Ранісан 75 мг

1. Що таке лікарський засіб RANISAN 75 мг і для чого він призначений

RANISAN містить ранітидин, який є специфічним, швидко діючим антагоністом гістамінових рецепторів
Н. Він гальмує як основне, так і післяїдальне виділення соляної кислоти, а також зменшує виділення пепсину в шлунковому соку.
Лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування загальної слабкості і безсоння (диспепсії) не пов'язаних з хворобою
шлунково-кишкового тракту у дорослих і молоді віком понад 16 років.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу RANISAN 75 мг

Коли не приймати лікарський засіб RANISAN 75 мг:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• у дітей і молоді віком до 16 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому RANISAN 75 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікування антагоністом Н-рецепторів гістаміну може маскувати симптоми, пов'язані з раком
шлунка і тим самим затримувати діагностику цієї хвороби. Тому у пацієнтів з виразкою шлунка і якщо
показання стосуються диспепсичних скарг необхідно кожен раз перед початком лікування ранітидином виключити новотворний характер хвороби (особливо стосується осіб середнього
віку і старших, або пацієнтів, у яких з'явилися нові скарги або змінився характер скарг).
Ранітидин виділяється нирками і тому у пацієнтів з порушеннями ниркової функції концентрація
лікарського засобу в крові підвищується. У цих пацієнтів лікарський засіб необхідно призначати індивідуально, залежно
від ступеня порушення ниркової функції (див. також Дозування при порушеннях ниркової функції).
Необхідно регулярно контролювати стан пацієнтів, які одночасно приймають нестероїдні протизапальні засоби і ранітидин. Це стосується особливо осіб похилого віку та пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі.
Існують окремі повідомлення, які свідчать про те, що ранітидин може викликати гострі напади порфірії.
У зв'язку з цим необхідно уникати використання лікарського засобу у пацієнтів з гострою порфірією в анамнезі.
Куріння тютюну сприяє рецидивам виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, тому пацієнтам рекомендується
кинути куріння.
Встановлено, що у певних груп пацієнтів, які приймають ранітидин, таких як особи похилого віку, хворі на цукровий діабет або хронічну хворобу легенів або з порушеннями імунітету, може існувати
підвищене ризик захворювання на позалікарняне запалення легенів.

Лікарський засіб RANISAN 75 мг і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Ранітидин може впливати на всмоктування, метаболізм і ниркове виділення деяких інших лікарських засобів. У зв'язку з цим може бути необхідна зміна їх доз або переривання лікування. Це може стосуватися наступних лікарських засобів:

• нестероїдних протизапальних засобів (засоби проти болю і запалення),
• похідних кумарину, наприклад, варфарину (засоби проти згортання крові),
• тріазоламу, мідазоламу (засоби снодійні, заспокійливі),
• кетоконазолу (засіб проти грибкових інфекцій),
• атаzanавіру і делавірдину (засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ),
• гефітинібу (засіб, який використовується в онкології),
• гліпізиду (засіб проти цукрового діабету),
• у разі застосування високих доз ранітидину також прокаїнаміду і N-ацетилпрокаїнаміду (засоби, які використовуються при порушеннях серцевого ритму).

Інші лікарські засоби і лікарський засіб RANISAN 75 мг

У разі застосування лікарського засобу, який містить ерлотиніб, який використовується для лікування деяких видів раку, необхідно порозмовити з лікарем перед застосуванням лікарського засобу RANISAN 75 мг. Ранітидин, який міститься в лікарському засобі RANISAN 75 мг, може зменшувати кількість ерлотинібу в крові. У зв'язку з цим, у разі одночасного застосування ерлотинібу, лікар може відповідним чином调整 лікування.
Не виявлено взаємодії між ранітидином і амоксициліном або метронідазолом.
Якщо одночасно з лікарським засобом RANISAN 75 мг застосовуються великі дози сукарalfату (2 г), всмоктування ранітидину може бути зменшено. Тому сукарalfат необхідно приймати після закінчення принаймні двох годин.
Необхідно повідомити лікарю про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Ранітидин проникає в грудне молоко, тому його можна застосовувати під час годування грудьми тільки у разі абсолютної необхідності.
Відсутні дані про вплив ранітидину на фертильність у людей. У дослідженнях, проведених на тваринах, не виявлено впливу на фертильність особин обох статей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо з'являються такі побічні ефекти, як головокружіння чи нечітке бачення, може відбутися погіршення психофізичної працездатності.

