Рупоцлар

1. Що таке препарат Рупоклар і для чого він призначено

Рупатадин є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупоклар полегшує симптоми алергійного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупоклар також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве червоніння і набряк
шкіри).

2. Важливі відомості до застосування препарату Рупоклар

Коли не приймати препарат Рупоклар:

• якщо пацієнт має підвищену чутливість до рупатадину або будь-якого з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому Рупоклар необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно проконсультуватися з лікарем. На даний час не рекомендується застосування препарату Рупоклар у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо пацієнт має низький рівень калію і (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначено для застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Рупоклар та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупоклар, він не повинен приймати препарати, які містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему або статини, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупоклар.

Препарат Рупоклар з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Рупоклар не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до збільшення рівня препарату Рупоклар в організмі.

Рупоклар у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупоклар у рекомендованих дозах впливав на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат Рупоклар, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин він повинен бути обережним і спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупоклар містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Рупоклар

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупоклар призначено для застосування у молоді (віком 12 років і старше) та у дорослих. Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупоклар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Рупоклар

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, навіть якщо там вже немає таблеток.

Пропуск прийому препарату Рупоклар

Дозу препарату необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) включають:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості і втоми.
Недостатньо часто виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) включають: збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота,
біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки і збільшення маси тіла.
Рідко виникająчі симптоми побічних ефектів (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) включають:
серцебиття, прискорене серцебиття і алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рупоклар

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати блистер в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупоклар

• Активним складником препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадину фумарату).
• Інші складники включають: мікрокристалічну целюлозу, лактозу моногідрат, желатиновану кукурудзяну крохмаль, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172) і стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Рупоклар і що містить упаковка

Таблетки Рупоклар мають округлу форму, обидві сторони опуклі, непокриті, гладкі по обидві сторони таблетки
коричнево-червоного кольору. Зовнішня упаковка містить 10, 15 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Vitama S.A.
вул. Бонifratersка 17
00-203 Варшава

Імпортер / Виробник

MEDICOFARMA S.A.
вул. Тарнобжезька 13
26-613 Радом

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: лютий 2022