, а також препарат Сагалікс для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря про всі приймані препарати.

Препарат Сагалікс з їжею і питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Омепразол проникає до молока жінок, які годують грудьми, але ймовірно не впливає на дитину при прийомі терапевтичних доз. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Сагалікс, якщо вона годує грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Сагалікс ймовірно не впливає на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування інструментів або машин. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Сагалікс містить сахарозу і натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати Сагалікс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це буде залежати від стану здоров'я пацієнта та його віку. Рекомендовані дози наведено нижче.

Застосування у дорослих:

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як загору та повернення кислої шлункової вмісту:

• Якщо лікар встановив, що стравохід був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині тонкої кишки(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї самої дози протягом наступних 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка(виразка шлунка):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї самої дози протягом наступних 4 тижнів, якщо виразки ще не загоїлися.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразокдванадцятипалої кишки та шлунка викликаних прийомом НПЗ(ністероїдних протизапальних препаратів):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки та шлунка,якщо пацієнт приймає НПЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить 20 мг препарату Сагалікс двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить два антибіотики: амоциклін та (або) кларитроміцин та (або) метронідазол.

Для лікування зbyt великої кількості кислоти в шлунку, викликаної розростанням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Синдром Золлінгера-Еллісона

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від потреб, а також вирішить, як довго потрібно приймати препарат.

Застосування у дітей та підлітків

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як загору та повернення кислої шлункової вмісту:

• Діти старше 1 року та з масою тіла більше 10 кг можуть приймати Сагалікс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, а лікар вирішить про відповідну дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Діти старше 4 років можуть приймати Сагалікс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини, а лікар вирішить про відповідну дозу.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики, амоциклін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати під час прийому їжі або на пустий шлунок.
• Необхідно ковтати капсули цілими, запиваємо половinou склянки води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули. Це пов'язано з тим, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти шлунка. важливо не пошкоджувати пелети.

Що робити, якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул

Якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул:

• Необхідно відкрити капсули та ковтати їх вміст безпосередньо, запиваємо половinou склянки води або висипаємо вміст у склянку негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
• Необхідно завжди змішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім суміш потрібно ковтати одразу або протягом 30 хвилин після підготовки.
• Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, потрібно дуже добре промити склянку половinou склянки води та ковтати. Тверді частинки містять препарат - не слід їх жувати чи розчавлювати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сагалікс

У разі прийому більшої дози препарату Сагалікс, ніж рекомендована лікарем, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Сагалікс

У разі пропуску прийому препарату потрібно прийняти його якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Сагалікс

Не слід припиняти прийом препарату Сагалікс без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення будь-якого з наступних рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000) або дуже рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000), але серйозних побічних ефектів потрібно припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися до лікаря:

• Раптовий свистячий дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (тяжка алергічна реакція). (рідко)
• Червоніння шкіри з пухирцями або лущенням. Можуть також виникнути великі пухирці та кровотеча губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу. (дуже рідко)
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарських засобів). (рідко)
• Червона, луската, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка). (рідко)
• Жовта шкіра, темний сечовидний кольор та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки. (рідко)

До інших побічних ефектів належать:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.
• Нудота (нудота) або блювота.
• Легкі поліпси шлунка.

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, оніміння, поколювання, сонливість.
• Чувство обертання (головокружіння).
• Зміни в аналізах крові, які перевіряють функцію печінки.
• Висипка шкіри, висипка вузлувата (кропив'янка) та свербіж шкіри.
• Погане самопочуття та відсутність енергії.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000)

• Порушення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність виникнення інфекції.
• Мале вміст соди у крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми чи збільшити частоту серцевих скорочень.
• Чувство збудження, дезорієнтації чи пригнічення.
• Зміни смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечіткий зір.
• Раптовий свистячий дихання або відчуття задухи (спазм бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Воспалення ротової порожнини.
• Інфекція, викликана грибами, яка може включати кишки та викликана грибами.
• Випадання волосся ( alopecія).
• Висипка шкіри після впливу сонячних променів.
• Болі в суглобах (артралгія) або болі м'язів (міалгія).
• Тяжкі порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).
• Збільшена потливість.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Тяжкі порушення функції печінки, які можуть призвести до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Еритема мультиформна.
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Воспалення кишок (що призводить до діареї).
• Якщо пацієнт приймає Сагалікс триваліше 3 місяців, можливо зменшення вмісту магнію у крові. Мале вміст магнію може викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми чи збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно повідомити про це лікаря. Мале вміст магнію також може призвести до зменшення вмісту калію чи кальцію у крові. Лікар може вирішити провести регулярні аналізи крові для контролю вмісту магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болем у суглобах.

Омепразол у дуже рідких випадках може впливати на кількість білих кров'яних тілець, що призводить до недостатньої імунної відповіді. У разі виникнення у пацієнта інфекції з симптомами, такими як гарячка з значним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи ротовій порожнині чи труднощі з сечовидінням, потрібно негайно звернутися до лікаря для виключення відсутності білих кров'яних тілець (агранулоцитозу) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити лікаря про прийом препарату Сагалікс.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03041. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-04. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Сагалікс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Блістер з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінію: Зберігати при температурі нижче 25 °C; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Пляшки з ГДПЕ: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу; зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Сагалікс

• Активною речовиною препарату є омепразол. Капсули для прийому всередину, тверді (капсули для прийому всередину) препарату Сагалікс містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти: сахароза, гранули (які складаються з кукурудзяного крохмалю, сахарози та очищеної води), гідроксид магнію, кукурудзяний крохмаль, дигідрофосфат натрію, гіпромелоза 2910 6сП, лаурилсульфат натрію, манітол, карбоксиметилцелюлоза натрію, тип А, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, полісорбат 80 та кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).
• Капсули желятинові 10 мг містять:блакитний брилліант ФСФ (Е133), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 20 мг містять:індіго (Е132), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 40 мг містять:діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) та желятину.

Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка

Капсули для прийому всередину, 10 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, із зеленим ковпачком та білим тілом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору. Капсули для прийому всередину, 20 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, із синім ковпачком та білим тілом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору. Капсули для прийому всередину, 40 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 15,9 мм, із білим ковпачком та сірим тілом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору. Розміри упаковок: Сагалікс, 10 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул для прийому всередину, тверді; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді. Сагалікс, 20 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді. Сагалікс, 40 мг, доступний у блистерах з плівкою ПЦВ/ПЕ/ПВДС/Алюмінію, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул для прийому всередину, тверді. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Medical Valley Invest AB Бредгардсвеген, 28 236 32 Хельвікен Швеція email: [email protected]

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A. Авда. Міракампо, № 7, Полігон Індустріаль Міракампо 19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара) Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія

Лікомеп 10 мг тверді капсули для прийому всередину Лікомеп 20 мг тверді капсули для прийому всередину Лікомеп 40 мг тверді капсули для прийому всередину

Румунія

Сагалікс 10 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку Сагалікс 20 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку Сагалікс 40 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку

Польща

Сагалікс

Португалія

Лаумарт

Дата останньої актуалізації інструкції: