RUPATADINUM 10 mg Таблетки

1. Що таке препарат Рупатадинум Уріах і для чого він призначений

Рупатадин є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупатадинум Уріах полегшує симптоми алергічного риніту, такі як
чхання, виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупатадинум Уріах також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з
куроподібною висипкою (алергічна висипка шкіри), такими як свербіння і висипка (місцеве червоніння
і набряк шкіри).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Рупатадинум Уріах

Коли не приймати препарат Рупатадинум Уріах

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Острожності та попередження

Перед початком прийняття Рупатадинум Уріах обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. На даний час не
рекомендується застосування препарату Рупатадинум Уріах у пацієнтів із порушеннями ниркової або
печінкової функції.
Якщо пацієнт має низький рівень калію та (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Рупатадинум Уріах та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупатадинум Уріах, не слід приймати препарати, які містять
кетоконазол (препарат, що застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, що застосовуються при високому рівні холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з снодійним і заспокійливим ефектом), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупатадинум Уріах.

Препарат Рупатадинум Уріах з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рупатадинум Уріах не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може导致 підвищення рівня препарату Рупатадинум Уріах в організмі.

Препарат Рупатадинум Уріах у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупатадинум Уріах, що застосовується у рекомендованих дозах, впливав на
здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше
приймає препарат Рупатадинум Уріах, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинен
зберегти обережність і спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупатадинум Уріах містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Рупатадинум Уріах

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупатадинум Уріах призначений для застосування у молоді (віком 12 років і старше)
та у дорослих. Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) раз на добу,
з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини
(наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупатадинум Уріах.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупатадинум Уріах

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, повинен негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупатадинум Уріах

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Рупатадинум Уріах може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного пацієнта.
Часто виникнення побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) включають:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часто виникнення побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100
пацієнтів) включають: підвищення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носове кровотеча, сухість
носової слизової оболонки, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення носової слизової оболонки, нудота,
біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, підвищення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки та підвищення маси тіла.
Рідко виникнення побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) включають:
серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

5. Як зберігати препарат Рупатадинум Уріах

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупатадинум Уріах

• Активним складником препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадин фумарату).
• Інші складники включають: кукурудзяний желатинований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), лактоза моногідрат та стеаринат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Рупатадинум Уріах містить лактозу».

Як виглядає препарат Рупатадинум Уріах та що містить упаковка

Таблетки Рупатадинум Уріах мають округлу форму, світло-кораловий колір, та випускаються у блистерах, розділених на однодозові пакування, упаковані у зовнішню упаковку, яка містить 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

• J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Рупатадинум Уріах, 10 мг, таблетки
Португалія
Рупатадина Уріах 10 мг компреси
Словацька Республіка
Рупатадин Вівакс 10 мг таблетки
Італія
Рупатадина Уріах 10 мг компреси

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
вул. Бонфратерська, 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2021