3. Як приймати лікарський засіб RANISAN 75 мг

Цей лікарський засіб завжди приймають саме так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікарський засіб приймають всередину. Таблетки необхідно проковтувати цілі, запивши водою.
Дорослі і діти старше 16 років:
1 покрита таблетка 75 мг на добу. Якщо після застосування лікарського засобу скарги тривають довше ніж
одну годину, необхідно прийняти наступну таблетку (максимальна добова доза становить 2 таблетки).
Лікарського засобу не слід застосовувати довше 5 днів без консультації з лікарем.
Якщо скарги тривають протягом 14 днів або стають сильніше, необхідно перевірити діагноз.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу RANISAN 75 мг

У разі передозування ранітидину показане симптоматичне лікування і підтримуюча терапія.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу RANISAN 75 мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти, виявлені у осіб, які приймали ранітидин. У багатьох
випадках не було певної причинно-наслідкової зв'язку з застосуванням ранітидину.

• Алергічні реакції, які можуть включати:
• шкірну висипку (кропив'янку) або червоність,
• отімання, головно обличчя, губ, язика або горла (отімання судин),
• загострення свистів у дихальних шляхах, кашель або труднощі з диханням, біль у грудній клітці,
• раптове відчуття слабкості або головокружіння (можуть призвести до падіння або втрати свідомості).
• Проблеми з нирками, які можуть проявлятися болем у спині, гарячкою, болем під час сечовипускання, неправильними результатами аналізів крові і сечі (гостре міжсегментне запалення нирок).
• Сильний біль у животі, який може бути ознакою запалення підшлункової залози.
• Уповільнене або нерегулярне серцебиття.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з вище перелічених симптомів. Припинити застосування лікарського засобу RANISAN 75 мг.
Побічна дія, яка виникає не дуже часто(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 100
пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота. ці симптоми зазвичай проходять під час продовження лікування.

Побічна дія, яка виникає рідко(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 1000
пацієнтів, але частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• Висипка на шкірі.

Рідкі симптоми, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• Збільшення рівня креатиніну в крові (зазвичай незначне; повертається до норми під час продовження терапії).
• Прохідні зміни активності печінкових ферментів.

Побічна дія, яка виникає дуже рідко(означає виникнення рідше, ніж у 1 з 10 000
пацієнтів, які приймають лікарський засіб):

• Зазвичай проходять зміни кількості морфологічних елементів крові. Пацієнт може відчувати втому, короткість дыхання, може бути більш схильний до інфекцій або може виникнути у нього легше синякання.
• Прохідні стани сплутаності, депресії і марення, головно у пацієнтів, які тяжко хворі, пацієнтів похилого віку і пацієнтів з нефропатією (хвороба нирок).
• Біль у голові, іноді сильний, головокружіння, біль у суглобах і м'язах, проходять рухи мимоволі.
• Прохідне нечітке бачення, ймовірно, внаслідок порушення акомодації.
• Прискорене серцебиття.
• Васкуліт.
• Діарея.
• Зазвичай проходять запалення печінки, яке проходить з жовтяницею або без жовтяниці.
• Відрізний висипка, випадіння волосся.
• Прохідна імпотенція, симптоми і стани, пов'язані з грудьми у чоловіків (такі як гінекомастія і галакторея).

Побічна дія, яка виникає з невідомою частотою(означає те, що частота не може бути
визначена на підставі наявних даних):

• Дихальна недостатність.

Якщо погіршується будь-який з симптомів або з'являються будь-які симптоми, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми, включаючи ті, які не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: (044) 279-65-42,
факс: (044) 279-65-42,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб RANISAN 75 мг

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в сухому місці. Захищати від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб RANISAN 75 мг

• Активною речовиною лікарського засобу є ранітидин у вигляді гідрохлориду ранітидину.
• Інші компоненти лікарського засобу: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, коповідон, повідон 25, стеарин магнію. Склад оболонки: гіпромелоза 5, гіпромелоза 15, діоксид титану, жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза, емульсія диметикону з колоїдним діоксидом титану, стеарин магнію, макрогол
• 6000.

Як виглядає лікарський засіб RANISAN 75 мг і що містить упаковка.

Лікарський засіб RANISAN 75 мг випускається у вигляді світло-рожевих покритих таблеток у формі лінзи, діаметром 7 мм.
Покриті таблетки RANISAN 75 мг упаковуються в блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію, 1 блистер по
10 таблеток в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

PRO.MED.CS. Praha a.s
Тельчська 1
140 00 Прага 4
Чехія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта.

Дата останнього оновлення інструкції: