Прегабалін Ауровітас

Прегабалін Ауровітас, 150 мг, тверді капсули

Прегабалін Ауровітас, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта

Важлива інформація для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Прегабалін Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він використовується

Препарат Прегабалін Ауровітас належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder, GAD) у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Препарат Прегабалін Ауровітас використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як: відчуття жару, пекучості, пульсації, стрілянь, колючості, як гострий біль, спазми, болючість, оніміння, або як відчуття оніміння. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта, а також на загальну якість життя.
Епілепсія:Препарат Прегабалін Ауровітас використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно загальними) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Ауровітас, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прегабалін Ауровітас повинен завжди використовуватися як допоміжний препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Ауровітас не повинен використовуватися в монотерапії (як єдиний препарат), а завжди в поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Ауровітас використовується для лікування загальних тривожних розладів (GAD). Симптоми GAD включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. GAD також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустоти в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Прегабалін Ауровітас

Коли не використовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Ауровітас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали: набряк обличчя, губ, язика і горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Використання препарату Прегабалін Ауровітас було пов'язане з виникненням головокружіння та сонливості, які можуть викликати частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакцію організму.
• Використання препарату Прегабалін Ауровітас може викликати нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікарю.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Відомі випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас; це були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перш ніж використовувати цей препарат, пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього раніше була серцева хвороба.
• Відомі випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас. Якщо під час використання препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікарю, оскільки припинення прийому препарату може привести до зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат Прегабалін Ауровітас, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта раніше виникли подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прегабалін Ауровітас використовується одночасно з іншими препаратами, які можуть викликати запори (наприклад, деякими протиболевими препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникли запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж почати використовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату Прегабалін Ауровітас.
• Відомі випадки судом у пацієнтів під час прийому препарату Прегабалін Ауровітас або невдовзі після припинення лікування препаратом Прегабалін Ауровітас. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Відомі випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з супутніми захворюваннями, які приймали препарат Прегабалін Ауровітас. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Відомі випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта виникли порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо в пацієнта виникли труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з використанням прегабаліну відомі випадки важких висипок на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, необхідно припинити прийом прегабаліну та негайно звернутися за медичною допомогою.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Ауровітас (необхідність подальшого прийому препарату). Після припинення прийому препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Ауровітас» і «Припинення прийому препарату Прегабалін Ауровітас»). Якщо в пацієнта виникли побоювання, що він може залежати від препарату Прегабалін Ауровітас, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж призначений лікарем.
• Відчуття необхідності прийому більшої дози, ніж призначена.
• Використання препарату з інших причин, ніж призначений.
• Багаторазові спроби припинити прийом або контролювати прийом цього препарату.
• Погане самопочуття після припинення прийому препарату та краще самопочуття після повторного його прийому. Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення прийому цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності та ефективності препарату для дітей та підлітків (до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Препарат Прегабалін Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Прегабалін Ауровітас та деякі інші препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Препарат Прегабалін Ауровітас, прийнятий одночасно з іншими препаратами, які мають седативний ефект (наприклад, опіоїдами), може посилити ці ефекти та викликати дихальну недостатність, кому та смерть.
Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Ауровітас приймається разом з препаратами, які містять:
оксікодон - (використовується як протиболевий препарат)
лоразепам - (використовується як препарат для лікування тривоги)
алкоголь
Препарат Прегабалін Ауровітас може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Використання препарату Прегабалін Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем

Капсули препарату Прегабалін Ауровітас можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому препарату Прегабалін Ауровітас не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прегабалін Ауровітас не повинен використовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Використання прегабаліну жінками під час першого триместру вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Зареєстровані вроджені вади включали обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очі, нервову систему (включно з мозком), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прегабалін Ауровітас може викликати головокружіння, сонливість та зменшення концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено, як цей препарат впливає на здатність виконувати ці дії.

