ПРОПЕЦІА 1 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача
3. ПРОПЕЦІЯ, 1 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листківки
4. Що таке препарат Проpecia і для чого він призначений
   1. Показання до застосування
5. Важливі відомості перед прийняттям препарату Проpecia
   1. Коли не приймати препарат Проpecia
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Вплив на специфічний антиген передміхурової залози (PSA)
   4. Рак молочної залози
   5. Зміни настрою і депресія
   6. Діти і підлітки
   7. Препарат Проpecia та інші препарати
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   10. Препарат Проpecia містить лактозу моногідрат
   11. Препарат Проpecia містить натрій
6. Як приймати препарат Проpecia
   1. Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано
   2. Пропуск прийому препарату Проpecia
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Проpecia
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Проpecia
   2. Як виглядає препарат Проpecia та що містить упаковка:
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник/Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації листківки: 07/2024

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

ПРОПЕЦІЯ, 1 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

ПРЕПАРАТ ВЖИВАЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Проpecia і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Проpecia
• 3. Як приймати препарат Проpecia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Проpecia
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Проpecia і для чого він призначений

Препарат Проpecia має форму покритих таблеток, містить активну речовину фінастерид.
Фінастерид гальмує активність 5α-редуктази типу II - ферменту, який бере участь у метаболізмі
тестостерону. У чоловіків з андрогеновим висипанням фінастерид зменшує в організмі концентрацію
продукту перетворення тестостерону, який сприяє висипанню типу чоловічого (андрогенового).
Препарат гальмує процес мініатюризації волоскових фолікулів на голові, що призводить до відвернення
процесу висипання. Найкращі результати лікування спостерігаються у чоловіків з легкою і помірною втратою
волосів.
Фінастерид не проявляє дії у лікуванні андрогенового висипання у жінок.

Показання до застосування

Препарат Проpecia призначений для лікування чоловічого типу висипання (андрогенового висипання). Застосовується
у чоловіків з метою збільшення росту волосів і запобігання їх подальшій втраті.
Препарат може бути застосований тільки у чоловіків.
Препарат не призначений для застосування у жінок і дітей.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Проpecia

Коли не приймати препарат Проpecia

• у жінок,
• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у чоловіків, які приймають фінастерид або інші інгібітори 5α-редуктази типу II у лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози або інших захворювань.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Проpecia необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Вплив на специфічний антиген передміхурової залози (PSA)

Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Проpecia у разі визначення рівня PSA у крові. Перед оцінкою результатів тесту PSA лікар повинен врахувати можливість подвійного збільшення рівня PSA у чоловіків, які приймають препарат Проpecia.

Рак молочної залози

Див. пункт 4.

Зміни настрою і депресія

У пацієнтів, які приймають препарат Проpecia, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, а також депресію і рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно припинити застосування препарату Проpecia та негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати препарат Проpecia у дітей і підлітків. Відсутні дані про ефективність або безпеку застосування фінастериду у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Проpecia та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Препарат Проpecia протипоказаний у жінок.
Застосування препарату Проpecia протипоказане у жінок під час вагітності або якщо існує підозра, що жінка вагітна.
Доторкання пошкоджених або розбитих таблеток може призвести до всмоктування препарату через шкіру
і сприяти виникненню вад розвитку у плода чоловічої статі.
Жінки під час вагітності або у яких існує підозра, що вони вагітні, а також жінки репродуктивного віку не повинні доторкатися розбитих або пошкоджених таблеток препарату Проpecia.
Таблетки Проpecia покриті, що запобігає прямому контакту з препаратом, якщо таблетки не пошкоджені або розбиті.
Годування грудьми
Препарат Проpecia протипоказаний у жінок.
Застосування препарату Проpecia протипоказане під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Відсутні дані про вплив на фертильність у людей.
Повідомлялося про випадки безплідності у чоловіків, які приймали фінастерид тривалий час, у яких були інші фактори ризику щодо фертильності. Однак не проводилися дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність у чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані, які свідчать про те, що препарат Проpecia впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Проpecia містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Проpecia містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Проpecia

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка) один раз на добу. Препарат слід приймати перорально під час або
незалежно від прийому їжі.
Важливо приймати препарат Проpecia так довго, як рекомендував лікар, оскільки препарат діє тільки після
тривалого часу. Для збільшення росту волосів і запобігання їх подальшій втраті необхідно приймати препарат щоденно - протягом щонайменше 3 місяців. Для підтримання результатів лікування рекомендується безперервне застосування препарату. Відміна препарату призводить до зникнення результатів його дії
через 9-12 місяців.

Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Проpecia

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
До побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату, може належати зменшення
зайнятості сексом і труднощі при досягненні ерекції.
Необхідно припинити застосування препарату Проpecia та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк
обличчя, язика або горла; труднощі при ковтанні; кропив'янка та труднощі при диханні,
Необхідно негайно повідомляти лікаря про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як вузлики, болючість, збільшення молочної залози або наявність виділення з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозного захворювання, такого як рак молочної залози.
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• зменшення статевого потягу,
• забурення ерекції,
• забурення викидання (еякуляції), наприклад, зменшення об'єму еякуляту (кількості сперми),
• депресія. Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)
• алергічні реакції, включаючи висипку, свербіж,
• збільшення та (або) чутливість молочної залози,
• біль у яєчках,
• кров у спермі,
• серцебиття,
• тривале збереження порушень ерекції після припинення лікування,
• тривале збереження зниженого статевого потягу після припинення лікування,
• тривале збереження порушень викидання (еякуляції) після припинення лікування,
• безплідність,
• збільшення активності ферментів печінки,
• рак молочної залози у чоловіків,
• тривога,
• суїцидальні думки. Якщо виникнуть алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату та негайно повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна адреса: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Проpecia

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати блистерні упаковки в зовнішній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Проpecia

• Активною речовиною препарату є фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші складники: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинова крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, докузинат натрію, стеарин магнію; покриття:гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171), тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Проpecia та що містить упаковка:

Препарат Проpecia має форму покритих таблеток.
Упаковка
28 покритих таблеток (4 блистерні упаковки по 7 таблеток) у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Органон Польща ТОВ
вул. Маршалковська, 126/134
00-008 Варшава
Телефон: +48 22 105 50 01
[email protected]

Виробник/Імпортер

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Haarlem, 2031BN, Нідерланди.
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгія.

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2024