Препарат Прегабалін Ауровітас містить

Натрій:
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід використовуватися більша доза препарату, ніж призначена.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для пацієнта.
Препарат Прегабалін Ауровітас призначений лише для перорального прийому.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, яка була підібрана для пацієнта та його стану, зазвичай складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає він препарат Прегабалін Ауровітас двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прегабалін Ауровітас приймається вранці та ввечері, о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прегабалін Ауровітас приймається вранці, опівдні та ввечері, о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Прегабалін Ауровітас надто сильна або занадто слабка, він повинен повідомити про це лікарю або фармацевту.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років) повинні приймати препарат Прегабалін Ауровітас згідно з представленим схемою, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Необхідно продовжувати прийом препарату Прегабалін Ауровітас, доки лікар не призначить припинення прийому препарату.

Використання більшої дози препарату Прегабалін Ауровітас, ніж призначена

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку з препаратом Прегабалін Ауровітас. Після прийому більшої дози препарату Прегабалін Ауровітас, ніж призначена, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Відомі випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск прийому препарату Прегабалін Ауровітас

Важливо приймати препарат Прегабалін Ауровітас регулярно о сталій порі кожного дня. Якщо пацієнт пропустив прийом дози препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з призначеною схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Прегабалін Ауровітас

Не слід раптово припиняти прийом препарату Прегабалін Ауровітас. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Прегабалін Ауровітас, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого прийому препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Ауровітас протягом тривалого часу. Якщо виникли симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння, сонливість, головний біль.

Часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Збільшення апетиту
• Поліпшення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зменшення сексуального інтересу, роздратування
• Труднощі з концентрацією уваги, неуклюзість, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, сонливість, летаргія, безсоння, відчуття втоми, незвичайне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яνανості, незвичайна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язеві спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі.

Не дуже часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• Втрата апетиту, зменшення маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, рухова тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очей, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, надчутливість шкіри, втрата смаку, відчуття жару, тремор під час рухів, зменшення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладення носа
• Збільшення слини, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, жар
• М'язеві тремори, набряк суглобів, м'язева жорсткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або біль при сечовипусканні, недержання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспарагінової, зменшення кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зменшення рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Більний менструальний цикл
• Холодні руки та ноги.

Рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Водянка
• Рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі, які відповідають порушенням ритму серця
• Пошкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зменшення об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть бути симптомами труднощів з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важкої шкірної реакції, характеризованої появою червоних, плоских, тарілкоподібних або округлих плям на тулубі, часто з пухирями у центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися жаром та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• Синдром Паркінсона, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як: тремор, сповільнення рухів (зменшена здатність рухатися) та жорсткість (жорсткість м'язів).

Дуже рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Ниркова недостатність
• Панкреатит.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Ауровітас (залежність від препарату).

Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого прийому препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення прийому препарату Прегабалін Ауровітас").

Якщо виник набряк обличчя або язика, або якщо виникло почервоніння шкіри з супутніми пухирями або лущенням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Допоможіть зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за препарат.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або паковці:
Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Прегабалін Ауровітас

Активною речовиною препарату є прегабалін.
Кожна капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші компоненти препарату:
Зміст капсули:кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (Е 172) (для дози 75 мг та 300 мг)

• Друкарська фарба:

Шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Прегабалін Ауровітас та що містить упаковка

Тверді капсули.
Прегабалін Ауровітас, 75 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, тверді, розміру 4, з помаранчевим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорною фарбою написами: "Z" на ковпачку та "12" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 150 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, тверді, розміру 2, з білим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорною фарбою написами: "Z" на ковпачку та "14" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 300 мг, тверді капсули
Капсули з желатини, тверді, розміру 0, з помаранчевим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорною фарбою написами: "Z" на ковпачку та "17" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Препарат Прегабалін Ауровітас тверді капсули доступний у прозорих блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій коробці.
Величини упаковок:28 та 56 твердих капсул.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск препарату:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна адреса: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Прегабалін Ауровітас
Португалія:
Прегабалін Ауровіндо

Дата останньої актуалізації інформації: 02/2024